Coldrex MaxGrip se používá u dospělých jako dočasný lék k úlevě od příznaků nachlazení a chřipky, včetně:
– bolest kloubů a svalů;
– bolest v dutinách a ucpaný nos;
Pokyny pro děti a těhotné ženy
Nebyly provedeny adekvátní a přísně kontrolované studie užívání léku během těhotenství a kojení. Ve studiích na zvířatech způsobil fenylefrin retardaci růstu plodu a předčasný porod během pozdního těhotenství. Fenylefrin může přecházet do mateřského mléka. Neexistují žádné údaje o užívání léků obsahujících fenylefrin během kojení. Užívání léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
V případě potřeby by mělo být užívání léku během kojení, kojení přerušeno.
Zvláštní instrukce
Kontraindikováno pro děti do 3 měsíců věku. Používejte opatrně během těhotenství a kojení. zvláštní pokyny Pokud vysoká teplota přetrvává déle než 3 dny, pokud příznaky nachlazení přetrvávají déle než 7 dní, pokud se během prvních 5 dnů léčby objeví nové příznaky, zejména ty doprovázené horečkou, měli byste se okamžitě poradit s lékařem. Pokud je vaše bolest v krku silná a trvá déle než 2 dny nebo je provázena horečkou, vyrážkou, nevolností nebo zvracením, přestaňte lék užívat a okamžitě se poraďte s lékařem. Nepřekračujte doporučené dávky léku.
Pro perorální podání.
Nepřekračujte doporučenou dávku!
Měla by se užívat nejnižší možná dávka k dosažení účinku po co nejkratší dobu léčby!
Minimální interval mezi dávkami Coldrex MaxGripp by měl být 4 hod
Obsah 1 sáčku nasypte do hrnku, přidejte půl hrnku horké vody a důkladně promíchejte. V případě potřeby přidejte studenou vodu a cukr.
1 sáček každých 4–6 hodin, ale ne více než 4 sáčky denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 4 sáčky. Maximální doba užívání léku bez konzultace s lékařem není delší než 5 dní.
Neužívejte současně s jinými přípravky obsahujícími paracetamol, dekongestanty a přípravky ke zmírnění příznaků „nachlazení“ a chřipky, stejně jako s přípravky a nápoji obsahujícími etanol.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají během užívání léku, měli byste se poradit s lékařem.
Pokud překročíte doporučenou dávku léku, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, i když se cítíte dobře. Předávkování paracetamolem může způsobit selhání jater a ledvin.
Speciální skupiny pacientů
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Před použitím Coldrex MaxGripp by se pacienti s poruchou funkce ledvin měli nejprve poradit s lékařem. Omezení spojená s užíváním léků obsahujících takovou kombinaci účinných látek u pacientů s poruchou funkce ledvin souvisí především s obsahem paracetamolu v léku.
Pacienti s poruchou funkce jater
Před použitím přípravku Coldrex MaxGripp by se pacienti s poruchou funkce jater měli nejprve poradit s lékařem. Omezení spojená s užíváním léků obsahujících tuto kombinaci účinných látek u pacientů s poruchou funkce jater souvisí především s obsahem paracetamolu v léku.
Složení na jeden sáček
Množství, mg
Aktivní složky
Pomocné látky
barvivo kurkumin (E100)
Koloidní oxid křemičitý
Coldrex MaxGripp se nedoporučuje používat u pacientů s:
– přecitlivělost na paracetamol, fenylefrin, kyselinu askorbovou (vitamin C) nebo na kteroukoli jinou složku léku;
– závažná dysfunkce jater a ledvin;
– hyperfunkce štítné žlázy (včetně tyreotoxikózy);
– onemocnění krevního systému;
– srdeční onemocnění (s těžkou stenózou aortálního otvoru, akutním infarktem myokardu, tachyarytmií);
– diabetes mellitus a onemocnění spojená s dědičnými poruchami vstřebávání cukrů (každý balíček obsahuje asi 4 g sacharózy);
– genetická absence glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
– nedostatek sacharázy/izomaltázy, při vzácných dědičných poruchách, jako je intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce, protože lék obsahuje sacharózu;
— současné užívání tricyklických antidepresiv, beta-blokátorů, inhibitorů monoaminooxidázy (MAO), a to i v období do 14 dnů po jejich vysazení;
– současné užívání jiných léků obsahujících paracetamol, dekongestantů, nenarkotických analgetik, nesteroidních protizánětlivých léků, léků ke zmírnění příznaků „nachlazení“, chřipky a ucpaného nosu, léků regulujících chuť k jídlu, psychostimulancií podobných amfetaminu, barbiturátů, antiepileptik (viz odstavec „léky proti epilepsii, riflorampicin“, interachol);
— současný příjem nápojů a léků obsahujících ethanol;
– těhotenství a během kojení;
S opatrností
Pokud máte některou z následujících nemocí/stavů/rizikových faktorů, určitě se před užitím léku poraďte se svým lékařem:
– mírná až středně závažná dysfunkce jater a ledvin;
– alkoholické onemocnění jater;
– kardiovaskulární onemocnění, včetně vysokého krevního tlaku, okluzivní cévní onemocnění (Raynaudův syndrom);
– přítomnost závažných infekcí, protože užívání léku může zvýšit riziko metabolické acidózy;
– nedostatek glutathionu (zejména u extrémně vyhublých pacientů trpících anorexií, chronickým alkoholismem nebo pacientů s nízkým indexem tělesné hmotnosti);
— současné podávání antihypertenziv, digoxinu a srdečních glykosidů, námelových alkaloidů (např. ergotamin a methysergid).
