sodná sůl cefotaximu – 1,048 g (v přepočtu na cefotaxim 1 g).
popis
Bílý nebo žlutobílý prášek.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Polosyntetické antibiotikum třetí generace cefalosporinové skupiny pro parenterální použití. Cefotaxim působí baktericidně narušením syntézy bakteriální stěny. Je také odolný vůči většině B-laktamáz. Následující jsou obvykle citlivé na cefotaxim: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus*; Citrobacter freundii*; Clostridium perfringens;
Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp.*; Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium spp.; Haemophilus spp. (kmeny produkující penicilinázu a kmeny neprodukující penicilinázu, včetně rezistence na ampicilin); Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Staphylococcus spp. (citlivé na meticilin, včetně kmenů produkujících penicilinázu a neprodukujících penicilinázu); Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae (včetně kmenů produkujících penicilinázu a kmenů neprodukujících penicilinázu); Neisseria meningitidis; Propionibacterium spp.; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp.; Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumonia), Salmonella spp.; Serratia spp.*; Shigella spp.; Veillonella spp.; Yersinia spp.*, Pscudomonas spp. (kromě Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia).
*- citlivost závisí na epidemiologických údajích a úrovni rezistence v každé konkrétní zemi.
Odolné vůči cefotaximu: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus spp.; gramnegativní anaeroby; Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (meticilin-rezistentní kmeny); Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.
Farmakokinetika
У Dospělý — 5 minut po jednorázovém intravenózním (IV) podání 1 g cefotaximu maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě je 100 mcg/ml.
Po intramuskulárním (i.m.) podání cefotaximu ve stejné dávce Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 0,5 hodině a pohybuje se od 20 do 30 mcg/ml. Biologická dostupnost cefotaximu po intravenózním podání je 100%, po intramuskulárním podání – 90-95%. Eliminační poločas (T½) cefotaximu je 1 hodina při intravenózním podání a 1-1,5 hodiny při intramuskulárním podání. Vazba na plazmatické proteiny (hlavně albumin) je v průměru 25–40 %. Metabolizuje se v játrech na aktivní metabolit desacetylcefotaxim (M1), který má antibakteriální aktivitu, a na neaktivní metabolity (M2, M90). Asi 50 % podané dávky se vylučuje ledvinami: 15 % v nezměněné podobě, asi 25-15 % jako metabolit desacetylcefotaxim a 30-2 % jako neaktivní metabolity (M10 + MXNUMX). XNUMX % podané dávky se vyloučí střevy.
У starší pacienti přes 80 let T½ cefotaxim se zvyšuje na 2,5 hodiny Distribuční objem (Vd) se ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky nemění.
U dospělých s poruchou funkce ledvin Vd se nemění a T½ nepřesahuje 2,5 hodiny ani v posledních fázích selhání ledvin.
Děti Plazmatické koncentrace cefotaximu a Vd jsou podobné jako u dospělých, kterým byla podávána stejná dávka léku v mg/kg tělesné hmotnosti. T½ cefotaxim se pohybuje od 0,75 do 1,5 hodiny.
U novorozenců a předčasně narozených dětí Plazmatické koncentrace cefotaximu a Vd jsou podobné jako u dětí. Průměr T½ cefotaxim se pohybuje od 1,4 do 6,4 hodiny.
Indikace
Cefotaxim je určen k léčbě infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na léčivo.
infekce dýchacích cest;
infekce močových cest;
septikémie, bakteriémie;
endokarditidu;
intraabdominální infekce (včetně peritonitidy);
meningitida (kromě listerie) a další infekce CNS;
infekce kůže a měkkých tkání;
infekce kostí a kloubů;
Prevence infekcí po gastrointestinálních, urologických a porodnicko-gynekologických operacích.
Kontraindikace
— Hypersenzitivita na cefotaxim, jiné cefalosporiny.
— Pro formy obsahující lidokain jako rozpouštědlo:
– přecitlivělost na lidokain nebo jiné lokální anestetikum amidového typu;
– intrakardiální blokády bez zavedeného kardiostimulátoru;
– těžké srdeční selhání;
– intravenózní podání;
– děti do 2,5 let (intramuskulární podání).
S opatrností
— U pacientů s alergií na peniciliny v anamnéze (riziko rozvoje
zkřížené alergické reakce, viz část „Zvláštní pokyny“).
