Tablety jsou bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem, ploché válcové, s půlicí rýhou a zkosením.
| Tabulka 1. | |
| terbinafin (jako hydrochlorid) | 125 mg |
| -«- | 250 mg |
Pomocné látky: hydroxypropylcelulóza, primelóza, mikrokrystalická celulóza, oxid křemičitý, stearát vápenatý.
7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
7 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (1) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (3) – obaly z lepenky.
10 ks. – obal s komůrkovým obrysem (4) – obaly z lepenky.
Klinická a farmakologická skupina
Farmakoterapeutická skupina
Farmakologický účinek
Antimykotikum, allylamin. Má široké spektrum antifungálního účinku. Aktivní proti dermatofytům: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. V nízkých koncentracích působí fungicidně proti dermatofytům, plísním (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) a některým dimorfním houbám. Účinnost proti kvasinkovým houbám rodu Candida a jejich myceliálním formám může být v závislosti na druhu fungicidní nebo fungistatická.
Terbinafin je také účinný proti Pityrosporum ovale, původci pityriasis versicolor.
Terbinafin narušuje syntézu ergosterolu v houbách inhibicí enzymu skvalenepoxidázy, který se nachází na buněčné membráně houby. To vede k nedostatku ergosterolu a k intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt houbové buňky.
Indikace pro použití
Dávkování a podávání
Doba trvání léčby a dávkovací režim se stanoví individuálně a závisí na místě procesu a závažnosti onemocnění.
U dětí starších 2 let závisí jednotlivá dávka na tělesné hmotnosti dítěte.
| Tělesná hmotnost | Denní dávka |
| méně než 20 kg | 62.5 mg |
| od 20 do 40 kg | 125 mg |
| více než 40 kg | 250 mg |
Neexistují žádné údaje o použití léku u dětí mladších 2 let s tělesnou hmotností nižší než 12 kg.
Dospělým se předepisuje 250 mg léku jednou denně (po jídle).
U pacientů se selháním jater a/nebo ledvin – 125 mg jednou denně.
Doporučená délka léčby dermatomykózy nohou (interdigitální, plantární nebo ponožkového typu) je 2-6 týdnů; pro dermatomykózu trupu a končetin – 2-4 týdny; pro kandidózu kůže a sliznic – 2-4 týdny.
Úplné vymizení klinických projevů onemocnění je obvykle pozorováno několik týdnů po mykologickém vyléčení.
Doporučená délka léčby mykózy pokožky hlavy je 4 týdny. Mykóza pokožky hlavy je pozorována především u dětí.
U onychomykózy je délka léčby u většiny pacientů 6–12 týdnů. U onychomykózy rukou je ve většině případů průběh léčby 6 týdnů, u onychomykózy nohou – 12 týdnů. Někteří pacienti, kteří mají pomalý růst nehtů, mohou vyžadovat delší léčbu. Optimální klinický efekt je pozorován několik měsíců po mykologickém vyléčení a ukončení terapie. To je určeno dobou potřebnou k růstu zdravého nehtu.
Nežádoucí účinek
Lamican je obecně dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně závažné a přechodné.
Z trávicího systému: dyspepsie, bolesti břicha, pocit plnosti v žaludku, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, průjem; někdy – poruchy chuťových vjemů, včetně jejich ztráty (obnovené během několika týdnů po ukončení léčby).
Z pohybového aparátu: bolesti svalů, kloubů.
Z hematopoetického systému: neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie; zřídka – lymfopenie.
Alergické reakce: kožní vyrážka ve formě skvrn, puchýřů; zřídka – toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktoidní reakce.
Kontraindikace pro použití
Lék by měl být předepisován s opatrností v případech alkoholismu, krevních onemocnění, nádorů, metabolických onemocnění, vaskulárních patologií končetin a u dětí do 2 let.
Použití u dětí
U dětí starších 2 let závisí jednotlivá dávka na tělesné hmotnosti dítěte.
| Tělesná hmotnost | Denní dávka |
| méně než 20 kg | 62.5 mg |
| od 20 do 40 kg | 125 mg |
| více než 40 kg | 250 mg |
Neexistují žádné údaje o použití léku u dětí mladších 2 let s tělesnou hmotností nižší než 12 kg.
Zvláštní instrukce
Je třeba vzít v úvahu, že nepravidelné užívání nebo předčasné ukončení léčby zvyšuje riziko recidivy Pokud po 2 týdnech léčby nedojde ke zlepšení stavu, je nutné znovu určit patogen a jeho citlivost na lék při předepisování přípravku Lamikan pacientům s poruchou funkce jater a/nebo ledvin. Pokud se objeví příznaky naznačující dysfunkci jater (ztráta chuti k jídlu, únava, přetrvávající nevolnost, žloutenka, tmavá moč), je třeba lék vysadit. Pacientům s chronickou dysfunkcí jater a ledvin by měla být předepsána polovina obvyklé doporučené dávky léku a v průběhu léčby a na jejím konci je nutné provádět antimykotické ošetření obuvi, ponožek a punčoch.
