Aktivní složka: pankreatin – 150 mg, což odpovídá:
10000 XNUMX jednotek Eur.F. lipázy,
8000 ED Eur.F. amylázy,
600 jednotek Eur.F. proteázy.
Pomocné látky: makrogol 4000 – 37,50 mg, ftalát hypromelózy – 56,34 mg, dimethikon 1000 – 1,35 mg, cetylalkohol -1,18 mg, triethylcitrát – 3,13 mg.
Tvrdá želatinová kapsle: želatina – 60,44 mg, červené barvivo oxid železitý (E 172) – 0,23 mg, žluté barvivo oxid železitý (E 172) – 0,05 mg, černé barvivo oxid železitý (E 172) – 0,09 mg, oxid titaničitý (E 171) – 0,07 mg laurylsulfát sodný – 0,12 mg síran sodný
Popis:
Tvrdé želatinové tobolky č. 2, skládající se z hnědého neprůhledného uzávěru a průhledného bezbarvého těla.
Obsah tobolek jsou světle hnědé minimikrokuličky.
Farmakoterapeutická skupina:
činidlo trávicího enzymu
ATC kód:
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Enzymový přípravek, který zlepšuje trávicí proces u dospělých a dětí, čímž výrazně snižuje příznaky nedostatku pankreatických enzymů, včetně bolestí břicha, plynatosti, změn frekvence a konzistence stolice. Pankreatické enzymy obsažené v léku usnadňují trávení bílkovin, tuků a sacharidů, což vede k jejich úplné absorpci v tenkém střevě.
Creon® 10000 obsahuje prasečí pankreatin ve formě enterosolventních (kyselinovzdorných) minimikrokuliček v želatinových kapslích. Kapsle se rychle rozpouštějí v žaludku a uvolňují stovky minimikrosfér. Tento princip je navržen tak, aby důkladně promíchal minimikrokuličky s trávenkou, současně transportoval minimikrokuličky s trávenkou ze žaludku do střeva a v konečném důsledku zlepšil distribuci enzymů po jejich uvolnění ve střevním obsahu.
Když minimikrosféry dosáhnou tenkého střeva, enterosolventní povlak je rychle zničen (při pH > 5,5), přičemž se uvolňují enzymy s lipolytickou, amylolytickou a proteolytickou aktivitou, což vede k rozkladu tuků, sacharidů a bílkovin. Vzniklé látky se pak buď přímo vstřebávají, nebo se dále rozkládají střevními enzymy.
Farmakokinetika
Studie na zvířatech prokázaly nedostatečnou absorpci intaktních enzymů, a proto nebyly provedeny klasické farmakokinetické studie. Přípravky obsahující pankreatické enzymy nevyžadují k uplatnění svých účinků absorpci. Naopak terapeutická aktivita těchto léků se plně realizuje v lumen gastrointestinálního traktu. Svou chemickou strukturou se jedná o bílkoviny, a proto se při průchodu gastrointestinálním traktem enzymové přípravky rozkládají, až se vstřebávají ve formě peptidů a aminokyselin.
Indikace pro použití
Substituční léčba exokrinní pankreatické insuficience u dětí a dospělých, způsobená různými onemocněními trávicího traktu a nejčastěji se vyskytující u:
- cystická fibróza;
- chronická pankreatitida;
- po operaci na slinivce břišní;
- po gastrektomii;
- rakovina slinivky;
- částečná resekce žaludku (např. Billroth II);
- obstrukce pankreatických vývodů nebo společného žlučovodu (například v důsledku novotvaru);
- Shwachman-Diamondův syndrom;
- stav po záchvatu akutní pankreatitidy a obnovení enterální nebo perorální výživy.
Ke zlepšení trávení u pacientů s normální funkcí trávicího traktu při nutričních chybách (konzumace tučných jídel, přejídání, nepravidelné stravování apod.).
Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku léčiva nebo na kteroukoli pomocnou látku.
Aplikace během těhotenství a kojení
Těhotenství
Neexistují žádné klinické údaje o léčbě těhotných žen léky obsahujícími pankreatické enzymy. Studie na zvířatech neprokázaly absorpci prasečích pankreatických enzymů, takže se neočekávají žádné toxické účinky na reprodukční funkce nebo vývoj plodu.
Lék by měl být podáván těhotným ženám s opatrností, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
období kojení
Na základě studií na zvířatech, které neodhalily žádné systematické negativní účinky na pankreatické enzymy, se neočekávají žádné škodlivé účinky na kojené dítě prostřednictvím mateřského mléka.
Během kojení můžete užívat pankreatické enzymy.
Pokud je to nutné během těhotenství nebo kojení, lék by měl být užíván v dávkách dostatečných k udržení adekvátního nutričního stavu.
Dávkování a podávání
Dávka léčiva se volí individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění a složení stravy.
Tobolky by se měly užívat během nebo bezprostředně po každém jídle (včetně lehkého občerstvení), polykat celé, bez lámání nebo žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny.
Drcení nebo žvýkání minimikrokuliček nebo jejich smíchání s jídlem nebo tekutinou s pH vyšším než 5,5 může zničit jejich ochranný enterosolventní povlak. To může mít za následek předčasné uvolnění enzymů v dutině ústní, sníženou účinnost a podráždění sliznic. Je nutné zajistit, aby v ústech nezůstaly žádné minimikrokuličky.
Je důležité zajistit, aby pacient udržoval dostatečný příjem tekutin, zvláště pokud dochází ke zvýšeným ztrátám tekutin. Nedostatečný příjem tekutin může způsobit nebo zhoršit zácpu.
Dávka pro dospělé a děti s cystickou fibrózou
- Dávka závisí na tělesné hmotnosti a na začátku léčby by měla být 1000 jednotek lipázy/kg na jídlo pro děti mladší čtyř let a 500 jednotek lipázy/kg na jídlo pro děti starší čtyř let a dospělé.
- Dávka by měla být stanovena v závislosti na závažnosti symptomů onemocnění, výsledcích kontroly steatorey a udržení adekvátního nutričního stavu.
- U většiny pacientů by dávka neměla přesáhnout 10000 4000 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti za den nebo XNUMX XNUMX jednotek lipázy/g spotřebovaného tuku.
Podání pomocí gastrostomické sondy
Pokud je to z lékařského hlediska indikováno, může být Creon® 10000 podáván gastrostomickou sondou. Velikost minimikrokuliček přípravku je 0,7-1,6 mm. Je důležité zajistit výběr správné stříkačky a zkumavky na základě velikosti minimikrokuliček produktu. Creon® 10000 obsahuje minimikrokuličky o velikosti 0,7-1,6 mm a lze jej podávat pomocí zkumavky o rozměru ≥ 16 Fr.
Obecná doporučení: Aby byla zachována integrita minimikrokuliček léku a aby se zabránilo ucpání tuby nebo slepení, měly by se minimikrokuličky smíchat s malým množstvím husté tekutiny s kyselým pH nebo s dětskou výživou (např. jablečný pyré, ovocný džus, jednoduchý sirup, plnotučný jogurt) (pH < 4,5) a zkumavku před a po aplikaci propláchnout vodou.
- Nalijte hustou tekutinu („nektar hustý“) s kyselým pH (jablečné pyré, dětská výživa, jednoduchý sirup, plnotučný jogurt) do malé čisté nádobky (15 ml husté tekutiny/jablečného pyré na kapsli).
- Otevřete kapsli léku a přidejte obsah kapsle (minimikrokuličky) do nádoby. Jemně promíchejte, aby se minimikrokuličky rovnoměrně rozmístily v kapalině.
- Pokud je to možné, přerušte podávání sondy a propláchněte ji dostatečným množstvím vody (20-30 ml vody).
- Natáhněte směs z nádobky do stříkačky pro enterální výživu vhodné velikosti s ohledem na velikost hadičky a požadovaný objem tekutiny.
- Pomalu vstříkněte směs hadičkou a jemně zatlačte na injekční stříkačku.
- Vypláchněte zkumavku dostatečným množstvím vody (20-30 ml) a v případě potřeby obnovte krmení.
Množství 8,4% roztoku hydrogenuhličitanu sodného potřebné k rozpuštění léku*
10000 1 IU / XNUMX kapsle
10-20 ml
(5 ml 8,4% roztoku hydrogenuhličitanu sodného odpovídá 1 čajové lžičce)
*Na každých 10 000 U lipázy by mělo být použito přibližně 10 ml 8,4% roztoku hydrogenuhličitanu sodného, což odpovídá 800 mg hydrogenuhličitanu sodného.
Je nutné zajistit, aby byly minimikrokuličky rozpuštěny.
Pro děti vážící méně než 10 kg je nutné použít lék Creon® Micro v dávce 5000 IU.
Dávka pro jiné stavy doprovázené exokrinní pankreatickou insuficiencí
Dávka by měla být nastavena s ohledem na individuální charakteristiky pacienta, které zahrnují stupeň trávicí nedostatečnosti a obsah tuku v potravině. Dávka požadovaná pacientem s hlavním jídlem se pohybuje od 25000 80000 do XNUMX XNUMX jednotek lipázy a polovina individuální dávky při svačině.
Dávka pro zlepšení trávení u pacientů s normální gastrointestinální funkcí v případech nutričních chyb závisí na tělesné hmotnosti a obsahu tuku v potravě a pohybuje se od 10000 20000 do XNUMX XNUMX U lipázy na dávku.
U dětí by měl být lék užíván podle pokynů lékaře.
Nežádoucí účinek
V klinických studiích bylo tímto lékem léčeno více než 1000 pacientů.
Nejčastějšími nežádoucími účinky byly gastrointestinální poruchy, které byly obecně mírné nebo středně závažné.
V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s následující frekvencí:
*Gastrointestinální poruchy souvisí především se základním onemocněním. Výskyt nežádoucích účinků, jako je bolest břicha a průjem, byl nižší nebo podobný jako u placeba.
Striktury ilea, céka nebo tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie) byly pozorovány u pacientů s cystickou fibrózou, kteří dostávali vysoké dávky pankreatinových přípravků (viz bod „Zvláštní upozornění“).
Alergické reakce byly pozorovány především na kůži, ale byly zaznamenány i další projevy alergie. Zprávy o těchto nežádoucích účincích byly obdrženy během postmarketingového období a byly spontánní povahy. K přesnému odhadu výskytu případů nejsou k dispozici dostatečné údaje.
Při použití u dětí nebyly pozorovány žádné specifické nežádoucí účinky. Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u dětí s cystickou fibrózou byly podobné jako u dospělých.
Nadměrná dávka
Příznaky: hyperurikosurie a hyperurikemie.
Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie.
Interakce s jinými léky
Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Zvláštní instrukce
Striktury ilea, céka a tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie) byly popsány u pacientů s cystickou fibrózou, kteří dostávali vysoké dávky pankreatinových přípravků. Preventivně při výskytu neobvyklých příznaků nebo změn v dutině břišní je nutné lékařské vyšetření k vyloučení fibrotizující kolonopatie, zejména u pacientů užívajících lék v dávce vyšší než 10000 XNUMX jednotek lipázy/kg denně.
Abyste předešli komplikacím, používejte pouze po konzultaci s lékařem.
Podávání přípravku Creon® 10000 gastrostomickou sondou
Před použitím přípravku Creon® 10000 prostřednictvím gastrostomické hadičky je důležité zajistit, aby byla vybrána správná injekční stříkačka a hadička s ohledem na velikost minimikrokuliček léčiva.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Užívání přípravku Creon® 10000 neovlivňuje nebo má malý vliv na schopnost řídit auto a obsluhovat stroje.
Forma vydání
Enterosolventní tobolky 10000 20 IU. 50, 100 nebo 1 tobolek v bílé lahvičce z polyethylenu o vysoké hustotě s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem s kontrolou prvního otevření. Na lahvičce je připevněn štítek. XNUMX lahvička spolu s návodem k použití v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě do 25 °C v těsně uzavřeném obalu.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
Roky 2.
Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky je 3 měsíce.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Vydáno bez lékařského předpisu.
Производитель
Abbott Laboratories GmbH
Justus-von-Liebig-Strasse 33,
31535 Neustadt, Německo
nebo
JSC “VEROPHARM”,
308013, Rusko, Belgorod,
ulice. Rabochaya, 14
23 2020 července
Creon 10000 – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Creon 10000 v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
ATC kód: Trávicí trakt a metabolismus (A) > Pomůcky pro trávení (vč. enzymových přípravků) (A09) > Pomůcky pro trávení (vč. enzymových přípravků) (A09A) > Enzymové přípravky (A09AA) > Multienzymy (lipáza, proteáza atd.) (A09AA02)
Klinicko-farmakologická skupina: Enzymová příprava
Forma uvolnění, složení a balení
caps., obsahující minimikrokuličky, potažené enterosolventní, 150 mg: 20, 50 nebo 100 ks.
Reg. č.: RK-LS-5-č. 010897 ze dne 01.02.2013 – Platnost
Kapsle obsahující minimikrokuličky, enterosolventní, tvrdá želatina, velikost č. 2, s bezbarvým tělem a tmavě hnědým uzávěrem; Obsahem tobolek jsou hnědé minimikrokuličky (pelety) potažené enterosolventním povlakem.
| 1 Caps. | |
| pankreatin | 150 mg |
| s minimální enzymatickou aktivitou: | |
| lipázy | 10 000 IU Ph.Eur. |
| amylázy | 8 000 IU Ph.Eur. |
| proteáza | 600 IU Ph.Eur. |
Pomocné látky: jádro pelety – makrogol 4000; obal na pelety – ftalát hypromelózy, cetylalkohol, triethylcitrát, dimethikon 1000.
Složení obalu tobolky: želatina, bezvodý oxid železitý III (E172), hydratovaný oxid železitý III (E172), oxid železitý II, III (E172), oxid titaničitý (E171), laurylsulfát sodný.
20 ks. – lahve z vysokohustotního polyetylenu (1) – kartonové obaly.
50 ks. – lahve z vysokohustotního polyetylenu (1) – kartonové obaly.
100 ks. – lahve z vysokohustotního polyetylenu (1) – kartonové obaly.
caps., obsahující minimikrokuličky, potažené enterosolventní, 300 mg: 20, 50 nebo 100 ks.
Reg. č.: RK-LS-5-č. 010898 ze dne 01.02.2013 – Platnost
Kapsle obsahující enterosolventní minimikrokuličky, tvrdá želatina, velikost č. 0, s bezbarvým tělem a červenohnědým uzávěrem; Obsahem tobolek jsou hnědé minimikrokuličky (pelety) potažené enterosolventním povlakem.
| 1 Caps. | |
| pankreatin | 300 mg |
| což odpovídá obsahu: | |
| lipázy | 25 000 IU Ph.Eur. |
| amylázy | 18 000 IU Ph.Eur. |
| proteáza | 1 000 IU Ph.Eur. |
Pomocné látky: jádro pelety – makrogol 4000; obal na pelety – ftalát hypromelózy, cetylalkohol, triethylcitrát, dimethikon 1000.
Složení obalu tobolky: želatina, bezvodý oxid železitý III (E172), hydratovaný oxid železitý III (E172), oxid železitý II, III (E172), oxid titaničitý (E171), laurylsulfát sodný.
20 ks. – lahve z vysokohustotního polyetylenu (1) – kartonové obaly.
50 ks. – lahve z vysokohustotního polyetylenu (1) – kartonové obaly.
100 ks. – lahve z vysokohustotního polyetylenu (1) – kartonové obaly
Popis léčivého přípravku CREON® na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2013. Datum aktualizace: 15.11.2012
Farmakologický účinek
Enzymová příprava. Kapsle obsahují pankreatin prasečího původu ve formě minimikrokuliček potažených enterosolventním (kyselinovzdorným) obalem. Obal kapsle se rychle rozpouští v žaludku a uvolňuje stovky minimikrokuliček. V tomto případě jsou minimikrosféry smíchány s trávenkou již v žaludku, což výrazně zvyšuje oblast kontaktu mezi potravinovým bolusem a pankreatickými enzymy. Když minimikrosféry dosáhnou tenkého střeva, jejich enterosolventní povlak je rychle zničen (při pH > 5.5) s následným uvolněním enzymů s lipolytickou, amylolytickou a proteolytickou aktivitou, což nakonec vede k rozpadu molekul tuku, škrobu a bílkovin. Produkty pankreatického trávení jsou pak absorbovány nebo následně hydrolyzovány střevními enzymy.
