V těle těhotné ženy dochází k závažným změnám, které mohou být někdy nebezpečné pro nošení dítěte. Patří mezi ně zvýšená viskozita krve a zvýšená aktivita krevních destiček. Při takových problémech se mohou vyvinout krevní sraženiny, proto jsou budoucím matkám předepisovány antikoagulancia, jako je Clexane.
Vlastnosti léku
“Clexane” je lék ze skupiny přímo působících antikoagulancií. Vyrábí ho Sanofi pouze v injekční formě, jako mnoho dalších produktů této skupiny. Lék je světle žlutá nebo bezbarvá kapalina, která je zcela průhledná. Prodává se v jednotlivě balených skleněných injekčních stříkačkách obsahujících 0,2 až 0,8 ml roztoku. Jedno balení obsahuje 2 nebo 10 injekčních stříkaček.
Clexane funguje pomocí sloučeniny zvané enoxaparin sodný. Jeho dávkování se měří ve speciálních jednotkách – anti-Xa IU. Počet takových jednotek na 0,1 ml je 1000, to znamená, že jedna injekční stříkačka obsahuje 2000 až 8000 anti-Xa IU. Jedinou pomocnou látkou je sterilní voda. Lék lze zakoupit pouze na lékařský předpis, jeho skladování se doporučuje při teplotě nižší než +25 stupňů a doba použitelnosti je 3 roky.
Princip
Hlavní složka Clexane je strukturálně nízkomolekulární heparin, získaný z heparinu alkalickou hydrolýzou. Má vysokou anti-Xa aktivitu, díky které lék inhibuje krevní koagulační faktor X, který se po aktivaci přemění na formu Xa. Funkcí tohoto faktoru je stimulovat přechod protrombinu na aktivní formu IIa, v důsledku čehož se tvoří trombin a sraženiny v krvi. resp. Použití “Clexane” zabraňuje aktivaci protrombinu, což zabraňuje výskytu krevních sraženin s vysokým rizikem jejich výskytu.
Je povoleno v těhotenství?
Pokyny pro Clexane naznačují, že neexistují žádné informace o možnosti pronikání účinné látky léčiva do placentární bariéry, protože studie tohoto léčiva zahrnující těhotné ženy nebyly provedeny. Ačkoli tento lék nezpůsobil žádné negativní účinky u zvířat, je obtížné zaručit, že nebude mít vliv na lidi, takže Užívání Clexane během těhotenství je povoleno pouze ve výjimečných situacích, kdy se tomu nelze vyhnout. Obvykle je lék předepsán na základě výsledků laboratorních testů, pokud potvrzují vysoké riziko trombózy. V takových případech výskyt krevních sraženin ohrožuje život nastávající matky i plodu, takže použití Clexane bude opodstatněné.
Zároveň by během léčby měla těhotná sledovat svůj stav a pravidelně podstupovat testy, aby se zabránilo krvácení a poklesu počtu krevních destiček.
V prvním trimestru se stále snaží vyhnout použití Clexane, pokud taková příležitost existuje. V této době se teprve začínají tvořit orgány plodu a riziko nepříznivých vlivů na tento proces je poměrně vysoké. Injekce v časných stádiích jsou žádané po IVF, stejně jako u pacientů s potratem způsobeným problémy se srážlivostí krve. U takových žen, po zmrazeném těhotenství nebo potratu, injekce Clexane začínají již během plánování početí. V pozdějších fázích zvětšená děloha vyvíjí tlak na cévy, což přispívá ke stagnaci krve a tvorbě sraženin. Zvláště nebezpečné je, pokud se v placentárním krevním řečišti objeví krevní sraženiny, protože to brání kyslíku dostat se k dítěti a může způsobit vážné komplikace. Z tohoto důvodu může lékař předepsat Clexane ve 33. týdnu nebo jindy, ale se zvýšenou opatrností.
Kdy se předepisuje nastávajícím maminkám?
- v případě vysokého rizika žilní trombózy v důsledku obecných chirurgických nebo ortopedických výkonů;
- pokud žena musela zůstat v posteli po dlouhou dobu, což může být také přitěžujícím faktorem pro vznik krevních sraženin;
- když jsou krevní sraženiny detekovány v hlubokých žilách, stejně jako při tromboembolii;
- pokud je pacient na hemodialýze;
- pokud byla diagnostikována nestabilní angina pectoris nebo akutní poškození myokardu.
