Tablety: kulaté, ploché válcové, bílé nebo téměř bílé, se zkosením.
Farmakologický účinek
Farmakologické působení: antiexsudativní, antipruritické, antialergické, antiedematózní.
Farmakodynamika
Aktivní složka léku, quifenadin, je H blokátor.1-histaminové receptory, – zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí. Má antialergické, antiexsudativní a antipruritické účinky, zabraňuje rozvoji alergického zánětu ve tkáni. Oslabuje účinek histaminu, snižuje jeho vliv na vaskulární permeabilitu (snížením permeability působí protiedémově), snižuje jeho bronchospastický účinek a spasmogenní účinek na hladké svalstvo střev a oslabuje hypotenzní účinek histaminu. Hifenadin snižuje obsah histaminu ve tkáních (spojený se schopností aktivovat diaminoxidázu, enzym, který inaktivuje histamin). V průběhu léčby antihistaminový účinek quifenadinu neklesá. Má mírný antiserotoninový účinek a vykazuje slabou m-anticholinergní blokující aktivitu. Nepůsobí tlumivě na centrální nervový systém.
Farmakokinetika
Roztok pro intramuskulární injekci
Po intramuskulárním podání se roztok rychle vstřebává a Cmax quifenadinu v krevní plazmě je dosaženo po 30 minutách. Hifenadin má nízkou lipofilitu a špatně proniká do BBB. Nejvyšší obsah účinné látky se nachází v játrech, o něco méně v plicích a ledvinách a nejnižší v mozku (méně než 0,05 %, což vysvětluje absenci výrazného sedativního a hypnotického účinku). Lék je metabolizován v játrech za tvorby neaktivních metabolitů, které jsou vylučovány především ledvinami.
45 % quifenadinu se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a nachází se v tělesných tkáních během 30 minut. Cmax Koncentrace účinné látky v krevní plazmě je dosažena po 1 hodině. Má nízkou lipofilitu a špatně proniká do BBB. Nejvyšší obsah účinné látky se nachází v játrech, o něco méně v plicích a ledvinách a nejnižší v mozku (méně než 0,05 %, což vysvětluje absenci tlumivého účinku na centrální nervový systém). Hifenadin je metabolizován v játrech. Metabolity jsou vylučovány ledvinami a střevy. Neabsorbovaná část léčiva se vylučuje ze střev.
Indikace pro lék Fenkarol
Roztok pro intramuskulární injekci
V případě těžkého průběhu a nutnosti intramuskulárního použití antihistaminik u následujících stavů a onemocnění:
angioedém (Quinckeho edém).
akutní a chronická kopřivka;
dermatóz, vč. ekzém, psoriáza, neurodermatitida, svědění kůže.
Kontraindikace
Pro všechny lékové formy
individuální nesnášenlivost quifenadinu, přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
S opatrností: onemocnění trávicího traktu, jater a ledvin.
Dále pro roztok pro intramuskulární podání
věk dětí do 18 let.
S opatrností: dekompenzovaná kardiovaskulární onemocnění.
Dodatečné pro tablety
nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy/galaktózy atd. Droga obsahuje sacharózu;
děti do 3 let (tablety, 10 a 25 mg), do 18 let (tablety, 50 mg).
Použití v těhotenství a laktaci
Nedoporučuje se užívat v těhotenství.
Pokud je léčba přípravkem nezbytná, kojení by mělo být přerušeno.
Nežádoucí účinky
Lék je dobře snášen. Vzácně je možná suchost ústní sliznice, nevolnost, zvracení, ospalost, alergické reakce, bolest hlavy.
Interakce
Nezlepšuje tlumivý účinek alkoholu a prášků na spaní na centrální nervový systém. Má slabé M-anticholinergní vlastnosti, může snižovat gastrointestinální motilitu a zvyšovat absorpci pomalu vstřebatelných léků (například nepřímých antikoagulancií – derivátů kumarinu).
Dávkování a podávání
Roztok pro intramuskulární injekci
Subkutánní podání se nepoužívá pro jeho dráždivé účinky.
Senná rýma: 2 ml (20 mg) 2krát denně po dobu 3 dnů, poté 2 ml (20 mg) 1krát denně po dobu 2 dnů. Celková doba léčby je 5 dní.
