Manitol – 0,09988 g, mikrokrystalická celulóza – 0,078995 g, sodná sůl kroskarmelózy – 0,00740 g, hyprolóza (hydroxypropylcelulóza) – 0,01850 g, makrogol (polyethylenglykol) – 0,04810 g, fumarát stearyl0,00555ll. aerosil) – 0,0037 G.
Složení pláště: Hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza) – 0,006790 g, oxid titaničitý (E171) – 0,001910 g, makrogol (polyethylenglykol) – 0,001022 g, červený oxid železitý barvivo – 0,000278 g.
Popis dávkové formy
Potahované tablety, růžové s nahnědlým nádechem, kulaté, bikonvexní. Menší drsnost povrchu je přijatelná. Barva tablet na průřezu je bílá nebo bílá se žlutavým nádechem.
Farmakokinetika
Klopidogrel se rychle vstřebává po opakovaných dávkách 75 mg denně.
Biologická dostupnost je vysoká. Koncentrace původní látky v plazmě je však nízká a po 2 hodinách podání nedosahuje meze měření (0,025 μg/l). Vazba na plazmatické proteiny je 98–94 %.
Klopidogrel je rychle metabolizován v játrech. Aktivní metabolit je neaktivní derivát karboxylové kyseliny, doba k dosažení maximální koncentrace (TCmax), kterého je po opakovaných perorálních dávkách 75 mg dosaženo po 1 hodině (průměrná maximální koncentrace (Cmax) – asi 3 mg/l).
Asi 50 % léčiva se vylučuje ledvinami a přibližně 46 % střevy do 120 hodin po podání. Eliminační poločas (T1/2) hlavního metabolitu po jednorázové a opakované dávce je 8 hodin. Koncentrace metabolitů vylučovaných ledvinami je 50 %.
Plazmatické koncentrace hlavního metabolitu po 75 mg/den jsou nižší u pacientů se závažným onemocněním ledvin (clearance kreatininu (CrCl) 5–15 ml/min) ve srovnání s pacienty se středně závažným onemocněním ledvin (CrCl 30–60 ml/min) a zdravými jednotlivci.
Farmakodynamika
Clopidogrel je specifický a aktivní inhibitor agregace krevních destiček. Selektivně snižuje vazbu adenosindifosfátu (ADP) na receptory na krevních destičkách a aktivaci receptorů glykoproteinu IIb/IIIa pomocí ADP, čímž se oslabuje agregace krevních destiček.
Snižuje agregaci krevních destiček způsobenou jinými agonisty tím, že brání jejich aktivaci uvolněným ADP, neovlivňuje aktivitu fosfodiesterázy (PDE). Ireverzibilně se váže na destičkové ADP receptory, které během svého životního cyklu (asi 7 dní) nereagují na stimulaci ADP.
Inhibice agregace krevních destiček je pozorována 2 hodiny po podání (40% inhibice) počáteční dávky 400 mg. Maximální účinek (60% suprese agregace) se rozvíjí po 4–7 dnech kontinuálního podávání v dávce 50–100 mg/den. Antiagregační účinek přetrvává po celou dobu života krevních destiček (7–10 dní).
V přítomnosti aterosklerotických vaskulárních lézí zabraňuje rozvoji aterotrombózy bez ohledu na lokalizaci vaskulárního procesu (cerebrovaskulární, kardiovaskulární nebo periferní léze.
Indikace
Prevence trombotických komplikací u pacientů s infarktem myokardu, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo periferní arteriální okluzí.
V kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou k prevenci trombotických komplikací u akutního koronárního syndromu: s elevací ST segmentu, když je možná trombolytická léčba; bez elevace ST segmentu (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), vč. u pacientů podstupujících stentování.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na účinnou látku nebo kteroukoli pomocnou látku léčiva.
Nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce.
Věk do 18 let (účinnost a bezpečnost použití nebyla stanovena).
Těžké selhání jater.
Aktivní patologické krvácení (peptický vřed nebo intrakraniální krvácení).
Těhotenství a kojení.
S opatrností
Středně těžké jaterní selhání, chronické jaterní selhání (CRF), patologické stavy, které zvyšují riziko krvácení (včetně traumatu, chirurgického zákroku), současné užívání ASA, warfarinu, nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) (včetně inhibitorů COX-2) , heparin, inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa, dědičné snížení funkce izoenzymu CYP2C19.
