Lék by měl být skladován při pokojové teplotě (ne vyšší než 30 °C). Doba použitelnosti: 2 roky.
Farmakologický účinek
Klacid je antibiotikum makrolidové skupiny. Klaritromycin inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce interakcí s 50S ribozomální podjednotkou bakterií. Vysoce účinný proti širokému spektru aerobních, anaerobních, grampozitivních a gramnegativních bakterií.
Klarithromycin prokázal vysokou aktivitu in vitro proti standardním a izolovaným bakteriálním kulturám. Vysoce účinný proti mnoha aerobním a anaerobním grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Studie in vitro potvrzují vysokou účinnost klarithromycinu proti Legionella pneumophila a Mycoplasma pneumoniae.
Droga také působí proti aerobním grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes; aerobní gramnegativní mikroorganismy: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainftuenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; další mikroorganismy: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR), Chlamydia trachomatis, mykobakterie Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC): Mycobacterium avium intracelulární.
Na klarithromycin necitlivý Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. a další gramnegativní bakterie nedegradující laktózu.
Produkce β-laktamázy neovlivňuje aktivitu klarithromycinu. Většina kmenů stafylokoků, které jsou rezistentní vůči meticilinu a oxacilinu, jsou také rezistentní vůči klarithromycinu.
Klaritromycin je účinný in vitro proti většině kmenů následujících mikroorganismů (bezpečnost a účinnost klarithromycinu v klinické praxi však nebyla potvrzena klinickými studiemi a praktický význam zůstává nejasný): aerobní grampozitivní mikroorganismy: Streptococcus agalactiae, streptokoky (skupiny C, F, G), streptokoky skupiny Viridans; aerobní gramnegativní mikroorganismy: Bordeteila pertussis, Pasteurella multocida; anaerobní grampozitivní mikroorganismy: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; anaerobní gramnegativní mikroorganismy: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.
Mikrobiologická aktivita metabolitu je stejná jako u původní látky, nebo 1-2x slabší proti většině mikroorganismů. Výjimkou je Haemophilus influenzae, proti kterému je účinnost metabolitu 2x vyšší. Mateřská látka a její hlavní metabolit mají aditivní nebo synergické účinky proti Haemophilus influenzae in vitro a in vivo v závislosti na bakteriální kultuře.
Tablety s prodlouženým uvolňováním jsou homogenní krystalický základ, který při průchodu gastrointestinálním traktem zajišťuje prodloužené uvolňování účinné látky.
Indikace pro použití
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
- infekce horních cest dýchacích (faryngitida, tonzilitida a sinusitida);
- infekce dolních cest dýchacích (bronchitida, pneumonie);
- otitis media;
- infekce kůže a měkkých tkání (impetigo, folikulitida, celulitida, abscesy);
- diseminované nebo lokalizované mykobakteriální infekce způsobené Mycobacterium avium nebo Mycobacterium intracellulare;
- lokalizované infekce způsobené Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae.
Kontraindikace
- těžká renální dysfunkce (s CC nižším než 30 ml/min); takovým pacientům je předepsán klarithromycin s okamžitým uvolňováním;
- současné podávání astemizolu, cisapridu, pimozidu, terfenadinu;
- porfyrie;
- těhotenství;
- laktace (kojení);
- přecitlivělost na makrolidová antibiotika.
Nežádoucí účinky
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – ventrikulární arytmie, včetně ventrikulární tachykardie (s prodloužením QT intervalu).
Z trávicího systému: nevolnost, bolest břicha, zvracení, průjem, gastralgie, pankreatitida, glositida, stomatitida, orální kandidóza, změna barvy jazyka a zubů; zřídka – pseudomembranózní enterokolitida. Zabarvení zubů je reverzibilní a obvykle je lze obnovit profesionálním čištěním zubaře. Jaterní dysfunkce, včetně: zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatocelulární a/nebo cholestatická hepatitida se žloutenkou nebo bez ní. Tyto jaterní dysfunkce mohou být závažné, ale obvykle jsou reverzibilní. Byly pozorovány velmi vzácné případy selhání jater a úmrtí, zejména v souvislosti se závažnými souběžnými onemocněními a/nebo souběžnou medikamentózní terapií.
