Účinná látka: butamirát citrát – 7,5 mg;
Pomocné látky: sorbitol (Neosorb 70/70 B, sorbitolový sirup) 2025,0 mg, glycerol (glycerin) 1450,0 mg, ethanol 95% (etylalkohol 95%) 12,69 mg, sacharinát sodný 3,0 mg, kyselina benzoová 5,75 mg, 3,0% roztok vanilin, 30 mg hydroxid sodný 1,55 mg
Popis:
bezbarvá kapalina s vůní vanilky.
Farmakoterapeutická skupina:
centrálně působící antitusikum.
ATC kód:
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Neopioidní antitusikum, které má přímý účinek na centrum kašle. Má antitusický, expektorační, středně bronchodilatační a protizánětlivý účinek, zlepšuje ukazatele spirometrie (snižuje odpor dýchacích cest) a okysličení krve.
Farmakokinetika
Sání
Po perorálním podání se butamirát rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po užití 150 mg butamirátu je maximální koncentrace hlavního metabolitu (kyseliny 2-fenylmáselné) v krevní plazmě dosaženo přibližně za 1,5 hodiny a je 6,4 mcg/ml.
Distribuce a metabolismus
Hydrolýza butamirátu zpočátku na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol začíná v krvi. Tyto metabolity mají také antitusickou aktivitu a podobně jako butamirát se vysoce (asi z 95 %) váží na plazmatické proteiny, což odpovídá jejich dlouhému poločasu. Kyselina 2-fenylmáselná je částečně metabolizována hydroxylací.
Při opakovaném podávání léku není pozorována žádná akumulace.
Vylučování
Poločas butamirátu je 6 hodin. Metabolity jsou vylučovány převážně ledvinami. Kromě toho se kyselina 2-fenylmáselná vylučuje hlavně ve formě vázané na kyselinu glukuronovou.
Indikace pro použití
Suchý kašel jakékoli etiologie, včetně černého kašle; k potlačení kašle v předoperačním a pooperačním období, při chirurgických zákrocích a bronchoskopii.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léku, intolerance fruktózy, těhotenství (3. trimestr), období kojení. Děti do XNUMX let.
Užívání léku během těhotenství a kojení
Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání léku během těhotenství a jeho průchodu placentární bariérou. Užívání léku v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. V II a III trimestru těhotenství je použití léku možné s ohledem na rovnováhu přínosů pro matku a potenciálního rizika pro plod.
Průnik léku do mateřského mléka nebyl studován, proto se užívání léku během kojení nedoporučuje.
Dávkování a podávání
Sirup by měl být užíván perorálně před jídlem.
Sirup se předepisuje dětem: ve věku 3 až 6 let – 5 ml 3krát denně; od 6 do 12 let – 10 ml 3krát denně; 12 let a starší – 15 ml 3x denně. Dospělí – 15 ml 4krát denně.
Při užívání léku používejte odměrku.
Pokud kašel přetrvává déle než 5 dní po zahájení léčby, měli byste se poradit s lékařem.
Nežádoucí účinek
Z centrálního nervového systému: závratě, které vymizí po vysazení léku nebo snížení dávky; ospalost.
Z trávicího systému: nevolnost, průjem.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.
Ostatní: exantém.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, ospalost, průjem, závratě, snížený krevní tlak, zhoršená koordinace pohybů.
Léčba: aktivní uhlí, solná laxativa, symptomatická terapie (podle indikace).
Interakce s jinými léky
U butamirátu nebyly popsány žádné lékové interakce. Během léčby přípravkem se nedoporučuje konzumace alkoholických nápojů, stejně jako léků, které tlumí centrální nervový systém (prášky na spaní, neuroleptika, trankvilizéry a další léky).
Zvláštní instrukce
Sirup obsahuje sacharinát sodný a sorbitol jako sladidla, takže jej mohou používat i pacienti s cukrovkou.
Nebezpečí hrozí při užívání drogy u pacientů se sklonem k drogové závislosti, onemocněním jater, alkoholismem, epilepsií a onemocněním mozku.
Vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Doporučuje se zdržet se řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, protože lék může způsobit závratě.
Forma vydání
Sirup 1,5 mg/ml.
100 a 200 ml v tmavých (jantarových) skleněných lahvičkách. Jedna lahvička spolu s návodem k použití a odměrnou lžičkou je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 oC.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
2 roky Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Podmínky dovolené z lékáren
Jméno a adresa výrobce/organizace přijímající reklamace:
PJSC Pharmstandard-Leksredstva, 305022, Rusko, Kursk, st. 2. Agregát, 1a/18
Město listopadu 9 2014
Sirup Codelac Neo – cena, dostupnost v lékárnách Uvedena cena, za kterou si sirup Codelac Neo v Moskvě můžete koupit. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
Mezinárodní nechráněný název: BUTAMIRÁT.
Forma dávkování: KAPKY PRO ORÁLNÍ PODÁNÍ.
Složení na jednu láhev
Aktivní složka: butamirát citrát (v přepočtu na 100 % látky) – 100,0 mg
Pomocné látky: sorbitol (sorbitolový sirup) – 8100,0 mg, glycerol (glycerin) – 5800,0 mg, ethanol 95 % (etylalkohol 95 %) – 61,0 mg, sacharinát sodný – 23,0 mg, kyselina benzoová – 23,0 mg, vanilin – 23,0 mg, roztok 30 mg vody – až hydroxid sodný 10,0 mg.
popis
Průhledná, bezbarvá nebo lehce nažloutlá kapalina s vůní vanilky. Mírná opalescence je povolena.
