lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání.
Struktura
Jedna lahvička obsahuje:
aktivní složka — Cortexin 5 mg (komplex ve vodě rozpustných polypeptidových frakcí),
pomocná látka – glycin 6 mg (stabilizátor).
popis
Lyofilizovaný prášek nebo porézní hmota bílé nebo bílé se žlutavým odstínem.
Farmakoterapeutická skupina:
ATX kód:
Charakterizace
Kortexin je komplex ve vodě rozpustných polypeptidových frakcí s molekulovou hmotností ne větší než 10 000 Da.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Cortexin® obsahuje komplex nízkomolekulárních ve vodě rozpustných polypeptidových frakcí, které pronikají hematoencefalickou bariérou přímo do nervových buněk. Lék má nootropní, neuroprotektivní, antioxidační a tkáňově specifické účinky.
Nootropikum – zlepšuje vyšší funkce mozku, procesy učení a paměti, koncentraci, odolnost vůči různým stresovým vlivům.
Neuroprotektivní – chrání neurony před poškozením různými endogenními neurotoxickými faktory (glutamát, vápenaté ionty, volné radikály), snižuje toxické účinky psychotropních látek.
Antioxidant – inhibuje peroxidaci lipidů v neuronech, zvyšuje přežití neuronů v podmínkách oxidačního stresu a hypoxie.
Tkáňově specifická – aktivuje metabolismus neuronů centrálního a periferního nervového systému, reparační procesy, pomáhá zlepšovat funkce mozkové kůry a celkový tonus nervové soustavy.
Mechanismus účinku léku Cortexin® je způsoben aktivací neuronových peptidů a neurotrofních faktorů mozku; optimalizace rovnováhy metabolismu excitačních a inhibičních aminokyselin, dopaminu, serotoninu; GABAergní účinky; snížení úrovně paroxysmální konvulzivní aktivity mozku, schopnost zlepšit jeho bioelektrickou aktivitu; zabraňující tvorbě volných radikálů (produkty peroxidace lipidů).
Farmakokinetika
Složení léčivého přípravku Cortexin®, jehož účinnou látkou je komplex polypeptidových frakcí, neumožňuje konvenční farmakokinetickou analýzu jednotlivých složek.
Indikace pro použití
V komplexní terapii cévních mozkových příhod, traumatického poranění mozku a jeho následků, encefalopatií různého původu, kognitivních poruch (poruchy paměti a myšlení), akutní a chronické encefalitidy a encefalomyelitidy, epilepsie, astenických stavů (suprasegmentální autonomní poruchy), snížené schopnosti učení, opoždění psychomotorického a řečového vývoje u dětí, různé formy dětské mozkové obrny.
Kontraindikace
Individuální nesnášenlivost s drogou.
Aplikace během těhotenství a kojení
Lék je kontraindikován během těhotenství (kvůli nedostatku údajů z klinických studií). Pokud je nutné předepsat lék během kojení, kojení by mělo být přerušeno (kvůli nedostatku údajů z klinických studií).
Dávkování a podávání
Lék se podává intramuskulárně.
Před injekcí se obsah lahvičky rozpustí v 1–2 ml 0,5% roztoku prokainu (novokainu), vodě na injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného (jehlu nasměrujte ke stěně lahvičky, aby se zabránilo pěnění) a podává se jednou denně: dětem s hmotností do 20 kg v dávce 0,5 mg/kg, při dávce o 20 mg vyšší než 10 mg při tělesné hmotnosti více
V případě potřeby se kurz opakuje po 3-6 měsících.
Možné nežádoucí reakce
Následující nežádoucí účinky pozorované během klinického použití jsou uvedeny níže podle klasifikace orgánových systémů, v sestupném pořadí frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, ale
Nadměrná dávka
V současné době nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Použití lokálního anestetika lidokainu jako rozpouštědla pro přípravu roztoku u dětí je spojeno se zvýšenou závažností nežádoucích účinků, a proto se jeho použití nedoporučuje. (viz “Zvláštní pokyny”).
Zvláštní instrukce
Používejte Cortexin® pouze podle pokynů svého lékaře!
Při použití 0,5% roztoku prokainu (novokainu) jako rozpouštědla pro lék Cortexin® byste se měli řídit informacemi o kontraindikacích, opatřeních a věkových omezeních uvedených v návodu k použití prokainu (novokainu).
Použití lokálního anestetika lidokainu jako rozpouštědla pro přípravu roztoku léčivého přípravku Cortexin® se nedoporučuje.
Lahvičku s rozpuštěným léčivým přípravkem nelze po uchovávání uchovávat ani používat. Nedoporučuje se míchat roztok Cortexin® s jinými roztoky.
Vlastnosti účinku léku při první dávce nebo při jejím zrušení chybí.
Při vynechání injekce se nedoporučuje podat dvojnásobnou dávku, ale další injekci podat jako obvykle v naplánovaný den.
Pro likvidaci nepoužitých léčivých přípravků nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
V případě příznaků stimulačního účinku (viz bod „Nežádoucí účinky“) může lék ovlivnit výkon potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvláštní pozornost a rychlé reakce (řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy).
Forma vydání
Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intramuskulární podání, 5 mg. 11 mg lyofilizátu v 3 ml injekčních lahvičkách z bezbarvého skla, uzavřených pryžovými zátkami a stočenými s hliníkovými uzávěry s odtrhávacím oranžovým plastovým krytem; 5 lahviček v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové nebo polyethylentereftalátové fólie a hliníkové fólie. 2 blistrové balení s návodem k použití v kartonové krabičce.
Datum vypršení platnosti
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Prázdninové podmínky
Vydáno na předpis.
Jméno, adresa výrobce léčivého přípravku a adresy míst výroby léčivého přípravku
OOO “GEROPHARM”, Rusko
191119, Petrohrad, sv. Zvenigorodskaja, 9
Adresy výrobních míst:
1. Rusko, 196158, Petrohrad, Moskovskoe shosse, 13, lit. VI, lit. VL.
2. Rusko, 143422, Moskevská oblast, okres Krasnogorsk, s. Petrovo-Dalneye, OJSC “Biomed” pojmenovaný po Mechniková
3. Rusko, 142279, Moskevská oblast, městský obvod Serpukhov, městské osídlení Obolensk, okres městského sídla. Obolensk, str. №5
Organizace přijímající stížnosti
OOO “GEROPHARM”,
Ruská federace, 191144, Petrohrad, Degtyarny lane, 11, lit. B
4 února 2019 město
Cortexin 5 mg – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Cortexin 5 mg v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: