Potahované tablety fialovorůžové barvy, kulaté, s jednotným povrchem bez skvrn a poškození; na přestávce – bílá. 1 karta. D-penicilamin 250 mg. Pomocné látky: bramborový škrob, polyvinylpyrrolidon 25, mastek, magnesium-stearát, hydroxymethylpropylcelulóza, polyoxyethylenglykol, oxid titaničitý, barvivo Sicopharm Azorubinlack (E122).
Klinická a farmakologická skupina: Komplexotvorná sloučenina.
Komplexotvorná sloučenina. Tvoří chelátové komplexy s ionty mědi, rtuti, olova, železa, arsenu, vápníku, zinku, kobaltu a zlata. Snižuje vstřebávání mědi z potravy a eliminuje její přebytek v tkáních. Cuprenil ovlivňuje různé části imunitního systému (suprese funkce T-helper lymfocytů, inhibice chemotaxe neutrofilů a uvolňování enzymů z lysozomů těchto buněk a posílení funkce makrofágů). Má schopnost narušit syntézu kolagenu rozbitím příčných vazeb mezi nově syntetizovanými molekulami tropokolagenu. Působí protizánětlivě. Penicilamin je antagonista pyridoxinu (vitamín B6).
Po perorálním podání léku se penicilamin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, přičemž Cmax je dosaženo po 1.5 hodině Metabolismus a vylučování Biotransformováno v játrech. Je vylučován ledvinami, převážně ve formě metabolitů. T1/2 je 24-75 hodin.
Konovalov-Wilsonova choroba;
otravy mědí, anorganickými sloučeninami rtuti, olovem, zlatem, zinkem;
hemosideróza;
cystinová nefrolitiáza;
sklerodermie;
revmatoidní artritida;
alkoholická cirhóza jater s hepatomegalií;
fibroplastická forma glomerulonefritidy.
Instalují se jednotlivě v závislosti na indikacích. Cuprenil se podává perorálně, 1-2 hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle nebo jiných lécích. Lék by se měl užívat pouze s vodou.
U Konovalov-Wilsonovy choroby je dávka léku určena množstvím mědi vyloučené močí za 24 hodin Dospělým se doporučuje předepisovat lék na začátku léčby v denní dávce 250 mg s postupným zvyšováním na 1.5 g (ve vzácných případech až na 2 g/den). Denní dávka se užívá v malých porcích po celý den. Dávka se považuje za účinnou, pokud denní vylučování mědi močí (po prvním týdnu užívání léku) překročí 2 mg. Následně je stanovena přiměřenost dávky na základě hladiny volné mědi v krevním séru (ne méně než 10 μg/ml).
Pro děti je lék předepsán v dávce 20 mg / kg tělesné hmotnosti denně; maximální denní dávka je 500 mg.
Při akutní otravě kovy u dospělých je Cuprenil předepsán v dávce 0.75-1.5 g/den; pro děti – v dávce 30-40 mg/kg/den.
U cystinurie u dospělých je lék předepsán v dávce 0.75-2 g/den se současným podáváním vitaminu B6 a kompenzací nedostatku mědi.
Dětem je lék předepsán v dávce 90 mg/kg/den. U revmatoidní artritidy a sklerodermie je počáteční dávka léku 125 mg/den během prvního týdne léčby s pravidelnými obecnými testy krve a moči.
Od druhého týdne léčby se dávka zvyšuje na 250 mg/den; od třetího – až 375 mg / den. Léčba poslední dávkou se provádí po dobu 3 měsíců. Pokud nedojde ke klinickému účinku, lze dávku zvýšit o 125 mg během následujících 3 měsíců. Maximální dávka je 500 mg/den; Pokud je neúčinná, léčba by měla být přerušena. Pokud se stav pacienta zlepší, léčba lékem pokračuje po dobu 1-2 let, postupně se snižuje dávka na 250 mg užívaných jednou za 1 dny.
