Tobolky jsou žluté, měkké, téměř kulaté, želatinové, o jmenovitém průměru 5 mm, jednotného vzhledu, s hladkým povrchem a švem; Obsah tobolky je viskózní a bezbarvá kapalina, může být mírně zakalená.
| 1 Caps. | |
| simethicone | 40 mg |
Pomocné látky: methylparahydroxybenzoát (E218) – 0.28 mg, oranžová žluť FCF (E110) – 0.0024 mg 85 %, želatina, glycerin 85 %, chinolinová žluť (E104), 70 %.
25 ks. – Blistry z PVC/hliníkové fólie (1) – balení.
25 ks. – Blistry z PVC/hliníkové fólie (2) – balení.
25 ks. – Blistry z PVC/hliníkové fólie (4) – balení.
Popis léčivého přípravku ESPUMIZAN vytvořeno v roce 2011 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky. Datum aktualizace: 15.11.2023
Farmakologický účinek
V důsledku činnosti bakterií ve střevech, při trávení potravy a také v důsledku požití vzduchu při příjmu potravy obsahuje gastrointestinální trakt vždy určité množství plynů ve formě malých bublinek plynu v potravě kaše a hlenu. Malé množství plynu ve střevě působí fyziologicky, ale pokud je těchto bublinek příliš mnoho, vede to k roztažení střeva, nadýmání a silné bolesti (kolice).
Espumisan obsahuje dobře prozkoumanou látku simethicon, která mění povrchové napětí plynových bublinek a způsobuje jejich rozpad. Plyny uvolněné při tomto procesu mohou být absorbovány střevní stěnou a také vylučovány pod vlivem střevní peristaltiky. Výsledkem je snížení nadýmání břicha, zmizí bolest, zlepší se pohoda a spánek a výživa dětí se normalizují. Výhodou simethikonu je, že se nevstřebává, neúčastní se chemických reakcí, vylučuje se z těla v nezměněné podobě, neovlivňuje pH žaludku a střev, ani trávení a neinteraguje s jinými léky.
Neutralita a bezpečnost simethiconu je dána tím, že Espumisan lze užívat v jakémkoli věku – od prvního dne života (v kapslích – od 6 let) až po stáří, vč. a během těhotenství, v přítomnosti jiných onemocnění, po operaci. Malé kapsle se snadno polykají.
Kromě stavů provázených nadýmáním (plynatostí) se Espumisan používá při přípravě na vyšetření břišních orgánů – ultrazvukové vyšetření (ultrazvuk), rentgenové vyšetření, fibrogastroskopie. Plyny ve střevech brání radiologovi a specialistovi na ultrazvuk, aby si dobře prohlédl ledviny, slinivku břišní a další orgány. Pěna na žaludeční sliznici narušuje posouzení stavu sliznice a zvyšuje pravděpodobnost diagnostických chyb. Espumisan snižuje množství pěny v žaludku a plynů ve střevech, což umožňuje výrazné zlepšení kvality obrazu v těchto studiích a usnadňuje diagnostiku.
Při otravě saponáty se v žaludku a střevech tvoří spousta pěny. Espumisan se v tomto případě používá i jako odpěňovač (látka odstraňující pěnu).
Farmakokinetika
Simetikon se neabsorbuje z gastrointestinálního traktu, neúčastní se chemických reakcí a je vylučován z těla nezměněn.
Předklinické údaje o bezpečnosti
Simethikon je chemicky inertní. Systémová toxicita se neočekává. Předklinické údaje získané ze studií toxicity po opakovaném podávání naznačují, že neexistuje žádné zvláštní riziko pro člověka, pokud jde o karcinogenitu nebo reprodukční toxicitu.
Indikace pro použití
- pro symptomatickou léčbu gastrointestinálních poruch způsobených nadměrnou tvorbou plynů, jako je nadýmání (plynatost), pocit plnosti žaludku;
- pro přípravu před takovými vyšetřeními břišních orgánů, jako jsou rentgenová a ultrazvuková vyšetření.
Určeno k léčbě dětí od 6 let, dospívajících a dospělých.
Poruchy způsobené nadměrnou tvorbou plynů mohou být projevem funkčních poruch v trávicím traktu a projevují se v podobě pocitu plnosti a plnosti v žaludku, předčasné sytosti, říhání, kručení v žaludku a nadýmání.
Dávkovací režim
Obvyklá dávka je pro gastrointestinální poruchy způsobené nadměrnou tvorbou plynů: dospělí a dospívající užívají 2 tobolky Espumisanu (odpovídající 80 mg simethiconu) 3-4krát denně.
Dětem ve věku od 6 do 14 let se předepisují 2 tobolky Espumisanu (odpovídající 80 mg simetikonu) 3-4krát denně. Jiné lékové formy jsou dostupné pro malé děti a kojence (Espumizan L).
Espumisan se užívá během jídla nebo po jídle a v případě potřeby před spaním. Délka užívání závisí na reklamaci. V případě potřeby lze Espumisan užívat dlouhodobě.
Pro přípravu na zobrazovací studie: den před vyšetřením užívejte 2 kapsle Espumisanu 3x denně (odpovídající 240 mg simethiconu) a 2 kapsle Espumisanu (odpovídající 80 mg simethiconu) ráno v den zkouška.