Maximální jednotlivá dávka je 20 mg; maximální denní dávka je 40 mg.
Urtikarie a angioedém (Quinckeho edém): 2 ml (20 mg) 2krát denně po dobu 5 dnů, poté 2 ml (20 mg) 1krát denně po dobu 3 dnů. Celková doba léčby je 8 dní.
Maximální jednotlivá dávka je 20 mg; maximální denní dávka je 40 mg.
Po zmírnění akutních alergických reakcí se doporučuje přejít na užívání přípravku Fenkarol ve formě tablet.
Dávkovací režim léku je stejný pro všechny indikace k použití. Dávkování quifenadinu může být ovlivněno závažností alergické reakce, individuální citlivostí pacienta a také závažností možných nežádoucích účinků.
Dospělí — 50 mg 1–4krát denně nebo 25 mg 2–4krát denně. Maximální denní dávka je 200 mg. Průběh léčby je v průměru 10–20 dní. V případě potřeby se průběh léčby opakuje.
pro děti od 3 do 7 let – 10 mg 2krát denně; od 7 do 12 let – 10-15 mg 2-3krát denně; starší 12 let – 1 tableta. 25 mg 2-3krát denně. Délka kurzu je 10-15 dní.
Nadměrná dávka
Příznaky: suché sliznice, bolest hlavy, zvracení, bolest břicha a další dyspeptické příznaky.
Léčba: symptomatická. Je nutné vypláchnout žaludek, užít aktivní uhlí a okamžitě vyhledat lékaře.
Zvláštní instrukce
Absence výrazného anticholinergního účinku umožňuje předepisování léku pacientům, u kterých jsou antihistaminika s anticholinergní aktivitou kontraindikována.
Děti. Pro děti se doporučuje užívat Fenkarol tablety, 25 nebo 10 mg.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Fenkarol je schválen pro použití u osob, jejichž práce vyžaduje zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce (řízení vozidel a obsluha strojů), doporučuje se však nejprve (krátkodobým podáváním) zjistit, zda má lék sedativní účinek.
Forma vydání
Roztok pro intramuskulární podání, 10 mg/ml. V ampulích z neutrálního skla, 1 nebo 2 ml. V blistrovém balení z průhledné PVC fólie, 10 ks. 1 blistr v kartonové krabičce.
Tablety, 10 mg, 25 mg. 10 tablet každý. v blistrovém balení. 2 blistrové balení v kartonové krabičce.
Tablety, 50 mg. V blistrovém balení z PVC fólie a hliníkové fólie, 15 ks. 1 nebo 2 blistrové balení v kartonové krabici.
Производитель
Roztok pro intramuskulární podání. 1. JSC Olainfarm. ulice Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Lotyšsko.
2. JSC Sopharma. ulice Ilienskoje dálnice 16, Sofie, 1220, Bulharsko.
Tablety. JSC Olainfarm. ulice Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Lotyšsko.
Stížnosti spotřebitelů zasílejte na zastoupení společnosti JSC Olainfarm v Ruské federaci: 115193, Moskva, st. 7. Kožukhovská, 20.
Podmínky dovolené z lékáren
Roztok pro intramuskulární podání. Podle předpisu.
Tablety. Bez předpisu.
Podmínky uchovávání léku Fenkarol
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum expirace léku Fenkarol
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Velmi často je nejlepším lékem obejít se bez něj
“SOVETSKAYA PHARMACY” je federální lékárenský řetězec, jehož cílem je poskytovat obyvatelům Ruska vysoce kvalitní léky a zdravotnický materiál, jakož i vytvářet podmínky pro rozvoj zdravé společnosti a podporovat provádění sociálních programů v zájmu zlepšení kvality života lidí.
© JSC SOVIET PHARMACIES, 2025
Kontaktní telefonní číslo 8(495)477-53-14
POZORNOST! Řetězec lékáren „Sovetskie Apteki“ neprodává produkty na webových stránkách online lékáren www.sovetapteka.ru a nedodává léky do vašeho domova. „Objednávka“ na webu internetové lékárny www.sovetapteka.ru znamená řádně vyplněnou žádost Klienta o rezervaci v lékárenských organizacích řetězce lékáren „Sovětské lékárny“, jakož i u jejích partnerů na adrese uvedené na webu. pro seznam Produktů vybraných na webových stránkách internetové lékárny. Léky lze zakoupit pouze online v lékárně (přednostní kategorie občanů). Dálkový prodej léků a doručování léků do domu zakazuje současná legislativa Ruské federace.
Váš region
Použití parametrů.
- Moskva a region
- Petrohrad a region
- Алтайский край
- Astrakhan region
- Belgorod region
- Vladimir region
- Volgogradská oblast
- Vologda region
- Voroněžský region
- Transbaikal Territory
- Ivanovo region
- Irkutská oblast
- Калининградская область
- Území Kamčatky
- Karachaysko-čerkeská republika
- Краснодарский край
- Krasnojarské území
- Kurganská oblast
- Nižnij Novgorod region
- Novosibirská oblast
- Omsk region
- Orenburgská oblast
- Penza region
- Приморский край
- Adygejská republika
- Republika Baškortostán
- Burjatská republika
- Republika Dagestan
- Republice Karélie
- Republika Sakha (Jakutsko
- Tatarská republika
- Rostov region
- Rjazaňská oblast
- Samara
- Саратовская область
- Sachalinská oblast
- Sverdlovská oblast
- Území Stavropolu
- Tver region
- Tomsk region
- Tula region
- Tyumenská oblast
- Uljanovsk region
- Khabarovsk území
- Autonomní oblast Khanty-Mansi
- Челябинская область
- Čuvašská republika
- Yamal-Nenets Autonomous Okrug
Moskva a region
Vyberte své město
- Moskva st. Svyatoozerskaya, 16, pokoj 21
- Moskva, letiště Vnukovo
- Moskva, sv. Elevatornaya 12 budova 1 vesnice 2
- Moskva, sv. Bogorodsky Val, 6/2
- Moskva, sv. Kuskovská 1
- Moskva, sv. Muravská, 38k2
- Moskva Shelepikhinskaya emb. 14 pokoj 1
- Moskva, sv. Vorotynskaja, 16
- Moskva, ul. Lukhmanovskaja, 8
- Moskva, Budyonny Ave., 51, budova 4, pokoj 2
- Osada Novoivanovskoe, dálnice Mozhaiskoe, č. 51
- Moskva, Chodynsky Blvd., 20A, místnost 25
- Moskva, Pulkovskaya str., 2, místnost 1N
- Moskva, Chobotovská ulice, 19, budova 1
- Moskva, Grizodubovoy 1 k4
- Moskva, Balaklavsky Ave., 15
- Moskva, Kutuzovsky Ave., 22, budova 2
- Moskva, sv. Veshnyakovskaya, 12 A
- Vereya, sv. Leninská 12
- Obec Molokovo, ul. Krasnaya Sloboda, 125/1
- Yakotskoye, vesnice Zhestylevo, 35A.
- Domodědovo, dálnice Kashirskoe, 29
- Jegorjevsk st. Chlebniková, 82A
- vesnice Goluboe, st. Rodnikovaya, budova 4B
- Kotelniki, mikročást “Parkovy”, budova 1, budova 3, místnost 3
- Ljubertsy, ulice Vesennyaya, 12
- Mozhaisk st. Moskovská 50
- Mozhaisk st. 1ya Zheleznodorozhnaya, 53
- Vesnice Kolychevo, 35
- Městská osada Selyatino, ulice Bolnichnaja, budova 117B
- Odintsovo, sv. Chistyakova, 26V
- Odintsovo, ul. Sojuznaya, 1, kancelář 6
- Obec Ostaševo, ul. Gagarin, 1B
- Vesnice Fedyukovo, Stroitel, budova 1
- Podolsk, mikrodistrict Klimovsk, Bolnichny pr-d, 2 budova 1, místnost 4
- Podolsk, Elektromontazhny Ave., 11, pokoj 10
- Reutov, ulice Novaja 18
- Ruza, ul. Mikroraion, 9A, místnost 4
- Vesnice Novaya, budova 38, místnost 6
- Stupino, sv. Pristantsennaya ow. 6
- Vesnice Gorčakovo, ul. Shkolnaja, 1 A, pokoj 32
- S. Trubino, sv. Továrna 54/1
- rp.Uvarovka, Privokzalnaya pl., 10
- Khimki, mikroregion Novogorsk, sv. Ivanovská 2B
- Chimki, sv. Sovchoznaja 17/2
- Čechov, území Gubernsky Ryad 2/5
- Shatura, sv. bolševik, 19
- Shchelkovo, mikročást Sobolevka, č. 25, místnost IV-4
- Shchelkovo, st. Tsentralnaja, 17
- Shcherbinka, Kutuzova ul., 12