Kontraindikace
I když je Clexane indikován ženě, může lékař odmítnout použití tohoto léku, pokud byla u pacientky zjištěna přecitlivělost na enoxaparin nebo jiná přímá antikoagulancia. Lék je zakázán za přítomnosti krvácení a používá se s opatrností, pokud existuje riziko vzniku takového vedlejšího účinku.například s cévními aneuryzmaty, perikarditidou, vaskulitidou, diabetes mellitus, vysokým krevním tlakem, nedávnou operací očí nebo mozku.
Clexane se nepoužívá, pokud žena již v minulosti tento lék užívala a způsobil závažné nežádoucí účinky, jako je pokles počtu krevních destiček.. V případě nízké tělesné hmotnosti je nutná opatrnost a správný výpočet dávkování, aby nedošlo k předávkování.
Pokud je medikace předepsána ve 3. trimestru a je plánována epidurální anestezie, je třeba antikoagulancium vysadit alespoň 12 hodin před výkonem.
Samostatně je třeba zmínit lékovou kompatibilitu Clexane, protože existuje mnoho omezení pro použití takového léku spojených s jeho možnou interakcí s jinými léky. Takže injekce by neměl být kombinován s jinými trombolytiky (Fragmin, Heparin), přípravky kyseliny acetylsalicylové (Thromboass, Cardiomagnyl), systémovými glukokortikoidy (s Metipredem). Možnost použití s jinými léky (Tranexam, Dicynone, Angiovit, Duphaston atd.) by měla být vyjasněna s ošetřujícím lékařem.
Nežádoucí účinky
Většina žen, které užívaly Clexane během těhotenství, si stěžuje na místní nežádoucí účinky. Mezi nimi jsou modřiny, bolest, zarudnutí v místě vpichu, zánět kůže, vzhled těsnění, otoky a tak dále. Pokud nastávající maminku obtěžují, měla by takové jevy hlásit svému lékaři.
Neméně častou negativní reakcí na Clexane je krvácení. Jejich výskyt je možný za přítomnosti dalších rizikových faktorů, například pokud žena současně užívá jiné léky, které ovlivňují stav krve. Mezi takové vedlejší účinky patří modřiny, krvácení z nosu, krev v moči, vaginální špinění (hnědý výtok), petechie a tak dále.
Mohou být také vyvolány příliš vysokou dávkou léku.
Při obecném krevním testu mohou ženy užívající Clexane vykazovat zvýšený počet krevních destiček, ale někdy je pozorována trombocytopenie. Dalším vedlejším účinkem, který lze pozorovat při chemických testech krve, je zvýšená aktivita jaterních enzymů. Někteří pacienti navíc na lék reagují alergickou reakcí, jako je svědění kůže, kopřivka nebo jiné příznaky alergie.
Návod k použití
Ve většině případů se Clexane používá subkutánně a je zakázáno podávat léky intramuskulárně. V případě ohrožení života se droga aplikuje injekčně intravenózně pomocí žilního katétru. V tomto případě je smíchání léku povoleno pouze s fyziologickým roztokem nebo 5% glukózou.
Intravenózní podání je možné pouze v nemocničním prostředí. Doporučuje se také aplikovat lék podkožně ve zdravotnickém zařízení, ale pokud je nutná dlouhodobá terapie, lze lék aplikovat doma.
Pokud je žena nucena píchnout si injekce, pak by prvních pár injekcí měla být svěřena zkušené sestře a poté by se měla pokusit injekci aplikovat sama. To vám pomůže zjistit, jak správně provádět manipulaci a jaké by měly být normální pocity.
Když používáte Clexane samostatně, musíte si být vědomi určitých nuancí.
- Stříkačky s roztokem jsou připraveny k použití a není třeba z nich odstraňovat vzduchové bubliny. Pokud je dávkování v jedné injekční stříkačce nízké, může zbavení se bublin vést ke ztrátě určitého procenta účinné látky, což je vysoce nežádoucí.
- Před zákrokem je třeba pleť očistit. Žena si musí nejen umýt ruce mýdlem a vodou, ale také umýt oblast pokožky, kde bude injekce provedena, a poté ji osušit.
- Během procedury je vhodné ležet, ale je také přijatelné aplikovat injekci vsedě. Je důležité se uvolnit a ujistit se, že žena dobře vidí tu část kůže, kde bude injekce provedena.
- Tradičním místem aplikace léku je břicho. Injekce se podává do anterolaterálního nebo posterolaterálního povrchu postupně: jeden den se lék podává vpravo, druhý – vlevo atd. Místo vpichu pro Clexane by mělo být alespoň 5 cm od pupku. Pokud jsou na povrchu kůže modřiny nebo „boule“ z předchozích injekcí, měli byste od nich také ustoupit alespoň 5 cm.