Ze strany centrálního nervového systému: přechodné bolesti hlavy, závratě, úzkost, nespavost, noční můry, tinnitus, depersonalizace, halucinace, křeče, strach; zřídka – psychóza, zmatenost; v některých případech – ztráta sluchu (sluch byl obnoven po vysazení klarithromycinu), změny čichu (obvykle doprovázené zkreslením chuťových vjemů).
Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, svědění kůže, anafylaxe, Stevens-Johnsonův syndrom.
Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie.
Z laboratorních indikátorů: zvýšené hladiny kreatininu v krvi; zřídka – hypoglykémie (při současném podávání hypoglykemických léků).
Ostatní: rozvoj rezistence mikroorganismů.
Lékové interakce
Současné podávání Klacidu s cisapridem, pimozidem a terfenadinem je zakázáno.
Může se vyvinout zkřížená rezistence mezi Klacidem a linkomycinem a klindamycinem.
Klacid by měl být podáván s opatrností současně s lovastatinem, simvastatinem a dalšími inhibitory HMG-CoA reduktázy.
Při současném užívání Klacidu s léky, které metabolizují cytochrom P450 (warfarin, námelové alkaloidy, disopyramid, lovastatin, midazolam, rifabutin, triazolam, fenytoin, cyklosporin), je zaznamenáno zvýšení jeho koncentrace v krevním séru.
Při současném použití Klacidu s digoxinem, theofylinem a karbamazepinem je zaznamenáno zvýšení obsahu karbamazepinu v krevním séru.
Doporučení k použití
Injekce jmenovat dospělých v denní dávce 1 g, rozdělené do 2 dávek (500 mg 2krát denně). Každé podání se provádí intravenózně kapáním po dobu 60 minut. Na mykobakteriální infekce dávka může být zdvojnásobena.
Starším pacientům je lék podáván ve stejných dávkách jako dospělým.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 30 ml/min) by měla být dávka léku snížena o 50 %.
Při předepisování Klacidu současně s ritonavirem u pacientů s poruchou funkce ledvin (CC od 30 do 60 ml/min) by měla být dávka klarithromycinu snížena o 50 %, s CC nižším než 30 ml/min – o 75 %. Dávky klarithromycinu vyšší než 1 g denně by neměly být podávány současně s ritonavirem.
Intramuskulární a intravenózní trysková injekce léku je zakázána!
Lék se podává intravenózně po dobu 2-5 dnů s možným následným přechodem v případě potřeby na perorální podávání klarithromycinu.injekcí jmenovat dospělých v denní dávce 1 g, rozdělené do 2 dávek (500 mg 2krát denně). Každé podání se provádí intravenózně kapáním po dobu 60 minut. Na mykobakteriální infekce dávka může být zdvojnásobena.
Starším pacientům je lék podáván ve stejných dávkách jako dospělým.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 30 ml/min) by měla být dávka léku snížena o 50 %.
Při předepisování Klacidu současně s ritonavirem u pacientů s poruchou funkce ledvin (CC od 30 do 60 ml/min) by měla být dávka klarithromycinu snížena o 50 %, s CC nižším než 30 ml/min – o 75 %. Dávky klarithromycinu vyšší než 1 g denně by neměly být podávány současně s ritonavirem.
Intramuskulární a intravenózní trysková injekce léku je zakázána!
Lék se podává intravenózně po dobu 2-5 dnů s možným následným přechodem v případě potřeby na perorální podávání klarithromycinu.
Klacid® и Klacid® SR (lat. Klacid® и Klacid® SR) jsou makrolidová antibiotika. Účinnou látkou je klarithromycin. V gastroenterologii Klacid ® je známá jako jedno z antibiotik používaných v kombinované terapii pro eradikaci Helicobacter pylori.
Lékové formy Klacidu
- Klacid SR – tablety prodloužené působení žluté, oválné, potahované tablety obsahující 500 mg klarithromycinu (klaritromycin se uvolňuje postupně, během průchodu tablety gastrointestinálním traktem).
- Klacid – tablety okamžité propuštění žluté, oválné, potahované tablety obsahující 250 mg klarithromycinu.
- Klacid – tablety okamžité propuštění světle žluté oválné potahované tablety obsahující 500 mg klarithromycinu.
- Klacid je prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání, bílý nebo téměř bílý, granulovaný, s ovocným aroma, 5 ml hotové suspenze obsahuje 125 mg klarithromycinu (“125 mg/5 ml”).
- Klacid je prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání, granule bílé nebo téměř bílé barvy, s ovocným aroma, 5 ml hotové suspenze obsahuje 250 mg klarithromycinu (“250 mg/5 ml”).
- Klacid je lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku; od bílé po téměř bílou, se slabým aromatickým zápachem; Jedna injekční lahvička obsahuje 500 mg klarithromycinu.
Indikace pro použití Klacid SR s prodlouženým účinkem
Klacid SR a Klacid ve formě lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku se používají k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroby citlivými na léčivo: dolní a horní cesty dýchací a orgány ORL (bronchitida, pneumonie, faryngitida, sinusitida atd.), kůže a měkké tkáně včetně folikulitidy, záněty podkoží.
Poznámka. Klacid SR se nedoporučuje používat v režimech eradikace Helicobacter pylori.
Indikace pro použití suspenze Klacid
Klacid ve formě suspenze se používá k léčbě infekčních onemocnění uvedených výše v části „Indikace pro použití přípravku Klacid SR s prodlouženým účinkem“, jakož i mykobakteriálních infekcí, rozšířených nebo lokalizovaných, způsobených Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare a lokalizované infekce způsobené Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii.
Kromě toho se Klacid ve formě suspenze používá jako součást eradikačních režimů. Helicobacter pylori a v prevenci recidivy duodenálních vředů (pouze v kombinaci s jinými léky!).
Indikace pro použití Klacid s okamžitým uvolňováním
Tablety Klacid s okamžitým uvolňováním se používají k léčbě infekčních onemocnění uvedených výše v částech „Indikace pro použití přípravku Klacid SR s prodlouženým uvolňováním“ a „Indikace pro použití suspenze Klacid“, jakož i k prevenci šíření infekcí způsobených komplexem. Mycobacterium avium, HIV-infikovaní pacienti s počtem T-pomocných lymfocytů ne vyšším než 100 na 1 mm3 a odontogenní infekce.
Postup aplikace a dávky Klacid tablety (okamžité uvolnění)
Klacid v tabletách se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy. Dospělí, pokud lékař neurčí jinak, užívají 250krát denně jednu tabletu Klacid obsahující 2 mg klarithromycinu. V těžších případech se dávka zdvojnásobí. Délka léčby je od 5 do 14 dnů.
Pacientům s kreatininem Cl nižším než 30 ml/min je předepsána jedna 250mg tableta 250x denně nebo u těžších infekcí jedna 2mg tableta 14x denně po dobu nejvýše XNUMX dnů.
K léčbě mykobakteriálních infekcí se Klacid užívá v dávce 500 mg klarithromycinu 2krát denně. Délku léčby určuje lékař.
Pro běžné infekce způsobené Mycobacterium avium, u pacientů s AIDS: léčba Klacidem (v kombinaci s jinými antimikrobiálními léky) pokračuje tak dlouho, dokud je pozitivní účinek.
Klacid k eradikaci Helicobacter pylori a prevence relapsů peptického vředového onemocnění jsou brány pouze jako součást komplexu léků, dávka a pořadí podávání závisí na použitém eradikačním „schématu“ (viz článek „Clarithromycin“ nebo „Standardy pro diagnostiku a léčbu nemocí závislých na kyselém prostředí a Helicobacter pylori asociovaných nemocí (čtvrtá moskevská dohoda)“).
Odborné lékařské publikace týkající se použití Klacidu při eradikaci Helicobacter pylori
Postup aplikace a dávky Klacida ve formě suspenze
Suspenze Klacid se připravuje postupným přidáváním vody do láhve s granulemi až po značku, poté se láhev protřepe. Měli byste dostat 60 ml suspenze Klacid obsahující 5 mg klarithromycinu v 125 ml nebo 100 ml suspenze obsahující 5 mg klarithromycinu v 250 ml. Suspenze Klacid se skladuje při pokojové teplotě po dobu až dvou týdnů. Suspenze se užívá perorálně, s mlékem, s jídlem nebo bez jídla. Před použitím lahvičku se suspenzí Klacid dobře protřepejte.
- pro děti s hmotností do 8 kg – postupujte z výše uvedených 7,5 mg klarithromycinu na kg hmotnosti
- pro děti s hmotností od 8 do 11 kg – užívejte dvakrát denně půl čajové lžičky (5 ml) suspenze Klacid obsahující 125 mg klarithromycinu na 5 ml (“125 mg/5 ml”)
- pro děti s hmotností od 12 do 19 kg – užívejte dvakrát denně jednu čajovou lžičku suspenze Klacid “125 mg/5 ml” nebo půl čajové lžičky suspenze Klacid obsahující 250 mg klarithromycinu na 5 ml (“250 mg/5 ml”)
- pro děti s hmotností od 20 do 29 kg – užívejte 125x denně jednu a půl lžičky suspenze Klacid “5 mg/0,75 ml” nebo 250 lžičky suspenze Klacid “5 mg/XNUMX ml”
- pro děti s hmotností od 30 do 40 kg – užívejte 2x denně 125 čajové lžičky suspenze Klacid “5 mg/250 ml” nebo jednu čajovou lžičku suspenze Klacid “5 mg/XNUMX ml”
Při léčbě dětí s AIDS Doporučená dávka se vypočítá na základě příjmu 15–30 mg klarithromycinu na kg hmotnosti dítěte za den.
Postup aplikace a dávky Klacida SR (prodloužená verze)
Tablety Klacid SR polykejte celé, bez krájení, žvýkání nebo drcení, jednu tabletu jednou denně během jídla. U závažných infekcí užívejte dvě tablety jednou denně. Délka léčby je od 5 do 14 dnů.
Užívání Klacidu během těhotenství, kojení au dětí
Užívání Klacidu v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno. Ve druhém a třetím trimestru těhotenství je užívání přípravku Klacid možné, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Při léčbě matky Klacidem by mělo být kojení přerušeno.
Vzhledem k nedostatečným údajům o účinnosti a bezpečnosti se nedoporučuje užívat Klacid u dětí do tří let a Klacid SR u dětí do 18 let.
Jiné léky s léčivou látkou klarithromycin
Ti, kteří mají (měli) registraci v Rusku: Bakticap, Biotericin, Zimbactar, Kispar, Klabax, Klabax OD, Clarbact, Clarithromycin-Verte, Clarithromycin-J, Clarithromycin Zentiva, Clarithromycin Protech, Clarithromycin Pfizer, Clarithromycin retard-OBL, Clarithromycin SR, T Clarithromycin Clarithromycin-L Clarithromycin Clarithromycin , Claricin, Claricit, Klaromin, Klasine, Clerimed, Coater, Lecoclar, Mycetinum, Romiclar, Seydon-Sanovel, SR-Claren, Fromilid a Fromilid Uno, Ecozitrin.
Lék s komplexní účinnou látkou omeprazol + tinidazol + klarithromycin – Pilobact, s účinnou látkou omeprazol + amoxicilin + claritromycin – Pilobact AM.
Prezentováno na ukrajinském farmaceutickém trhu:
- klarithromycin: Clarithromycin Sandoz, Clarithromycin Sandoz XL
- kombinace clarithromycin + rabeprazol + ornizadol: Ornistat a další.
Značky klarithromycinu v různých zemích: Crixan, Biaxin, Klaricid, Klabax, Klacid, Claripen, Clarem, Claridar, Fromilid, Clacid, Clacee, Vikrol, Infex, Clariwin.
Všeobecné informace
Klacid a Klacid SR patří podle farmakologického indexu do skupiny „makrolidů a azalidů“. Podle ATX patří do skupiny „J01 Antibakteriální léky pro systémové použití“ a má kód J01FA09.
Informace o léčivých vlastnostech Klacidu a Klacid SR, včetně: seznamu mikroorganismů, proti kterým Klacid působí, Klacid v eradikačních režimech Helicobacter pylori, antibiotická rezistence Helicobacter pylori na Klacid (klaritromycin), zachování střevní mikroflóry při léčbě Klacidem, farmakokinetika klarithromycinu, interakce Klacidu s jinými léky, kontraindikace při užívání Klacidu – viz článek “Klarithromycin”.
Výrobcem Klacid a Klacid SR je Abbott Laboratories, USA, Francie, Itálie.
Všechny formy Klacidu mají kontraindikace, vedlejší účinky a zvláštní vlastnosti použití je nutná konzultace s odborníkem.
| Diagnostika gastrointestinálních onemocnění | Příznaky onemocnění trávicího traktu | Video pro pacienty | Pálení žáhy a GERD |