Použití v těhotenství a laktaci
Vzhledem k nedostatku údajů se nedoporučuje užívat klopidogrel během těhotenství a kojení.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Uvnitř, bez ohledu na jídlo.
Pro prevenci trombotických komplikací u pacientů s infarktem myokardu, ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo periferní arteriální okluzí – 75 mg jednou denně.
U pacientů s infarktem myokardu může být léčba zahájena od prvních dnů do 35. dne infarktu myokardu a u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou – od 7 dnů do 6 měsíců po ischemické cévní mozkové příhodě.
K prevenci trombotických komplikací u akutního koronárního syndromu bez elevace ST segmentu (nestabilní angina pectoris, non-Q infarkt myokardu) začněte jednorázovou nárazovou dávkou 300 mg a poté užívejte 75 mg/den (v kombinaci s ASA v dávky 75–325 mg/den, doporučená dávka – 100 mg/den). Maximální příznivý účinek nastává po 3 měsících. Průběh léčby je až 1 rok.
K prevenci trombotických komplikací u akutního koronárního syndromu s elevací ST segmentu (akutní infarkt myokardu s elevací ST segmentu) – 75 mg/den s úvodní jednorázovou nasycovací dávkou v kombinaci s ASA a trombolytiky (nebo bez trombolytik).
Kombinovaná léčba se zahajuje co nejdříve po nástupu příznaků a pokračuje minimálně 4 týdny. U pacientů starších 75 let by měla být léčba klopidogrelem zahájena bez nasycovací dávky.
U pacientů s geneticky podmíněným snížením funkce izoenzymu CYP2C19 může být účinek klopidogrelu snížen. Optimální dávkovací režim u těchto pacientů nebyl stanoven.
Zkušenosti u pacientů s CHRS nebo středně těžkou poruchou funkce jater jsou omezené.
Nežádoucí účinky
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Krvácení je nejčastější reakcí, ke které dochází během prvního měsíce užívání léku. U pacientů užívajících klopidogrel současně s ASA nebo klopidogrel s ASA a heparinem byly hlášeny případy závažného krvácení (viz bod „Zvláštní upozornění a opatření pro použití“).
Četnost nežádoucích účinků se určuje podle následujících definic: velmi často – více než 1/10, často – více než 1/100 a méně než 1/10, zřídka – více než 1/1000 a méně než 1/100, vzácně – více než 1/10000 a méně než 1/1000, velmi vzácné – méně než 1/10000, včetně ojedinělých případů. V každé třídě četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Ze strany hematopoetických orgánů: méně časté – trombocytopenie, leukopenie, eozinofilie; zřídka – neutropenie, vč. vyjádřený; velmi vzácné – trombotická trombocytopenická purpura, anémie vč. aplastická, pancytopenie, agranulocytóza, těžká trombocytopenie, granulocytopenie.
Alergické reakce: velmi vzácné – anafylaktické reakce, sérová nemoc.
Z nervového systému: méně časté – bolesti hlavy, závratě, parestézie, intrakraniální krvácení vč. s smrtelným výsledkem; velmi vzácné – zmatenost, halucinace, poruchy chuti.
Ze smyslových orgánů: méně časté – krvácení do spojivky, očí, sítnice; zřídka – vertigo.
Z kardiovaskulárního systému: často – hematom; velmi vzácné – silné krvácení, krvácení z operační rány, vaskulitida, pokles krevního tlaku.
Z dýchacího systému: velmi často – krvácení z nosu; velmi vzácné – bronchospasmus, intersticiální pneumonitida, plicní krvácení, hemoptýza.
Z trávicího systému: často – průjem, bolest břicha, dyspepsie, gastrointestinální krvácení; méně časté – žaludeční vředy a duodenální vředy, gastritida, zvracení, nevolnost, zácpa, plynatost; zřídka – retroperitoneální krvácení; velmi vzácné – pankreatitida, kolitida, vč. ulcerózní nebo lymfocytární, stomatitida, akutní selhání jater, hepatitida, abnormální jaterní testy, gastrointestinální krvácení s fatálním koncem.
Ze strany kůže: často – subkutánní krvácení; méně časté – kožní vyrážka, svědění, purpura; velmi vzácné – angioedém, kopřivka, erytematózní vyrážka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, ekzém, lichen planus.
Z pohybového aparátu: velmi vzácné – hemartróza, artritida, artralgie, myalgie.
Z urogenitálního systému: méně časté – hematurie; velmi vzácné – glomerulonefritida, hyperkreatininémie.
Laboratorní indikátory: méně časté – prodloužení doby krvácení.
ostatní – velmi vzácné: artralgie, artritida, myalgie, anafylaktoidní reakce, sérová nemoc, horečka, abnormální jaterní testy, zvýšená koncentrace kreatininu v krvi, glomerulonefritida, horečka, hemartróza, hematurie.
Interakce
Současné podávání warfarinu s klopidogrelem může zvýšit intenzitu krvácení, proto se použití této kombinace nedoporučuje.
Užívání inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa, ASA a heparinu spolu s klopidogrelem zvyšuje riziko krvácení.
Při současném užívání s NSAID se může zvýšit riziko krvácení.
Současné užívání s inhibitory CYP2C19 (např. omeprazol) se nedoporučuje.
Aktivní metabolit klopidogrelu inhibuje aktivitu izoenzymu CYP2C9, což může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací fenytoinu, tolbutamidu a NSAID.
Nadměrná dávka
Předávkování klopidogrelem může vést k prodloužení doby krvácení a následným komplikacím. Pokud je zjištěno krvácení, je třeba zahájit vhodnou léčbu.
Nebyla identifikována žádná antidota proti farmaceutické aktivitě klopidogrelu.
Pokud je nutná rychlá korekce prodloužené doby krvácení, doporučuje se transfuze krevních destiček.
Zvláštní instrukce
V průběhu léčby je nutné sledovat parametry hemostatického systému (aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), počet trombocytů, testy funkční aktivity trombocytů); Pravidelně vyšetřujte funkční aktivitu jater.
Klopidogrel by měl být používán s opatrností u pacientů s rizikem závažného krvácení po traumatu, operaci, u pacientů s poraněním náchylným ke krvácení (zejména gastrointestinální a intraokulární) a u pacientů užívajících ASA, nesteroidní protizánětlivé léky (včetně COX- 2 inhibitory), heparin nebo inhibitory glykoproteinu IIb/IIIa. Pacienti by měli být pečlivě sledováni z hlediska jakýchkoli známek krvácení, včetně okultního krvácení, zejména během prvních týdnů podávání léku a/nebo po invazivních kardiologických zákrocích nebo chirurgických zákrocích. Současné užívání klopidogrelu a warfarinu se nedoporučuje, protože může zvýšit krvácení.
V případě chirurgických zákroků, pokud je protidestičkový účinek nežádoucí, by měla být léčba ukončena 7 dní před operací.
Pacienti by měli být upozorněni, že vzhledem k tomu, že zástava krvácení, ke kterému dochází při užívání klopidogrelu (s ASA nebo bez ASA), trvá déle, měli by jakékoli krvácení hlásit svému lékaři. Pacienti by také měli informovat svého lékaře o užívání léku, pokud se chystají podstoupit operaci.
Po podání klopidogrelu, někdy po krátkodobém užívání, byla velmi vzácně hlášena trombotická trombocytopenická purpura (TTP). Tento stav je charakterizován trombocytopenií a mikroangiopatickou hemolytickou anémií ve spojení s neurologickými příznaky, poruchou funkce ledvin nebo horečkou. TTP je potenciálně smrtelný stav, který vyžaduje okamžitou léčbu, včetně plazmaferézy.
Vzhledem k nedostatku údajů nelze klopidogrel doporučit pro akutní (méně než 7 dní) ischemickou cévní mozkovou příhodu.
Zkušenosti s použitím klopidogrelu u pacientů s poruchou funkce ledvin jsou omezené, proto by měl být klopidogrel těmto pacientům podáván s opatrností.
U těžké jaterní dysfunkce je třeba mít na paměti riziko rozvoje hemoragické diatézy, zkušenosti s přípravkem u pacientů se středně závažnou jaterní dysfunkcí jsou omezené, proto by měl být klopidogrel těmto pacientům podáván s opatrností.
Schopnost řídit vozidla
Klopidogrel může způsobit nežádoucí účinky z nervového systému (bolest hlavy, závratě, vertigo, zmatenost, halucinace), které mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a vykonávat jiné potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Forma vydání
Potahované tablety, 75 mg.
7 a 10 tablet v blistru vyrobeném z kombinovaného materiálu (PVC/PVDC; PVC/PVDC/PVC; PVC/PE/PVDC; PVC/Aclar) a hliníkové fólie nebo blistru vyrobeného z kombinovaného materiálu (OPA/AL/PVC) a hliníková fólie.
1, 2, 3, 4, 6 nebo 9 blistrů spolu s návodem k použití v kartonovém obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Производитель
JSC Biokom, Rusko,
Stavropolská oblast, město Stavropol, Čapajevskij proezd, 54
Tel. (8652) 36-53-56, 36-53-54, fax (8652) 36-53-55.
Stížnosti spotřebitelů by měly být zaslány výrobci.
Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 11 let
Datum aktualizace: 19.09.2024
Analogy (synonyma) léku Clopidogrel
Krev je nejdůležitější tkání v našem těle. Akutní ztráta 1 litru krve vede ke smrti absolutně zdravého člověka. Ale nezáleží jen na objemu vody cirkulující v těle. Důležité je složení, množství a poměr vzniklých prvků a také fyzický stav krve.
Viskozita neboli „tekutost“ krve ovlivňuje rychlost pohybu cévami, práci srdce a krevní tlak. Když krev houstne a sráží se, tkáně a orgány začnou pociťovat nedostatek kyslíku. Nejnebezpečnější je ale možná tvorba krevních sraženin a rozvoj plicní embolie, mrtvice a infarktu.
Klinická doporučení pro léčbu kardiovaskulárních onemocnění zahrnují léky, které zabraňují tvorbě krevních sraženin. Říká se jim protidestičkové látky. Jedním z nich je Clopidogrel. Lékárník vysvětluje složení, mechanismus účinku, indikace, nežádoucí účinky a pravidla užívání léku. Ve srovnání s jinými léky na ředění krve.
Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy
Clopidogrel: složení
Drogu vyrábí více než 20 výrobců v Rusku i v zahraničí. Léková forma: potahované tablety. Tablety Clopidogrel obsahují stejnojmennou léčivou látku v dávce 75 mg.
Složení pomocných látek se liší v závislosti na výrobci. Například tablety Clopidogrel Canon obsahují kukuřičný škrob a laktózu, zatímco indický lék Clopidogrel Dr. Reddy’s je neobsahuje.
Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!
Clopidogrel: Mechanismus účinku
Hlavním účinkem léku je antiagregační účinek. To znamená, že léčivá látka klopidogrel zabraňuje slepování krevních destiček a zabraňuje tvorbě krevních sraženin. Lék blokuje specifické receptory na povrchu krevních destiček, které se účastní procesu agregace.
Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji
Clopidogrel: k čemu jsou pilulky?
- k prevenci infarktu myokardu a cévní mozkové příhody u pacientů s vaskulární aterosklerózou
- po prodělané mrtvici a infarktu
- u akutního koronárního syndromu (AKS) v kombinované léčbě s kyselinou acetylsalicylovou
Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny
Clopidogrel: RLS
Dávkování léku závisí na diagnóze a závažnosti stavu pacienta. Clopidogrel je předepisován pro dlouhodobé užívání. Registr léčiv uvádí standardní režim: 75 mg (jedna tableta) jednou denně. U AKS je první dávka 300 mg jednou, poté 75 mg denně v kombinaci s aspirinem.
Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.
Clopidogrel INN
Mezinárodní nechráněný název (INN) clopidogrelu odpovídá obchodnímu názvu – clopidogrel.
Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener
Clopidogrel: před jídlem nebo po jídle
Účinek klopidogrelu není závislý na době příjmu potravy. Tabletu lze užívat před jídlem, během jídla a po jídle.
Přeplácíte! Porovnali jsme ceny 1000 uživatelů – 89 % si lék koupilo přes aplikaci levněji.
Clopidogrel: nežádoucí účinky
- gastrointestinální krvácení
- výskyt modřin, krvácení do spojivky očí, krev v moči
- gastritida, bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem
- zřídka – edém, srdeční selhání, vysoký krevní tlak
- vyrážka a svědění na kůži
Klopidogrel má kontraindikace:
- přecitlivělost na složky tablet
- akutní krvácení
- těžké selhání jater
- věk do 18 let
- období těhotenství a kojení
Analogy tohoto léku mohou stát méně! Zkontrolujte, kolik můžete ušetřit.
