Pomocné látky:kyselina citronová 0,05 g, čištěná voda do 100 ml.
popis
Transparentní viskózní kapalina, od bezbarvé po žlutou s nahnědlým odstínem.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakodynamika:
Působí hyperosmoticky projímavě, stimuluje střevní peristaltiku, zlepšuje vstřebávání fosfátů a vápenatých solí a podporuje vylučování amonných iontů.
Laktulóza je střevní flórou tlustého střeva štěpena na nízkomolekulární organické kyseliny, což vede ke snížení pH a zvýšení osmotického tlaku a v důsledku toho ke zvětšení objemu střevního obsahu. Tyto účinky stimulují střevní peristaltiku a ovlivňují konzistenci stolice. Obnovuje se fyziologický rytmus vyprazdňování tlustého střeva.
U jaterní encefalopatie a jaterního (pre)kómatu je účinek způsoben supresí proteolytických bakterií zvýšením počtu acidofilních bakterií (např. laktobacilů); přeměna amoniaku na iontovou formu v důsledku okyselení obsahu tlustého střeva; pohyb střev v důsledku snížení pH v tlustém střevě a osmotický účinek; a také snížením toxických látek obsahujících dusík stimulací bakterií, které využívají amoniak pro syntézu bakteriálních proteinů.
Laktulóza jako prebiotická látka podporuje růst prospěšných bakterií, jako jsou bifido- a laktobacily, což zase pomáhá potlačovat růst potenciálně patogenních bakterií, jako je Clostridium a E.coli, a zajišťuje příznivější rovnováhu střevní flóry.
Má schopnost inhibovat růst a reprodukci salmonely a shigelly. Nesnižuje vstřebávání vitamínů a není návykový.
Účinek nastává 24–48 hodin po podání (zpoždění je způsobeno průchodem léčiva gastrointestinálním traktem).
Farmakokinetika:
Absorpce je nízká (vylučování ledvinami je 3 %). Aniž by se vstřebal, dostává se do tlustého střeva, kde je štěpen střevní flórou. Kompletně metabolizován v dávkách 40–75 ml; ve vyšších dávkách se částečně vylučuje v nezměněné podobě střevy.
indikace:
— Zácpa: regulace fyziologického rytmu vyprazdňování tlustého střeva;
— Změkčení stolice pro léčebné účely (hemoroidy; pooperační období chirurgických zákroků na tlustém střevě nebo v anální oblasti);
— Jaterní encefalopatie: léčba a prevence jaterního kómatu a prekoma.
Kontraindikace:
— Přecitlivělost na kteroukoli složku léku;
— nesnášenlivost galaktózy a/nebo fruktózy, nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
— Podezření na apendicitidu.
S opatrností:
Těhotenství a kojení:
V případě potřeby lze laktulózu předepsat během těhotenství a kojení.
Dávkování a aplikace:
Lék je určen k perorálnímu podání během jídla nebo po jídle.
Laktulóza může být podávána jako jedna denní dávka nebo může být dávka rozdělena do dvou dávek pomocí odměrky.
Všechny dávky musí být zvoleny individuálně. Pokud je předepsána jedna dávka, měla by se užívat každý den ve stejnou dobu, například během snídaně.
— děti do 1 roku: 5 ml/den;
– děti od 1 do 6 let: 5-10 ml/den;
-děti od 7 do 14 let: 15 ml/den;
– děti od 14 let a dospělí: 15-45 ml/den během prvních tří dnů, poté 10-30 ml/den. Laxativní účinek léku se vyvíjí během prvních dvou dnů po podání. Délka léčby je od 4 týdnů do 3-4 měsíců.
U jaterního kómatu, prekoma, encefalopatie:
Počáteční dávka je 30-45 ml 3x denně. Poté se dávka upraví tak, aby se měkká stolice dostavovala 2-3x denně. Léčba může trvat až 3 měsíce nebo déle.
U jaterního kómatu, prekoma a jaterní encefalopatie: perorálně 30-50 ml 3x denně, denní dávka může být 90-190 ml; poté v individuálně zvolené udržovací dávce (zajišťující pH stolice 5-5.5) 2-3x denně.
V pooperačním období:
Dospělí – 10-30 ml 3krát denně, děti starší 1 roku – 5-10 ml 2-3krát denně, do 1 roku – 5 ml 2-3krát denně. Lék je předepsán 18-24 hodin po operaci po dobu 3-5 dnů.
Nežádoucí účinky:
Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a reverzibilní a jsou důsledkem překročení dávky.
V prvních dnech užívání laktulózy se může objevit plynatost, která obvykle po 1-2 dnech vymizí. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek při léčbě jaterní encefalopatie se může u pacienta v důsledku průjmu rozvinout nerovnováha elektrolytů a v důsledku toho křeče, plynatost, nevolnost, bolesti hlavy, závratě, arytmie, myalgie, zvýšená únava, slabost.
Předávkování:
Při použití velmi vysoké dávky se mohou objevit bolesti břicha a průjem. V tomto případě je nutné snížit dávku nebo přestat užívat lék. Velké ztráty tekutin v důsledku průjmu nebo zvracení mohou vyžadovat úpravu nerovnováhy tekutin a elektrolytů.
Interakce:
Při použití terapeutických dávek laktulózy nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce s jinými léky, nedoporučuje se však užívat lék do dvou hodin po užití jiného léku.
Antibiotika a antacida snižují účinek laktulózy. Mění uvolňování enterosolventních léčiv v závislosti na pH.
Zvláštní pokyny:
Pokud se do dvou dnů nedostaví léčebný účinek nebo pokud se zácpa po léčbě znovu objeví, doporučuje se pacientovi konzultovat lékaře. Lék by měl být podáván s opatrností pacientům s intolerancí galaktózy. Je třeba vzít v úvahu, že lék může obsahovat malé množství vázaných cukrů (např. laktózu, galaktózu, epilaktózu).
Při léčbě jaterního (pre)kómatu se obvykle předepisují vyšší dávky léku, s čímž je třeba počítat u pacientů s diabetes mellitus.
Při léčbě dětí by se projímadla měla používat ve výjimečných případech a pod lékařským dohledem. Je třeba počítat s tím, že při léčbě může dojít k poruchám vyprazdňovacího reflexu.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Při dlouhodobém užívání léku (více než 6 měsíců) je třeba pravidelně kontrolovat koncentraci draslíku, chloru a oxidu uhličitého v krevní plazmě.
V případě gastrokardiálního syndromu by měly být dávky zvyšovány postupně, aby se zabránilo plynatosti.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Laktulóza neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí ani schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje a mechanismy, které vyžadují zvýšenou pozornost.
Uvolňovací forma / dávkování:
Balení:
200 ml, 500 ml nebo 1000 ml v plastových lahvích se šroubovacím plastovým uzávěrem. Na víko je umístěna odměrka. Na lahvičce je připevněna samolepicí etiketa. Každá lahvička je spolu s návodem k použití umístěna v kartonové krabici.
Skladovací podmínky:
Na místě chráněném před světlem při teplotě 5 až 25 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
Akciová společnost “AVVA RUS” (AO “AVVA RUS”), 610044, Kirov region, Kirov, st. Luganskaya, 53a, Rusko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
17 února 2018 město
Laktulóza – ABBA RUS – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit Laktulózu – ABBA RUS v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: