Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2016.02.12
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: N05CB02 (barbituráty v kombinaci s jinými léky)
Účinné látky
- fenobarbital (phenobarbital) Rec.INN registrovaný WHO
- ethylbromisovalerinátová skupina Název skupiny
Dávková forma
Volně prodejný lék
Kapky pro perorální podání: lahvičky s kapátkem o objemu 25 ml
Forma uvolňování, balení a složení léku Corvalol
| Kapky pro perorální podání | 1 ml |
| ethylester kyseliny a-bromizovalerové | 20 mg |
| fenobarbital | 18.26 mg |
Pomocné látky: ethanol 95%, hydroxid sodný, mátový olej, čištěná voda.
25 ml – lahvička s kapátkem (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Lék se sedativními a antispasmodickými účinky
Farmakoterapeutická skupina: Sedativum
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék, jehož účinek je určen vlastnostmi látek obsažených v jeho složení. Má sedativní a antispasmodický účinek. Usnadňuje nástup přirozeného spánku.
Fenobarbital má vazodilatační, hypnotický (ve vhodných dávkách) a mírně hypotenzní účinek a zesiluje sedativní účinek ostatních složek.
Ethylbromisovalerianát (ethylester kyseliny α-bromisovalerové) má sedativní (obdobný účinek jako kozlík lékařský) a antispasmodický účinek.
Mátový olej, který je součástí některých kombinovaných léků jako pomocná složka, má reflexní vazodilatační a antispasmodický účinek. Některé přípravky obsahují jako pomocnou složku olej z chmelových šišek nebo oreganový olej.
Indikace účinných látek léku Corvalol
Jako sedativum a vazodilatátor při nespavosti (poruchy spánku); kardialgie; sinusová tachykardie; neurotické stavy; vegetativní labilita; podrážděnost; hypochondrický syndrom; arteriální hypertenze (počáteční stadia).
Jako spazmolytikum při křečích svalů trávicího traktu (střevní a žlučové koliky).
| Kód ICD-10 | čtení |
| F45.2 | hypochondrická porucha |
| F45.3 | Somatoformní dysfunkce autonomního nervového systému |
| F48.0 | Neurastenie |
| F48.9 | Neurotická porucha blíže neurčená |
| F51.0 | Nespavost neorganické etiologie |
| I10 | Esenciální [primární] hypertenze |
| I49.8 | Jiné specifikované poruchy srdečního rytmu |
| K80 | Onemocnění žlučových kamenů [cholelitiáza] (včetně jaterní koliky) |
| R07.2 | Bolest v srdci |
| R10.4 | Jiná a blíže neurčená bolest břicha (kolika) |
| R45.4 | Podrážděnost a vztek |
15-20 kapek 2-3x denně do vody nebo cukru; V případě tachykardie a cévních spazmů lze jednorázovou dávku zvýšit na 40–50 kapek.
Dávkování a podávání
Perorálně, před jídlem, po rozpuštění v malém množství (30–50 ml) vody. Dávkování a dobu užívání určuje lékař individuálně.
Jednotlivá dávka pro dospělé je 30 kapek v případě potřeby (např. při těžké tachykardii) lze jednotlivou dávku zvýšit maximálně na 40–50 kapek. Frekvence podávání u dospělých je 2-3krát denně.
U dětí od 3 let užívejte 1 kapku za rok života dítěte jednou denně. Potřebu opakované dávky stanoví lékař v závislosti na klinickém obrazu onemocnění.
Struktura
Složení na 100 ml
Účinné látky:
Ethyl bromisovalerát (ethyl – 2,0 g
ester kyseliny alfa-bromizovalerové)
Fenobarbital – 1,826 g
Olej z listů máty peprné (mátový olej) – 0,142 g
Pomocné látky:
Ethylalkohol (ethanol) 95% – 58,0 ml
Hydroxid sodný – 0,315 g
Čištěná voda Až 100,0 ml
Farmakoterapeutická skupina
Sedativa v kombinacích
Indikace
Jako symptomatické (sedativní a vazodilatační) činidlo pro funkční poruchy kardiovaskulárního systému, neurózy provázené zvýšenou podrážděností, poruchami spánku, tachykardií, stavem vzrušení s výraznými vegetativními projevy; jako antispasmodický prostředek – pro střevní křeče.
