Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.03.14
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: G04BC (Léky pro léčbu nefrolitiázy)
Dávková forma
Volně prodejný lék
Kapsle: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 nebo 120 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Urolesan ®
Tvrdé želatinové tobolky, č. 0, zelené tělo a uzávěr; Obsah tobolky je granulovaný prášek od žlutošedé po šedohnědou barvu se zelenkavým nádechem s inkluzemi a charakteristickým zápachem; Přítomnost aglomerátů, které se při lisování drolí, je povolena.
| 1 Caps. | |
| urolesan ® suchý extrakt* | 145.14 mg |
| olej z listů máty peprné (mátový olej) | 7.46 mg |
| jedlový olej (olej ze sibiřské jedle) | 25.5 mg |
* urolesan ® suchý extrakt [urolesan ® hustý extrakt (10-26:1)**, získaný ze směsi tekutých extraktů ze semen divoké mrkve (Daucus carota L., fructus, čeleď deštníkovitých – Apiaceae) (1:1)** / květenství chmele obecného (Humulus lupulus L., Canbaceae, 1. bylina** – bylina) – Origanum vulgare L., herba, čeleď mátovitých – Lamiaceae (1:1)** v poměru 1:1:1.4 (m/m), z hlediska vlhkosti 1% – 10 mg, hydroxykarbonát hořečnatý – 10.7 mg, bramborový škrob – 100.29 mg, silikát křemičitan hořečnatý (uhlinitometasu hořečnatý) 5.62 mg, ricinový olej (ricinový olej) – 2 mg, edetát disodný (trilon B) – 4.61 mg].
** je uveden poměr léčivého rostlinného materiálu: získaný extrakt (DER, m/m), extraktant – etanol (etylalkohol) 96 %.
Pomocné látky: hydroxykarbonát hořečnatý – 31.67 mg, monohydrát laktózy – 50.1 mg, ricinový olej (ricinový olej) – 11.25 mg, hlinitokřemičitan hořečnatý (neusilin UFL2) – 22.5 mg, mastek – 6.38 mg.
Složení těla kapsle: barvivo chinolinové žluté – 1%, oxid titaničitý – 0.8%, žluté barvivo oxid železa – 0.3%, patentované modré barvivo – 0.16%, želatina – až 100%.
Složení uzávěru kapsle: barvivo chinolinové žluté – 1%, oxid titaničitý – 0.8%, žluté barvivo oxid železa – 0.3%, patentované modré barvivo – 0.16%, želatina – až 100%.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
10 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
20 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
30 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
40 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
50 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
60 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
100 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
120 ks. – polyethylentereftalátové plechovky (1) – kartonové obaly.
Farmakoterapeutická skupina: Spazmolytikum rostlinného původu
Farmakologický účinek
Droga působí protikřečově, protizánětlivě, antisepticky, zvyšuje tvorbu žluči a sekreci žluči, zvyšuje diurézu, okyseluje moč, zvyšuje vylučování močoviny a chloridů.
Indikace účinných látek léku Urolesan ®
| Kód ICD-10 | čtení |
| K80 | Onemocnění žlučových kamenů [cholelitiáza] (včetně jaterní koliky) |
| K81.1 | Chronická cholecystitida |
| K82.8 | Jiná specifikovaná onemocnění žlučníku a cystického vývodu (včetně dyskineze) |
| N10 | Akutní tubulointersticiální nefritida (akutní pyelonefritida) |
| N11 | Chronická tubulointersticiální nefritida (chronická pyelonefritida) |
| N20 | Ledvinové a ureterové kameny |
| N21 | Kameny v dolních močových cestách |
| N23 | Renální kolika, blíže neurčená |
| N30 | Zánět močového měchýře |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Lék se užívá perorálně, před jídlem, 1 kapsle 3krát denně. Pokud se objeví renální a jaterní kolika, lze jednotlivou dávku zvýšit na 2 tobolky najednou, poté se při dalších dávkách vrátit k obvyklé jednotlivé dávce (1 tobolka). Tobolky se užívají celé a zapíjejí se malým množstvím vody.
U akutních stavů (včetně renální a jaterní koliky) je doba trvání léčby od 5 do 7 dnů, u chronických stavů – až 1 měsíc. Prodloužení trvání a opakování průběhu léčby je možné pouze na doporučení lékaře.
Nežádoucí účinek
Z trávicího systému: dyspeptické jevy (pálení žáhy, nevolnost, zvracení, průjem);
Alergické reakce: svědění, zarudnutí obličeje, kožní vyrážka, angioedém (bolest v krku, potíže s dýcháním, otok obličeje, jazyka);
Z centrálního a periferního nervového systému: závratě, celková slabost;
Z kardiovaskulárního systému: zvýšení/snížení krevního tlaku.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na složky kombinace; hyperacidická gastritida, žaludeční vřed a duodenální vřed; průměr ledvinových kamenů přesahuje 3 mm; věk do 18 let.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání během těhotenství a kojení se nedoporučuje.