Convalis návod k použití

Obsah kapslí — amorfní nebo krystalický prášek bílé nebo bílé barvy se slabě nažloutlým nádechem.

Farmakologický účinek

Farmakologické působení: analgetikum, antiepileptikum.

Farmakodynamika

Gabapentin je strukturálně podobný neurotransmiteru GABA, ale jeho mechanismus účinku se liší od mechanismu účinku některých jiných léků, které interagují s receptory GABA, včetně kyseliny valproové, barbiturátů, benzodiazepinů, inhibitorů GABA transamináz; Inhibitory vychytávání GABA, agonisté GABA a proléčiva GABA: nemá GABAergní vlastnosti a neovlivňuje vychytávání a metabolismus GABA. Předběžné studie naznačují, že gabapentin se váže na α₂-δ-podjednotka napěťově řízených kalciových kanálů a potlačuje tok vápenatých iontů, což hraje důležitou roli při vzniku neuropatické bolesti. Mezi další mechanismy, které se podílejí na působení gabapentinu u neuropatické bolesti, patří: snížení neuronální smrti závislé na glutamátu, zvýšení syntézy GABA, potlačení uvolňování monoaminových neurotransmiterů. Gabapentin se v klinicky relevantních koncentracích neváže na jiné receptory, včetně receptorů GABA. _A, GABA _Bbenzodiazepiny, glutamát, glycin nebo N-methyl-d-aspartát. Na rozdíl od fenytoinu a karbamazepinu gabapentin neinteraguje se sodíkovými kanály. in vitro . Gabapentin v některých testech částečně zmírnil účinky agonisty glutamátového receptoru N-methyl-d-aspartátu in vitro , ale pouze při koncentraci vyšší než 100 μmol/l, které není dosaženo in vivo . Gabapentin mírně snižuje uvolňování monoaminových neurotransmiterů in vitro .

Farmakokinetika

Biologická dostupnost gabapentinu není úměrná dávce, jak se dávka zvyšuje, snižuje se. Po perorálním podání T_max gabapentin v plazmě – 2-3 hodiny Absolutní biologická dostupnost gabapentinu v tobolkách je asi 60 %. Jídlo, vč. s vysokým obsahem tuku, neovlivňuje farmakokinetiku. T_1/2 z plazmy je nezávislý na dávce a v průměru 5–7 hodin se farmakokinetika při opakovaném použití nemění; C_ss v plazmě lze předpovědět na základě výsledků jedné dávky léku. Gabapentin se prakticky neváže na plazmatické proteiny (méně než 3 %) a má V_d 57,7 l. Vylučuje se výhradně ledvinami v nezměněné podobě a nepodléhá metabolismu. Lék neindukuje jaterní oxidační enzymy se smíšenou funkcí zapojené do metabolismu léčiva. Plazmatická clearance gabapentinu je snížena u starších pacientů au pacientů s poruchou funkce ledvin. Konstanta rychlosti eliminace, plazmatická clearance a renální clearance jsou přímo úměrné clearance kreatininu. Gabapentin se z plazmy odstraňuje hemodialýzou. U pacientů s poruchou funkce ledvin a pacientů podstupujících hemodialýzu se doporučuje úprava dávky (viz „Dávkování a způsob podání“).

Indikace pro lék Convalis

epilepsie (u dospělých a dětí starších 12 let – jako monoterapie nebo jako součást kombinované terapie k léčbě parciálních epileptických záchvatů, včetně těch se sekundární generalizací);

Léčba neuropatické bolesti u dospělých.

Kontraindikace

přecitlivělost na léčivo a/nebo jeho složky;

nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;

věk dětí (do 12 let).

S opatrností: selhání ledvin (viz „Dávkování a způsob podání“).

Použití v těhotenství a laktaci

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití gabapentinu u těhotných žen. Lék by neměl být podáván během těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro plod.

Lék proniká do mateřského mléka, účinek na děti během kojení není znám, proto by se během kojení měl lék používat pouze v případech, kdy potenciální přínos pro matku z užívání léku jasně převáží potenciální riziko pro dítě.

Nežádoucí účinky

Léčba neuropatické bolesti

Z gastrointestinálního traktu: zácpa, průjem, sucho v ústech, dyspepsie, plynatost, nevolnost, zvracení, bolest břicha.

Z nervového systému: poruchy chůze, amnézie, ataxie, zmatenost, závratě, hypoestézie, ospalost, poruchy myšlení, třes.

Z dýchacího systému: dušnost, faryngitida.

Ze strany kůže: vyrážka.

Ze smyslových orgánů: amblyopie.

Ostatní: astenický syndrom, chřipkový syndrom, bolest hlavy, infekční onemocnění, bolesti různé lokalizace, periferní edémy, přibírání na váze.

Léčba parciálních záchvatů

Ze strany SSS: příznaky vazodilatace, zvýšený nebo snížený krevní tlak.

Z gastrointestinálního traktu: plynatost, anorexie, zánět dásní, bolest břicha, zácpa, onemocnění zubů, průjem, dyspepsie, zvýšená chuť k jídlu, sucho v ústech nebo v krku, nevolnost, zvracení.

Z krve a lymfatického systému: purpura (nejčastěji ve formě modřin, ke kterým dochází při fyzickém traumatu), leukopenie.

Z pohybového aparátu: artralgie, bolesti zad, zvýšená křehkost kostí, myalgie.

Z nervového systému: závratě, hyperkineze; Zvýšené, snížené nebo chybějící šlachové reflexy, parestézie, úzkost, nepřátelství, amnézie, ataxie, zmatenost, zhoršená motorická koordinace, deprese, dysartrie, emoční labilita, nespavost, nystagmus, ospalost, poruchy myšlení, třes, svalová fibrilace.

Z dýchacího systému: zápal plic, kašel, faryngitida, rýma.

Ze strany kůže: akné, svědění kůže, kožní vyrážka.

Z urogenitálního systému: infekce močových cest, impotence.

Ze smyslových orgánů: zrakové postižení, amblyopie, diplopie.

Ostatní: astenický syndrom, otok obličeje, únava, horečka, bolest hlavy, virová infekce, periferní edém, přírůstek hmotnosti.

Při srovnání snášenlivosti léku v dávkách 300 a 3600 mg/den byla zaznamenána závislost na dávce takových jevů, jako jsou závratě, ataxie, ospalost, parestézie a nystagmus.

Zkušenosti po registraci

Při léčbě gabapentinem nebyly hlášeny případy náhlé nevysvětlitelné smrti.

Během léčby gabapentinem mohou být pozorovány následující nežádoucí účinky: různé alergické reakce, akutní selhání ledvin, dysfunkce jater, dysfunkce slinivky břišní, zvětšení prsou, gynekomastie, halucinace, poruchy hybnosti (myoklonus, dyskineze, dystonie), palpitace, trombocytopenie, tinnitus, poruchy močení.

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky po náhlém vysazení léčby gabapentinem byly úzkost, nespavost, nauzea, bolesti různých lokalizací a pocení.

Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo si pacient všimne jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, je třeba informovat lékaře.

Interakce

Když byly gabapentin a morfin podávány současně, přičemž morfin byl podán 2 hodiny před gabapentinem, došlo ke 44% zvýšení průměrné AUC gabapentinu ve srovnání se samotným gabapentinem, což bylo spojeno se zvýšením prahu bolesti (studený tlakový test). Klinický význam této změny nebyl stanoven; farmakokinetické vlastnosti morfinu se nezměnily.

Nežádoucí účinky morfinu při současném podávání s gabapentinem se nelišily od vedlejších účinků morfinu při současném podávání s placebem.

Nebyly zjištěny žádné interakce mezi gabapentinem a fenobarbitalem, fenytoinem, kyselinou valproovou nebo karbamazepinem. Farmakokinetika gabapentinu v ustáleném stavu je podobná u zdravých subjektů a pacientů užívajících jiná antikonvulziva.

Současné podávání gabapentinu s perorálními kontraceptivy obsahujícími norethisteron a/nebo ethinylestradiol nevedlo ke změnám farmakokinetiky žádné ze složek.

Antacida obsahující hliník nebo hořčík snižují biologickou dostupnost gabapentinu přibližně o 20 %. V tomto ohledu by měl být lék užíván nejdříve 2 hodiny po užití antacid.

Cimetidin mírně snižuje renální vylučování gabapentinu.

Alkohol a léky působící na CNS mohou zvýšit vedlejší účinky gabapentinu na CNS.

Pokud je naproxen podáván současně s gabapentinem, absorpce gabapentinu se zvyšuje, zatímco gabapentin neovlivňuje farmakokinetické parametry naproxenu.

Současné podávání gabapentinu s hydrokodonem vede ke snížení farmakokinetických parametrů ( C_max a AUC) hydrokodonu a zvýšení (AUC) gabapentinu.

Dávkování a podávání

uvnitř, bez ohledu na příjem potravy, bez žvýkání a s potřebným množstvím tekutiny.

Monoterapie a použití Convalis® jako adjuvans k léčbě parciálních epileptických záchvatů u dětí starších 12 let a dospělých. Léčba začíná dávkou 300 mg jednou denně a postupně se zvyšuje na 1 mg/den (první den – 900 mg jednou denně, druhý – 300 mg 1krát denně, třetí – 300 mg 2krát denně). Dávka může být následně zvýšena. Obvyklá dávka přípravku Convalis® je 300–3 mg/den. Maximální dávka je 900 mg/den, rozdělená do tří stejných dávek s odstupem 1200 hodin Maximální interval mezi dávkami léku by neměl překročit 3600 hodin, aby se zabránilo opakování záchvatů.

Neuropatická bolest u dospělých. Léčba začíná dávkou 300 mg první den, 600 mg (300 mg 2krát) druhý den, 900 mg (300 mg 3krát) třetí den. V případě silné bolesti lze Convalis® předepisovat od prvního dne v dávce 300 mg 3krát denně. V závislosti na účinku lze dávku postupně zvyšovat, maximálně však na 3600 mg/den.

Speciální skupiny pacientů

Zhoršená funkce ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin je denní dávka léku: s kreatininem Cl 50–79 ml/min — 600–1800 mg/den, 30–49 ml/min — 300–900 mg/den, 15–29 ml/min — 300–600 mg/den, méně než každých dalších 15 mg nebo 300 mg/min. U pacientů na hemodialýze je počáteční dávka přípravku Convalis® 300 mg. Dodatečná dávka po hemodialýze je 300 mg po každé 4hodinové hemodialýze. Ve dnech, kdy se neprovádí dialýza, se Convalis® nepoužívá.

Nadměrná dávka

Při jednorázové dávce 49 g gabapentinu byly pozorovány: závratě, diplopie, porucha řeči, ospalost, dysartrie, průjem, které zcela vymizely symptomatickou terapií. Pacienti se závažným selháním ledvin mohou vyžadovat hemodialýzu.

Letální dávka gabapentinu při orálním podání byla stanovena u myší a potkanů, kteří dostávali lék v dávkách 8000 mg/kg. Příznaky akutní toxicity u zvířat zahrnovaly ataxii, ztížené dýchání, ptózu, hypoaktivitu nebo agitovanost.

Zvláštní instrukce

Při analýze moči na celkovou bílkovinu pomocí testovacího systému Ames N-Multistix SG® je možný falešně pozitivní výsledek. Získaný výsledek je nutné potvrdit jinou analytickou metodou.

U pacientů s diabetes mellitus je někdy nutné změnit dávku hypoglykemických léků.

Pokud se objeví známky akutní pankreatitidy, léčba přípravkem by měla být přerušena.

Lék by měl být vysazen nebo nahrazen alternativním lékem postupně, alespoň v průběhu týdne. Náhlé přerušení antikonvulzivní léčby u pacientů s parciálními záchvaty může vyvolat rozvoj záchvatů (viz „Dávkování a způsob podání“).

Může být zvýšené riziko sebevraždy a sebevražedných myšlenek. Aby bylo možné včas identifikovat poruchy chování, které mohou být prekurzory sebevražedných myšlenek a činů, doporučuje se sledovat duševní stav pacientů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Během léčebného období je nutné zdržet se řízení vozidel a provozování potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

Kapsle, 300 mg. V blistrovém balení z PVC fólie a potištěné lakované hliníkové fólie, 10 ks. 3 nebo 5 blistrových balení v kartonové krabici.

Производитель

Uzavřená akciová společnost “Farmaceutická společnost “LEKKO” (ZAO “LEKKO”), 601125, Vladimir region, Petushinsky okres, osada. Volginského.

Tel/Fax: (49243) 71-552.

Podmínky dovolené z lékáren

Podmínky uchovávání léku Convalis

Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léku Convalis

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Velmi často je nejlepším lékem obejít se bez něj

“SOVETSKAYA PHARMACY” je federální lékárenský řetězec, jehož cílem je poskytovat obyvatelům Ruska vysoce kvalitní léky a zdravotnický materiál, jakož i vytvářet podmínky pro rozvoj zdravé společnosti a podporovat provádění sociálních programů v zájmu zlepšení kvality života lidí.

© JSC SOVIET PHARMACIES, 2025
Kontaktní telefonní číslo 8(495)477-53-14

POZORNOST! Řetězec lékáren „Sovetskie Apteki“ neprodává produkty na webových stránkách online lékáren www.sovetapteka.ru a nedodává léky do vašeho domova. „Objednávka“ na webu internetové lékárny www.sovetapteka.ru znamená řádně vyplněnou žádost Klienta o rezervaci v lékárenských organizacích řetězce lékáren „Sovětské lékárny“, jakož i u jejích partnerů na adrese uvedené na webu. pro seznam Produktů vybraných na webových stránkách internetové lékárny. Léky lze zakoupit pouze online v lékárně (přednostní kategorie občanů). Dálkový prodej léků a doručování léků do domu zakazuje současná legislativa Ruské federace.

Váš region
Použití parametrů.

• Moskva a region
• Petrohrad a region
• Алтайский край
• Astrakhan region
• Belgorod region
• Vladimir region
• Volgogradská oblast
• Vologda region
• Voroněžský region
• Transbaikal Territory
• Ivanovo region
• Irkutská oblast
• Калининградская область
• Území Kamčatky
• Karachaysko-čerkeská republika
• Краснодарский край
• Krasnojarské území
• Kurganská oblast
• Nižnij Novgorod region
• Novosibirská oblast
• Omsk region
• Orenburgská oblast
• Penza region
• Приморский край
• Adygejská republika
• Republika Baškortostán
• Burjatská republika
• Republika Dagestan
• Republice Karélie
• Republika Sakha (Jakutsko
• Tatarská republika
• Rostov region
• Rjazaňská oblast
• Samara
• Саратовская область
• Sachalinská oblast
• Sverdlovská oblast
• Území Stavropolu
• Tver region
• Tomsk region
• Tula region
• Tyumenská oblast
• Uljanovsk region
• Khabarovsk území
• Autonomní oblast Khanty-Mansi
• Челябинская область
• Čuvašská republika
• Yamal-Nenets Autonomous Okrug

Moskva a region

Vyberte své město

• Moskva st. Svyatoozerskaya, 16, pokoj 21
• Moskva, letiště Vnukovo
• Moskva, sv. Elevatornaya 12 budova 1 vesnice 2
• Moskva, sv. Bogorodsky Val, 6/2
• Moskva, sv. Kuskovská 1
• Moskva, sv. Muravská, 38k2
• Moskva Shelepikhinskaya emb. 14 pokoj 1
• Moskva, sv. Vorotynskaja, 16
• Moskva, ul. Lukhmanovskaja, 8
• Moskva, Budyonny Ave., 51, budova 4, pokoj 2
• Osada Novoivanovskoe, dálnice Mozhaiskoe, č. 51
• Moskva, Chodynsky Blvd., 20A, místnost 25
• Moskva, Pulkovskaya str., 2, místnost 1N
• Moskva, Chobotovská ulice, 19, budova 1
• Moskva, Grizodubovoy 1 k4
• Moskva, Balaklavsky Ave., 15
• Moskva, Kutuzovsky Ave., 22, budova 2
• Moskva, sv. Veshnyakovskaya, 12 A
• Vereya, sv. Leninská 12
• Obec Molokovo, ul. Krasnaya Sloboda, 125/1
• Yakotskoye, vesnice Zhestylevo, 35A.
• Domodědovo, dálnice Kashirskoe, 29
• Jegorjevsk st. Chlebniková, 82A
• vesnice Goluboe, st. Rodnikovaya, budova 4B
• Kotelniki, mikročást “Parkovy”, budova 1, budova 3, místnost 3
• Ljubertsy, ulice Vesennyaya, 12
• Mozhaisk st. Moskovská 50
• Mozhaisk st. 1ya Zheleznodorozhnaya, 53
• Vesnice Kolychevo, 35
• Městská osada Selyatino, ulice Bolnichnaja, budova 117B
• Odintsovo, sv. Chistyakova, 26V
• Odintsovo, ul. Sojuznaya, 1, kancelář 6
• Obec Ostaševo, ul. Gagarin, 1B
• Vesnice Fedyukovo, Stroitel, budova 1
• Podolsk, mikrodistrict Klimovsk, Bolnichny pr-d, 2 budova 1, místnost 4
• Podolsk, Elektromontazhny Ave., 11, pokoj 10
• Reutov, ulice Novaja 18
• Ruza, ul. Mikroraion, 9A, místnost 4
• Vesnice Novaya, budova 38, místnost 6
• Stupino, sv. Pristantsennaya ow. 6
• Vesnice Gorčakovo, ul. Shkolnaja, 1 A, pokoj 32
• S. Trubino, sv. Továrna 54/1
• rp.Uvarovka, Privokzalnaya pl., 10
• Khimki, mikroregion Novogorsk, sv. Ivanovská 2B
• Chimki, sv. Sovchoznaja 17/2
• Čechov, území Gubernsky Ryad 2/5
• Shatura, sv. bolševik, 19
• Shchelkovo, mikročást Sobolevka, č. 25, místnost IV-4
• Shchelkovo, st. Tsentralnaja, 17
• Shcherbinka, Kutuzova ul., 12

Petrohrad a region

Vyberte své město

• Petrohrad, Bolšoj prospekt Vasilievskij ostrov, 64
• Petrohrad, ulička Ippodromny. d. 1 k. 1
• Petrohrad, Kollontai ul., 3, lit. A, 1-N, místnost č. 18,18, XNUMXa
• Petrohrad, Ligovsky Ave., 232
• Petrohrad, ul. Meridiannaya, 6, budova 1, budova 1, místnost 20N
• Petrohrad, Aviakonstruktorov Ave., 61, budova 1, místnost 19-N
• p. Sosnovo, sv. Nikitina 6, pokoj. 1