Lék se užívá během jídla nebo po jídle nebo v případě potřeby před spaním.
Espumisan můžete užívat po operaci.
V případě potřeby lze lék užívat dlouhodobě. Doba trvání závisí na dynamice reklamací.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky při užívání Espumisanu nebyly dosud pozorovány.
Žlutooranžové barvivo (E110) může způsobit alergické reakce.
Methylparaben (E218) může způsobit hypersenzitivní reakce a pozdní alergické reakce.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku, aby bylo zajištěno nepřetržité sledování profilu přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků.
Kontraindikace pro použití
- známá přecitlivělost na methylparaben (E218), žluté oranžové barvivo (E110) nebo na některou z dalších složek léčiva;
- střevní obstrukce a další obstrukční poruchy gastrointestinálního traktu.
2 kapsle 3-4x denně, s malým množstvím tekutiny, po každém jídle a před spaním. Příprava na vyšetření: 2 kapsle 3x denně den před vyšetřením, 2 kapsle ráno v den vyšetření.
Dávkování a podávání
Pro stížnosti související s nadměrnou tvorbou plynu:
Dospělí užívají 2 kapsle 3-5x denně, s malým množstvím tekutiny, po každém jídle a v případě potřeby před spaním. Délka léčby závisí na přítomnosti příznaků zvýšené tvorby plynu. V případě potřeby lze Espumisan® používat po dlouhou dobu.
Příprava na diagnostické testy: 2 kapsle 3x denně den před studií a ráno v den studie 2 kapsle bez vody.
Jako odpěňovač v případě otravy detergenty obsahujícími pěnidla: Jednotlivá dávka pro dospělé je 10–20 tobolek, dávkování závisí na závažnosti intoxikace.
Pediatrická populace
Přípravek Espumisan ® je kontraindikován u dětí do 18 let. Potřebám této skupiny mohou vyhovovat i jiné lékové formy a síly.
popis
Lék proti nadýmání
Struktura
Jedna kapsle obsahuje:
Aktivní složka: simethikon – 40,0 mg
Pomocné látky: želatina – 22,47 mg, glycerol 85% – 9,67 mg, methylparahydroxybenzoát – 0,28 mg, barvivo chinolinová žluť, E 104 – 0,10 mg, barvivo oranžová žluť, E 110 – 0,0024 mg.
Farmakoterapeutická skupina
Farmakodynamika
Espumisan® je lék, který snižuje množství plynů ve střevech. Účinná látka simetikon má povrchovou aktivitu a schopnost snižovat povrchové napětí na rozhraní kapalina/plyn. V tomto případě se bublinky plynu spojují a pěna je zničena, v důsledku čehož může být uvolněný plyn absorbován nebo vylučován přirozeně pod vlivem střevní peristaltiky. Použití Espumisanu® při přípravě na diagnostická vyšetření zabraňuje vzniku obrazových vad způsobených bublinkami plynu.
Farmakokinetika
Simetikon je chemicky inertní, po perorálním podání se z gastrointestinálního traktu (GIT) nevstřebává a působí pouze ve svém lumen. Neovlivňuje enzymy a mikroorganismy přítomné v gastrointestinálním traktu. Výstup je nezměněn.
Indikace
— Nadměrná tvorba a hromadění plynů v gastrointestinálním traktu (nadýmání, Remheldův syndrom, aerofagie, zvýšená tvorba plynů v pooperačním období);
— příprava na diagnostická vyšetření dutiny břišní a pánevních orgánů (ultrazvuk, rentgenová vyšetření atd.);
– příznaky nadměrné tvorby plynu způsobené funkční dyspepsií;
– akutní otravy mycími prostředky obsahujícími pěnidla (jako odpěňovač).
Kontraindikace
— Přecitlivělost na složky léku;
Těhotenství a kojení
Přípravek Espumisan® lze užívat během těhotenství a kojení.
Nežádoucí účinek
Při užívání Espumisanu ® nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky.
Mohou se vyvinout alergické reakce na složky léčiva.
Nadměrná dávka
Předávkování Espumisanem ® je nepravděpodobné kvůli chemické a fyziologické inertnosti léku.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Mezi Espumisanem ® a jinými léky nejsou žádné klinicky významné interakce.
Zvláštní instrukce
U osob s přecitlivělostí na složky léčiva (methylparahydroxybenzoát a barvivo oranžová žluť (E 110)) se mohou vyskytnout reakce přecitlivělosti okamžitého typu, jakož i reakce přecitlivělosti opožděného typu. Pokud se objeví jakákoli alergická reakce, okamžitě přestaňte přípravek užívat a poraďte se s lékařem.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Lék Espumisan® neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí a schopnost vnímat nebo hodnotit situaci.
Podmínky skladování
Při teplotách do 30 °C
Datum vypršení platnosti
Uchováváno v lednici
Držitel osvědčení o registraci
LP-No.(001033)-(RG-RU) (18.07.2022) — Berlin-Chemie (Německo) — platné
Popis dávkové formy
Kulaté nebo téměř kulaté, měkké, žluté želatinové tobolky se švem a hladkým povrchem.
Obsah kapsle: bezbarvá, viskózní, průsvitná kapalina.
Forma vydání
Upozorňujeme, že pokyny k produktu se mohou změnit. Aktuální informace naleznete v původním návodu.