Popis dávkové formy
Světle žlutý prášek s vůní citronu.
Popis připraveného roztoku
Zakalený roztok žlutozelené barvy s citrónovou vůní, bez povrchové pěny nebo pevných inkluzí.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Paracetamol se rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vazba na plazmatické proteiny je při podávání v terapeutických koncentracích minimální.
Fenylefrin-hydrochlorid se z gastrointestinálního traktu vstřebává nerovnoměrně. Neexistují žádné údaje o distribuci fenylefrinu.
Kyselina askorbová se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a distribuuje se do celého těla. Vazba na proteiny krevní plazmy je 25 %.
Paracetamol je primárně metabolizován v játrech.
Fenylefrin hydrochlorid podléhá primárnímu metabolismu monoaminooxidázami ve střevě a játrech. Při perorálním podání je tedy biologická dostupnost fenylefrinu snížena.
Neexistují žádné údaje o metabolismu kyseliny askorbové.
Paracetamol je vylučován ledvinami ve formě metabolitů, zejména glukuronidových a sulfátových konjugátů, méně než 5 % podané dávky se vylučuje v nezměněné podobě.
Fenylefrin hydrochlorid je vylučován ledvinami téměř výhradně ve formě sulfátových konjugátů.
Při použití v dávkách překračujících tělesné potřeby kyseliny askorbové se kyselina askorbová vylučuje ledvinami ve formě metabolitů.
Farmakodynamika
Kombinovaný přípravek, jehož působení je určeno složkami, které obsahuje.
Paracetamol je analgetikum a antipyretikum. Předpokládá se, že jeho mechanismus účinku spočívá v potlačení syntézy prostaglandinů, především v centrálním nervovém systému.
Absence potlačení syntézy periferních prostaglandinů dává léčivu významné farmakologické vlastnosti, jako je zachování ochranných prostaglandinů v gastrointestinálním traktu. Tato vlastnost paracetamolu činí tento lék zvláště vhodným pro pacienty s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (např. pacienti s anamnézou gastrointestinálního krvácení nebo starší pacienti) nebo pacienty užívající souběžně léky, u kterých může být nežádoucí potlačení periferní syntézy prostaglandinů.
Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetikum, jehož účinek je zaměřen na stimulaci adrenergních receptorů (především α-adrenergních receptorů), což vede ke snížení otoku nosní sliznice a zmírnění nazálního dýchání.
Kyselina askorbová (vitamin C) doplňuje zvýšenou potřebu vitaminu C během nachlazení a chřipky, zejména v raných stádiích onemocnění, protože zásoby vitaminu C mohou být v těchto stavech vyčerpány a chuť k jídlu klesá. Kyselina askorbová je donor elektronů (redukční činidlo a oxidant) a možná všechny její biochemické a molekulární vlastnosti mohou být způsobeny touto funkcí.
Nežádoucí účinky
V doporučených dávkách je lék obecně dobře snášen.
Následující nežádoucí účinky byly identifikovány spontánně během postregistračního užívání léku.
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle tělesného systému a podle četnosti výskytu. Četnost nežádoucích účinků se určuje následovně: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 a méně časté (≥1/1000 a 100), zřídka (≥1/10000 a velmi vzácné (frekvence neznámá (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout).
Paracetamol zřídka způsobuje vedlejší účinky.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi zřídka: trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza.
Poruchy imunitního systému
Velmi zřídka: anafylaktický šok, kožní reakce z přecitlivělosti včetně, mimo jiné, kožní vyrážka, kopřivka, angioedém (Quinckeho edém), Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Poruchy dýchání, hrudníku a mediastina
Velmi zřídka: bronchospasmus u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou a jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi zřídka: dysfunkce jater.
Poruchy ledvin a močových cest
Při dlouhodobém užívání léku v dávkách překračujících doporučenou dávku se zvyšuje pravděpodobnost nefrotoxických účinků.
Poruchy imunitního systému
Zřídka: hypersenzitivní reakce, kopřivka, alergická dermatitida.
Duševní poruchy
Často: nervozita.
Poruchy nervového systému
Často: bolest hlavy, závratě, nespavost.
Porušení orgánu zraku
Zřídka: mydriáza, akutní záchvat glaukomu, nejčastěji u pacientů s glaukomem s uzavřeným úhlem.
Kardiovaskulární poruchy
Často: zvýšení krevního tlaku.
Zřídka: tachykardie, pocit bušení srdce.
Gastrointestinální poruchy
Často: nevolnost, zvracení.
Poruchy kůže a podkoží
Velmi zřídka: vyrážka.
Poruchy ledvin a močových cest
Zřídka: dysurie, retence moči u pacientů s obstrukcí vývodu močového měchýře v důsledku hypertrofie prostaty.
Poruchy krve a lymfatického systému
Frekvence neznámá: trombocytóza, hyperprotrombinémie, erytropenie, neutrofilní leukocytóza, hypokalémie.
Poruchy imunitního systému
Frekvence neznámá: alergické reakce (kožní vyrážka, kožní hyperémie).
Gastrointestinální poruchy
Frekvence neznámá: podráždění gastrointestinální sliznice.
Při užívání kyseliny askorbové více než 600 mg/den je možná střední polakisurie.
Pokud se objeví některý z uvedených nežádoucích účinků, okamžitě přestaňte přípravek užívat a co nejdříve se poraďte s lékařem.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Příznaky
Lék by měl být užíván pouze v doporučených dávkách!
Pokud máte podezření na předávkování, i když se cítíte dobře, měli byste přestat užívat lék a okamžitě se poradit s lékařem, protože existuje riziko opožděného vážného poškození jater a může být nutná hospitalizace. Předávkování je obvykle způsobeno paracetamolem.
Předávkování paracetamolem může způsobit selhání jater, což může mít za následek nutnost transplantace jater nebo smrt.
Během 24 hodin se může objevit: bledá kůže, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, bolest břicha. Klinické známky poškození jater se obvykle rozvinou během 24–48 hodin a maxima dosáhnou během 4–6 dnů. Mohou se objevit známky poruchy metabolismu glukózy a metabolické acidózy. Toxické účinky u dospělých jsou možné po užití více než 10 g paracetamolu. Byla pozorována akutní pankreatitida, obvykle s jaterní dysfunkcí a jaterní toxicitou. Akutní selhání ledvin s akutní tubulární nekrózou, které je diagnostikováno silnou bederní bolestí, hematurií a proteinurií, se může vyvinout bez závažné jaterní dysfunkce. Po předávkování paracetamolem byly hlášeny případy srdeční arytmie.
Užívání 5 g nebo více paracetamolu může způsobit poškození jater u pacientů s následujícími rizikovými faktory:
– dlouhodobá léčba karbamazepinem, fenobarbitalem, fenytoinem, primidonem, rifampicinem, třezalkou tečkovanou nebo jinými léky stimulujícími jaterní enzymy;
– pravidelná konzumace alkoholu v nadměrném množství;
– nedostatek glutathionu (v důsledku podvýživy, cystické fibrózy, infekce HIV, hladovění, vyčerpání).
Při prvních příznacích předávkování se musíte okamžitě poradit s lékařem., i při absenci jasných příznaků otravy. V časném období mohou být příznaky omezeny pouze na nevolnost a zvracení a nemusí odrážet závažnost předávkování nebo míru rizika poškození vnitřních orgánů.
Během první hodiny po podezření na předávkování je vhodné podat aktivní uhlí perorálně. Čtyři a více hodin po podezření na předávkování by měla být stanovena plazmatická koncentrace paracetamolu (dřívější stanovení koncentrace paracetamolu může být nespolehlivé). Léčba acetylcysteinem může být provedena do 24 hodin po užití paracetamolu, ale maximálního hepatoprotektivního účinku lze dosáhnout během prvních 8 hodin po předávkování. Poté účinnost antidota prudce klesá. V případě potřeby lze acetylcystein podat intravenózně. Při absenci zvracení je alternativní možností (pokud není možnost rychlého přijetí nemocniční péče) podání methioninu perorálně. Léčba pacientů s těžkou jaterní dysfunkcí do 24 hodin po užití paracetamolu by měla být prováděna ve spolupráci s odborníky z toxikologického centra nebo specializovaného oddělení jaterních chorob.
Příznaky předávkování fenylefrinem jsou podobné jako u nežádoucích účinků. Dále: podrážděnost, bolest hlavy, závratě, nespavost, zvýšená excitabilita, zvýšený krevní tlak, nevolnost, zvracení, reflexní bradykardie. V závažných případech předávkování se mohou vyvinout halucinace, zmatenost, křeče a arytmie. Je třeba vzít v úvahu, že výskyt klinicky významných příznaků předávkování fenylefrinem při užívání léku je vždy spojen s těžkým poškozením jater v důsledku předávkování paracetamolem.
Symptomatická léčba, u těžké arteriální hypertenze, použití alfa-blokátorů, jako je fentolamin.
Vysoké dávky kyseliny askorbové (více než 3000 mg) mohou způsobit dočasný osmotický průjem a gastrointestinální poruchy, jako je nevolnost a žaludeční potíže. Je třeba vzít v úvahu, že výskyt klinicky významných příznaků předávkování kyselinou askorbovou při užívání léku je vždy spojen s těžkým poškozením jater v důsledku předávkování paracetamolem.
Symptomatická, forsírovaná diuréza.
Prášek pro přípravu perorálního roztoku s citronovou vůní a chutí.
6,427 g prášku ve vícevrstvých sáčcích (papír/polyethylen/hliníková fólie/polyethylen).
3, 4, 5 nebo 10 sáčků spolu s návodem k lékařskému použití léku v kartonovém obalu. Sekundární obal může mít ovládání prvního otevření.
Popis: světle žlutý volně tekoucí heterogenní prášek s citrónovou vůní. Prášek se rozpustí v horké vodě a vytvoří zakalený žlutozelený roztok bez povrchové pěny nebo pevných inkluzí, s citrónovou vůní.
Složení:
Každý sáček obsahuje účinné látky: paracetamol 1000 mg, fenylefrin hydrochlorid 10 mg a kyselinu askorbovou (vitamin C) 40 mg. Každý sáček také obsahuje následující pomocné látky: cukr, kyselinu citronovou, citrát sodný, kukuřičný škrob, cyklamát sodný, sodnou sůl sacharinu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, citronové aroma a přírodní kurkumin (E 100).
Farmakoterapeutická skupina:
lék na symptomatickou léčbu nachlazení a jiných infekčních a zánětlivých onemocnění. ATC kód: NO2B
Фармакологические свойства:
Coldrex MaxGripp s příchutí citronu je kombinovaný lék. Paracetamol má analgetický a antipyretický účinek. Lék obsahuje maximální jednotlivou dávku povolenou pro volně prodejné použití. Fenylefrin hydrochlorid je vazokonstriktor, který uvolňuje ucpaný nos (zužuje krevní cévy nosní sliznice a vedlejších nosních dutin) a usnadňuje dýchání. Kyselina askorbová (vitamin C) doplňuje zvýšenou potřebu vitaminu C při nachlazení a chřipce, zejména v časných stadiích onemocnění.
Účinné látky Coldrex MaxGrip s příchutí citronu nezpůsobují ospalost.
indikace:
Citronová příchuť Coldrex MaxGrip poskytuje úlevu od příznaků nachlazení a chřipky: horečka, bolest hlavy, zimnice, bolesti kloubů a svalů, ucpaný nos, bolest dutin a bolest v krku.
Kontraindikace:
- Jestliže jste přecitlivělí na paracetamol, fenyfrin-hydrochlorid, kyselinu askorbovou (vitamin C) nebo na kteroukoli další složku uvedenou výše
- Pokud jste těhotná nebo kojíte
- Jestliže máte závažné onemocnění jater nebo ledvin
- Pokud trpíte onemocněním krevního systému
- Se zvýšenou funkcí štítné žlázy (tyreotoxikóza), diabetes mellitus, arteriální hypertenze nebo srdeční onemocnění
- Pokud máte adenom prostaty
- Pokud máte glaukom s uzavřeným úhlem
- Lék se nesmí užívat současně s tricyklickými antidepresivy, betablokátory, inhibitory MAO a do 14 dnů po jejich vysazení.