— Při současném užívání s aminoglykosidy (viz body „Zvláštní pokyny“,
„Interakce s jinými léčivými přípravky“).
— V případě selhání ledvin (viz bod „Dávkování a způsob podání“).
Aplikace během těhotenství a kojení
Těhotenství
Cefotaxim proniká placentární bariérou. Studie provedené na zvířatech neodhalily žádné teratogenní nebo fetotoxické účinky léku. Nicméně bezpečnost používání
Bezpečnost cefotaximu v těhotenství u lidí nebyla stanovena, takže lék by se neměl během těhotenství užívat.
období kojení Cefotaxim přechází do mateřského mléka, takže pokud je nutné lék předepsat, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Intramuskulárně nebo intravenózně. Dávka, cesta a frekvence podávání by měly být určeny podle závažnosti infekce, citlivosti
patogenu a stavu pacienta. Léčba by měla být zahájena dříve, než budou k dispozici výsledky testů citlivosti. Dospělí a děti starší 12 let a vážící 50 kg a více pro mírné až středně těžké infekce — 1 g každých 12 hodin Dávka se může lišit v závislosti na závažnosti infekce, citlivosti patogenu a stavu pacienta. Na těžké infekce Dávku lze zvýšit na 12 g denně, rozdělenou do 3-4 podání.
Pro infekce způsobené Pseudomonas spp.., denní dávka by měla být více než 6 g Pro děti do 12 let a s hmotností do 50 kg je obvyklá dávka 100–150 mg/kg tělesné hmotnosti denně, rozdělená do 2–4 podání. Na velmi těžké infekce dávku lze zvýšit na 200 mg/kg tělesné hmotnosti za den. Pro novorozence je dávka 50 mg/kg tělesné hmotnosti denně, rozdělená do 2-4 podání. Na těžké infekce — dávka 150–200 mg/kg tělesné hmotnosti denně, rozdělená do 2–4 podání.
na kapavka: 1 g jednou intramuskulárně nebo intravenózně.
S cílem prevence infekcí před operací (od 30 do 90 minut před začátkem operace) 1 g se podává intramuskulárně nebo intravenózně. Při výkonu císařský řez V okamžiku přiložení svorek na pupeční žílu se aplikuje 1 g léčiva nitrožilně, po 6–12 hodinách opět 1 g intramuskulárně nebo nitrožilně.
Pacienti s ledvinami nedostatečnost
V případech, kdy je clearance kreatininu nižší než 10 ml/min, je třeba dávku snížit. Po podání úvodní jednotlivé dávky by měla být denní dávka snížena na polovinu beze změny frekvence podávání, tj. místo 1 g každých 12 hodin – 0,5 g každých 12 hodin, místo 1 g každých 8 hodin – 0,5 g každých 8 hodin, místo 2 g každých 8 hodin – 1 g každých 8 hodin atd. V závislosti na průběhu infekce a celkovém stavu pacienta může být nutná další úprava dávky.
Pravidla pro přípravu řešení Pro intravenózní injekci se jako rozpouštědlo používá voda na injekci (1 g se zředí ve 4 ml); Při intravenózním podání by měl být roztok podáván po dobu 3 až 5 minut.
Pro intravenózní infuzi se jako rozpouštědlo používá 0,9% roztok chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy (1-2 g se zředí ve 40-100 ml rozpouštědla). Lze také použít laktátový Ringerův roztok. Doba trvání infuze je 20–60 minut.
Pro intramuskulární podání použijte vodu na injekci popř
1% roztok lidokainu (1 g zředěný ve 4 ml rozpouštědla).
Claforan patří k semisyntetickým antibiotikům řady cefalosporinů.
Forma uvolnění a složení
Lék se vyrábí ve formě krystalického prášku bílé nebo nažloutlé barvy. Prášek je určen k přípravě roztoků pro intramuskulární a intravenózní injekce.
1 lahvička léku obsahuje 1 g účinné látky ve formě cefotaximu.
Názor lékaře:
Claforan je antibiotikum, které se v lékařské praxi často používá k boji proti infekcím. Lékaři poznamenávají, že Claforan je účinný při léčbě různých typů bakteriálních infekcí, včetně infekcí dýchacích cest, močových cest, kůže a infekcí měkkých tkání. Před použitím Claforanu byste si však měli přečíst návod k použití a poradit se s lékařem, abyste se vyhnuli možným vedlejším účinkům a nesprávnému použití léku.