U alkoholické jaterní cirhózy je dávka léku 250-125 mg/den. Cílem léčby je postupné snižování velikosti jater bez zvýšení cytolýzy. Terapie se provádí za pečlivého sledování aktivity ALT a AST v krevní plazmě. Lék se užívá jednou denně nalačno, nejméně 1 hodinu před nebo 1 hodiny po jídle (doporučeno před večeří) a také ne dříve než 2 hodinu po užití jiných léků.
Z trávicího systému: anorexie, nauzea, zvracení, průjem, aftózní stomatitida, glositida, intrahepatální cholestáza, pankreatitida.
Z hematopoetického systému: eozinofilie, trombocytopenie, leukopenie, anémie (aplastická nebo hemolytická), agranulocytóza.
Z dýchacího systému: intersticiální pneumonitida, difuzní fibrotizující alveolitida, Goodpastureův syndrom.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému: úplná ztráta nebo zkreslení chuťových vjemů; zřídka – reverzibilní polyneuritida (spojená s nedostatkem vitaminu B6).
Dermatologické reakce: kožní vyrážka, epidermální nekrolýza, alopecie. Alergické reakce: alergická alveolitida, horečka, polymyozitida, dermatomyozitida, reakce podobné lupusu (artralgie, myalgie, erytematózní vyrážka, výskyt antinukleárních protilátek a protilátek proti DNA). Ostatní: zánět ledvin, zvětšení mléčných žláz s rozvojem galaktorey (u žen), myastenie.
agranulocytóza;
systémový lupus erythematosus;
selhání ledvin;
těhotenství;
laktace (kojení);
přecitlivělost na penicilamin a další složky léku.
Těhotenství a laktemie
Cuprenil je kontraindikován pro použití během těhotenství. Pokud je nutné použít lék během laktace, je třeba rozhodnout o otázce zastavení kojení.
Pacienti užívající přípravek Cuprenil by měli být pod neustálým lékařským dohledem. Na začátku léčby by se měl každé 3 dny a poté každý týden provádět kompletní krevní obraz (včetně počtu krevních destiček) a vyšetření moči. Každý měsíc by měla být sledována funkce ledvin a jater, celkové a neurologické vyšetření pacienta.
V případě Konovalov-Wilsonovy choroby nebo cystinurie se Cuprenil používá v kombinaci s pyridoxinem (kvůli dietním omezením používaným k léčbě těchto onemocnění).
Při dlouhodobé léčbě je třeba pravidelně provádět rentgenové nebo ultrazvukové vyšetření ledvin a močových cest.
Pokud se u pacientů s revmatoidní artritidou objeví známky nedostatku pyridoxinu a pokud tyto příznaky nezmizí samy, je navíc předepsán pyridoxin v dávce 25 mg/den. Pokud se během léčby objeví horečka, poškození plic nebo jater, závažné hematologické nebo neurologické poruchy, myasthenie, hematurie, lupus-like syndrom nebo jiné závažné nežádoucí účinky, lék se vysadí a v případě potřeby se předepíše GCS.
V případě izolovaného rozvoje proteinurie, pokud se nezvyšuje a nepřesahuje 1 g/den, léčba lékem pokračuje; v ostatních případech se ruší.
Lék by měl být podáván s opatrností a ve snížených dávkách pacientům s poruchou funkce ledvin. Pacient by měl být poučen, že pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí účinky, měl by okamžitě přestat užívat lék a informovat ošetřujícího lékaře o příznacích, které se objevily. O otázce obnovení terapie rozhoduje lékař individuálně.
V tomto případě by měl být lék předepsán počínaje nejnižší dávkou. Cuprenil lze užívat nejdříve 6 měsíců po vysazení zlatých přípravků z důvodu jejich neúčinnosti. Při současném užívání přípravku Cuprenil s jinými léky (včetně protizánětlivých léků), které mohou způsobit dysfunkci jater, je třeba opatrnosti.
Pokud je při léčbě přípravkem Cuprenil nutné užívat preparáty železa, je třeba mezi jejich podáním dodržet dvouhodinový interval. Cuprenil by se neměl užívat současně s léky, které mohou způsobit poruchy krvetvorby kostní dřeně.
Jakékoli chirurgické zákroky (včetně dentálních) by měly být během léčby přípravkem Cuprenil prováděny s opatrností.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Droga neovlivňuje schopnost zapojit se do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
Léčba: V případě potřeby se provádí symptomatická terapie.
Při současném použití Cuprenilu s antimalariky, levamisolem a fenylbutazonem se zvyšuje riziko vzniku vedlejších účinků fenylbutazonu.
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě 15° až 25°C. Doba použitelnosti je 3 roky.
Latinský název: cuprenyl
ATX kód: M01CC01
Aktivní složka: Penicilamin
Výrobce: Teva Operations Poland,
Polsko/Izrael
Podmínky pro výdej z lékárny: Na předpis
Cena: z 1400 na 1500 rub.
Struktura přípravku
Hlavní účinnou látkou Cuprenilu je penicilamin. Složení 1 tablety:
- 250,00 mg – penicilamin
- 43,75 mg – bramborový škrob
- 25,00 mg – povidon
- 166,25 mg – monohydrát laktózy
- 5 mg – stearát hořečnatý
- 10,00 mg – mastek.
Pomocné látky, které jsou součástí obalu: hypromelóza, E171 (oxid titaničitý), makrogol 4000, E122 (azorubin).
Cuprenil je lék, který je široce používán v lékařské praxi pro léčbu různých onemocnění. Lékaři zaznamenávají jeho účinnost při hypertenzi, kardiovaskulárních onemocněních a některých formách selhání ledvin. Návod k použití Cuprenilu zdůrazňuje důležitost dodržování dávkování a režimu, aby se předešlo nežádoucím účinkům. Odborníci doporučují zahájit léčbu minimální dávkou, v případě potřeby ji postupně zvyšovat.
Mezi analogy Cuprenilu lze vyzdvihnout léky obsahující podobné účinné látky, jako je Enalapril a Lisinopril. Lékaři zdůrazňují, že výběr konkrétního léku by měl vycházet z individuálních charakteristik pacienta, jeho zdravotního stavu a přítomnosti doprovodných onemocnění. Je důležité, aby léčba byla prováděna pod dohledem kvalifikovaného odborníka, který zajistí maximální bezpečnost a účinnost terapie.
Léčivé vlastnosti
- První fáze – poločas je asi 1 hodina.
- Druhý je 5 hodin.
Lék má schopnost proniknout téměř do všech tkání těla. Asi 80 % „Kuprenilu“ se vyloučí do 48 hodin (s výkaly a močí).
Indikace pro použití
- Revmatoidní artritida
- Wilson-Konovalovova choroba
- Systémová sklerodermie
- cystinurie
- Cirhóza jater (alkoholická) s hepatomegalií
- Otrava olovem.
Věděli jste, že revmatoidní artritida je považována za nejčastější kloubní onemocnění u dospívajících? Přečtěte si o tom více v článku: juvenilní revmatoidní artritida.
Cuprenil je lék, který se aktivně používá v lékařské praxi k léčbě různých onemocnění. Předepisuje se hlavně při hypertenzi a kardiovaskulárních poruchách. Pacienti zaznamenávají jeho účinnost při snižování krevního tlaku a zlepšování celkového stavu. Návod k použití zdůrazňuje důležitost dodržování dávkování a režimu, aby se předešlo nežádoucím účinkům. Mezi analogy Cuprenilu můžeme vyzdvihnout takové léky jako Enalapril a Lisinopril, které také pomáhají při léčbě hypertenze. Výběr konkrétního léku by však měl vždy provádět lékař s přihlédnutím k individuálním charakteristikám pacienta. Mnoho uživatelů poznamenává, že Cuprenil je dobře snášen a poskytuje rychlou úlevu, což z něj činí oblíbenou volbu mezi lékaři a pacienty.
Formy uvolnění
- Plastové lahve. Kapacita 1 lahvičky je 100 tablet. Balení: 1 lahvička v kartonové krabici.
- Buněčné puchýře. Balení obsahuje 15 tablet. Balení: kartonová krabice obsahující 2 blistry.
Způsob aplikace
Frekvence podávání a dávkování léku závisí na věku pacienta, stavu a indikacích. “Cuprenil” se užívá perorálně, 1 hodinu před jídlem nebo 2-3 hodiny po jídle. Přítomnost potravy v žaludku snižuje účinek účinné látky.
Lék lze užít 2 hodiny před nebo po užití léků, které obsahují hliník nebo hořčík, železo nebo vitamíny. Průběh léčby lékem je dlouhodobý nebo krátkodobý.
“Cuprenil” se používá k léčbě:
- revmatoidní artritida
Lék je předepsán ke zmírnění bolesti a snížení otoku. Léčba začíná následujícími dávkami:
Dospělí pijí 125 až 250 mg během prvního měsíce a od druhého měsíce 500-600 mg. Starší lidé konzumují první měsíc 125 mg, pak je třeba dodržet pravidlo – ne více než 1 g denně.
Děti od tří let dodržují 4 týdny normu: 3-5 mg na kg hmotnosti, od pátého týdne se dávka zvyšuje na 10-20 mg na kg hmotnosti XNUMXx denně.
- Konovalov-Westphal-Wilsonova nemoc
“Cuprenil” je předepisován dospělým pacientům v dávce 2 g denně ve 2-3 dávkách. Pro stabilní remisi se dávka léku snižuje na 0,45 – 1,0 g/den. Kontrolní testy moči na obsah mědi jsou povinné. Léčba se provádí po celý rok. Pro děti starší 6 let je dávka 0,25 g denně jednou.
Lék pomáhá odstraňovat bílkoviny z těla. Dávka “Kuprenil” je předepsána na začátku léčby minimálně a po měsíci se dávka upraví individuálně. Pro účely drcení cystinových kamenů je dávka léku: dospělí – 1-3 g denně v několika dávkách. Povinnou podmínkou léčby je udržení koncentrace cystinu v moči v normálním rozmezí (pod 200 mg/l).
Povinnou podmínkou léčebného kurzu je dodržování pitného režimu minimálně 3 litry denně. Před spaním se doporučuje vypít půl litru vody, večer pak 0,5 litru. Vysoký příjem tekutin minimalizuje potřebu léků.
Použití při systémové sklerodermii
Nedostatek jasných symptomů u sklerodermie brání rozvoji specifické terapie pro toto onemocnění. Léčba se provádí potlačením charakteristických příznaků onemocnění, terapie musí být prováděna dlouhodobě a v určitých případech i celoživotně. Lék je předepsán pro těžké případy systémové sklerodermie, kdy se vyskytují difúzní kožní léze. To je hlavní lék, který má schopnost potlačit rozvoj fibrózy. “Cuprenil” je také předepsán pro rychle progredující formy sklerodermie. Pacienti užívají lék perorálně, dávka je vybrána přísně individuálně pro každého pacienta, zejména pro děti. U sklerodermie je kontraindikací alergie na léky z penicilinové řady. Účinkem léku jsou pozitivní změny na kůži, zvýšená pohyblivost svalů a kloubů a znatelné zvýšení prokrvení tkání. Onemocnění přestává postupovat a je patrná částečná regrese sklerodermie. Lék je předepsán pod přísným dohledem odborníka. První měsíc užívání v obvyklém dávkování 250 – 300 mg/den. Dále v případě sklerodermie se dávka léku zvyšuje o 250 mg každý měsíc, ale není povoleno překročit 1 g. za den. Očekávaného účinku je dosaženo přibližně po 6 měsících nebo roce léčby.
Během těhotenství a kojení
Neexistují žádné údaje o vylučování „Cuprenilu“ do mateřského mléka. Nedoporučuje se používat přípravek během laktace (výjimkou je Konovalov-Wilson-Westphalova choroba). Pokud je naléhavá potřeba předepsat přípravek “Cuprenil”, doporučuje se během období léčby ukončit kojení. “Cuprenil” je během těhotenství přísně kontraindikován (v případě naléhavé potřeby může poškodit plod, používá se přísně podle indikací);
Kontraindikace
- Individuální nesnášenlivost ke složkám léku
- Věk do tří let
- Leukopenie a trombocytopenie těžkých forem
- Agranulocytóza nebo aplastická anémie
- Revmatoidní artritida a současné selhání ledvin
- myasthenia gravis
- Těhotenství (kromě případů, kdy má těhotná Wilsonovu chorobu) a kojení
- Chronická otrava olovem (s rentgenovým potvrzením přítomnosti olova v trávicím systému)
- Renální selhání (střední nebo těžké).
Bezpečnostní opatření
Léčba tabletami Cuprenil vyžaduje neustálé sledování lékařem. Výzkum se provádí dvakrát týdně:
- Morfologický rozbor krve
- Stanovení počtu krevních destiček
- Analýza moči (obecná).
Při další léčbě se výsledky testů zjišťují dvakrát měsíčně po dobu šesti měsíců, poté jednou měsíčně. Současně se doporučuje užívání Pyridoxinu (až 2 mg/den).
Interakce s jinými léky
„Cuprenil“ je antagonista vitaminu B6, podporuje zvýšené vylučování pyridoxinu močí. V důsledku toho se v těle pacienta zvyšuje potřeba vitamínů. Lék může interagovat s jinými léky, bylinami a vitamíny.
Droga tvoří sloučeniny (komplexy) s kovy. Pokud se tedy provádí komplexní léčba přípravky železa, interval mezi užíváním těchto přípravků by měl být delší než 2 hodiny.
Současné užívání Cuprinilu a NSAID nebo jiných nefrotoxických léků může významně zvýšit riziko problémů s ledvinami.
Nežádoucí účinky
Nejčastější nežádoucí účinky, které se vyskytují při užívání přípravku Cuprinil, jsou:
- Alergické reakce: vyrážka na těle, horečka, kopřivka, zarudnutí kůže
- Zažívací trakt: vředy v ústech, mírná nevolnost a zvracení, časté průjmy, bolesti břicha, ztráta chuti k jídlu, poruchy chuti
- Kůže: Pseudoxanthoma elasticum, kožní laxita, penicilinem indukovaný lupus erythematodes, poruchy metabolismu kolagenu a elastinu (pemfigoiditida, dermatomyositida, nepříznivé účinky na vlasy, zvýšená lámavost kůže, hemoragické léze, vrásky a ochablá kůže), orální lichen planus, alopecie, epidermolýzová bulóza, lupus-teliózní bulóza, lupus-telióza
- Muskuloskeletální systém: revmatoidní artritida, septická artritida, bolest v kříži, bolest zad, polymyositida, dermatomyozitida
- Krev a lymfa: fatální aplastická anémie a agranulocytóza, myelotoxicita a myelosuprese, trombocytopenická purpura, eozinofilie
- Nervový systém: zhoršení Wilsonových neurologických příznaků (dystonie, rigidita, dysartrie), reverzibilní polyneuritida, senzorické a motorické neuropatie, myastenie (včetně ptózy, diplopie, celkové slabosti, slabosti dýchacích svalů)
- Hepatobiliární systém: intrahepatální cholestáza, hepatotoxicita
- Močový systém: hematurie, proteinurie, glomerulonefritida, nefritida, nefrotický syndrom
- Dýchací systém: alergická alveolitida, difuzní fibrotizující alveolitida, plicní krvácení, rýma, sinusitida
- Kardiovaskulární systém: srdeční blok, Adam-Stokesův syndrom, fatální myokarditida
- Rozmnožovací systém: zvětšení mléčných žláz, rozvoj galaktorey (u žen)
- Orgány vidění: blefaritida, zánět zrakového nervu.
Přítomnost kterékoli z uvedených reakcí vyžaduje vysazení léku. Kortikosteroidy jsou povinné. Po léčbě se obnoví příjem „Cuprenilu“. Lék se užívá počínaje minimálními dávkami a postupně se zvyšuje na požadované terapeutické dávky.
Podmínky skladování
Skladovatelnost: 3 roky od data výroby. Výrobek skladujte při teplotách do +30 °C, mimo teplo, světlo a vlhkost. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Analogy
Existují také analogy “Cuprenil”. Ale pouze ošetřující lékař může nahradit hlavní lék analogem.