Kontraindikace
Přecitlivělost na složky léčiva; těžká dysfunkce ledvin a jater, kojení, těhotenství, děti do 3 let, alkoholismus, traumatické poranění mozku, onemocnění mozku.
S opatrností
Děti nad 3 roky, zhoršená funkce jater a ledvin.
Těhotenství a kojení
Nebyly provedeny žádné studie o použití léku během těhotenství a kojení. Předepisování léku během těhotenství a kojení je kontraindikováno. Pokud je nutné předepsat lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení po dobu léčby.
Nežádoucí účinek
Ospalost, závratě, pomalý srdeční tep, snížená schopnost koncentrace, alergické reakce. Při dlouhodobém užívání – bromismus, závislost, drogová závislost, abstinenční syndrom.
Nadměrná dávka
Útlum centrálního nervového systému, nystagmus, ataxie, pokles krevního tlaku, neklid, chronická intoxikace bromem (deprese, apatie, rýma, konjunktivitida, hemoragická diatéza, zhoršená koordinace pohybů).
Symptomatické, při depresi centrálního nervového systému – kofein, nikethamid.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Léky, které tlumí centrální nervový systém, zesilují účinek Corvalolu.
Fenobarbital (induktor mikrozomální oxidace) může snižovat účinnost léků metabolizovaných v játrech (včetně kumarinových derivátů, griseofulvinu, glukokortikosteroidů, perorální antikoncepce); zvyšuje účinek lokálních anestetik, analgetik a hypnotik.
Zvláštní instrukce
1 kapka přípravku obsahuje 0,009 absolutního ethylalkoholu.
Maximální jednotlivá dávka léku (50 kapek) obsahuje 0,46 g absolutního ethylalkoholu, maximální denní dávka (150 kapek) obsahuje 1,38 g absolutního ethylalkoholu.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Lék obsahuje ethanol (alkohol) a fenobarbital, takže pacienti užívající Corvalol by se měli zdržet řízení vozidel a zapojení do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Podmínky skladování
Při teplotách do 25 °C
Datum vypršení platnosti
Uchováváno v lednici
Držitel osvědčení o registraci
LP-002745 (03.03.2020) — Usolye-Sibirsky KhFZ JSC (Rusko) — platné
Obsahuje alkohol
Obsahující kodein
Narkotikum/psychotropní
Popis dávkové formy
Průhledná, bezbarvá kapalina se specifickým aromatickým zápachem.
Farmakologický účinek
Kombinovaný lék, jehož účinek je určen vlastnostmi látek obsažených v jeho složení. Má sedativní a antispasmodický účinek. Usnadňuje nástup přirozeného spánku.
Ethylester kyseliny alfabromisovalerové má sedativní (obdobný účinek jako kozlík lékařský) a spazmolytický, což je způsobeno drážděním především receptorů dutiny ústní a nosohltanu, snížením reflexní dráždivosti v centrálních částech nervového systému a zvýšenou inhibicí v neuronech mozkové kůry a centrálních i podkorových struktur centrálního i podkorového centra pasmodický účinek na hladké svaly.
Fenobarbital zesiluje sedativní účinek ostatních složek, pomáhá snižovat podráždění centrálního nervového systému a usnadňuje nástup spánku.
Mátový olej má reflexní vazodilatační, antispasmodický, mírně choleretický a antiseptický účinek. Mechanismus účinku je spojen se schopností dráždit „chladové“ receptory ústní sliznice a reflexně rozšiřovat především cévy srdce a mozku. Odstraňuje plynatost drážděním receptorů gastrointestinální sliznice, posiluje střevní peristaltiku.
Forma vydání
kapky pro perorální podání
Upozorňujeme, že pokyny k produktu se mohou změnit. Aktuální informace naleznete v původním návodu.