- Před zákrokem musíte místo vpichu otřít vatovým tamponem namočeným v alkoholu. Záhyb kůže na břiše musí být uchopen dvěma prsty a držen až do konce procedury. Jehla se zavede svisle tak, aby do kožní řasy vnikla nikoli ze strany, ale v pravém úhlu. Je také důležité zasunout jehlu do celé její délky.
- Lék se podává stisknutím pístu prstem po celé jeho délce, dokud se veškerý roztok nevstříkne pod kůži. V tomto okamžiku se spustí ochranný mechanismus, díky kterému se jehla automaticky zavře. Teprve poté se záhyb uvolní.
- Chcete-li jehlu vyjmout, vytáhněte ji svisle dozadu, aby se stříkačka nenaklonila na stranu. Na konci procedury přiložte na místo vpichu vatu s alkoholem, ale místo vpichu nemasírujte, jinak se mohou tvořit modřiny.
Dávkování Clexane pro každého pacienta je stanoveno individuálně s přihlédnutím k riziku vzniku krevních sraženin a stavu ženy. Režim užívání léků je také stanoven samostatně pro každou nastávající matku.
Ve většině případů je třeba lék aplikovat jednou denně, ale někdy je denní dávka rozdělena do dvou injekcí.
Zvyšování dávky je možné pouze na pokyn lékaře a léky se vysazují postupně, aby nedošlo ke ztrátě krve. Injekce Clexane je možné náhle ukončit pouze v případě, že hrozí předčasný porod nebo je zjištěno vnitřní krvácení.
Recenze
O použití Clexane během těhotenství jsou většinou pozitivní recenze. Lék se nazývá účinný a je potvrzena jeho schopnost předcházet trombóze. Mnoho žen poznamenává, že takové injekce jim umožňují donosit dítě do porodu normálně navzdory nebezpečným změnám v koagulogramu. Mezi nevýhody léku zmiňují potřebu injekce do žaludku (nepohodlné, někdy bolestivé), vysoká cena, častý výskyt modřin a hrudek. Podle lékařů “Clexane” není škodlivý pro plod a pokud je přísně indikován, pomáhá udržet těhotenství.
Analogy
Existují analogy Clexane na bázi účinné látky, které také působí na tělo díky enoxaparinu sodného. Patří mezi ně “Eniksum”, “Gemapaxan”, “Enoxaparin sodný”, “Anfibra”. Všechny tyto léky jsou dostupné jako injekční roztoky, předepisují se ve stejných situacích a mají stejná omezení jako Clexane, takže jej mohou v případě potřeby nahradit.
Clexane lze nahradit i jinými antikoagulancii, jako je Fraxiparine. Tento lék, dostupný také v samostatných injekčních stříkačkách s roztokem, je předepsán k prevenci vzniku krevních sraženin. Během těhotenství je léčba Fraxiparinem povolena pouze na lékařský předpis, protože nesprávné dávkování způsobuje krvácení a může být škodlivé pro plod. Navíc ve srovnání s Clexane má tento lék mírně odlišnou aktivitu O otázce výměny by měl rozhodnout odborník.
Informace o tom, jak si sami aplikovat injekce Clexane, naleznete v následujícím videu.
Popis platí na 10.07.2014
- Latinský název: Clexane
- ATX kód: B01AB05
- Aktivní složka: Enoxaparin sodný
- Výrobce: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Francie)
Struktura
Jedna injekční stříkačka obsahuje v závislosti na dávkování: 10000 2000 anti-Xa IU, 8000 4000 anti-Xa IU, 6000 XNUMX anti-Xa IU, XNUMX XNUMX anti-Xa IU nebo XNUMX XNUMX anti-Xa IU enoxaparin sodný.
Forma vydání
Lék je průhledný, bezbarvý nebo nažloutlý injekční roztok.
1 ml, 0.8 ml, 0.6 ml, 0.4 ml nebo 0.2 ml takového roztoku ve skleněné stříkačce, dvě takové stříkačky v blistru, jeden nebo pět takových blistrů v papírovém balení.
Farmakologický účinek
Clexane má antitrombotický účinek.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Clexane INN (mezinárodní nechráněný název) enoxaparin. Lék má nízkou molekulovou hmotnost heparin s molekulovou hmotností asi 4500 daltonů. Získává se alkalickou hydrolýzou benzylether heparinu, extrahovaný ze střevní sliznice prasat.
Při použití v profylaktických dávkách má lék malý účinek APTT, nemá téměř žádný vliv na agregaci krevních destiček a vazbu fibrinogenu. V terapeutických dávkách enoxaparin zvyšuje APTT 1,5-2,2 krát.
Farmakokinetika
Po systematických subkutánních injekcích enoxaparin sodný 1.5 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně je dosaženo rovnovážné koncentrace po 2 dnech. Biologická dostupnost při subkutánním podání dosahuje 100 %.
Enoxaparin sodný metabolizován v játrech desulfataci и depolymerace. Metabolity vzniklé v tomto procesu mají velmi nízkou aktivitu.
Poločas je 4 hodiny (jednorázové podání) nebo 7 hodin (vícenásobné podání). 40 % léčiva se vylučuje ledvinami. Odnětí enoxaparin u starších pacientů je opožděna v důsledku zhoršující se funkce ledvin.
U jedinců s poruchou funkce ledvin clearance enoxaparin snížena.
Indikace pro použití
Tento lék má následující indikace:
- prevence trombóza и embolie žíly po operaci;
- terapie hluboká žilní trombóza komplikované nebo nekomplikované plicní embolie;
- prevence trombóza a žilní embolie u jedinců, kteří jsou po dlouhou dobu na lůžku v důsledku akutní terapeutické patologie (chronické a akutní selhání srdce, těžký infekce, respirační selhání, pikantní revmatická onemocnění);
- prevence trombóza v mimotělním systému krevního oběhu hemodialýza;
- terapie angina pectoris и infarkt bez Q vlny;
- akutní terapie infarkt s elevací ST segmentu u jedinců vyžadujících léčbu drogami.
Kontraindikace
- alergie na složky léčiva a další nízkomolekulární látky hepariny.
- Stavy se zvýšeným rizikem krvácení, jako např aneuryzma, hrozící potrat, krvácení, hemoragickéurážka.
- Užívání Clexane během těhotenství je zakázáno u žen s umělými srdečními chlopněmi.
- Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost nebyla stanovena).
Používejte opatrně v následujících případech:
- onemocnění doprovázená poruchami hemostázy (hemofilie, hypokoagulace, trombocytopenie, von Willebrandova choroba), vyjádřeno vaskulitida;
- žaludeční vřed nebo duodenální vřed, erozivní a ulcerativní léze trávicího traktu;
- nedávné cévní mozková příhoda;
- těžký arteriální hypertenze;
- hemoragické nebo diabetické retinopatie;
- diabetes mellitus v těžkých formách;
- nedávný porod;
- nedávný neurologický nebo oftalmologický zásah;
- výkon epidurální nebo spinální anestezie,cnintracerebrální punkce;
- bakteriální endokarditida;
- intrauterinní antikoncepce;
- perikarditida;
- poškození ledvin nebo jater;
- těžké trauma, rozsáhlé otevřené rány;
- současné podávání s léky, které ovlivňují systém hemostázy.
Nežádoucí účinky
Stejně jako u jiných antikoagulancií existuje riziko krvácení, zejména při invazivních zákrocích nebo užívání léků ovlivňujících hemostázu. Při zjištění krvácení je nutné přerušit podávání léku, najít příčinu komplikace a zahájit vhodnou léčbu.
Při použití drogy na pozadí epidurální nebo spinální anestezie, pooperační použití penetračních katétrů odhalilo případy výskytu neuraxiální hematomy, což vede k neurologickým onemocněním různé závažnosti, včetně nevratných ochrnutí.
Trombocytopenie v prevenci trombóza žíly u chirurgických pacientů, léčba hluboká žilní trombóza as pomocí infarkt myokardu s elevací ST segmentu se vyskytla v 1–10 % případů a v 0,1–1 % případů při profylaxi trombóza žíly u pacientů na lůžku a podstupujících léčbu infarkt myokardu и angina pectoris.
Po zavedení Clexane pod kůži, vzhled hematomy v místě vpichu. V 0,001 % případů lokální nekróza kůže.
Bylo také popsáno asymptomatické přechodné zvýšení hladin jaterních enzymů.
Návod k použití Clexane
Návod k použití Clexane uvádí, že lék se podává hluboko subkutánně s pacientem vleže.
Jak aplikovat Clexane?
Lék by měl být podáván střídavě do levé a pravé boční oblasti břicha. Chcete-li provést injekci, je nutné provést následující manipulace: otevřete injekční stříkačku, odkryjte jehlu a zasuňte ji svisle na celou délku do kožní řasy, která se předtím shromáždila mezi palcem a ukazováčkem. Po provedení injekce se záhyb uvolní. Nedoporučuje se masírovat místo vpichu.
Video o tom, jak aplikovat Clexane:
Lék je zakázáno podávat intramuskulárně.
Schéma administrace. Podávají se 2 injekce denně s expozicí 12 hodin. Dávka pro jedno podání by měla být 100 anti-Xa IU na kilogram tělesné hmotnosti.
Pacienti s průměrným rizikem rozvoje trombóza Potřebná dávka léku je 20 mg jednou denně. První podání se provádí 2 hodiny před operací.
Pacienti s vysokým rizikem rozvoje trombóza Doporučuje se podávat 40 mg Clexane jednou denně (první podání 12 hodin před operací), nebo 30 mg léku dvakrát denně (první podání 13-24 hodin po operaci). Délka terapie je v průměru týden nebo 10 dní. V případě potřeby lze v léčbě pokračovat, dokud existuje riziko výskytu trombóza.
Léčba hluboká žilní trombóza. Lék se podává v dávce 1,5 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně. Průběh terapie obvykle trvá 10 dní.
Prevence trombóza и embolie žíly u pacientů na lůžku způsobené akutními onemocněními. Potřebná dávka léku je 40 mg jednou denně (doba trvání 1-6 dní).
Nadměrná dávka
Náhodné předávkování může vést k závažným hemoragickým komplikacím. Při perorálním podání je absorpce léku do systémového oběhu nepravděpodobná.
Pomalé podávání je indikováno jako neutralizační činidlo protamin sulfát intravenózně. Jeden mg protaminu neutralizuje jeden mg enoxaparinu. Pokud od začátku předávkování uplynulo více než 12 hodin, pak úvod protamin sulfát není vyžadováno.
Interakce
Clexane by se neměl míchat s jinými léky. Rovněž by se nemělo střídat použití Clexane a jiných nízkomolekulárních heparinů.
Při použití s kyselina acetylsalicylová, dextran hmotnost 40 kDa, nesteroidní protizánětlivé léky, clopidogrel и tiklopidin, trombolytika nebo antikoagulancia může se zvýšit riziko krvácení.
Podmínky prodeje
Přísně podle předpisu.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí. Skladujte při teplotě do 25°C.
Datum vypršení platnosti
Zvláštní instrukce
Při profylaktickém použití léku nebyla zjištěna tendence ke zvýšenému riziku krvácení. Při použití Clexane pro terapeutické účely existuje riziko krvácení u starších lidí. V těchto případech je nutné pečlivé sledování pacienta.
Clexane neovlivňuje schopnost řídit.
Analogy Clexane
Kód ATX úrovně 4 odpovídá:
Analogy Clexane s identickou účinnou látkou: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.
Co je lepší: Clexane nebo Fraxiparine?
Častou otázkou pacientů je srovnávací účinnost léků. Fraxiparin a Clexane patří do stejné skupiny a jsou analogy. Neexistují žádné studie, které by spolehlivě potvrdily výhodu jednoho léku oproti druhému. Volbu mezi léky by proto měl provádět ošetřující lékař na základě klinického obrazu onemocnění, stavu pacienta a vlastních zkušeností.
pro děti
Kontraindikováno pro osoby mladší 18 let.
Clexane během těhotenství a kojení
Je zakázáno (kromě případů, kdy přínos pro matku převáží riziko pro plod) používat Clexane během těhotenství. Důsledky mohou být nepředvídatelné, protože neexistují přesné informace o vlivu užívání přípravku Clexane během těhotenství na jeho průběh.
Pokud je nutné použít Clexane, kojení by mělo být po dobu léčby přerušeno.
Recenze Clexane
Od doby, kdy byl lék poprvé použit v klinické praxi, se Clexane dobře osvědčil jak mezi lékaři, tak mezi pacienty. Existuje jen velmi málo zpráv o alergických reakcích na lék.
Cena Clexane
Je třeba poznamenat, že náklady na tento lék ne vždy korelují s dávkováním. Průměrná cena Clexane 0.2 ml (10 ks.) v Rusku je 3600 rublů, Clexane 0.4 ml (10 ks) – 2960 rublů, 0.8 ml (10 ks) – 4100 rublů a nákup léku v Moskvě ve stejném dávky nebudou stát o moc dražší.
Na Ukrajině je cena Clexane 0.2 ml č. 10 665 hřiven, 0.4 ml č. 10 je 1045 hřiven a 0.8 ml č. 10 je 323 hřiven.
- Internetové lékárny v Rusku Rusko