Farmakoterapeutická skupina: léky používané proti kašli a nachlazení; antitusika, s výjimkou kombinace s expektorancii; další antitusika.
ATX kód: R05DB13.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Butamirát citrát je neopioidní látka potlačující kašel. Nevytváří závislost ani závislost. Butamirát je centrálně působící antitusikum. Přesný mechanismus účinku léku však není znám. Butamirát citrát má nespecifické anticholinergní a bronchospasmolytické účinky. Tlumí kašel tím, že má přímý účinek na centrum kašle. Má bronchodilatační účinek. Pomáhá usnadnit dýchání zlepšením spirometrie a okysličení krve. V terapeutických dávkách je lék dobře snášen.
Farmakokinetika
Butamirát se při perorálním podání rychle a úplně absorbuje a hydrolyzuje na kyselinu 2-fenylmáselnou a diethylaminoethoxyethanol. Vliv současného příjmu potravy na procesy nebyl studován. Plazmatické hladiny kyseliny 2-fenylmáselné a diethylaminoethoxyethanolu jsou zcela úměrné v rozmezí dávek 22,5–90 mg.
Butamirát má distribuční objem mezi 81 a 112 l (na základě tělesné hmotnosti v kg) a vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny. Kyselina 2-fenylmáselná má vysoký stupeň vazby na plazmatické bílkoviny v rozmezí dávek 22,5–90 mg, s průměrnou hodnotou 89,3–91,6 %. Diethylaminoethoxyethanol se do určité míry váže na plazmatické proteiny, přičemž průměrné hodnoty se pohybují od 28,8 % do 45,7 %. Neexistují žádné údaje o průniku butamirátu placentární bariérou a jeho vylučování do mateřského mléka.
K hydrolýze butamirátu dochází rychle, koncentrace metabolitů jsou detekovány po 5 minutách. Na základě těchto studií se předpokládá, že tyto metabolity mají také antitusickou aktivitu, ale neexistují žádné klinické údaje o metabolismu diethylaminoethoxyethanolu. Kyselina 2-fenylmáselná podléhá dalšímu částečnému metabolismu hydroxylací v poloze para.
Po 24 hodinách podávání léčiva se hlavní metabolity (77 %) skládají z konjugované kyseliny 2-fenylmáselné a kyseliny parahydroxy-2-fenylmáselné.
K vylučování kyseliny 2-fenylmáselné, diethylaminoethoxyethanolu a kyseliny p-hydroxy-2-fenylmáselné dochází primárně močí. Hladina konjugátu kyseliny 2-fenylmáselné v moči výrazně převyšuje jeho hladinu v plazmě.
Butamirát je detekován v moči po dobu 48 hodin po perorálním podání léku. Množství butamirátu vyloučeného močí během 96 hodin odpovídá 0,02 %, 0,02 %, 0,03 % a 0,03 % při dávkách léčiva 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg a 90 mg. Metabolity butamirátu jsou vylučovány ve větším množství. Poločas butamirátu je 1,48–1,93 hodiny, kyselina 2-fenyloctová – 23,26–24,42 hodin, diethylaminoethoxyethanol – 2,72–2,90 hodiny.
Speciální skupiny pacientů
Neexistují žádné údaje o změnách farmakokinetiky léku u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Indikace pro použití
CODELAC ® NEO je indikován k použití u dospělých a dětí ve věku 2 měsíců a starších k symptomatické léčbě suchého kašle různé etiologie.
Kontraindikace
- přecitlivělost na léčivo;
- děti do 2 měsíců;
- těhotenství (1. trimestr) a období kojení;
- dědičná intolerance fruktózy, protože lék obsahuje sorbitol;
- současné užívání s expektorancii.
S opatrností
Těhotenství (II. a III. trimestr), dysfunkce jater, alkoholismus, epilepsie, onemocnění mozku, použití u dětí do 2 let.
Protože butamirát tlumí kašlací reflex, je třeba se vyhnout současnému použití expektorancií, aby se zabránilo hromadění sputa v dýchacím traktu s rizikem rozvoje bronchospasmu a infekce dýchacích cest.
Užívání léku během těhotenství a kojení
Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání léku během těhotenství a jeho průchodu placentární bariérou. Užívání léku v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. V II a III trimestru těhotenství je použití léku možné s ohledem na rovnováhu přínosů pro matku a potenciálního rizika pro plod.
Průnik léku do mateřského mléka nebyl studován, proto se užívání léku během kojení nedoporučuje.
Dávkování a podávání
Uvnitř, před jídlem.
Pro děti od 2 do 12 měsíců:
10x denně 4 kapek.
Děti od 1 roku do 3 let:
15x denně 4 kapek.
Děti starší 3 let a dospělí:
25x denně 4 kapek.
Před použitím léku u dětí mladších 2 let byste se měli poradit s lékařem.
Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší po 7 dnech léčby nebo pokud se objeví horečka, vyrážka nebo přetrvávající bolest hlavy, poraďte se s lékařem o dalším vyšetření.
Nežádoucí účinek
Četnost nežádoucích účinků byla stanovena v souladu s klasifikací Světové zdravotnické organizace: (≥1/10), často (od ≥1/100 do
Všechna práva vyhrazena.
JSC “OTCPharm”, 123112, Moskva, vnitřní území. Presnensky obecní obvod, st. Testovskaya, 10, prostory 1/16, [email protected]