Najděte to levněji
Clopidogrel: Předávkování
Při překročení přípustných dávek Clopidogrelu může dojít k předávkování, které je doprovázeno prodloužením doby krvácení s následnými komplikacemi. Doporučuje se striktně dodržovat předepsané dávkování a při zhoršení stavu vyhledat lékařskou pomoc.
Cena tohoto léku se může v různých lékárnách lišit! Najděte nejlepší nabídku během několika sekund.
Porovnej ceny
Clopidogrel nebo Trombo ASS: co je lepší?
Thrombo ASS obsahuje kyselinu acetylsalicylovou, což je nesteroidní protizánětlivé léčivo. Má také protidestičkový účinek, ale působí jinou „cestou“ než Clopidogrel.
Thrombo ASS potlačuje syntézu prostaglandinů, které jsou nezbytné pro tvorbu ochranného žaludečního hlenu. Proto je užívání Thrombo ASS spojeno s riziky vředů, erozí a vnitřního krvácení.
Podle klinických doporučení je Clopidogrel lékem první volby mezi protidestičkovými látkami pro prevenci relapsů u pacientů, kteří prodělali srdeční infarkt nebo cévní mozkovou příhodu. O tom, který lék je pro konkrétního pacienta nejvhodnější, rozhoduje lékař individuálně. Zejména v případech zvýšených rizik je často předepisována duální antiagregační léčba (DAT) ve formě kombinovaného podávání klopidogrelu a kyseliny acetylsalicylové.
Aplikace zobrazí analogy léku se stejným účinkem, ale levnější. Přesvědčte se o tom sami!
Hledejte analogy
Clopidogrel nebo Eliquis: Co je lepší?
Eliquis je perorální antikoagulant s účinnou látkou apixaban. Lék jako Clopidogrel zabraňuje tvorbě krevních sraženin. Mechanismus účinku a indikace pro použití těchto léků se však liší.
Eliquis blokuje tvorbu trombinu, klíčového enzymu v systému srážení krve. Trombin přeměňuje rozpustný plazmatický protein fibrinogen na fibrin, základ budoucího trombu. Tímto způsobem lék bojuje proti trombóze.
Eliquis se předepisuje při žilní a arteriální trombóze, plicní embolii, fibrilaci síní a po endoprotetice velkých kloubů. Lékaři používají režimy kombinovaného podávání Clopidogrelu a Eliquisu.
Protidestičkovou látku Clopidogrel a antikoagulancium Eliquis může předepsat pouze lékař. Posuzuje závažnost onemocnění, kontraindikace, doprovodná onemocnění a možná rizika.
Chcete vědět, kolik tento lék stojí v lékárnách ve vašem okolí? Nainstalujte si aplikaci a vyzkoušejte ji během několika sekund!
Souhrn
- Tablety Clopidogrel obsahují stejnojmennou léčivou látku v dávce 75 mg.
- Lék blokuje specifické receptory na povrchu krevních destiček, čímž zabraňuje jejich „slepení“ a tvorbě krevní sraženiny.
- Klopidogrel je předepisován k prevenci infarktu myokardu a cévní mozkové příhody u pacientů s vaskulární aterosklerózou, relapsy po cévní mozkové příhodě a srdečním infarktu a akutním koronárním syndromem (AKS) společně s kyselinou acetylsalicylovou.
- Obvyklá dávka přípravku Clopidogrel je 75 mg (jedna tableta) jednou denně.
- Droga se užívá bez ohledu na jídlo.
- Klopidogrel je obecně dobře snášen, a to i po dlouhou dobu.
- Užívání Thrombo ASS je spojeno s rizikem vředů, erozí a vnitřního krvácení.
- Antikoagulancium Eliquis se předepisuje v kombinaci s protidestičkovým přípravkem Clopidogrel.
Nahrajte fotografii předpisu a naše aplikace najde nejlepší ceny a analogy v okolních lékárnách!
Zkuste skener
Zeptejte se odborníka na téma článku
Máte nějaké dotazy? Zeptejte se jich v komentářích níže a naši odborníci vám odpoví. Tam se také můžete podělit o své zkušenosti s ostatními čtenáři Megatips.