Tablety jsou světle žlutošedé barvy s tmavými a světlými inkluzemi, kulaté, ploché válcové, s půlicí rýhou a zkosením.
| Tabulka 1. | |
| ambroxol hydrochlorid | 20 mg |
| glycyrrhizinát sodný | 30 mg |
| suchý extrakt z termopsie (poměr suroviny k finálnímu produktu 6:1, extraktant – čištěná voda; přípustné množství s přídavkem 2% laktózy a sacharózy) | 10 mg |
| hydrogenuhličitan sodný | 200 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob 84.30 mg, mikrokrystalická celulóza 150.10 mg, povidon 26.40 mg, mastek 13.00 mg, kyselina stearová 5.20 mg, sodná sůl glykolátu škrobu 11.00 mg.
10 ks. — obaly s komůrkovým obrysem (PVC/hliníková fólie) (1) — kartonové obaly.
10 ks. — obaly s komůrkovým obrysem (PVC/hliníková fólie) (2) — kartonové obaly.
Popis léčivého přípravku CODELAC ® BRONCHO vytvořeno v roce 2010 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky. Datum aktualizace: 04.08.2011
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék na léčbu kašle, má mukolytický a expektorační účinek a má také protizánětlivou aktivitu.
Působení CODELAC® Broncho je způsobeno farmakologickými vlastnostmi jeho složek:
Ambroxol má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek, normalizuje narušený poměr serózní a mukózní složky sputa, zvyšuje sekreci surfaktantu v alveolech. Snižuje viskozitu sputa a podporuje jeho vykašlávání.
Kyselina glycyrrhizová (kyselina glycyrrhizová a její soli) má protizánětlivé a antivirové účinky. Má cytoprotektivní účinek díky své antioxidační a membránově stabilizační aktivitě. Zesiluje účinek endogenních glukokortikosteroidů, poskytuje protizánětlivé a antialergické účinky. Díky své výrazné protizánětlivé aktivitě pomáhá snižovat zánětlivý proces v dýchacích cestách.
Extrakt z Thermopsis má expektorační účinek, působí mírně dráždivě na receptory žaludeční sliznice, reflexně zvyšuje sekreci průduškových žláz.
Hydrogenuhličitan sodný posouvá pH bronchiálního hlenu na alkalickou stranu, snižuje viskozitu sputa a stimuluje motorickou funkci řasinkového epitelu a bronchiolů.
Indikace pro použití
Respirační onemocnění s obtížemi při vykašlávání sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), bronchiektázie.
Dávkovací režim
Orálně, během jídla.
Dospělí a děti od 12 let: 1 tableta 3x denně.
Nedoporučuje se užívat bez lékařského předpisu déle než 4-5 dní.
Chybí dávka léku. Pokud dojde k vynechání jedné nebo více dávek, je třeba lék znovu užít jako obvykle bez zdvojnásobení dávky.
Nežádoucí účinky
Vzácně – slabost, bolest hlavy, průjem, sucho v ústech a dýchacích cestách, exantém, rinorea, zácpa, dysurie. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – gastralgie, nevolnost, zvracení.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na složky léku, těhotenství, kojení, děti do 12 let.
S opatrností: selhání jater a/nebo ledvin, žaludeční vřed a dvanáctníkový vřed, bronchiální astma.
Zvláštní instrukce
Nekombinujte s antitusiky.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie.
Léčba je symptomatická, doporučuje se výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku.
Lékové interakce
Kombinované užívání s antitusiky vede k potížím s vykašláváním sputa na pozadí poklesu kašle. Lék zvyšuje průnik antibiotik do bronchiálního sekretu.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Podmínky skladování léku
Na místě chráněném před vlhkostí a světlem, při teplotě do 25°C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti léku
Datum minimální trvanlivosti. 2 roky. Výrobek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Kontakty pro odvolání
PHARMSTANDART OJSC, zastoupení, (Rusko)
141700 Rusko, Moskevská oblast
Dolgoprudnyj
Lichačevskij pr-d 5B
Telefon/fax: (495) 970-00-30
Účinné látky: ambroxol hydrochlorid (ambroxol) – 20,0 mg, glycyrrhizinát sodný (trisodná sůl kyseliny glycyrrhizové) – 30,0 mg, extrakt z bylin thermopsis lanceolata – 10,0 mg, hydrogenuhličitan sodný – 200,0 mg.
Pomocné látky: bramborový škrob – 84,30 mg, mikrokrystalická celulóza – 150,10 mg, povidon (polyvinylpyrrolidon, povidon K25) – 26,40 mg, mastek – 13,00 mg, kyselina stearová – 5,20 mg, sodná sůl karboxymethylškrobu (sodná sůl) glykolátu škrobu – 11,00 mg
Popis:
Kulaté, ploché válcové tablety světle žlutošedé barvy s tmavými a světlými inkluzemi, se zkosením a půlicí rýhou.
Farmakoterapeutická skupina:
expektorans kombinovaný lék
ATC kód:
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Kombinovaný lék na léčbu kašle, má mukolytický a expektorační účinek a má také protizánětlivou aktivitu. Působení Codelac® Broncho je způsobeno farmakologickými vlastnostmi jeho složek:
Ambroxol má sekretomotorický, sekretolytický a expektorační účinek, normalizuje narušený poměr serózní a mukózní složky sputa, zvyšuje sekreci surfaktantu v alveolech. Snižuje viskozitu sputa a podporuje jeho vykašlávání.