Farmakologický účinek
Lék vykazuje baktericidní účinek, má široké spektrum účinku a je odolný vůči některým beta-laktamázam. 90 % podaného léku se z těla vylučuje ledvinami.
Zajímavá fakta
- Claforan byl první cefalosporin třetí generace schválený pro použití ve Spojených státech v roce 1982.
- Claforan je jedním z nejpoužívanějších antibiotik na světě a je na seznamu základních léků Světové zdravotnické organizace.
- Claforan je účinný proti širokému spektru bakterií, včetně grampozitivních a gramnegativních bakterií a také anaerobních bakterií.
Indikace pro použití
- Infekční onemocnění kloubů a kostí;
- septikémie;
- Infekční onemocnění měkkých tkání a kůže;
- Infekční onemocnění centrálního nervového systému (kromě listerie)
meningitida
); - Infekční intraabdominální onemocnění;
- endokarditida;
- Infekční onemocnění dýchacího systému;
- bakteriémie;
- Infekční onemocnění genitourinárních orgánů;
- Prevence infekčních onemocnění po operacích na trávicím traktu, dále v porodnicko-gynekologické a urologické praxi.
Zkušenosti jiných lidí
Claforan je silný antibakteriální lék, který lékaři často předepisují v boji proti infekcím. Pacienti zaznamenávají účinnost léku a rychlou úlevu od stavu po zahájení užívání. Návod k použití Claforanu podrobně popisuje dávkování a způsob podávání, díky čemuž je jeho použití pohodlné a bezpečné. Lidé velmi oceňují tento lék pro jeho pomoc v boji proti infekcím a rychlé zotavení.
Dávkovací režim
Lék se podává intravenózně nebo intramuskulárně ve formě infuzí nebo pomalých injekcí. Pro dospělé pacienty,
kapavka
V nekomplikovaných případech a při normální funkci ledvin se doporučuje intramuskulární injekce v dávce 0,5 až 1 g jednou denně. U pacientů se středně těžkou až těžkou nekomplikovanou infekcí se doporučují injekce 1 až 1 g každých 2 nebo 8 hodin. Je povoleno používat 12 g denně. Viz také: Pacientům se závažnými infekcemi se podává intravenózní injekce 2 g každých 6 nebo 8 hodin. Je povoleno používat 8 g denně. Jediným způsobem, jak potvrdit účinek Claforanu na infekce způsobené méně citlivými kmeny, je provést test citlivosti na antibiotika. U dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin by měla být jednotlivá dávka snížena na polovinu, aniž by se měnil časový interval mezi injekcemi. Denní dávka je také snížena na polovinu. Pro pacienty na hemodialýze je doporučené dávkování 1 až 2 g denně v závislosti na závažnosti infekce. Lék by měl být podáván po ukončení dialyzačního postupu. U předčasně narozených dětí (ve věku do 7 dnů) je dávka 50 až 100 mg na kg tělesné hmotnosti ve formě intravenózní injekce, rozdělená do 2 dávek každých 12 hodin. Pokud je věk předčasně narozeného dítěte od 1 týdne do 1 měsíce, pak je dávka předepsána od 75 do 150 mg na kg hmotnosti jako intravenózní injekce, rozdělená do 3 dávek každých 8 hodin. Pro děti vážící méně než 50 kg je denní dávka 50 až 100 mg na kg tělesné hmotnosti ve formě intramuskulární nebo intravenózní injekce každých 6 nebo 8 hodin. Denní dávka by neměla překročit 2 g V případě závažné infekce může být denní dávka zdvojnásobena. Dětem vážícím více než 50 kg je předepsáno stejné dávkování jako dospělým. Děti mladší 2,5 let by neměly dostávat intramuskulární injekce tohoto léku zředěného 1% lidokainem. Pro profylaktické účely, aby se zabránilo výskytu infekce po operaci, se lék podává během anestezie jako intravenózní nebo intramuskulární injekce v dávce 1 g. Další injekce se opakuje po operaci po 6 nebo 12 hodinách. Viz také: Délka terapie je stanovena individuálně. Jak připravit roztok? Pro přípravu roztoku pro intramuskulární injekci rozpusťte 1 g prášku ve 4 ml vody na injekci. Na 2 g budete potřebovat 10 ml rozpouštědla. Také pro intramuskulární injekce lze jako rozpouštědlo použít 1% roztok lidokainu. Při jeho použití je intravenózní použití léku přísně kontraindikováno. Pro přípravu roztoku pro intravenózní injekci smíchejte 2 nebo 1 g léčivého prášku se 100 nebo 40 ml vody na injekci nebo použijte infuzní roztok. Lék musí být podáván pomalu, po dobu nejméně 5 minut. To je nezbytné, aby se zabránilo arytmii.
