5 ampulí v blistru vyrobeném z polyvinylchloridového (PVC) nebo polyethylentereftalátového (PET) filmu.
1 nebo 2 blistrová balení spolu s návodem k použití a vertikutátorem na ampule jsou vloženy do balení ze spotřebitelského nebo dovozového kartonu.
5 nebo 10 ampulí spolu s návodem k použití a vertikutátorem na ampule je umístěno v balení ze spotřebitelského kartonu s vlnitou vložkou. Při použití ampulí s přerušovacím bodem nebo kroužkem není součástí balení vertikutátor ampulí.
Obaly pro nemocnice.
4, 5 nebo 10 blistrových balení spolu s návodem k použití v množství rovnajícím se počtu blistrových balení se vloží do kartonového obalu pro spotřebitelské balení.
50 100 blistrových balení s ampulkami spolu se stejným počtem pokynů k použití je umístěno v krabici z vlnité lepenky.
Popis dávkové formy
Průhledný, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok se specifickým zápachem.
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Absorpce je vysoká a nezávisí na způsobu podání. V játrech podléhá rychlému metabolismu za vzniku neaktivních metabolitů, které jsou vylučovány převážně ledvinami.
Farmakodynamika
Analeptický prostředek se smíšeným účinkem. Mechanismus účinku spočívá v centrálním a periferním působení na nervový systém. Centrální mechanismus je spojen s přímým působením na vazomotorické centrum prodloužené míchy, což vede k jeho excitaci a nepřímému zvýšení krevního tlaku (zejména s počáteční supresí tohoto centra).
Periferní účinek je způsoben excitací chemoreceptorů karotického sinu, což vede ke zvýšení frekvence a hloubky dýchacích pohybů. Nemá přímý vliv na kardiovaskulární systém.
Indikace pro použití Cordiaminu
Kolaps, asfyxie (včetně novorozenců), šok při operaci a v pooperačním období, útlum dýchání a krevního oběhu u infekčních onemocnění.
Kontraindikace užívání Cordiaminu
- Přecitlivělost na lék.
- Snížený záchvatový práh, záchvaty (včetně anamnézy).
- Hypertermie u dětí.
- Těhotenství, kojení.
Užívání Cordiaminu během těhotenství a u dětí
Neexistují žádné spolehlivé údaje o bezpečnosti užívání léku během těhotenství a kojení. Nedoporučuje se užívat tento lék během těhotenství a kojení.
Nežádoucí účinky
Z trávicího systému: zvracení.
Z nervového systému: úzkost, svalové kontrakce (počínaje svaly orbicularis oris).
Z kůže: svědění, hyperémie obličeje.
Z kardiovaskulárního systému: arytmie.
Ostatní: bolest v místě vpichu, alergické reakce.
Lékové interakce
Zvyšuje účinky psychostimulancií a antidepresiv.
Snižuje účinek narkotických analgetik, prášků na spaní, antipsychotik a antiepileptik a anxiolytik.
Snižuje účinnost niketamidu: kyselina aminosalicylová, opiniazid, deriváty fenothiazinu a léky na celkovou anestezii.
Konvulzivní účinek léku je zesílen reserpinem a aminazinem.
Presorický účinek niketamidu se zvyšuje působením inhibitorů monoaminooxidázy.
Dávkování Cordiaminu
Lék se podává intravenózně, intramuskulárně a subkutánně.
Dospělým a dětem starším 14 let se podává subkutánně, intramuskulárně a intravenózně v dávce 1-2 ml 1-3x denně.
Intravenózní podání se provádí pomalu.
Pro děti – subkutánně, v závislosti na věku, v dávce 0,1-0,75 ml.
Protože subkutánní a intramuskulární injekce léku Cordiamin jsou bolestivé, ke snížení bolesti se v závislosti na situaci nejprve vstříkne 1 ml prokainu (Novocaine) 0,5% roztoku do místa zamýšlené injekce.
Nejvyšší dávky pro dospělé subkutánně: jednotlivá dávka – 2 ml, denní dávka – 6 ml.
Nadměrná dávka
Příznaky předávkování: zvýšená závažnost vedlejších účinků závislých na dávce, generalizované tonicko-klonické záchvaty.
Opatření reakce na předávkování: symptomatická léčba (včetně antikonvulzivních léků).
Bezpečnostní opatření
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Během léčby přípravkem je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a obsluze strojů.