Při perorálním podání ambroxol nastupuje v průměru do 30 minut a jeho účinek je 6-12 hodin v závislosti na podané dávce.
Kyselina glycyrrhizinová (kyselina glycyrrhizová a její soli) má protizánětlivé a antivirové účinky. Má cytoprotektivní účinek díky své antioxidační a membránově stabilizační aktivitě. Zesiluje účinek endogenních glukokortikosteroidů, poskytuje protizánětlivé a antialergické účinky. Díky své výrazné protizánětlivé aktivitě pomáhá snižovat zánětlivý proces v dýchacích cestách.
Extrakt z termopsie působí expektoračně, působí mírně dráždivě na receptory žaludeční sliznice a reflexně zvyšuje sekreci průduškových žláz.
Hydrogenuhličitan sodný posouvá pH bronchiálního hlenu na alkalickou stranu, snižuje viskozitu sputa a stimuluje motorickou funkci řasinkového epitelu a bronchiolů.
Farmakokinetika
Ambroxol.
Sání. Ambroxol se vyznačuje rychlou a téměř úplnou absorpcí z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost je 70-80 %. Maximální koncentrace v krevní plazmě po perorálním podání je dosaženo po 1-3 hodinách. Vazba na plazmatické proteiny je 80–90 %.
Rozdělení. K přenosu ambroxolu z krve do tkání dochází při perorálním podání rychle. Nejvyšší koncentrace aktivní složky léčiva jsou pozorovány v plicích. Proniká hematoencefalickou bariérou, placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Метаболизм. Přibližně 30 % perorální dávky podléhá efektu prvního průchodu játry. Studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP3A4 je převládajícím izoenzymem odpovědným za metabolismus ambroxolu. Zbývající ambroxol je metabolizován v játrech na neaktivní metabolity.
Vylučování. Poločas (T ½) ambroxolu je asi 10 hodin. Vylučováno ledvinami: 90 % ve formě metabolitů, 10 % nezměněno.
Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů. Nebyl zjištěn žádný klinicky významný vliv věku a pohlaví na farmakokinetiku ambroxolu, proto není důvod pro úpravu dávky na základě těchto parametrů.
Clearance ambroxolu u pacientů se závažným selháním jater je snížena o 20–40 %.
Při těžkém selhání ledvin se T ½ metabolitů ambroxolu zvyšuje.
Glycyrrhizinát sodný (trisodná sůl kyseliny glycyrrhizové).
Po perorálním podání se ve střevě vlivem enzymu β-glukuronidázy, produkovaného bakteriemi normální mikroflóry, vytváří z kyseliny glycyrrhizové aktivní metabolit, kyselina β-glycyrrhizová, která se vstřebává do systémového krevního řečiště. V krvi se kyselina β-glycyrrhetová váže na albumin a je téměř úplně transportována do jater. K vylučování kyseliny β-glycyrrhetové dochází hlavně žlučí a ve zbytkových množstvích – močí.
Extrakt z bylin Thermopsis lanceolata.
Složky extraktu se dobře vstřebávají v gastrointestinálním traktu. Maximální účinek nastává 30-60 minut po perorálním podání a trvá 2-6 hodin. Z těla jsou vylučovány ledvinami, sliznicí dýchacích cest a průduškami.
hydrogenuhličitan sodný.
Dobře se vstřebává v gastrointestinálním traktu. Maximální účinek nastává 30-60 minut po perorálním podání a trvá 2-6 hodin. Z těla jsou vylučovány ledvinami, sliznicí dýchacích cest a průduškami.
Indikace pro použití
Respirační onemocnění s obtížemi při vykašlávání sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), bronchiektázie.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku, těhotenství, kojení, děti do 12 let.
S opatrností
V případě selhání jater a/nebo ledvin, žaludečního vředu a vředu dvanáctníku, bronchiálního astmatu.
Aplikace během těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Dávkování a podávání
Orálně, během jídla.
Dospělí a děti od 12 let: 1 tableta 3x denně.
Nedoporučuje se užívat bez lékařského předpisu déle než 4-5 dní.
Nežádoucí účinek
Alergické reakce.
Vzácně – slabost, bolest hlavy, průjem, sucho v ústech a dýchacích cestách, exantém, rinorea, zácpa, dysurie. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách – gastralgie, nevolnost, zvracení.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie.
Léčba je symptomatická, doporučuje se výplach žaludku během prvních 1-2 hodin po užití léku.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Kombinované užívání s antitusiky vede k potížím s vykašláváním sputa na pozadí poklesu kašle.
Lék zvyšuje průnik antibiotik do bronchiálního sekretu.
Zvláštní instrukce
Nekombinujte s antitusiky.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Nejsou známy žádné případy, kdy by lék ovlivňoval schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje. Nebyly provedeny žádné relevantní studie.
Forma vydání
Tablety.
10 tablet v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1 nebo 2 blistrové balení s návodem k použití v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
2 roky. Po uplynutí doby použitelnosti přípravek nepoužívejte.
Prázdninové podmínky
Vydáno bez lékařského předpisu.
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající stížnosti spotřebitelů
OTCPharm JSC, Rusko,
123112, Moskva, ul. Testovská, 10,
toto. 12, pokoj. II, com. 29
Производитель
OJSC Pharmstandard-Leksredstva, 305022, Rusko, Kursk, st. 2. Souhrn, 1a/18.
17 října 2014 město
Tablety Codelac Broncho – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit tablety Codelac Broncho v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: