prášky na noc: kukuřičný škrob, želatina, magnesium-stearát, brilantní modř (E 133), chinolinová žluť (E 104), methylparaben (E 218), propylparaben (E 216).
Dávková forma
Farmakologická skupina
Analgetika a antipyretika. Paracetamol, kombinace bez psycholeptik. ATC kód N02B E51.
Indikace
Symptomatická léčba nachlazení, chřipky, akutních respiračních virových infekcí: ucpaný nos, rýma, kýchání, hypertermický syndrom, bolestivý syndrom, rinorea.
Kontraindikace
Přecitlivělost na paracetamol a další složky léku. Současné užívání jiných léků obsahujících látky, které jsou součástí Coldfree; současné užívání tricyklických antidepresiv, inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO),
β-blokátory; těžká ateroskleróza koronárních tepen, arteriální hypertenze (závažná), diabetes mellitus (závažná), závažná ischemická choroba srdeční, dekompenzované srdeční selhání, závažná leukopenie, anémie, zvýšený nitrooční tlak, alkoholismus. Období těhotenství a kojení. Dětství (až
S opatrností – hypertyreóza, feochromocytom, bronchiální astma, chronická obstrukční plicní nemoc, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, krevní onemocnění, vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův, Dubin-Johnsonův a Rotorův syndrom), selhání jater a/nebo ledvin, glaukom, hyperplazie prostaty.
Zvláštní bezpečnostní opatření
Možnost použití léku u pacientů s poruchou funkce ledvin a jater je nutné konzultovat s lékařem.
Před použitím léku byste se měli poradit s lékařem, pokud pacient užívá warfarin nebo podobné léky, které mají antikoagulační účinek.
Pacienti užívající denně léky proti bolesti na mírnou artritidu by se měli poradit se svým lékařem.
Vezměte v úvahu, že u pacientů s alkoholickým onemocněním jater se zvyšuje riziko hepatotoxických účinků paracetamolu; Lék může ovlivnit výsledky laboratorních testů hladiny glukózy v krvi a kyseliny močové.
Nepřekračujte uvedené dávky.
Neužívejte přípravek s jinými přípravky obsahujícími paracetamol.
Pokud příznaky přetrvávají, poraďte se s lékařem.
Dávkování a podávání
K vnitřnímu užití dospělými a dětmi od 12 let. Užívejte 1 světle žlutou tabletu (Coldfree pro denní použití) ráno a odpoledne, 1 světle zelenou tabletu (Coldfree pro noční použití) v noci. 3 tablety denně. Tablety se užívají ne déle než 3 dny, zapíjejí se vodou, ovocnou šťávou nebo mlékem. Překračujte doporučené dávky. Nepoužívejte Coldfree tablety (pro denní použití) na noc.
Nežádoucí reakce
Ve většině případů je lék dobře snášen. Nežádoucí účinky způsobené složkami léku byly vzácné, obvykle v důsledku dlouhodobého užívání léku ve vysokých dávkách.
Z dýchacího systému: bronchospasmus u pacientů citlivých na aspirin a další NSAID.
Z trávicího systému: zřídka – nevolnost, zvracení, zácpa, průjem nebo plynatost. Při dlouhodobém užívání velkých dávek léku – bolest v epigastrické oblasti, hepatotoxický účinek, zvýšená aktivita “jaterních” enzymů, zpravidla bez rozvoje žloutenky.
Z kardiovaskulárního systému: v ojedinělých případech – tachykardie, reflexní bradykardie, dušnost, bolest srdce, zvýšený krevní tlak (zejména u pacientů s arteriální hypertenzí).
Ze strany centrálního nervového systému: vzácně – bolest hlavy, strach, celková slabost, v ojedinělých případech – psychomotorický neklid a dezorientace, nespavost, úzkost, podrážděnost nebo nervozita, třes, zmatenost, depresivní stavy, brnění a tíha v končetinách, tinitus, epileptické záchvaty, kóma.
Z močového systému: velmi vzácné – nefrotoxický účinek, papilární nekróza, retence moči a strangurie (potíže s močením).
Z endokrinního systému: hypoglykémie, až po hypoglykemické kóma včetně.
Ze strany krve: velmi vzácné – hemolytická anémie, sulfhemoglobinémie, methemoglobinémie (cyanóza, dušnost, bolest srdce), v ojedinělých případech trombocytopenie – aplastická anémie, pancytopenie, neutropenie, agranulocytóza, leukopenie.
Ze strany orgánu zraku: velmi vzácné – mydriáza, porucha akomodace, zvýšený nitrooční tlak.
Alergické reakce: vzácně – kožní vyrážka, svědění, kopřivka, hyperémie velmi vzácně – bronchiální obstrukce, erythema multiforme exsudativní (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom) v ojedinělých případech – anafylaktický šok, anafylaktický šok, angioedém, vyrážka na kůži a na sliznicích, generalizované urogenitální membrány.
Ostatní: sucho v ústech nebo v krku v ojedinělých případech – celková slabost, zvýšené pocení.
Nadměrná dávka
Poškození jater je možné u dospělých, kteří užili 10 g nebo více paracetamolu, au dětí, které užily více než 150 mg/kg tělesné hmotnosti. U pacientů s rizikovými faktory (dlouhodobá léčba karbamazepinem, fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem, třezalkou tečkovanou nebo jinými léky indukujícími jaterní enzymy; pravidelný příjem nadměrného množství etanolu; glutathionová kachexie (poruchy trávení, cystická fibróza, infekce virem HIV, hladovění, kachexie nebo více kachexie)
Mezi příznaky předávkování v prvních 24 hodinách patří: bledost, nevolnost, zvracení, anorexie a bolest břicha. Poškození jater se může objevit 12-48 hodin po předávkování. Mohou se objevit poruchy metabolismu glukózy a metabolická acidóza. Při těžké otravě může selhání jater progredovat do encefalopatie, krvácení, hypoglykémie, kómatu a smrti. Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou se může projevit silnou bederní bolestí, hematurií, proteinurií a může se vyvinout i bez závažného poškození jater. Rovněž byla zaznamenána srdeční arytmie a pankreatitida.
Při dlouhodobém užívání léku ve vysokých dávkách se může v hematopoetických orgánech vyvinout aplastická anémie, pancytopenie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie a trombocytopenie. Při užívání velkých dávek může centrální nervový systém pociťovat závratě, psychomotorický neklid a dezorientaci; z močového systému – nefrotoxicita (renální kolika, intersticiální nefritida, kapilární nekróza).
V případě předávkování je nutná okamžitá lékařská pomoc. Pacient by měl být okamžitě převezen do nemocnice, i když se neobjeví žádné časné příznaky předávkování. Příznaky mohou být omezeny na nevolnost a zvracení nebo nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko poškození orgánů. Léčba aktivním uhlím by měla být zvážena, pokud byla během 1 hodiny užita nadměrná dávka paracetamolu. Plazmatické koncentrace paracetamolu by měly být měřeny 00 hodiny nebo později po podání (dřívější koncentrace nejsou spolehlivé). Léčba N-acetylcystein lze použít do 4 hodin po užití paracetamolu, ale maximálního ochranného účinku se dosáhne, když se použije do
8:00 po recepci. Účinnost antidota po této době prudce klesá. V případě potřeby je pacientovi podáván N-acetylcystein intravenózně podle stanoveného seznamu dávek. V nepřítomnosti zvracení může být perorální methionin použit jako vhodná alternativa v odlehlých oblastech mimo nemocnici.
Použití během těhotenství nebo kojení
Droga je zakázána používat během těhotenství.
Nepředepisujte během kojení ani nepřerušujte kojení během léčby.
Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Aktivní složky
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Aktivní složky
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Použití v dětství
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Aktivní složky
– kofein
– paracetamol
– fenylefrin hydrochlorid
– chlorfenamin (chlorfeniramin) maleát (chlorfenamin)
Složení a forma léčiva
◊ Sada tablet.
Tablety
světle žlutá („denní“) (6 ks v blistru).
| Tabulka 1. | |
| paracetamol | 500 mg |
| kofein | 15 mg |
| fenylefrin hydrochlorid | 5 mg |
| chlorfenamin (chlorfeniramin) maleát | 2 mg |
Tablety
světle zelená („noc“) (3 ks v blistru).
| Tabulka 1. | |
| paracetamol | 500 mg |
| fenylefrin hydrochlorid | 10 mg |
| chlorfenamin (chlorfeniramin) maleát | 4 mg |
9 ks. — blistry (1) (blistr obsahuje 2 druhy tablet: světle žlutá („denní“) — 6 ks a světle zelená („noční“) — 3 ks) — kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék, který má antipyretické, analgetické, alfa-adrenergní, vazokonstrikční a antihistaminové účinky, odstraňuje příznaky nachlazení.
Paracetamol
– nenarkotické analgetikum; blokuje COX, především v centrálním nervovém systému, ovlivňuje centra bolesti a termoregulace; má analgetický a antipyretický účinek.
Fenylefrin
– alfa-adrenergní agonista se středně vazokonstrikčním účinkem.
Chlorfenamin
– H blokátor
– histaminové receptory. Zužuje krevní cévy v nose, odstraňuje otoky a hyperémii sliznice nosní dutiny, nosohltanu a vedlejších nosních dutin; snižuje exsudativní projevy, tlumí příznaky alergické rýmy.
stimuluje psychomotorická centra mozku, zesiluje účinek analgetik, odstraňuje ospalost a únavu, zvyšuje fyzickou a duševní výkonnost, zkracuje reakční dobu, dočasně snižuje únavu a ospalost.
Farmakokinetika
Paracetamol
se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. C
v plazmě je dosaženo 10-60 minut po perorálním podání. Je distribuován ve většině tkání těla. Proniká placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. V terapeutických koncentracích je vazba na plazmatické proteiny nevýznamná, ale zvyšuje se se zvyšující se koncentrací. Podléhá primárnímu metabolismu v játrech. Vylučuje se převážně močí ve formě glukuronidů a sulfátů. T
se pohybuje od 1 do 3 hodin.
Fenylefrin
absorbován z gastrointestinálního traktu. Je metabolizován během „prvního průchodu“ střevní stěnou a v játrech, proto se při perorálním podání fenylefrin-hydrochlorid vyznačuje omezenou biologickou dostupností. Cmax v plazmě je dosaženo v rozmezí od 45 min do 2 h. Je téměř úplně vylučován ledvinami ve formě sulfátových sloučenin. T
je 2-3 hodiny.
Chlorfenamin
Po perorálním podání se z gastrointestinálního traktu vstřebává poměrně pomalu. Cmax je dosaženo po 2.5-6 hodinách Biologická dostupnost je nízká – 25-50%. Podléhá efektu “prvního průchodu” játry. Vazba na plazmatické proteiny je asi 70 %. Je široce distribuován v orgánech a tkáních těla a proniká do centrálního nervového systému. Intenzivně se metabolizuje v játrech za vzniku desmethyl- a didesmethylchlorfenaminu. Vylučuje se převážně močí v nezměněné podobě a jako metabolity. Vylučování závisí na pH moči a rychlosti průtoku moči. Ve stolici jsou detekována pouze stopová množství chlorfenaminu. T
se pohybuje od 2 hodin do 43 hodin.
Kofein
Rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu a distribuuje do celého těla. Kofein je téměř úplně metabolizován v játrech oxidací a demetylací za vzniku metabolitů, které jsou vylučovány močí. T
Indikace
Symptomatická léčba akutních respiračních infekcí, akutních respiračních virových infekcí (včetně chřipky), doprovázených horečkou, bolestivým syndromem, rinoreou.
Kontraindikace
Těžká ateroskleróza koronárních tepen; arteriální hypertenze; portální hypertenze; diabetes mellitus; erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi; těžké selhání ledvin; těžké selhání jater; feochromocytom; hypertyreóza; glaukom s uzavřeným úhlem; alkoholismus; současné užívání tricyklických antidepresiv, inhibitorů MAO, beta-blokátorů; těhotenství; období laktace; děti do 15 let; přecitlivělost na složky kombinace; současné podávání jiných léků obsahujících složky této kombinace.
S opatrností
Onemocnění štítné žlázy, diabetes mellitus, průduškové astma, CHOPN, emfyzém, chronická bronchitida, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, krevní onemocnění (včetně hemolytické anémie), vrozená hyperbilirubinémie (Gilbertův syndrom, Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom), akutní hepatitida, virová hepatitida, alkoholické nebo hepatitidy, progresivní hyperplazie jater a ledvin obstrukce, stenózní vřed žaludku a/nebo dvanáctníku, epilepsie, dehydratace, hypovolemie, anorexie, bulimie, kachexie (nedostatečné zásoby glutathionu v játrech), současné užívání induktorů jaterních mikrozomálních enzymů.
Dávkování
Pro vnitřní použití. Jedna dávka se užívá každých 4-6 hodin, ale ne více než 4krát denně. Doba použití: ne více než 5 dní.