Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citrónové, kyselina benzoová, edetát disodný, sacharinát sodný, propylenglykol, čištěná voda.
popis
bezbarvá, průhledná kapalina prakticky bez zápachu.
Farmakoterapeutická skupina
Antialergické činidlo – blokátor H1-histaminových receptorů
ATX kód
Farmakodynamika:
Antihistaminikum, antialergické a antipruritické činidlo. Blokátor H1-histaminového receptoru je kompetitivní antagonista histaminu.
Lék snižuje zvýšenou propustnost kapilár spojenou s alergickými reakcemi.
Má také antibradykininový a slabý m-anticholinergní účinek. Při užívání léku během dne lze pozorovat mírný sedativní účinek.
Farmakokinetika:
Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. Biologická dostupnost je asi 70 %. Antihistaminový účinek se začíná projevovat 30 minut po perorálním podání, maximální intenzity dosahuje do 5 hodin. Doba k dosažení maximální koncentrace dimethindenu v krevní plazmě po perorálním podání kapek je 2 hodiny. Vazba na plazmatické proteiny je 90 %. Dobře proniká do tkání. Metabolizuje se v játrech hydroxylací a methoxylací. Poločas rozpadu je 6 hodin. Vylučuje se žlučí a močí (90 % jako metabolit a 10 % v nezměněné podobě).
indikace:
Alergická onemocnění: kopřivka, senná rýma, celoroční alergická rýma, angioedém, alergie na potraviny a léky.
Svědění kůže různého původu (ekzém, svědivé dermatózy: včetně atopické dermatitidy; spalničky, zarděnky, plané neštovice, bodnutí hmyzem).
Prevence alergických reakcí během hyposenzibilizační terapie.
Kontraindikace:
Přecitlivělost na dimstinden a další složky léku, glaukom s uzavřeným úhlem, bronchiální astma, hyperplazie prostaty, děti do 1 měsíce věku, první trimestr těhotenství, období kojení.
S opatrností:
U chronických obstrukčních plicních nemocí, epilepsie. U dětí ve věku od 1 měsíce do 1 roku, protože sedace může být doprovázena epizodami spánkové apnoe.
Těhotenství a kojení:
Užívání přípravku Fenistil® během těhotenství (II-III trimestr) je možné pod dohledem lékaře, pouze pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Užívání přípravku Fenistil® během kojení je kontraindikováno.
Dávkování a aplikace:
Děti ve věku od 1 měsíce do 12 let: Doporučená denní dávka je 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti, což odpovídá 2 kapkám na kg tělesné hmotnosti. Denní dávka by měla být rozdělena do 3 dávek. Děti ve věku od 1 měsíce do 1 roku by měly užívat lék pouze podle pokynů lékaře a pokud existují indikace pro použití blokátorů H1-histaminových receptorů.
Děti starší 12 let a dospělí: Doporučená denní dávka je 3-6 mg dimethindenu (60-120 kapek), rozdělená do 3 dávek, tj. 20x denně 40-3 kapek. 20 kapek = 1 ml = 1 mg dimethikonu.
U starších pacientů (nad 65 let) není nutná úprava dávkování. U pacientů se sklonem k ospalosti se doporučuje užívat 40 kapek před spaním a 20 kapek ráno.
Nežádoucí účinky:
Poruchy imunitního systému:
Velmi vzácné: anafylaktoidní reakce zahrnující otok obličeje, otok hltanu, vyrážku, svalové křeče a dušnost.
Poruchy nervového systému:
Velmi časté: únava.
Časté: ospalost, nervozita.
Vzácně: bolest hlavy, závratě.
Vzácné: gastrointestinální poruchy, nevolnost, sucho v ústech, sucho v krku.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Interakce:
Zvyšuje účinek anxiolytik, hypnotik a dalších léků, které tlumí funkci centrálního nervového systému (opioidní analgetika, antikonvulziva, tricyklická antidepresiva, inhibitory MAO, antihistaminika, antiemetika, neuroleptika, skopolamin, etanol). Tricyklická antidepresiva a m-anticholinergika (bronchodilatancia, gastrointestinální spazmolytika atd.) zvyšují riziko zvýšeného nitroočního tlaku nebo retence moči. Rovněž je třeba se vyvarovat současného užívání antihistaminik a prokarbazinu.
Zvláštní pokyny:
U malých dětí, zvláště u dětí mladších 6 let, mohou antihistaminika způsobit zvýšenou excitabilitu.
Kapky Fenistil® by neměly být vystaveny vysokým teplotám; Při podávání kojencům by měly být přidány do lahvičky s teplou kojeneckou stravou bezprostředně před krmením. Pokud je dítě již krmeno lžičkou, lze kapky podávat neředěné. Kapky mají příjemnou chuť. Nepřekračujte doporučenou dávku. Neúčinné při svědění spojeném s cholestázou.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Stejně jako ostatní antihistaminika může Fenistil® zhoršovat pozornost, proto je třeba jej užívat s opatrností při řízení, obsluze strojů nebo provádění jiných typů prací, které vyžadují zvýšenou pozornost.
Uvolňovací forma / dávkování:
Kapky pro perorální podání 1 mg/ml.
Balení:
20 ml v lahvičce z tmavého skla, vybavené kapátkem z polyethylenu s nízkou hustotou a polypropylenovým uzávěrem. Láhev spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Skladovací podmínky:
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Láhev uchovávejte v původním kartonovém obalu. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
3 roky. Lék by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
Novartis Consumer Health S.A., Route de l`Etraz, 1260 Nyon, Švýcarsko, Švýcarsko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
Novartis Consumer Health S.A.
Město ledna 22 2016
Fenistil kapky uvnitř – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Fenistil kapky uvnitř v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků:
ATC kód: Dermatologie (D) > Přípravky proti svědění (včetně antihistaminik a anestetik) (D04) > Přípravky proti svědění (včetně antihistaminik a anestetik) (D04A) > Antihistaminika pro vnější použití (D04AA) > Dimetinden (D04AA13)
Klinicko-farmakologická skupina: Antialergický přípravek pro vnější použití
Forma uvolnění, složení a balení
gel pro vnější použití poznámka 1 mg/1 g: tuba 30 g
Reg. č.: 6526/03/08/14/16/18/19 ze dne 29.10.2018 — Doba platnosti reg. hm. neomezená
Gel pro vnější použití od bezbarvého po světle žlutý, homogenní, průhledný nebo mírně opalescentní.
| 1 g | |
| dimethinden (jako maleát) | 1 mg |
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, edetát sodný, karbomer 974P, propylenglykol, hydroxid sodný, čištěná voda.
30 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
Popis aktivních komponent produkt FENISTIL . Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku. Datum aktualizace: 14.01.2006
Farmakologický účinek
Blokátor histaminového H1-receptoru, derivát alkylaminu. Má antialergické, antipruritické a mírně anticholinergní účinky. Má také výrazný lokální anestetický účinek. Způsobuje mírný sedativní účinek centrální geneze.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se rychle a úplně vstřebává. Biologická dostupnost je asi 70 %. Vazba na plazmatické proteiny je 90 %. Dobře proniká tkáněmi a prochází hematoencefalickou bariérou. Metabolizuje se v játrech hydroxylací a methoxylací. Vylučuje se žlučí a močí (90 % jako metabolit a 10 % v nezměněné podobě).
Při vnější aplikaci dimethinden rychle proniká kůží; systémová biologická dostupnost je 10 %.
Indikace pro použití
Pro perorální podání: kopřivka, senná rýma, vazomotorická rýma, alergie na potraviny a léky, angioedém; jako adjuvans při léčbě anafylaktických reakcí a sérové nemoci; svědění po bodnutí hmyzem, ekzémy, dermatózy alergického i nealergického původu, spalničky, zarděnky, plané neštovice. Preventivní hyposenzibilizační léčba u pacientů se sklonem k alergickým reakcím.
Pro vnější použití: svědivé kožní léze s dermatózami, kopřivka, bodnutí hmyzem, stejně jako drobné popáleniny.
Dávkovací režim
Uvnitř. Pro dospělé a děti starší 12 let je doporučená denní dávka 3-6 mg rozdělená do 3 dávek. Dětem ve věku od 1 měsíce do 12 let je předepsána denní dávka 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti. Denní dávka by měla být rozdělena do 3 dávek.
Navenek. Aplikujte na postiženou oblast pokožky 2-4krát denně.
V případech silného svědění nebo rozsáhlých kožních lézí se doporučuje současné použití perorálních forem.
Nežádoucí účinky
Z imunitního systému: při perorálním podání velmi vzácně – anafylaktoidní reakce, včetně otoku obličeje, otoku hltanu, vyrážky, svalových křečí a dušnosti.
Z nervového systému: při perorálním podání – únava, ospalost (zejména na začátku léčby), nervozita, neklid, svalové křeče; zřídka – bolest hlavy, závratě, úzkost.
Z trávicího systému: při perorálním podání je možná nevolnost, sucho v ústech nebo v krku.
Ostatní: při perorálním podání – edém; zřídka – kožní vyrážka; v ojedinělých případech – poruchy dýchacího systému.
Pro vnější použití: zřídka – suchost a pocit pálení v místě aplikace, kožní alergické reakce.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na dimethinden; glaukom s uzavřeným úhlem, poruchy močení (včetně hypertrofie prostaty), děti do 1 měsíce věku (zejména v případech předčasného porodu).
Pro perorální podání: bronchiální astma; 1. trimestr těhotenství; období kojení.
Použití v těhotenství a laktaci
Orální podání. Dimetinden je kontraindikován k perorálnímu podání v prvním trimestru těhotenství. Použití v II-III trimestru těhotenství je možné pod dohledem lékaře, pouze pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Užívání během kojení je kontraindikováno.
Externí použití. Užívání v prvním trimestru těhotenství je možné pouze po konzultaci s lékařem. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství, stejně jako během kojení, by se neměl používat na velké plochy kůže, zvláště pokud dochází k zánětu nebo krvácení. Kojící matky by neměly aplikovat přípravek na bradavky mléčných žláz.
Použití u starších pacientů
Je povoleno používat u starších pacientů podle indikací v doporučených dávkách.
Použití u dětí
Orální podání. Kontraindikováno pro použití u dětí mladších 1 měsíce (zejména v případě předčasného porodu). Děti ve věku od 1 měsíce do 1 roku by měly přípravek užívat pouze podle předpisu lékaře a pokud existují indikace k použití blokátorů H1-histaminových receptorů, přičemž by neměly být překračovány doporučené dávky.
Externí použití. U dětí od 1 měsíce do 2 let se dimethinden používá pouze po konzultaci s lékařem.
U kojenců a malých dětí by přípravek neměl být aplikován na velké plochy pokožky (zejména pokud je mokrá nebo zanícená).
Zvláštní instrukce
Orální podání. U dětí ve věku od 1 měsíce do 1 roku by měl být přípravek používán pouze podle pokynů lékaře a pokud existují indikace k použití blokátorů H1-histaminových receptorů, přičemž by neměly být překračovány doporučené dávky.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Během léčebného období byste se neměli věnovat činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost nebo rychlé psychomotorické reakce.
Externí použití. U dětí od 1 měsíce do 2 let se dimethinden používá pouze po konzultaci s lékařem.
U kojenců a malých dětí by přípravek neměl být aplikován na velké plochy pokožky (zejména pokud je mokrá nebo zanícená). Při silném svědění nebo při postižení velkých ploch kůže lze dimethinden použít pouze po konzultaci s lékařem. Při zevní aplikaci dimethindenu na velké plochy pokožky je třeba se vyhnout slunečnímu záření.
Neúčinné při svědění spojeném s cholestázou.
Lékové interakce
Při současném použití s léky, které mají tlumivý účinek na myokard, může být jejich účinek zvýšen.
Při současném užívání s tricyklickými antidepresivy nebo anticholinergiky se zvyšuje riziko zvýšeného nitroočního tlaku.
Inhibitory MAO mohou způsobit zvýšení anticholinergních a sedativních účinků dimethindenu.
Při současném použití zvyšuje dimethinden účinek anxiolytik a hypnotik.
Při současném spotřebování ethanolu je pozorováno zpomalení reakčních rychlostí.