Výsledky klinického hodnocení
Bylo provedeno celkem 23 klinických studií účinnosti přípravku Creon u pacientů s exokrinní pankreatickou insuficiencí. Z toho 7 bylo placebem kontrolovaných nebo studií hodnotících účinnost léčby vzhledem k výchozímu stavu u pacientů s cystickou fibrózou, chronickou pankreatitidou nebo po operaci. Ve všech randomizovaných, placebem kontrolovaných studiích byla primárním cílovým parametrem převaha Creonu nad placebem v primárním parametru účinnosti, koeficientu absorpce tuku (CFA). Všechny studie bez ohledu na etiologii onemocnění prokázaly významné zlepšení specifických symptomů (jako je frekvence a konzistence stolice, plynatost a bolesti břicha).
U cystické fibrózy byla účinnost přípravku Creon prokázána ve třech placebem kontrolovaných studiích u dětí a dospívajících s cystickou fibrózou a v jedné výchozí kontrolované studii u kojenců. Těchto studií se zúčastnilo celkem 118 pacientů. Dynamika KPZh ukazuje, že neexistují žádné rozdíly v účinnosti Creonu vzhledem k věku pacientů.
Farmakokinetika
Je známo, že intaktní enzymy nejsou absorbovány, proto nebyly provedeny klasické studie farmakokinetiky Creonu.
Pankreatické enzymy nevyžadují absorpci, aby fungovaly. Naopak, plný terapeutický účinek se provádí v lumen gastrointestinálního traktu. Protože Jsou to proteinové molekuly a enzymy poté procházejí proteolytickým trávením, když se pohybují gastrointestinálním traktem, dokud nejsou absorbovány jako peptidy nebo aminokyseliny.
Indikace pro použití
Pro účely náhrady při exokrinní pankreatické insuficienci:
- cystická fibróza;
- chronická pankreatitida;
- stav po pankreatektomii;
- rakovina slinivky břišní;
- stav po částečné resekci žaludku (Billroth II gastroenterostomie);
- obstrukce pankreatických vývodů nebo společných žlučovodů (včetně novotvaru);
- Shwachman-Diamondův syndrom;
- akutní pankreatitida během období obnovy enterální výživy.
Dávkovací režim
Dávka léčiva se volí individuálně v závislosti na závažnosti onemocnění a složení stravy.
Tobolky se užívají perorálně během jídla nebo bezprostředně po jídle. Pokud je nutné užít více než 1 kapsli Creon, vezměte jednu kapsli před jídlem a zbytek během jídla. Tobolky se polykají celé, bez lámání nebo žvýkání, s dostatečným množstvím tekutiny. V případě potíží s polykáním (například u malých dětí nebo starších pacientů) se tobolky opatrně otevřou a minimikrosféry se přidají do měkkého jídla, které nevyžaduje žvýkání, nebo se zapijí tekutinou. V tomto případě musí být jídlo nebo tekutina, se kterou se minimikrokuličky mísí, kyselé (ovocná šťáva nebo jogurt), aby se zabránilo předčasnému uvolnění a zničení enzymů (pH < 5.5). Žvýkání nebo poškození minimikrokuliček může narušit ochranný enterosolventní povlak, což má za následek předčasné uvolnění enzymů, které mohou dráždit sliznici úst a/nebo snížit terapeutický účinek léku.
Jakákoli směs minimikrokuliček s jídlem nebo tekutinou by se neměla skladovat a měla by se užít ihned po přípravě.
Je důležité neustále pít dostatek tekutin, zvláště pokud ztrácíte velké množství tekutin. Nedostatek tekutin může způsobit zácpu.
Pokud pacient zapomene užít Creon® včas, vynechanou dávku lze užít ihned po jídle. Mnohem pozdější příjem se nedoporučuje. Obvyklá dávka léku se má užít během dalšího jídla. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
V případě cystické fibrózy dávku léku volí ošetřující lékař.
Podle doporučení Americké nadace pro cystickou fibrózu se dávka Creonu počítá v počtu jednotek lipázy na 1 kg tělesné hmotnosti na jídlo. V závislosti na věku se jednotlivá dávka vypočítá takto:
| Věk dítěte | Doporučení |
| Až do 4 let | 1000 jednotek lipázy na 1 kg tělesné hmotnosti |
| Starší než 4 roky | 500 jednotek lipázy na 1 kg tělesné hmotnosti |
Dávka a délka léčby se stanoví na základě závažnosti onemocnění, výsledků kontroly steatorey a udržení dobrého nutričního stavu. U většiny pacientů by dávka neměla překročit 10 000 jednotek. lipáza/kg tělesné hmotnosti/den nebo 4000 jednotek. lipázy na 1 g tuku v potravině.
Pro optimální individuální dávkování existuje kromě Creonu ® forma uvolňování s vyšším obsahem enzymů.
Protože Je obtížné rozdělit obsah tobolky Creon® 10 000 do více dávek, doporučuje se zahájit léčbu u dětí s hmotností alespoň 10 kg.
Protože Je obtížné rozdělit obsah tobolky Creon® 25 000 do více dávek, doporučuje se zahájit léčbu u dětí s hmotností alespoň 25 kg.
Dávky pro jiné stavy spojené s exokrinní pankreatickou insuficiencí.
Dávka a délka léčby by měly být stanoveny s přihlédnutím k individuálním charakteristikám pacienta, mezi které patří stupeň poruchy trávení a obsah tuku v potravině. Dávka požadovaná pacientem s hlavními jídly (oběd, snídaně nebo večeře) se může pohybovat od 25 000 do 80 000 jednotek. lipáza (Ph.Eur.), což jsou 3 až 8 kapslí Creon® 10 000 nebo 1 až 3 kapsle Creon® 25 000 a při lehké svačině mezi hlavními jídly je dávka přibližně poloviční oproti individuální dávce nebo 1-4 kapsle Creon® 10 000 nebo 1/2-2 kapsle Creon® 25 000.
Nežádoucí účinky
- nevolnost, zvracení, bolest břicha, plynatost, průjem, zácpa.
- hypersenzitivní reakce (anafylaktické reakce), kožní alergické reakce (kopřivka, svědění).
V klinických studiích zahrnujících pacienty s infekcí HIV, akutní pankreatitidou, diabetes mellitus a dětmi nebyly zjištěny žádné další nežádoucí účinky.
Kontraindikace pro použití
- přecitlivělost na prasečí pankreatin nebo jakoukoli jinou složku léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Creon® by měl být během těhotenství používán s opatrností. Vzhledem k nedostatečné systémové absorpci pankreatických enzymů během kojení je Creon® předepisován v dávkách nezbytných k zajištění adekvátního nutričního stavu.
Zvláštní instrukce
Striktury ileocekálního spojení a tlustého střeva (fibrotizující kolonopatie) byly popsány u pacientů s cystickou fibrózou užívajících vysoké dávky pankreatinu. Případové kontrolní studie neprokázaly souvislost mezi Creonem® a rozvojem fibrotizující kolonopatie. K vyloučení postižení tlustého střeva u pacientů s cystickou fibrózou se doporučuje sledovat případné neobvyklé gastrointestinální příznaky nebo změny, zvláště pokud pacient užívá více než 10 000 jednotek. lipáza/kg tělesné hmotnosti/den.
Stejně jako ostatní léky obsahující pankreatiny se Creon® vyrábí z pankreatické tkáně prasat speciálně chovaných pro lidskou spotřebu. Přestože riziko přenosu infekčních agens na člověka Creonem bylo minimalizováno screeningem a inaktivací určitých virů během výroby, existuje teoretické riziko přenosu virového onemocnění, včetně onemocnění způsobeného novými nebo neidentifikovanými viry. Nelze zcela vyloučit přítomnost prasečích virů, které by mohly infikovat člověka.
Dosud však nebyly hlášeny žádné zprávy o přenosu infekčních onemocnění souvisejících s užíváním prasečího pankreatinu, ačkoli tato látka byla používána již dlouhou dobu.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Lék neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje a mechanismy.
Nadměrná dávka
Symptomy: Dávky Creonu, které jsou mnohem vyšší než terapeutické dávky, mohou způsobit hyperurikosurii a hyperurikémii.
- vysazení léku, dostatečný příjem tekutin, podpůrná opatření.
Lékové interakce
Nejsou hlášeny žádné interakce s jinými léky nebo jiné formy interakce.
Při současném užívání se absorpce kyseliny listové snižuje, což vyžaduje zvýšení dávky kyseliny listové a také snížení účinku akarbózy a miglitolu.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Podmínky skladování léku
Lék by měl být skladován při teplotě nepřesahující 25°C v těsně uzavřeném obalu, mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti léku
Doba použitelnosti Creon 10 000 je 2 roky, Creon 25 000 je 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti. Nepoužívejte po 3 měsících po otevření lahvičky.