Analogy Rozamet krém pro vnější použití 1% tuba 25g
gel pro vnější použití 1% tuba 30 g
gel pro vnější použití 1% tuba 30 g
Poslední cena: 156 ₽
není k dispozici
krém pro vnější použití 0,75% tuba 30g
Poslední cena: 806 ₽
není k dispozici
Návod k lékařskému použití Rozamet
- Forma vydání
- popis
- ATX kódy
- Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
- Účinná látka
- Farmakoterapeutická skupina
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Farmakologický účinek
- Indikace
- Návod k použití, průběh a dávkování
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Použití v těhotenství a laktaci
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Podmínky implementace
- Použití u starších pacientů
- Použití u dětí
- Nozologie (kódy ICD)
- Indikace
- Kontraindikace pro použití
- Návod k použití, průběh a dávkování
- Nadměrná dávka
- Držitel osvědčení o registraci
Ruský název produktu
Anglický název produktu
Forma vydání
Krém pro vnější použití
popis
Krém pro vnější použití, bílý, homogenní, bez zápachu.
| 1 g | |
| metronidazol | 10 mg |
Pomocné látky: glycerol, tekutý parafín, emulgátor Lanette SX (cetostearylalkohol, laurylsulfát sodný, čištěná voda), propylenglykol, methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, čištěná voda.
25 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
ATX kódy
Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
Antiprotozoální léčivo s antibakteriální aktivitou pro vnější použití
Účinná látka
Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální a antiprotozoální činidlo
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Farmakologický účinek
Metronidazol má antiparazitické a antimikrobiální vlastnosti a je účinný proti mnoha patogenním mikroorganismům. Metronidazol působí proti akné a je zvláště účinný proti papulopustulózním zánětlivým elementům rosacey. Zdá se, že mechanismus účinku zahrnuje také protizánětlivý účinek.
Lék je účinný proti gramnegativním aerobním mikroorganismům: Helicobacter pylori; anaerobní mikroorganismy: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (včetně Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; prvoci: Entamoeba histolytica, Giardia inneris, Trichomonas vaginalis.
Indikace
Návod k použití, průběh a dávkování
Pouze k zevnímu použití.
Rozamet krém se nanáší v tenké vrstvě na předem očištěná postižená místa pokožky a lehce se vtírá, 2x denně – ráno a večer. Zabraňte kontaktu krému s očima, rty a sliznicemi nosu. Mezi čištěním pleti a aplikací krému se doporučuje udělat 15–20 minutovou přestávku.
Průměrná délka léčby je 3–4 měsíce. Pokud však existují jasné důkazy o přínosu terapie, je třeba zvážit pokračování v léčbě pacienta po dobu dalších 3–4 měsíců v závislosti na závažnosti stavu.
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
Lék Rozamet se nedoporučuje používat u dětí kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti léku u pacientů této věkové kategorie.
Pokud po léčbě nedojde ke zlepšení nebo se objeví nové příznaky, pacient by se měl poradit s lékařem.
Lék by měl být používán pouze podle způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu. V případě potřeby by se měl pacient před použitím léku poradit s lékařem.
Nadměrná dávka
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Lékové interakce
Při používání krému Rozamet nebyly hlášeny žádné případy interakce s jinými léky.
Varování o opatrnosti při současném podávání metronidazolu s warfarinem nebo jinými nepřímými antikoagulancii z důvodu možného prodloužení protrombinového času platí pouze pro perorální formu metronidazolu.
Použití v těhotenství a laktaci
Neexistují žádné údaje o použití metronidazolu u těhotných žen. Krém Rozamet by měl být během těhotenství používán pouze tehdy, pokud existují jasné indikace po konzultaci s lékařem.
Po perorálním podání je metronidazol vylučován do mateřského mléka v koncentracích podobných koncentracím v plazmě. Navzdory skutečnosti, že po vnějším použití krému Rozamet u kojících žen je hladina metronidazolu v krvi výrazně nižší než po perorálním podání metronidazolu, rozhodnutí o ukončení kojení nebo ukončení užívání léku by mělo být učiněno s ohledem na důležitost užívání léku pro matku a riziko pro dítě.
Nežádoucí účinek
Při používání krému Rozamet byly zaznamenány následující spontánní hlášení nežádoucích účinků, které byly rozděleny do kategorií frekvence v rámci každé třídy orgánových systémů pomocí následujících kategorií: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až
Z kůže a podkoží: často – suchá kůže, erytém, svědění, kožní diskomfort (pocit pálení kůže, bolestivost/brnění kůže), podráždění kůže, zvýšené projevy růžovky; frekvence neznámá – kontaktní dermatitida, olupování kůže, otok obličeje.
Z nervového systému: méně časté – hypestezie, parestézie, dysgeuzie (kovová chuť v ústech).
Z trávicího systému: méně časté – nevolnost.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo jsou zaznamenány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, pacient by měl okamžitě informovat lékaře.
Kontraindikace pro použití
Zvláštní instrukce
Pokud se v důsledku používání krému Rozamet objeví známky podráždění pokožky, měli byste snížit frekvenci jeho aplikace, dočasně přerušit nebo trvale přestat užívat lék a v případě potřeby se poradit s lékařem.
Zabraňte kontaktu krému s očima a sliznicemi. V případě náhodného kontaktu důkladně opláchněte teplou vodou.
Po aplikaci přípravku je možné používat kosmetiku, která nemá komedogenní ani adstringentní vlastnosti.
Během léčby je třeba se vyvarovat vystavení UV záření (přímé sluneční světlo, solárium, sluneční lampy). Vlivem UV záření se metronidazol přeměňuje na neaktivní metabolit, takže jeho účinnost je výrazně snížena.
Je třeba se vyhnout nadměrnému a dlouhodobému užívání léku.
Metronidazol je derivát nitroimidazolu a měl by být používán s opatrností u pacientů s krevními poruchami.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Podmínky implementace
Lék se uvolňuje bez lékařského předpisu.
Použití u starších pacientů
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
Použití u dětí
Lék Rozamet se nedoporučuje používat u dětí kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti léku u pacientů této věkové kategorie.