Clenil UDV k inhalaci. Návod k použití, kde koupit, cena, recenze

Dle nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020 nepodléhá výměně ani vrácení následující zboží dobré kvality: Ceny na webu nejsou veřejnou nabídkou. Ceny na webu se liší od cen v lékárnách a jsou platné pouze při rezervaci pomocí webu. V průběhu objednávkového procesu se cena může mírně změnit v závislosti na vybrané lékárně. Při příjmu objednávky v lékárně nebude možné přidat produkty za cenu stránky, pouze jako samostatný nákup za cenu lékárny.

Doprava kurýrem zdarma až k vám domů pro objednávky nad 3000 10 RUB. (maximálně však XNUMX km od místa dodání na adresu uvedenou klientem), v ostatních případech se náklady na doručení kalkulují individuálně, na základě vzdálenosti.

drog
předměty osobní hygieny
výrobky pro ústní hygienu
lékařské nástroje, přístroje a zařízení, sanitární a hygienické potřeby z kovu, pryže, textilu a dalších materiálů
předměty pro péči o miminko
brýlové čočky
parfumerie a kosmetické výrobky
předměty pro péči o miminko
brýlové čočky
parfumerie a kosmetické výrobky.

Nařízení vlády č. 2463 ze dne 31.12.2020. prosince XNUMX naleznete zde

Informace o produktu, včetně ceny produktu, mají pouze informativní charakter a nejsou veřejnou nabídkou v souladu s článkem 437 občanského zákoníku Ruské federace.

Indikace pro použití

Kontraindikace

Přecitlivělost na složky léku, děti do 6 let, tuberkulózní infekce dýchacího systému.

Těhotenství (1. trimestr) a období kojení.

Nežádoucí účinky

Chrapot, podráždění krku, kašel, kýchání; kandidóza dutiny ústní a horních cest dýchacích (při dlouhodobém užívání a/nebo při užívání vysokých dávek), která odezní při lokální antimykotické léčbě bez přerušení léčby.

V některých případech se může objevit paradoxní bronchospasmus (zmírněný podáním inhalačních bronchodilatancií), eozinofilní pneumonie; alergické reakce (vyrážka, kopřivka, svědění, erytém; otok očí, obličeje, rtů, hrdla).

Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky způsobené systémovým působením beklometazonu, včetně: adrenální insuficience, Itsenko-Cushingův syndrom, růstová retardace u dětí a dospělých, snížená hustota kostních minerálů, úzkost, poruchy spánku, hyperaktivita a podrážděnost hlavně u dětí, bolesti hlavy, závratě, šedý zákal, zvýšený nitrooční tlak, leukocytóza, lymfopenie, eozinopenie.

S opatrností

Cirhóza jater, glaukom, hypotyreóza, systémové infekce (bakteriální, plísňové, parazitární), virové infekce dýchacích cest, osteoporóza.

Zvláštní instrukce

Beklomethason není určen k úlevě od akutních záchvatů bronchiálního astmatu.

Po podání inhalačního GCS se u některých pacientů může rozvinout orální nebo faryngeální kandidóza. U pacientů s anamnézou nebo laboratorními údaji o předchozí infekci se tato komplikace rychle rozvíjí. Po inhalaci je vhodné vypláchnout ústa a hrdlo (prevence kandidózy) a při prvních známkách mykotické infekce ústní sliznice použít nystatin, flukonazol, amfotericin B, bez přerušení léčby beklomethasonem. Mytí po vdechnutí může zabránit poškození kůže očních víček a nosu.

Infekce vedlejších nosních dutin nebo nosní dutiny by měly být léčeny vhodnými léky, ale nejsou konkrétními kontraindikacemi pro použití Clenil® UDV.

Vzhledem k potenciálnímu riziku dysfunkce nadledvin je třeba věnovat zvláštní pozornost pacientům, kteří jsou převedeni z perorálního GCS na Clenil® UDV. U takových pacientů by měla být dávka systémového GCS snížena se zvláštní opatrností a měla by být monitorována funkce hypotalamu, hypofýzy a nadledvin. Ve stresových situacích se u těchto pacientů mohou rozvinout známky a příznaky adrenální insuficience. Takoví pacienti by měli mít zásobu GCS a varovnou kartu s upozorněním, že potřebují další systémové GCS ve stresových situacích (jako je trauma, operace atd.) (po odstranění stresové situace lze dávku steroidů opět snížit). Někdy může přechod ze systémového GCS na inhalační podávání vést k manifestaci dříve potlačovaných forem alergie, jako je alergická rýma nebo ekzém.

Při přechodu z perorálního GCS na Clenil® UDV se mohou objevit příznaky, jako je bolest svalů nebo kloubů. V takových případech může být nutné dočasné zvýšení dávky perorálního GCS. Ve vzácných případech se mohou objevit příznaky jako únava, bolest hlavy, nevolnost a zvracení, které indikují systémový nedostatek GCS. Skladujte ve svislé poloze, jak je uvedeno na obalu.

Jednodávkové lahvičky lze uchovávat po dobu 3 měsíců mimo ochranný obal, chráněné před světlem.

Způsob aplikace

Inhalace. Lék není určen k injekčnímu podání. Klenil® UDV se musí používat se speciálním inhalátorem (kompresorovým nebulizérem) vybaveným náustkem a speciální maskou. Dávkování léčiva se volí individuálně.

Dospělí: 800 mcg (1 jednodávková ampule na jeden nebulizační postup) 1-2krát denně.

Děti od 6 let: 400 mcg (polovina jednodávkové ampule na jeden nebulizační postup) 1-2krát denně.

Jednodávková ampule má značku odpovídající polovině dávky.

Pokyny pro použití Clenil® UDV pomocí nebulizéru:

Použijte jednodávkovou ampuli podle následujících pokynů:

1) Ohněte jednodávkovou ampuli ve dvou směrech (obr. 1).

2) Oddělte jednodávkovou ampuli od proužku v horní části a poté ve střední části (obr. 2).

3) Jednodávkovou ampuli silně protřepejte, dokud se nevytvoří homogenní suspenze, dokud se úplně nerozptýlí (obr. 3).

4) Otevřete jednodávkovou ampuli otočením uzávěru, jak je znázorněno na obrázku (obr. 4).

5) Opatrně vytlačte obsah jednodávkové ampule v předepsané dávce do komory nebulizátoru (obr. 5).

6) Pokud se použije poloviční dávka, lze ampulku uzavřít zadní stranou uzávěru, jak je znázorněno na obrázku (obr. 6).

Jakákoli nepoužitá suspenze musí být zlikvidována.

Po každé inhalaci vypláchněte ústa vodou.

Pokud používáte masku, ujistěte se, že maska při vdechování těsně přiléhá k obličeji. Po inhalaci si umyjte obličej.

Nadměrná dávka

Při jednorázové inhalaci dávek přesahujících průměrné terapeutické hodnoty je možný určitý pokles funkce hypotalamo-hypofýza-nadledvinového systému, který nevyžaduje žádná mimořádná opatření a v léčbě je třeba pokračovat. Funkce systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny se obnoví během 1-2 dnů.

Při dlouhodobém užívání léku v dávkách výrazně překračujících doporučené dávky se může vyvinout systémový účinek glukokortikosteroidů ve formě hyperkorticismu a potlačení funkce nadledvin. V tomto případě by měla být léčba přerušena a pomocí vhodné terapie by měla být přijata opatření ke snížení příznaků suprese kůry nadledvin.

Dávková forma

suspenze pro inhalaci

Struktura

2 ml suspenze obsahuje:

Účinná látka: beklomethason dipropionát 800 mcg.

Pomocné látky: chlorid sodný – 18 mg, polysorbát 20-2 mg, sorbitanlaurát – 0.4 mg, čištěná voda do 2 ml.

popis

Bílá, opalescentní, homogenní nebo mírně sedimentovaná suspenze, která se ničí protřepáním v hermeticky uzavřené plastové ampuli.

Farmakodynamika

Jako aktivní složku CLENILE® UDV obsahuje beklomethason, derivát kortizonu. Beklomethason je inhalační glukokortikosteroid (GCS), v doporučených dávkách působí protizánětlivě, snižuje závažnost příznaků bronchiálního astmatu a frekvenci exacerbací onemocnění, přičemž má nižší frekvenci nežádoucích účinků než systémový GCS.

Pod vlivem beklometazonu se snižuje počet žírných buněk v bronchiální sliznici, edém epitelu, sekrece hlenu průduškovými žlázami, bronchiální hyperreaktivita, okrajová akumulace neutrofilů, zánětlivého exsudátu a produkce cytokinů, je inhibována migrace makrofágů, snižuje se intenzita ukazatelů infiltračních a granulačních funkcí a zlepšuje se vnější dýchání. Obnovuje pacientovu odpověď na bronchodilatanci, což umožňuje snížit frekvenci jejich užívání.

Nemá mineralokortikoidní aktivitu. V terapeutických dávkách má aktivní lokální účinek bez rozvoje nežádoucích účinků charakteristických pro systémový GCS.

Farmakokinetika

Studie farmakokinetiky beklometazonu prokázaly, že po inhalaci vysoké dávky se vstřebá pouze 20–25 % léčiva.

Inhalovaný beklomethason je rychle absorbován plícemi; Jeho vstřebávání předchází intenzivní přeměna beklometazonu na jeho aktivní metabolit beklometason-17-monopropionát (B-17-MP). Systémová biologická dostupnost B-17-MP je zajištěna z 36 % díky plicím a také díky absorpci spolknuté části inhalační dávky (GIT gastrointestinálním traktem). Absolutní biologická dostupnost po inhalaci je přibližně 2 % a 62 % nominální dávky vzhledem k nezměněnému beklometazonu a B-17-MP, v daném pořadí. Vazba na plazmatické proteiny je 87 %. Beklomethason se vyznačuje velmi vysokou rychlostí clearance (150 l/h, resp. 120 l/h) ze systémové cirkulace v důsledku působení esterázy přítomné ve většině tkání. Hlavním produktem metabolismu beklometazonu je aktivní metabolit B-17-MP. Mezi méně aktivní metabolity patří beklomethason-21-monopropionát (B-21-MP) a beklomethason, které také vznikají v důsledku metabolismu, ale jejich role v systémových účincích beklometazonu je velmi malá.

Hlavní část beklometazonu se vylučuje stolicí ve formě polárních metabolitů. Přibližně 12 % podané dávky se vylučuje močí jako volné a konjugované polární metabolity. Poločas (T1/2) beklometazonu a B-17-MP je 0,5 a 2,7 hodiny.

Použití v těhotenství a laktaci

Nedoporučuje se užívat Klenil® UDV v prvních 3 měsících těhotenství a v následujících obdobích (II. a III. trimestr) by měl být přípravek užíván pouze v případech, kdy přínos užívání léku pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Doporučuje se předepsat minimální dávku, která zajistí účinnou kontrolu příznaků astmatu.

Nedoporučuje se používat Klenil® UDV během laktace.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Nebyly zjištěny žádné významné interakce inhalovaného GCS s jinými léky.

Beklomethason obnovuje pacientovu odpověď na beta-adrenergní agonisty, což umožňuje snížit frekvenci jejich užívání.

Fenobarbital, fenytoin, rifampicin a další induktory jaterních mikrozomálních enzymů snižují účinnost.

Účinek zesilují methandienon, estrogeny, beta2-adrenergní agonisté, teofylin a perorálně podávaný GCS.

Zvyšuje účinek beta-adrenergních agonistů.

Vliv na schopnost řídit vozidla

Při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činnostech, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce, se doporučuje dbát opatrnosti.

Uvolněte formu a dávkování

Inhalační suspenze 800 mcg/2 ml.

Obal

2 ml v hermeticky uzavřené plastové ampulce. Proužek 5 ampulí je umístěn v hliníkovém proužku. 4 proužky s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem, mimo dosah topných těles. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Nepoužívejte po datu uvedeném na obalu.

Analogy Klenil UDV suspenze k inhalaci 400 mcg/ml ampule 2 ml 20 ks.

aerosol pro inhalaci dávkuje se 100 mcg/dávka 200 dávek

aerosol k inhalaci dávkován 250 mcg 200 dávek

aerosol k inhalaci dávkován 100 mcg 200 dávek

aerosol k inhalaci 250 mcg/dávka 200 dávek

Poslední cena: 499 ₽
není k dispozici

aerosol pro inhalaci dávkuje se 100 mcg/dávka 200 dávek

Poslední cena: 184 ₽
není k dispozici

aerosol pro inhalaci dávkuje se 50 mcg/dávka 200 dávek

Poslední cena: 279 ₽
není k dispozici

aerosol pro inhalaci dávkuje se 250 mcg/dávka 200 dávek

Poslední cena: 235 ₽
není k dispozici

aerosol k inhalaci dávkování 250 mcg/dávka 200 dávek

není k dispozici

aerosol pro inhalaci dávkuje se 250 mcg/dávka 200 dávek

Poslední cena: 1 092 ₽
není k dispozici

Easy Breathing aerosol pro inhalaci dávkování 100 mcg/dávka 200 dávek

Poslední cena: 657 ₽
není k dispozici

aerosol k inhalaci dávkován 50 mcg 200 dávek

Poslední cena: 223 ₽
není k dispozici

Návod k lékařskému použití Klenil UDV

Forma vydání
popis
ATX kódy
Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
Účinná látka
Farmakoterapeutická skupina
Farmakologický účinek
Indikace
Návod k použití, průběh a dávkování
Lékové interakce
Použití v těhotenství a laktaci
Nežádoucí účinek
Kontraindikace pro použití
Zvláštní instrukce
Použití u dětí
Nozologie (kódy ICD)
Indikace
Kontraindikace pro použití
Návod k použití, průběh a dávkování
Držitel osvědčení o registraci

Ruský název produktu

Anglický název produktu

Forma vydání

popis

Suspenze k inhalaci je bílá, opalescentní, homogenní nebo mírně sedimentovaná a třepáním se ničí.

1 ampér.
beklomethason dipropionát	800 μg

Pomocné látky: chlorid sodný – 18 mg, polysorbát 20 – 2 mg, sorbitanlaurát – 0.4 mg, čištěná voda – do 2 ml.

2 ml – plastové ampule (5) – hliníkové proužky (4) – kartonové obaly.

ATX kódy

Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost

GCS pro místní použití

Účinná látka

Farmakoterapeutická skupina

Glukokortikosteroidy pro místní použití

Farmakologický účinek

GCS pro inhalační použití. Beklomethason dipropionát je proléčivo a má slabou afinitu ke glukokortikoidním receptorům. Vlivem esteráz se přeměňuje na aktivní metabolit – beklomethason-17-monopropionát, který má výrazný lokální protizánětlivý účinek v důsledku snížení tvorby chemotaktické látky (vliv na alergické reakce opožděného typu). Potlačením tvorby metabolitů kyseliny arachidonové a snížením uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk inhibuje rozvoj alergické reakce okamžitého typu.

Zlepšuje mukociliární transport, snižuje počet žírných buněk v bronchiální sliznici, snižuje edém epitelu, sekreci hlenu průduškovými žlázami, bronchiální hyperreaktivitu, marginální akumulaci neutrofilů, tvorbu zánětlivého exsudátu a lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, snižuje intenzitu infiltrace a granulační procesy.

Po inhalačním podání nemá prakticky žádný resorpční účinek. Neuvolňuje bronchospasmus. Terapeutický účinek se rozvíjí postupně, obvykle po 5-7 dnech užívání.

Zvyšuje počet aktivních β-adrenergních receptorů, neutralizuje jejich desenzibilizaci, obnovuje odpověď pacienta na bronchodilatancia, což umožňuje snížit frekvenci jejich použití.

Indikace

Základní terapie různých forem bronchiálního astmatu u dospělých a dětí od 4 let.

Návod k použití, průběh a dávkování

Beklomethason se užívá pravidelně (i při absenci příznaků onemocnění).

Dávka a léčebný režim závisí na věku, závažnosti bronchiálního astmatu a klinickém účinku v každém konkrétním případě.

Pro inhalační podání beklomentasondipropionátu lze použít speciální inhalační zařízení (v závislosti na použité lékové formě).

Dospělí a děti ve věku 12 let a starší: denní dávka je 200-2000 mcg.

Děti ve věku 4 až 12 let: denní dávka je 100-400 mcg.

Lékové interakce

Beta-adrenergní agonisté – beklomethason zesiluje účinek beta-adrenergních agonistů. Beklomethason obnovuje pacientovu odpověď na beta-adrenergní agonisty, což umožňuje snížit frekvenci jejich užívání.

Induktory mikrosomální oxidace (včetně fenobarbitalu, fenytoinu, rifampicinu) – možný pokles účinnosti beklometazonu.

Methandienon, estrogeny, beta 2-adrenergní agonisté, teofylin, systémový GCS – zesílení účinků beklometazonu.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství.

Použití ve druhém a třetím trimestru těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Novorozenci, jejichž matky dostávaly beklomethason během těhotenství, by měli být pečlivě vyšetřeni na nedostatečnost nadledvin.

Pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.

Nežádoucí účinek

Infekce: velmi časté – kandidóza úst a hltanu. Použití spaceru a výplach úst a krku vodou po inhalaci snižuje pravděpodobnost těchto nežádoucích účinků.

Z imunitního systému: méně časté – reakce z přecitlivělosti kůže, včetně vyrážky, kopřivky, svědění, zarudnutí a otoku očí, obličeje, rtů a sliznic úst a hrdla; velmi vzácné – angioedém, anafylaktické reakce.

Z endokrinního systému: velmi vzácné – systémové účinky (útlum kůry nadledvin, opožděná estrogeneze u dětí a dospívajících, katarakta, glaukom)

Z dýchacího systému: často – dysfonie (chrapot hlasu) nebo podráždění sliznice hltanu; velmi vzácně – paradoxní bronchospasmus, který je nutné okamžitě zmírnit krátkodobě působícím inhalačním beta 2 -adrenergním agonistou. V případě paradoxního bronchospasmu je nutné okamžitě ukončit užívání inhalace, posoudit stav pacienta, provést nezbytné vyšetření a předepsat potřebnou léčbu.

Z kůže a podkožního tuku: často – modřiny, ztenčení kůže.

Kontraindikace pro použití

Tuberkulóza (aktivní a neaktivní); děti do 4 let; děti a dospívající do 18 let (pro lékové formy obsahující 1 mcg beklometazonu v jedné dávce); přecitlivělost na beklomethason.

Glaukom; systémové infekce (bakteriální, virové, plísňové, parazitární); osteoporóza; cirhóza jater; hypotyreóza; těhotenství; období laktace (kojení).