Colchicum-Dispert: návod k použití tablet

Článek: 18080 Účinné látky: Extrakt ze semen podzimního krokusu Výrobce: Solvay Pharmaceuticals GmbH Zastoupení: Pharmaselect International Značka: KOLKHIKUM-DISPERT Datum spotřeby: 31.01.2029 Forma uvolnění: potahované tablety Spotřebitelská kategorie: Přípravky proti dně V balení: 20 ks. / 65.35 ₽ za 1 kus.

Dodávka do 105 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 3. února – zdarma
Dodávka do 105 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 3. února – zdarma
Vzhled produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii.
Existují kontraindikace, poraďte se se svým lékařem
Nutný předpis

Návod k použití
otevřeno

Tabulka 1.
suchý extrakt z podzimních krokusových semen 15.6 mg
což odpovídá obsahu součtu alkaloidů z hlediska kolchicinu 500 μg

Pomocné látky: monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, kopovidon, kyselina stearová/palmitová, magnesium-stearát, šelak, arabská guma, povidon K25, světlý oxid hořečnatý, makrogol 6000, sacharóza, mastek, oxid titaničitý, sodná sůl karmelózy, amarant, bílý koksový vosk (E123 karamí), vosk sodný (EXNUMX karami).

Kolchicin se rychle a intenzivně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Průměr Cmax v krevní plazmě je 4.2 ng/ml a je dosaženo přibližně 70 minut po podání dávky 1 mg. T1/2 je 9.3 h. Kolchicin rychle proniká do tkání, má vysoké Vd 473 l. Vysoké koncentrace kolchicinu se nacházejí v játrech, ledvinách, slezině, leukocytech a gastrointestinálním traktu. Kolchicin je metabolizován v játrech a vylučován převážně žlučí.

Enterohepatální oběh je detekován 4-6 hodin po perorálním podání. Největší část podané dávky se vyloučí střevy a asi 23 % ledvinami.

Indikace pro použití

  • Akutní záchvaty dny;
  • periodické onemocnění (familiární středomořská horečka).
  • přecitlivělost;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • selhání jater;
  • selhání ledvin;
  • výrazná inhibice hematopoézy kostní dřeně;

S opatrností by měly být předepsány starším pacientům; s kachexií; s těžkou gastrointestinální dysfunkcí; s vážnými poruchami kardiovaskulárního systému.

Dávkování a podávání

Uvnitř. Tablety se polykají celé, bez žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.

Při akutním záchvatu dny užijte nejprve 2 tablety. (1 mg kolchicinu) a poté 0.5-1.5 mg (1-3 tablety) každé 1-2 hodiny, dokud bolest neustoupí. Celková dávka léku užívaná za den by neměla překročit 8 mg. Opětovné jmenování podle léčebného režimu pro akutní záchvat dny lze provést nejdříve po 3 dnech.

K prevenci akutních záchvatů dny v prvních měsících léčby urikosuriky užívejte 0.5–1.5 mg denně nebo obden po dobu (obvykle) 3 měsíců.

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě do 25°C. Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

5 let. Datum spotřeby je uvedeno na obalu. Lék se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti.

Léčba musí být prováděna pod přísným hematologickým a klinickým dohledem.

Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu, je třeba snížit dávku nebo lék vysadit.

Při poklesu počtu leukocytů pod 3000/μl a trombocytů pod 100000 XNUMX/μl je příjem zastaven do doby normalizace krevního obrazu.

Lék ovlivňující metabolismus kyseliny močové. Lék proti dně.

[I] – Pokyny pro lékařské použití byly schváleny farmakologickou komisí Ministerstva zdravotnictví Ruské federace dne 16.12.2002. prosince XNUMX.

Účinek kolchicinu proti dně je spojen se snížením migrace leukocytů do místa zánětu a inhibicí fagocytózy mikrokrystalů solí kyseliny močové. Působí také antimitoticky, potlačuje (zcela nebo částečně) buněčné dělení ve stadiu anafáze a metafáze a zabraňuje degranulaci neutrofilů. Snížením tvorby amyloidních fibril zabraňuje rozvoji amyloidózy.

Vysoce účinný pro úlevu od akutní dny. V prvních 12 hodinách terapie se stav výrazně zlepšuje u více než 75 % pacientů. V 80 % může vyvolat nežádoucí reakce z gastrointestinálního traktu před nebo současně s klinickým zlepšením.

Denní dávka 1-2 mg při denním užívání u 3/4 pacientů s dnou snižuje pravděpodobnost rozvoje opakovaných akutních záchvatů.

Zabraňuje akutním záchvatům u pacientů s familiární středomořskou horečkou (snižuje aktivitu dopamin beta-hydroxylázy).

Zvyšuje očekávanou délku života pacientů s primární AL amyloidózou. Pozitivně působí na pokožku (změkčení, snížení suchosti) se systémovou sklerodermií.

Průjem, nevolnost, zvracení a bolest žaludku, vzácné případy leukopenie (snížený počet bílých krvinek). V některých případech byla po dlouhodobé léčbě pozorována myopatie a neuropatie, méně často – agranulocytóza, hypoplastická anémie (změna počtu krvinek), alopecie (plešatost).

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno během těhotenství a kojení.

  • V kombinaci s cyklosporinem, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, se zvyšuje pravděpodobnost rozvoje myopatie.
  • Zvyšuje účinek deprimujících a sympatomimetických léků.
  • Ruší vstřebávání kyanokobalaminu.
  • NSAID a další léky, které způsobují myelosupresi, zvyšují riziko rozvoje leukopenie a trombocytopenie.
  • Protidnovou aktivitu snižují cytostatika (zvyšující koncentraci kyseliny močové) a léky okyselující moč. Alkalizační činidla zvyšují účinek.
  • Colchicum-Dispert ® lze použít v kombinaci s alopurinolem a urikosurickými léky.

Akutní intoxikace byla pozorována u dospělých po užití dávky přibližně 20 mg au dětí po užití dávky 5 mg.

Chronická toxicita se může objevit u pacientů s dnou po užívání celkové dávky 10 mg nebo vyšší během několika dnů.

Protože kolchicin má antimitotickou aktivitu, jsou častěji postiženy orgány, které se vyznačují vysokou rychlostí proliferace.

Příznaky: přibližně 2-6 hodin po požití toxické dávky je pozorováno pálení a škrábání v krku a ústech, zvracení a potíže s polykáním, nevolnost, žízeň a zvracení a poté – nutkání na močení a vyprázdnění, tenesmus a kolika (obvykle u vyčerpaných pacientů).

Muko-vodnatý a/nebo hemoragický průjem může vést ke ztrátě tekutin a elektrolytů, což vede k rozvoji hypokalémie, hyponatremie a metabolické acidózy. Pacienti si často stěžují jak na napětí, tak na bolest v oblasti srdce. Následně je pozorována bledost, snížená tělesná teplota, cyanóza a dušnost. Je možný rozvoj tachykardie a arteriální hypotenze (až do kolapsu).

Neurologické poruchy se projevují ve formě snížené citlivosti, záchvatů a symptomů paralýzy. Smrt je možná v prvních třech dnech v důsledku kardiovaskulárního selhání a respirační paralýzy.

1-2 týdny po léčbě intoxikace může být pozorována úplná, někdy dlouhodobá alopecie. V některých případech byla pozorována dysfunkce ledvin, plic a jater. Byly hlášeny vzácné případy slepoty.

Léčba může být pouze symptomatická, zaměřená na stabilizaci kardiovaskulárního systému. Intravenózně se podávají plazmové náhražky nebo izotonický roztok chloridu sodného s přídavkem glukózy a elektrolytů (hlavně draslíku), provádí se monitorování EKG.

Digoxin lze předepsat k udržení kontraktility myokardu. V případě potřeby antibiotická terapie. Při zvýšeném tlaku mozkomíšního moku je indikován dexamethason; Může být nutná lumbální punkce. Na křeče v břiše se předepisuje atropin, papaverin nebo tanalbin. Opiáty by se neměly používat.

Může být nutné použít kyslíkovou terapii nebo provést umělé dýchání.

  • Státní registr léčiv
  • Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
  • Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
  • Oficiální pokyny od výrobce

Napsat komentář