Návod k použití Complivit Calcium D3 pro kojence prášek pro přípravu suspenze 43 g
Farmakologický účinek
Lékové interakce
Dávkovací režim
Nadměrná dávka
Kontraindikace pro použití
Omezení pro děti
Omezení pro starší pacienty
Omezení pro dysfunkci jater
Omezení při kojení
Omezení během těhotenství
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Podmínky skladování
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Nežádoucí účinek
Datum vypršení platnosti
Certifikáty
- Státní registr léčiv
- Adresář léků Vidal
Griščenková Julia Vladislavovna
Indikace
- prevence nedostatku vápníku a vitamínu D3 u malých dětí.
Farmakologické působení léku Complivit Calcium D3
Kombinovaný lék určený k doplnění nedostatku vápníku a vitamínu D3 v těle.
Vápník se podílí na tvorbě kostní tkáně, zvyšuje její hustotu, podílí se na mineralizaci zubů, na regulaci nervového vedení a svalových kontrakcí, na udržování stability srdeční činnosti, na procesu srážení krve.
Vitamin D3 (cholekalciferol) reguluje metabolismus vápníku a fosforu v těle, zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevech, podporuje mineralizaci kostí a tvorbu kosterního systému a zubů u dětí. Lék snižuje produkci parathormonu, který je stimulátorem zvýšené kostní resorpce.
Lékové interakce
Doplňky vápníku a vitamínu D3 snížit vstřebávání bisfosfonátů, digoxinu, preparátů železa a tetracyklinových antibiotik (mezi užitím léků je nutný interval alespoň 2-3 hodiny).
Účinek srdečních glykosidů může být zesílen (pokud jsou užívány současně, je nutné sledovat EKG a stav pacienta).
Fenytoin, barbituráty, primidon snižují účinek vitaminu D3 zvýšením jeho metabolismu.
Vitamin A, tokoferol, kyselina askorbová, kyselina pantotenová, thiamin, riboflavin snižují toxické účinky vitaminu D3.
Glukokortikosteroidy snižují vstřebávání iontů vápníku ve střevě.
Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání vitaminu D3 a vyžadují zvýšení jeho dávkování.
Thiazidová diuretika zvyšují riziko vzniku hyperkalcémie.
Vitamin D zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie. Při současném použití s fluoridem sodným by interval mezi dávkami měl být alespoň 2 hodiny; s perorálními formami tetracyklinů – alespoň 3 hodiny.
Dlouhodobá terapie vitaminem D3 na pozadí současného užívání antacidů obsahujících Al 3+ a Mg 2+ zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména při chronickém selhání ledvin).
Současné užívání s jinými analogy vitaminu D a přípravky obsahujícími vápník zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy D.
Dávkovací režim léku Complivit Calcium D3
Droga se užívá perorálně, během jídla.
Léková forma je speciálně vyvinuta pro malé děti do 3 let.
Příprava suspenze z prášku:
Před přípravou suspenze lahvičku s práškem dobře protřepejte, aby se částice prášku oddělily od dna a stěn, přidejte převařenou a vychladlou vodu do 2/3 objemu lahvičky, důkladně protřepejte (1-2 minuty). Přidejte převařenou vodu do objemu 100 ml (až po hrdlo lahvičky) a znovu protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze.
Před každým použitím obsah lahvičky protřepejte.
5 ml výsledné suspenze obsahuje uhličitan vápenatý v přepočtu na elementární vápník – 200 mg, cholekalciferol – 50 IU.
Pro děti starší 1 roku — 5-10 ml jednou denně; děti do 1 roku — 5 ml suspenze jednou denně podle doporučení lékaře. Dávkování léku pro ostatní věkové skupiny je v souladu s doporučeními lékaře.
Doba trvání profylaktického kurzu je 1 měsíc; delší kurz je předepsán lékařem.
Nadměrná dávka
Příznaky: žízeň, polyurie, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, závratě, slabost, bolest hlavy, mdloby, kóma; při dlouhodobém používání – kalcifikace krevních cév a tkání.
Laboratorní nálezy při předávkování: hyperkalciurie, hyperkalcémie.
Léčba: vysazení léku, konzultace s lékařem, dieta s omezením vápníku, rehydratace, diuretika, glukokortikosteroidy, v těžkých případech – hemodialýza.
Kontraindikace užívání léku Complivit Calcium D3
- hypersenzitivita;
- hyperkalcémie;
- hyperkalciurie;
- kalciová nefrolitiáza;
- hypervitaminóza D;
- dekalcifikující nádory (myelom, kostní metastázy, sarkoidóza);
- osteoporóza v důsledku imobilizace;
- aktivní forma plicní tuberkulózy;
- nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
S opatrností: selhání ledvin, benigní granulomatóza, příjem srdečních glykosidů a thiazidových diuretik.
Omezení pro děti
Omezení pro starší pacienty
Omezení pro dysfunkci jater
Omezení při kojení
Omezení během těhotenství
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Buďte opatrní v případě selhání ledvin.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách nepřesahujících 25°C. Připravenou suspenzi uchovávejte při teplotě nepřesahující 15 °C (v chladničce). Chraňte před mrazem. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Podmínky implementace
Zvláštní instrukce
Abyste předešli předávkování, nepoužívejte současně s vitamínovými komplexy obsahujícími vápník a vitamín D.3.
S profylaktickým užíváním vitaminu D3 Je třeba mít na paměti možnost předávkování, zejména u dětí (nemělo by být předepsáno více než 10-15 mg ročně). Dlouhodobé užívání ve vysokých dávkách vede k chronické hypervitaminóze D3. Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat koncentraci Ca 2+ v krvi a moči (zejména při kombinaci s thiazidovými diuretiky).
Je třeba mít na paměti, že citlivost na vitamin D se u každého pacienta liší a u některých pacientů může hypervitaminózu způsobit i užívání terapeutických dávek.
Citlivost novorozenců na vitamín D se může lišit, někteří z nich mohou být citliví i na velmi nízké dávky, proto by prevence měla probíhat pod dohledem lékaře.
Kojené děti, zejména ty, které se narodily matkám tmavé pleti a/nebo nebyly dostatečně vystaveny slunci, jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje nedostatku vitaminu D.
Nežádoucí účinky léku Complivit Calcium D3
Alergické reakce. Při užívání léku v doporučených dávkách nebyly zjištěny žádné další nežádoucí účinky. Pokud jsou překročeny doporučené dávky nebo jsou současně užívány jiné léky obsahující vápník, může se vyvinout hyperkalcémie a hyperkalciurie (zvýšené hladiny vápníku v krvi a moči).
Možné vedlejší účinky vitaminu D3 také zahrnují: ztrátu chuti k jídlu, polyurie, zácpa, bolest hlavy, myalgie, artralgie, zvýšený krevní tlak, arytmie, zhoršená funkce ledvin, exacerbace procesu tuberkulózy v plicích.
Mezi možné vedlejší účinky uhličitanu vápenatého také patří: gastralgie, zácpa nebo průjem, plynatost, nevolnost, sekundární zvýšení žaludeční sekrece.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti: prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání by měl být skladován po dobu 2 let. Připravená suspenze by neměla být skladována déle než 20 dní.
Nozologie
- E55 – Nedostatek vitaminu D
- E58 – Potravinový nedostatek vápníku
Složení léku Complivit Calcium D3
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání 1 fl.
vápník (jako uhličitan vápenatý) 10 g
cholekalciferol (vit. D3) 1000 IU
43 g – lahvičky z tmavého skla (1) – kartonové obaly.