Účinné látky: výtažek z mateřídoušky (suchý extrakt z mateřídoušky) – 14,00 mg nebo 28,00 mg, ethyl bromisovalerát (ethylester kyseliny alfa-bromovalerové) – 8,20 mg nebo 16,40 mg, olej z listů máty peprné (mátový olej) – 0, 58 mg nebo 1,16.
Pomocné látky: laktóza (monohydrát laktózy) – 79,21 mg nebo 158,42 mg, betadex (beta-cyklodextrin) – 55,55 mg nebo 111,10 mg, bramborový škrob – 35,56 mg nebo 71,12 mg, metakřemičitan hořečnato-hlinitý (Neusilin,2 mg 4,00 mg) nebo 8,00 mg 2,00 mg, stearát hořečnatý – 4,00 mg nebo 0,90 mg.
popis
Kulaté, ploché válcovité tablety světle hnědé barvy s inkluzemi světlejší a tmavší barvy, se zkosením a rýhou, se slabým charakteristickým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina
Farmakodynamika
Kombinovaný lék, jehož účinek je dán vlastnostmi látek, které obsahuje. Má sedativní a antispasmodický účinek, středně kardiotonický účinek (zpomaluje rytmus a zvyšuje sílu srdečních kontrakcí) a má středně hypotenzní vlastnosti.
Ethylbromovalerát má sedativní a antispasmodický účinek způsobený podrážděním zejména receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížením reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšením inhibice v neuronech kůry a subkortikálních struktur mozku, stejně jako snížením aktivity centrálních vazomotorických center a přímým lokálním antispasmem. Povaha jeho působení je podobná přípravkům z kozlíku lékařského.
Bylina motherwort má výrazný sedativní účinek, snižuje frekvenci a zvyšuje sílu srdečních kontrakcí a vykazuje hypotenzní vlastnosti.
Mátový olej má reflexní vazodilatační, antispasmodický, mírný choleretický, antiseptický účinek. Mechanismus účinku je spojen se schopností dráždit „chladové“ receptory ústní sliznice a reflexně rozšiřovat především cévy srdce a mozku. Odstraňuje plynatost drážděním receptorů sliznice gastrointestinálního traktu (GIT), posiluje peristaltiku střev.
Farmakokinetika
Neexistují žádné údaje o farmakokinetice složek ethyl bromisovalerátu, mateří kašičky a máty peprné.
Indikace
Jako symptomatické (sedativní a vazodilatační) činidlo pro funkční poruchy kardiovaskulárního systému; stavy podobné neuróze doprovázené zvýšenou podrážděností, poruchami spánku, tachykardií, stavem vzrušení s výraznými vegetativními projevy; jako antispasmodický prostředek – pro střevní křeče.
Kontraindikace
— Přecitlivělost na složky léku;
— závažná renální a/nebo jaterní dysfunkce;
— období laktace (kojení);
– děti do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);
– nesnášenlivost laktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy.
Pokud máte některou z uvedených nemocí/stavů, určitě se před užitím léku poraďte se svým lékařem.
S opatrností
Porucha funkce ledvin a/nebo jater.
Těhotenství a laktemie
Bezpečnost užívání léku Corvalol Phyto, tablety během těhotenství nebyla stanovena, užívání léku během těhotenství je kontraindikováno.
Neexistují žádné údaje o pronikání složek léčiva do mateřského mléka, proto, pokud je nutné použít léčivo během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.
Dávkování a podávání
Pro perorální podání, před jídlem, s vodou.
Pro tablety 0,58 mg + 14,00 mg + 8,20 mg: dospělí 2 tablety 2x denně.
Pro tablety 1,16 mg + 28,00 mg + 16,40 mg: dospělí 1 tableta 2x denně.
V případě tachykardie je možné zvýšit jednotlivou dávku na 3 tablety. Maximální denní dávka je 6 tablet.
Průběh léčby je 4 týdny (28 dní). Délku léčby lze na doporučení lékaře prodloužit.
Nežádoucí účinky
Ze strany imunitního systému: alergické reakce;
Ze strany centrálního nervového systému: ospalost, slabost, závratě, snížená schopnost koncentrace;
Z gastrointestinálního traktu: dyspepsie.
Tyto jevy vymizí při snížení dávky léku nebo při vysazení léku.
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léku se může vyvinout drogová závislost, stejně jako akumulace bromu v těle a rozvoj bromismu, jehož projevy jsou: depresivní nálada, apatie, rýma, konjunktivitida, hemoragická diatéza, zhoršená koordinace pohybů, drogová závislost.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Nadměrná dávka
Při častém a dlouhodobém užívání léku je možné předávkování. Při překročení doporučených dávek se mohou zvýšit nežádoucí účinky závislé na dávce.
Příznaky: slabost, ospalost, závratě. Při dlouhodobém užívání může dojít k chronické intoxikaci bromem (viz část Nežádoucí účinky).
Léčba: symptomatický.
Interakce
Při současném užívání léku Corvalol Phyto, tablety s léky, které tlumí činnost centrálního nervového systému (sedativa, hypnotika, neuroleptika, trankvilizéry), je možné vzájemné zesílení účinků.
Zvyšuje účinek antispasmodik a analgetik.
Alkohol zvyšuje účinek drogy a její toxicitu.
Zvláštní instrukce
Nejsou žádné zkušenosti s používáním léku u dětí do 18 let, během těhotenství a kojení.
Dlouhodobé užívání léku ve vysokých dávkách se nedoporučuje kvůli možnému toxickému účinku akumulace bromu v těle.
Během užívání drogy byste neměli konzumovat alkohol.
Vliv na schopnost řídit vozidla. St. a kožešiny.
Vzhledem k možnosti závratí, snížené koncentrace a dalších nežádoucích účinků spojených s užíváním léku se během období léčby pacientům doporučuje zdržet se řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci, rychlost psychomotorických a motorických reakcí. .
Podmínky skladování a skladovatelnost
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.