Petrohrad a region
Vyberte své město
- Petrohrad, Bolšoj prospekt Vasilievskij ostrov, 64
- Petrohrad, ulička Ippodromny. d. 1 k. 1
- Petrohrad, Kollontai ul., 3, lit. A, 1-N, místnost č. 18,18, XNUMXa
- Petrohrad, Ligovsky Ave., 232
- Petrohrad, ul. Meridiannaya, 6, budova 1, budova 1, místnost 20N
- Petrohrad, Aviakonstruktorov Ave., 61, budova 1, místnost 19-N
- p. Sosnovo, sv. Nikitina 6, pokoj. 1
Dávkovací režim léku je stejný pro všechny indikace k použití. Dávkování quifenadinu může být ovlivněno závažností alergické reakce, individuální citlivostí pacienta a také závažností možných nežádoucích účinků.
Dospělí — 25–50 mg 2–4krát denně. Maximální denní dávka je 200 mg. Průběh léčby je v průměru 10–20 dní. V případě potřeby se průběh léčby opakuje.
Děti. Děti od narození do 3 let – bezpečnost a účinnost přípravku Fenkarol ® u dětí od narození do 3 let nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje; od 3 do 7 let – 10 mg 2krát denně; od 7 do 12 let – 10-15 mg (1-1 1/2 tablety) 2-3krát denně; starší 12 let – 1 tableta. 25 mg 2-3krát denně. Průběh léčby je 10-15 dní.
popis
Struktura
| Tablety | Tabulka 1. |
| účinná látka: | |
| quifenadin hydrochlorid | 10 mg |
| 25 mg | |
| pomocné látky, jejichž přítomnost je třeba vzít v úvahu ve složení léčiva: sacharóza – 25/33,5 mg (viz „Zvláštní pokyny“) | |
| Pomocné látky (úplný seznam): bramborový škrob; sacharóza; stearát vápenatý |
Farmakoterapeutická skupina
Systémová antihistaminika; jiná systémová antihistaminika (H1 antihistaminika)
Farmakodynamika
Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Hifenadin je H blokátor.1-histaminové receptory, zabraňuje rozvoji a zmírňuje průběh alergických reakcí. Má antialergické, antiexsudativní a antipruritické účinky, zabraňuje rozvoji alergického zánětu ve tkáni. Oslabuje účinek histaminu, snižuje jeho vliv na vaskulární permeabilitu (snížením permeability působí protiedémově), snižuje jeho bronchospastický účinek a spasmogenní účinek na hladké svalstvo střev a oslabuje hypotenzní účinek histaminu. Hifenadin snižuje obsah histaminu ve tkáních (spojený se schopností aktivovat diaminoxidázu, enzym, který inaktivuje histamin). V průběhu léčby antihistaminový účinek quifenadinu neklesá. Má mírný antiserotoninový účinek a vykazuje slabou m-anticholinergní blokující aktivitu.
Farmakokinetika
Vstřebávání. 45 % quifenadinu se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a nachází se v tělesných tkáních během 30 minut. Cmax Koncentrace léčivé látky v krevní plazmě je dosaženo během 1 hodiny.
Rozdělení. Má nízkou lipofilitu a špatně proniká hematoencefalickou bariérou. Nejvyšší obsah účinné látky se nachází v játrech, o něco méně v plicích a ledvinách a nejnižší v mozku (méně než 0,05 %, což vysvětluje jednotlivé případy ospalosti a bolestí hlavy).
Biotransformace. Hifenadin je metabolizován v játrech.
Odstranění. Metabolity jsou vylučovány ledvinami a střevy. Neabsorbovaná část léčiva se vylučuje ze střev.
Indikace
Fenkarol ® je indikován k použití u dospělých a dětí od 3 let k léčbě následujících onemocnění a stavů:
akutní a chronická kopřivka;
dermatóz, vč. ekzém, neurodermatitida, svědění kůže.
Kontraindikace
individuální nesnášenlivost quifenadinu, přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva (viz „Složení“);
těhotenství (I trimestr);
S opatrností: onemocnění trávicího traktu, jater a ledvin.
Těhotenství a kojení
Těhotenství. Použití v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Nedoporučuje se užívat Fenkarol® během zbytku těhotenství. Pokud je použití během těhotenství nezbytné, je třeba pečlivě zvážit potenciální přínos pro matku a riziko pro plod.
Doba kojení. Pokud je léčba tímto přípravkem nezbytná, kojení by mělo být přerušeno (viz „Kontraindikace“).
Nežádoucí účinek
Souhrn nežádoucích účinků
Nežádoucí účinky jsou seskupeny podle klasifikace orgánů a orgánových systémů. MedDRA a četnost výskytu. Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté (≥1/10); běžné (≥1/100, ale
Poruchy imunitního systému frekvence neznámá – alergické reakce.
Poruchy nervového systému: méně časté – bolest hlavy, ospalost.
Gastrointestinální poruchy: často – sucho v ústech; méně časté – gastrointestinální potíže (nauzea, zvracení), které obvykle vymizí po snížení dávky nebo vysazení léku.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Je důležité hlásit podezření na nežádoucí účinky po registraci léku, aby bylo zajištěno nepřetržité sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Zdravotnickým pracovníkům se doporučuje, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky léčivého přípravku prostřednictvím národních systémů hlášení nežádoucích účinků členských států Euroasijské hospodářské unie.
Ruská federace. Federální služba pro dohled ve zdravotnictví (Roszdravnadzor)
Adresa: 109074, Moskva, Slavyanskaya sq., 4, building 1
e-mail: [email protected]
www.roszdravnadzor.gov.ru
Arménská republika. „Vědecké centrum pro expertizu léčiv a lékařských technologií pojmenované po Akademik E. Gabrielyan” JSC
Adresa: 0051, Jerevan, Komitas Ave., 49/5.
e-mail: [email protected]
Běloruská republika. Republican Unitary Enterprise „Centrum odborných znalostí a testování ve zdravotnictví“
Adresa: 220037, Minsk, Tovarishchesky per., 2a.
e-mail: [email protected], [email protected]
Kazašská republika. Státní podnik o právu na hospodaření „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výboru pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán.
Adresa: 010000, Astana, st. A. Imanová, 13.
e-mail: [email protected]
Kyrgyzská republika. Oddělení léčiv a zdravotnických prostředků Ministerstva zdravotnictví Kyrgyzské republiky.
Adresa: 720044, Biškek, st. Třetí řádek, 3.
Nadměrná dávka
Příznaky: suché sliznice, bolest hlavy, zvracení, bolest břicha a další dyspeptické příznaky.
Léčba: symptomatická. Je nutné vypláchnout žaludek a užít aktivní uhlí.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Nezlepšuje tlumivý účinek alkoholu a prášků na spaní na centrální nervový systém. Má slabé m-anticholinergní vlastnosti, může snížit gastrointestinální motilitu a zvýšit absorpci pomalu vstřebatelných léků (například nepřímých antikoagulancií – derivátů kumarinu).
Zvláštní instrukce
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s onemocněním gastrointestinálního traktu, jater a ledvin.
Slabý m-anticholinergní účinek umožňuje předepisovat quifenadin pacientům, u kterých jsou antihistaminika s m-anticholinergní aktivitou kontraindikována.
Lék Fenkarol® obsahuje sacharózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharázy-izomaltázy by tento přípravek neměli užívat.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Fenkarol® je schválen pro použití u osob, jejichž práce vyžaduje zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce (řízení dopravních prostředků a obsluha strojů), doporučuje se však nejprve (krátkodobým podáváním) zjistit, zda má lék sedativní účinek. Pokud k tomuto efektu dojde, měli byste se zdržet provádění uvedených typů činností.