- U nemocí spojených s dědičnou poruchou vstřebávání cukru – každé balení obsahuje 4 g cukru
- V genetické nepřítomnosti glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
Varování:
Před užitím Coldrex MaxGrip Lemon se poraďte se svým lékařem:
- Jestliže užíváte metoklopramid, domperidon (používaný ke zmírnění nevolnosti a zvracení) nebo cholestyramin, používaný ke snížení hladiny cholesterolu v krvi
- Jestliže užíváte léky na snížení srážlivosti krve (jako je warfarin)
- Pokud držíte dietu s nízkým obsahem sodíku – každé balení obsahuje 0.12 g sodíku
ABY SE ZABRÁNIL TOXICKÉMU POŠKOZENÍ JATER, PARACETAMOL NESMÍ BÝT KOMBINOVÁN S ALKOHOLICKÝMI NÁPOJE ANI BY MĚL UŽÍVAT OSOBY, KTERÉ CHRONICKY PIJÍ ALKOHOL
Dávkování a aplikace:
Obsah jednoho sáčku vložte do hrnku a zalijte horkou vodou. Míchejte, dokud se nerozpustí. V případě potřeby přidejte studenou vodu a podle chuti cukr.
Dospělí:
Jeden sáček každých 4-6 hodin. Neužívejte více než 4 sáčky během 24 hodin. Neužívejte lék častěji než každé 4 hodiny. Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 18 let, pokud to nenařídí lékař.
Bez porady s lékařem se nedoporučuje užívat lék déle než 5 dní. Pokud příznaky přetrvávají, vyhledejte lékaře. NEPŘEKRAČUJTE URČENOU DÁVKU. Pokud užijete více než doporučenou dávku, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc, i když se cítíte dobře, protože existuje riziko opožděného vážného poškození jater. Specifickým antidotem při otravě paracetamolem je acetylcystein.
Vedlejší efekt:
Paracetamol zřídka způsobuje vedlejší účinky. Někdy jsou možné alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, angioedém. Vzácně – poruchy krevního obrazu (trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza). Při dlouhodobém užívání nad doporučenou dávku mohou být pozorovány hepatotoxické a nefrotoxické účinky. Riziko rozvoje hepatotoxických účinků se zvyšuje při současném užívání barbiturátů, difeninu, karbamazepinu, rifampicinu, zidovudinu a dalších induktorů jaterních mikrozomálních enzymů.
Fenylefrin může způsobit nevolnost, bolest hlavy, mírné zvýšení krevního tlaku a velmi vzácně bušení srdce. Tyto účinky vymizí po vysazení léku. Pokud se objeví nějaká neobvyklá reakce, poraďte se s lékařem.
Předávkování:
Lék by měl být užíván pouze v doporučených dávkách. Předávkování je obvykle způsobeno paracetamolem. Možné: bledá kůže, anorexie, nevolnost, zvracení, hepatonekróza; zvýšená aktivita jaterních transamináz, zvýšený protrombinový čas. V případě předávkování ihned vyhledejte lékaře. Léčba: výplach žaludku s následným podáním aktivního uhlí; symptomatická terapie.
Interakce s jinými léky:
Zvyšuje účinky inhibitorů MAO, sedativ a etanolu. Antidepresiva, antiparkinsonika, antipsychotika, deriváty fenothiazinu zvyšují riziko rozvoje retence moči, sucho v ústech, zácpa. Glukokortikosteroidy zvyšují riziko vzniku glaukomu. Paracetamol snižuje účinnost diuretik. Tricyklická antidepresiva zvyšují sympatomimetický účinek; současné podávání halotanu zvyšuje riziko rozvoje komorové arytmie. Snižuje hypotenzní účinek guanethidinu, který naopak zvyšuje alfa-adrenergní stimulační aktivitu fenylefrinu.
Forma vydání:
5 nebo 10 sáčků v kartonové krabici spolu s návodem k použití. Každý sáček obsahuje 6,427 g prášku.
Skladovací podmínky:
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C
Doba použitelnosti:
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky pro výdej z lékáren:
Dostupné bez lékařského předpisu.
Držitel licence:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Brentford, TW8 9GS UK. Výrobce SmithKline Beecham S.A. pro GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Španělsko. Adresa výrobce: CTRA de Ajalvir, KM2500-28806 Alcala de Henares, Madrid, Španělsko
Adresa v Rusku: GlaxoSmithKline Healthcare, JSC, 119180, Moskva, Yakimanskaya nab.2.
Coldrex MaxGrip s příchutí citronu – cena, dostupnost v lékárnách Uvedena cena, za kterou koupíte Coldrex MaxGrip s příchutí citronu v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: