Injekce jmenovat dospělých v denní dávce 1 g, rozdělené do 2 podání (500 mg 2krát denně). Každé podání se provádí intravenózně kapáním po dobu 60 minut. Na mykobakteriální infekce dávka může být zdvojnásobena.
Starším pacientům je lék podáván ve stejných dávkách jako dospělým.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 30 ml/min) by měla být dávka léku snížena o 50 %.
Při předepisování Klacidu současně s ritonavirem u pacientů s poruchou funkce ledvin (CC od 30 do 60 ml/min) by měla být dávka klarithromycinu snížena o 50 %, s CC nižším než 30 ml/min – o 75 %. Dávky klarithromycinu vyšší než 1 g/den by neměly být podávány současně s ritonavirem.
Intramuskulární (i/m) a intravenózní (i/v) proudová injekce léku je zakázána!
Lék se podává intravenózně po dobu 2-5 dnů s možným následným přechodem v případě potřeby na perorální podávání klarithromycinu.injekcí jmenovat dospělých v denní dávce 1 g, rozdělené do 2 podání (500 mg 2krát denně). Každé podání se provádí intravenózně kapáním po dobu 60 minut. Na mykobakteriální infekce dávka může být zdvojnásobena.
Starším pacientům je lék podáván ve stejných dávkách jako dospělým.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (CC méně než 30 ml/min) by měla být dávka léku snížena o 50 %.
Při předepisování Klacidu současně s ritonavirem u pacientů s poruchou funkce ledvin (CC od 30 do 60 ml/min) by měla být dávka klarithromycinu snížena o 50 %, s CC nižším než 30 ml/min – o 75 %. Dávky klarithromycinu vyšší než 1 g/den by neměly být podávány současně s ritonavirem.
Užívání Klacidu během těhotenství a kojení
Aplikace během těhotenství a kojení
Bezpečnost klarithromycinu během těhotenství a kojení nebyla stanovena.
Užívání léku během těhotenství (zejména v prvním trimestru) je možné pouze v případech, kdy neexistuje alternativní léčba a očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Pokud během užívání léku dojde k otěhotnění, měla by být pacientka upozorněna na možná rizika pro plod.
Klaritromycin se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je nutné užívat klarithromycin, kojení by mělo být přerušeno.
Farmakologický účinek
Klacid je polosyntetické makrolidové antibiotikum se širokým spektrem účinku. Antibakteriálního účinku klarithromycinu je dosaženo inhibicí syntézy proteinů díky vazbě na 50s podjednotku bakteriálních ribozomů. Klaritromycin má výraznou aktivitu proti širokému spektru aerobních a anaerobních grampozitivních a gramnegativních organismů. Minimální inhibiční koncentrace (MIC) klarithromycinu je u většiny mikroorganismů poloviční než u erytromycinu.
14-hydroxy metabolit klarithromycinu má také antimikrobiální aktivitu. Minimální inhibiční koncentrace tohoto metabolitu jsou stejné nebo vyšší než MIC klarithromycinu; Proti H. influenzae je 14-hydroxy metabolit dvakrát účinnější než klarithromycin.
Klaritromycin vykazuje in vitro aktivitu proti následujícím organismům:
Gram-pozitivní aerobní bakterie: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans a Listeria monocytogenes
Gramnegativní aerobní bakterie: Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Moraxella (Branhamella) katarální je; Neisseria gonorrhoeae; Legionella pneumophila; Bordetella pertussis; Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni.
Především intracelulární mikroorganismy: Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae; Mycobacterium avium; Mycobacterium leprae, M. kansaii, M. chelonae, M. marinum, M.fortitum.
Anaerobní mikroorganismy: Bacteroides fragilis; Clostridium perfringens; Propionibacterium acnes, druhy Peptococcus; Druhy Peptostreptococcus
Kromě toho je léčivo účinné proti druhům Toxoplasma.
Klaritromycin má baktericidní aktivitu proti některým bakteriálním kmenům: Haemophilus influenzae; Streptococcus pneumoniae; Streptococcus pyogenes; Streptococcus agalactiae; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Neisseria gonorrhoeae; H. pylori a Campylobacter spp.
Nežádoucí účinky Klacidu
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – ventrikulární arytmie, včetně ventrikulární tachykardie (s prodloužením QT intervalu).
Z trávicího systému: nevolnost, bolest břicha, zvracení, průjem, gastralgie, pankreatitida, glositida, stomatitida, orální kandidóza, změna barvy jazyka a zubů; zřídka – pseudomembranózní enterokolitida. Zabarvení zubů je reverzibilní a obvykle je lze obnovit profesionálním čištěním zubaře. Jaterní dysfunkce, včetně: zvýšená aktivita jaterních enzymů, hepatocelulární a/nebo cholestatická hepatitida se žloutenkou nebo bez ní. Tyto jaterní dysfunkce mohou být závažné, ale obvykle jsou reverzibilní. Byly pozorovány velmi vzácné případy selhání jater a úmrtí, zejména v souvislosti se závažnými souběžnými onemocněními a/nebo souběžnou medikamentózní terapií.
Ze strany centrálního nervového systému: přechodné bolesti hlavy, závratě, úzkost, nespavost, noční můry, tinnitus, depersonalizace, halucinace, křeče, strach; zřídka – psychóza, zmatenost; v některých případech – ztráta sluchu (sluch byl obnoven po vysazení klarithromycinu), změny čichu (obvykle doprovázené zkreslením chuťových vjemů).
Alergické reakce: kopřivka, kožní hyperémie, svědění kůže, anafylaxe, Stevens-Johnsonův syndrom.
Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie.
Z laboratorních indikátorů: zvýšené hladiny kreatininu v krvi; zřídka – hypoglykémie (při současném podávání hypoglykemických léků).
Ostatní: rozvoj rezistence mikroorganismů.
Zvláštní instrukce
Většina kmenů stafylokoků rezistentních na meticilin a oxacilin je rezistentní na klarithromycin.
Dlouhodobé užívání antibiotik může vést ke vzniku kolonií se zvýšeným počtem necitlivých bakterií a plísní. V případě superinfekce musí být předepsána vhodná terapie.
Při užívání klarithromycinu byly hlášeny případy jaterní dysfunkce (zvýšené plazmatické jaterní enzymy, hepatocelulární a/nebo cholestatická hepatitida se žloutenkou nebo bez ní). Jaterní dysfunkce může být závažná, ale obvykle je reverzibilní. Vyskytly se případy selhání jater s fatálním koncem, spojené především s přítomností závažných souběžných onemocnění a/nebo současným užíváním jiných léků. Pokud se vyskytnou známky a příznaky hepatitidy, jako je anorexie, žloutenka, tmavá moč, svědění, bolest břicha při palpaci, je třeba léčbu klarithromycinem okamžitě přerušit. V přítomnosti chronických onemocnění jater je nutné pravidelně sledovat aktivitu enzymů krevní plazmy.
Pseudomembranózní kolitida byla hlášena při léčbě prakticky všemi antibakteriálními látkami, včetně klarithromycinu, a její závažnost se může pohybovat od mírné až po život ohrožující. Antibakteriální léky mohou změnit normální střevní flóru, což může vést k růstu C. difficile. Pseudomembranózní kolitida spojená s Clostridium difficile by měla být podezřelá u všech pacientů, u kterých se po použití antibakteriálních látek objeví průjem. Po antibiotické léčbě je nutný pečlivý lékařský dohled nad pacientem. Byly popsány případy pseudomembranózní kolitidy vzniklé 2 měsíce po užívání antibiotik.
Klaritromycin by měl být používán s opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, těžkým srdečním selháním, hypomagnezémií, těžkou bradykardií (méně než 50 tepů/min), stejně jako při současném užívání s antiarytmiky třídy IA (chinidin, prokainamid) a třídy III (dofetilid, amiodaron, sotalol). Za těchto stavů a při současném užívání klarithromycinu s těmito léky je třeba pravidelně sledovat elektrokardiogramy, aby se prodloužil QT interval.
Může se vyvinout zkřížená rezistence na klarithromycin a další makrolidová antibiotika, stejně jako na linkomycin a klindamycin.
Vzhledem ke zvyšující se rezistenci Streptococcus pneumoniae vůči makrolidovým antibiotikům je důležité provést testování citlivosti při předepisování klarithromycinu pacientům s komunitní pneumonií. U pneumonie získané v nemocnici by měl být klarithromycin používán v kombinaci s vhodnými antibiotiky.
Mírné až středně těžké infekce kůže a měkkých tkání jsou nejčastěji způsobeny Staphylococcus aureus a Streptococcus pyogenes. Kromě toho mohou být oba patogeny rezistentní vůči makrolidům. Proto je důležité provést test citlivosti.
Makrolidy lze použít u infekcí způsobených Corynebacterium minutisimum (erythrasma), acne vulgaris a erysipelas a v situacích, kdy nelze použít penicilin.
Pokud se objeví akutní hypersenzitivní reakce, jako je anafylaktická reakce, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, léková vyrážka s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS syndrom), Henochova-Schonleinova purpura, je třeba okamžitě přerušit léčbu klarithromycinem a zahájit vhodnou léčbu.
U pacientů užívajících klarithromycin bylo hlášeno zhoršení symptomů myasthenia gravis.
V případě kombinovaného užívání s warfarinem nebo jinými nepřímými antikoagulancii je nutné monitorovat INR a protrombinový čas (viz bod „Interakce s jinými léčivými přípravky“).
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Neexistují žádné údaje o účinku klarithromycinu na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je třeba dbát opatrnosti vzhledem k možnosti závratí, vertiga, zmatenosti a dezorientace, které se mohou objevit při užívání tohoto léku.
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky na centrální nervový systém, měli byste se zdržet provádění uvedených typů činností.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem.
Léčba: výplach žaludku, symptomatická terapie.
Lékové interakce
Současné podávání Klacidu s cisapridem, pimozidem a terfenadinem je zakázáno.
Může se vyvinout zkřížená rezistence mezi Klacidem a linkomycinem a klindamycinem.
Klacid by měl být podáván s opatrností současně s lovastatinem, simvastatinem a dalšími inhibitory HMG-CoA reduktázy.
Pokud se Klacid užívá současně s léky, které metabolizují cytochrom P450 (warfarin, námelové alkaloidy, disopyramid, lovastatin, midazolam, rifabutin, triazolam, fenytoin, cyklosporin), je zaznamenáno zvýšení jeho koncentrace v krevním séru.
Při současném použití Klacidu s digoxinem, theofylinem a karbamazepinem je zaznamenáno zvýšení obsahu karbamazepinu v krevním séru.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.