Complivit Calcium D3 pro kojence, Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání
Obchodní název
Complivit Calcium D3 pro kojence
Latinský název
Complivit Calcium D3 pro děti
Registrační číslo
Farmakologická skupina
Regulátor metabolismu vápníku a fosforu.
ATX
A.12.AX Přípravky vápníku v kombinaci s jinými léky
Aktivní složka (INN)
Uhličitan vápenatý + cholekalciferol
Dávková forma
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání.
popis
Bílý nebo téměř bílý prášek s charakteristickým pomerančovým zápachem.
Popis připravené suspenze: homogenní suspenze bílé nebo téměř bílé barvy s charakteristickým pomerančovým zápachem.
Struktura
Složení zapnuto 43 g prášek:
Účinné látky: uhličitan vápenatý (ve smyslu vápníku) – 10 g (4 g), cholekalciferol ve formě granulí* (ve smyslu 100% cholekalciferolu) – 0.027 mg (1000 IU).
Pomocné látky: sorbitol (sorbitol) – 29.585 g, předbobtnalý škrob (pregel) – 3 g, koloidní oxid křemičitý (aerosil) – 0.215 g, pomerančové aroma – 0.2 g.
Složení zapnuto 5 ml pozastavení:
Účinné látky: uhličitan vápenatý (ve smyslu vápníku) – 500 mg (200 mg), cholekalciferol ve formě granulí* (ve smyslu 100% cholekalciferolu) – 0.00135 mg (50 IU).
Pomocné látky: (sorbitol) – 1.479 g, předbobtnalý škrob (pregel) – 0.15 g, koloidní oxid křemičitý (aerosil) – 0.0108 g, pomerančové aroma – 0.01 g.
* — obsahující cholekalciferol, D,L-alfa-tokoferol, triglyceridy se středně dlouhým řetězcem, sacharózu, akáciovou gumu, kukuřičný škrob, fosforečnan vápenatý, vodu.
Uvolněte formulář a obal
Prášek pro přípravu perorální suspenze, 200 mg + 50 IU / 5 ml.
43 g každá ve 100 ml lahvičkách z tmavého (jantarového) skla.
Jedna lahvička spolu s návodem k použití a odměrnou lžičkou je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.
Připravenou suspenzi uchovávejte při teplotě nepřesahující 15 °C (v chladničce). Chraňte před mrazem.
Datum vypršení platnosti
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání by měl být skladován po dobu 2 let.
Připravená suspenze by neměla být skladována déle než 20 dní.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Majitel RU
Производитель
PHARMSTANDART-LEKSREDSTVA, OJSC, Rusko
Farmakologické vlastnosti
Complivit Calcium D3 pro kojence je kombinovaný lék určený k doplnění nedostatku vápníku a vitamínu D3 v těle. Regulátor metabolismu vápníku a fosforu.
Vápník podílí se na tvorbě kostní tkáně, zvyšuje její hustotu, podílí se na mineralizaci zubů, na regulaci nervového vedení a svalových kontrakcí, na udržování stability srdeční činnosti, na procesu srážení krve.
Vitamín D3 (cholekalciferol) reguluje metabolismus vápníku a fosforu v těle, zvyšuje vstřebávání vápníku ve střevech, podporuje mineralizaci kostí, tvorbu kosterního systému a zubů u dětí.
Lék Complivit Calcium D3 pro děti snižuje tvorbu parathormonu, který je stimulátorem zvýšené kostní resorpce.
Indikace
Lék Complivit Calcium D3 pro kojence se používá k prevenci nedostatku vápníku a vitamínu D3 u malých dětí.
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku Complivit Calcium D3 pro kojence;
– hyperkalcémie;
– hyperkalciurie;
– kalciová nefrolitiáza;
– hypervitaminóza D;
– dekalcifikující nádory (myelom, kostní metastázy, sarkoidóza);
– osteoporóza způsobená imobilizací;
– aktivní forma plicní tuberkulózy;
– nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
S opatrností
Lék Complivit Calcium D3 pro kojence se používá s opatrností:
– selhání ledvin;
– benigní granulomatóza;
– užívání srdečních glykosidů a thiazidových diuretik.
Dávkování a podávání
Lék Complivit Calcium D3 pro kojence se užívá perorálně během jídla. Léková forma je speciálně vyvinuta pro malé děti do 3 let.
Pro děti starší 1 roku – 5-10 ml jednou denně; děti do 1 roku – 1 ml suspenze jednou denně podle doporučení lékaře.
Dávkování léku Complivit Calcium D3 pro děti pro ostatní věkové skupiny – v souladu s doporučením lékaře.
Doba trvání profylaktického kurzu je 1 měsíc; delší kurz je předepsán lékařem.
Příprava suspenze z prášku
Před přípravou suspenze lahvičku s práškem dobře protřepejte, aby se částice prášku oddělily od dna a stěn, přidejte převařenou a vychladlou vodu do 2/3 objemu lahvičky, důkladně protřepejte (1-2 minuty). Přidejte převařenou vodu do objemu 100 ml (až po hrdlo lahvičky) a znovu protřepejte, dokud nevznikne homogenní suspenze.
Před každým použitím obsah lahvičky protřepejte.
5 ml výsledné suspenze obsahuje uhličitan vápenatý v přepočtu na elementární vápník – 200 mg, cholekalciferol – 50 ME.
Nadměrná dávka
Příznaky: V případě předávkování přípravkem Complivit Calcium D3 pro děti se očekávají: žízeň, polyurie, ztráta chuti k jídlu, nevolnost, zvracení, zácpa, závratě, slabost, bolest hlavy, mdloby, kóma; při dlouhodobém používání kalcifikace krevních cév a tkání. Laboratorní nálezy při předávkování: hyperkalciurie, hyperkalcémie.
Léčba: ukončení užívání přípravku Complivit Calcium D3 pro kojence, konzultace s lékařem, dieta s omezením vápníku, rehydratace, diuretika, glukokortikosteroidy, v těžkých případech – hemodialýza.
Nežádoucí účinek
Při použití přípravku Complivit Calcium D3 pro děti v doporučených dávkách jsou možné alergické reakce; Nebyly zjištěny žádné další vedlejší účinky. Pokud jsou překročeny doporučené dávky nebo jsou současně užívány jiné léky obsahující vápník, může se rozvinout hyperkalcémie a hyperkalciurie (zvýšené hladiny vápníku v krvi a moči).
Mezi možné vedlejší účinky vitaminu D3 patří také: snížená chuť k jídlu, polyurie, zácpa, bolest hlavy, myalgie, artralgie, zvýšený krevní tlak (BP), arytmie, zhoršená funkce ledvin a exacerbace tuberkulózy v plicích.
Mezi možné vedlejší účinky uhličitanu vápenatého také patří: gastralgie, zácpa nebo průjem, plynatost, nevolnost, sekundární zvýšení žaludeční sekrece.
Zvláštní pokyny a opatření
Aby se předešlo předávkování, přípravek Complivit Calcium D3 pro kojence by neměl být používán současně s vitamínovými komplexy obsahujícími vápník a vitamín D3.
Při profylaktickém užívání vitaminu D3 je třeba pamatovat na možnost předávkování, zejména u dětí (nemělo by se předepisovat více než 10-15 mg ročně). Dlouhodobé užívání ve vysokých dávkách vede k chronické hypervitaminóze D3.
Při dlouhodobé léčbě je nutné sledovat koncentraci Ca 2+ v krvi a moči (zejména při kombinaci s thiazidovými diuretiky).
Je třeba mít na paměti, že citlivost na vitamin D se u každého pacienta liší a u některých pacientů může hypervitaminózu způsobit i užívání terapeutických dávek.
Citlivost novorozenců na vitamín D se může lišit, někteří z nich mohou být citliví i na velmi nízké dávky, proto by prevence měla probíhat pod dohledem lékaře.
Kojené děti, zejména ty, které se narodily matkám tmavé pleti a/nebo nebyly dostatečně vystaveny slunci, jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje nedostatku vitaminu D.
Interakce
Preparáty vápníku a vitaminu D3 snižují vstřebávání bisfosfonátů, digoxinu, preparátů železa a tetracyklinových antibiotik (mezi užitím léků je nutný interval minimálně 2–3 hodiny).
Účinek srdečních glykosidů může být zesílen (pokud jsou užívány současně, je nutné sledovat EKG a stav pacienta).
Fenytoin, barbituráty a primidon snižují účinek vitaminu D3 zvýšením jeho metabolismu.
Vitamin A, tokoferol, kyselina askorbová, kyselina pantotenová, thiamin, riboflavin snižují toxické účinky vitaminu D3.
Glukokortikosteroidy snižují vstřebávání iontů vápníku ve střevě.
Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání vitaminu D3 a vyžadují zvýšení jeho dávkování.
Thiazidová diuretika zvyšují riziko vzniku hyperkalcémie.
Vitamin D zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie.
Při současném použití s fluoridem sodným by interval mezi dávkami měl být alespoň 2 hodiny; s perorálními formami tetracyklinů – alespoň 3 hodiny.
Dlouhodobá terapie vitaminem D3 na pozadí současného užívání antacidů obsahujících hliník a hořčík (hořčík a hydroxid hlinitý) zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace, zejména v přítomnosti chronického selhání ledvin (CRF).
Současné užívání přípravku Complivit Calcium D3 pro kojence s jinými analogy vitamínu D a přípravky obsahujícími vápník zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy D.