Nadměrná dávka
Při použití léku v dávce přesahující terapeutickou normu se mohou objevit nežádoucí známky předávkování ve formě reverzibilní encefalopatie. V takové situaci se provádí symptomatická léčba.
Lékové interakce
Současné podávání probenecidu s Claforanem může mít za následek opožděné vylučování a zvýšené množství cefotaximu v krvi. Kombinované použití nefrotoxických léků vede ke zvýšení jejich účinku a zvýšení nefrotoxického účinku. Lék Claforan nelze kombinovat s jinými roztoky antibiotik (včetně aminoglykosidů) ve stejné infuzní tekutině nebo injekční stříkačce. Viz také:
Kojení a těhotenství
Bezpečnost použití Claforanu u pacientek během kojení a těhotenství nebyla dostatečně studována. Cefotaxim může být vylučován do mateřského mléka, proto by mělo být kojení během léčby tímto antibiotikem přerušeno. Podle experimentálních studií provedených na zvířatech nebyly zjištěny žádné teratogenní účinky.
Nežádoucí účinky
- Kardiovaskulární systém: arytmie;
- Hematopoetický systém: trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, eozinofilie, neutropenie;
- Trávicí systém: zvýšená aktivita jaterních enzymů nebo bilirubinu, zvracení, průjem, bolesti břicha, nevolnost;
- CNS: užívání léku ve vysokých dávkách může vést k encefalopatii, častěji k tomu dochází u pacientů trpících selháním ledvin;
- Močový systém: intersticiální nefritida, zhoršení funkce ledvin, nejčastěji způsobené užíváním aminoglykosidů;
- Alergické projevy: Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktický šok, zarudnutí kůže, bronchospasmus, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), erythema multiforme,
kopřivka
vyrážka, angioedém; - Lokální projevy: zánět v místě vpichu;
- Jiné: superinfekce, horečka, pocit slabosti;
- Při léčbě boreliózy: nepříjemné pocity v oblasti kloubů, zvýšené jaterní enzymy, horečka, kožní vyrážka, zhoršení dýchacího procesu, leukopenie, svědění.
Kontraindikace
Claforan by neměl být předepisován v následujících situacích:
- Vysoká citlivost na skupinu cefalosporinů.
V případech, kdy se k přípravě injekce používá rozpouštědlo lidokain, je třeba vzít v úvahu další kontraindikace (intramuskulární podání léku):
- Vysoká citlivost na jakékoli lokální anestetikum amidové skupiny nebo na lidokain;
- Pro děti do 2,5 let intramuskulární injekcí;
- Ve formě intravenózních injekcí;
- Těžké srdeční selhání;
- Intrakardiální blokády při absenci kardiostimulátoru.
Zvláštní instrukce
Před předepsáním tohoto léku by měl lékař zjistit pacientovu „alergickou anamnézu“, zejména pokud pacient někdy trpěl alergickou diatézou nebo hypersenzitivní reakcí na beta-laktamová antibiotika. U 10 % pacientů může být během léčby pozorována varianta zkřížené alergie mezi léky, jako jsou cefalosporiny a peniciliny. Pokud pacient někdy měl alergickou reakci na penicilin, pak by měl být lék Claforan předepisován se zvýšenou opatrností.
Lék by neměl být podáván pacientům, kteří mají vysokou okamžitou citlivost na léky obsahující cefalosporin. V situaci, kdy existují pochybnosti, je velmi důležité, aby při prvním podání léku byl přítomen odborník, který může poskytnout pomoc, pokud dojde k anafylaktické reakci.
Pokud je po podání léku zjištěna zvýšená citlivost, lék se vysadí.
Na začátku terapie se může objevit symptom, jako je průjem v komplexní a prodloužené formě. Toto je známka pseudomembranózní kolitidy. Toto onemocnění lze potvrdit až po histologickém nebo kolonoskopickém vyšetření. Tato komplikace je poměrně závažná. V takové situaci je antibiotikum okamžitě vysazeno a předepsána nezbytná léčba pomocí léků, jako je metronidazol nebo vankomycin.
Pokud je v průběhu léčby nutné použít nefrotoxické léky, jako jsou diuretika nebo aminoglykosidová antibiotika, je třeba pravidelně sledovat funkci ledvin, protože existuje riziko nefrotoxického účinku.
Pacienti na dietě s omezením sodíku by si měli být vědomi toho, že lék obsahuje určité množství této mikroživiny.
Během terapie se může objevit pseudopozitivní Coombsův test.
Pokud se během terapie použijí nespecifická činidla, mohou se vyvinout pseudopozitivní výsledky. Při stanovení množství glukózy v krvi je proto nutné použít metody glukózooxidázy.
Je velmi důležité sledovat rychlost podávání léků.
Při dlouhodobé terapii trvající déle než 10 dní je nutné sledovat stav periferní krve. Pokud se neutropenie rozvine, léčba by měla být přerušena.
Cena Claforan
Průměrné náklady na drogu Claforan v Moskvě jsou 146 rublů.
Analogy injekcí Claforanu
Analogy léku Claforan podle farmakologických vlastností jsou Cefotaxim, Cefantral, Cetax, Tarcefoxim, Tax-o-bid, Rezibelacta, Oritax, Clafotaxim, Kefotex, Intrataxim.
Podmínky skladování
Lék se uchovává při teplotě nejvýše 25 stupňů C na tmavém místě, mimo dosah malých dětí. Lék je povoleno používat po dobu 2 let od data uvedení na trh.
Roztok připravený pro intramuskulární injekce rozpuštěný ve vodě na injekci nebo 1% nebo 0,5% roztoku lidokain hydrochloridu může být skladován po dobu 8 hodin od doby přípravy, protože je to jediná doba, kdy lék zůstává stabilní (při teplotě 25 °C). Pokud je droga skladována při teplotě 2-8 stupňů Celsia, může být skladována po dobu XNUMX hodin.
Pokud je roztok připravován pro infuze nebo injekce za použití vody na injekci, pak je jeho stabilita zachována po dobu 12 hodin za předpokladu, že lék je skladován při teplotě 25 stupňů C. Pokud je lék skladován na tmavém místě při teplotě 2-8 stupňů C, zachová si stabilitu po dobu XNUMX hodin. Pokud roztok zežloutne, není to známka snížené účinnosti léku.
Pokud je roztok připraven pomocí infuzních roztoků, jako je tutofuzin, ionosteril a gemaccel, jeho chemická stabilita je udržována po dobu 8 hodin. Pokud se použijí roztoky, jako je rheomacrodex, macrodex, 10% dextróza, pak lze takový roztok skladovat po dobu 6 hodin.
Často kladené dotazy
Co léčí Claforan?
Claforan se předepisuje k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na cefotaxim: Infekce dýchacího a urogenitálního systému, měkkých tkání, kůže, kloubů, kostí, centrálního nervového systému včetně meningitidy (kromě listerie), nitrobřišních (…
Co může nahradit Claforan?
PromotionAmoxiclav Augmentin Klacid Sumamed BiosintezSandoz GmbH Biosintez Lek d. Pliva Hrvatska d. o. Amoxicilin Kyselina klavulanová Azithromycin Cefotaxim Clarithromycin prášek granule 2661. 2674. 2666. Rusko Rakousko Chorvatsko Itálie Slovinsko
Kolik Claforan stojí?
Přidat do košíku za 187 rub.
Jak ředit Claforan?
K přípravě roztoku pro intramuskulární injekci rozpusťte prášek ve sterilní vodě na injekci v množství 4 ml na 1 g a 10 ml na 2 g Jako rozpouštědlo pro intramuskulární injekci lze použít 1% roztok lidokainu.
Užitečné tipy
TIP #1
Než začnete užívat Claforan, poraďte se se svým lékařem. Pouze odborník může posoudit váš zdravotní stav a předepsat správné dávkování.
TIP #2
Pečlivě si přečtěte návod k použití léku Claforan. Dodržování doporučení pro dávkování, způsob podání a kontraindikace pomůže vyhnout se nežádoucím následkům.
TIP #3
Nepřestávejte užívat lék brzy, i když se cítíte lépe. Pro dosažení maximálního účinku je nutné absolvovat celý průběh léčby.