Lékové interakce
Terbinafin má in vitro velmi malý potenciál měnit clearance většiny léků, které jsou metabolizovány enzymy cytochromu P450 (např. rifampicin) a mohou být zpomaleny léky, které inhibují enzymy cytochromu P450 (např. Pokud je nutné užívat tyto léky současně, může být nutná úprava dávky Terbinafin, který snižuje clearance kofeinu o 450 %.
v blistrovém balení po 7 nebo 10 kusech; v kartonovém balení po 1, 2, 3 nebo 4 baleních.
Popis dávkové formy
Tablety jsou bílé nebo bílé se nažloutlým odstínem, plochého válcovitého tvaru s půlicí rýhou a zkosením.
Farmakologický účinek
Indikace
onychomykóza; mykózy pokožky hlavy (trichofytóza, mikrosporie); plísňová onemocnění hladké kůže – léčba běžných dermatomykóz trupu a končetin; kandidóza kůže a sliznic způsobená houbami rodu Candida — v případech, kdy lokalizace nebo prevalence procesu určuje vhodnost perorální terapie.
Kontraindikace pro použití
Přecitlivělost na terbinafin nebo jakoukoli jinou složku léku.
S opatrností – alkoholismus, krevní onemocnění, nádory, metabolická onemocnění, patologie cév končetin. Věk dětí – do 2 let.
Použití v těhotenství a laktaci
Neměl by se používat během těhotenství (nedostatečné klinické zkušenosti). Během léčby by mělo být kojení přerušeno (přechází do mateřského mléka).
Aplikace pro porušení funkce jater
U pacientů s jaterním selháním – 125 mg 1krát denně.
Aplikace pro porušení funkce ledvin
Pro pacienty s renální insuficiencí – 125 mg jednou denně.
Použití u dětí
U dětí starších 2 let závisí jednotlivá dávka na tělesné hmotnosti dítěte.
| Tělesná hmotnost | Denní dávka |
| méně než 20 kg | 62.5 mg |
| od 20 do 40 kg | 125 mg |
| více než 40 kg | 250 mg |
Neexistují žádné údaje o použití léku u dětí mladších 2 let s tělesnou hmotností nižší než 12 kg.
Nežádoucí účinky
Lamican je obecně dobře snášen; nežádoucí účinky jsou mírné nebo středně závažné a přechodné.
Z gastrointestinálního traktu a jater: dyspepsie, bolest břicha, pocit plnosti žaludku, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, průjem; někdy – poruchy chuťových vjemů, včetně jejich ztráty (obnovené během několika týdnů po ukončení léčby);
Z pohybového aparátu: bolest svalů, bolest kloubů.
Z hematopoetického systému: neutropenie, agranulocytóza, trombocytopenie, vzácně – lymfopenie.
Alergické reakce: kožní vyrážka ve formě skvrn, puchýřů, zřídka – toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, anafylaktoidní reakce.
Interakce
Terbinafin in vitro má velmi malý potenciál změnit clearance většiny léků, které jsou metabolizovány systémem cytochromu P450 (např. cyklosporin, terfenadin, tolbutamid, triazolam nebo perorální antikoncepce).
Ženy užívající terbinafin a perorální antikoncepci současně mohou zaznamenat nepravidelnosti menstruačního cyklu. Celková clearance terbinafinu může být urychlena léky, které indukují enzymy cytochromu P450 (např. rifampicin) a zpomalena léky, které inhibují systém cytochromu P450 (např. cimetidin, je-li nutné použít tyto léky současně, může být nutná úprava dávky);
Snižuje clearance kofeinu o 20 %. Neovlivňuje clearance antipyrinu, digoxinu, warfarinu.
Ethanol a další hepatotoxická léčiva zvyšují riziko rozvoje hepatotoxicity.
Dávkování a podávání
uvnitř, po jídle. Doba trvání léčby a dávkovací režim se stanoví individuálně a závisí na lokalizaci procesu a závažnosti onemocnění.
Dospělým se obvykle předepisuje 250 mg jednou denně. Pro pacienty se selháním jater a ledvin – 1 mg jednou denně.
Mykózy kůže. Doporučená délka léčby: dermatomykóza nohou (interdigitální, plantární nebo „ponožkový“ typ) – 2–6 týdnů; dermatomykóza trupu, končetin – 2-4 týdny; kandidóza kůže a sliznic – 2-4 týdny. Úplné vymizení klinických projevů onemocnění je obvykle pozorováno několik týdnů po mykologickém vyléčení.
Mykóza pokožky hlavy. Doporučená délka léčby je asi 4 týdny. Mykóza pokožky hlavy je pozorována především u dětí.
Onychomykóza. Délka léčby lékem u většiny pacientů je 6–12 týdnů. U onychomykózy rukou je to ve většině případů 6 týdnů a u onychomykózy nohou 12 týdnů. Někteří pacienti, kteří mají pomalý růst nehtů, mohou vyžadovat delší léčbu. Optimální klinický efekt je pozorován několik měsíců po mykologickém vyléčení a ukončení terapie. To je určeno dobou potřebnou k růstu zdravého nehtu.
Lék je předepsán dětem od 2 let. Dávkování závisí na tělesné hmotnosti dítěte a je: pro děti s hmotností do 20 kg – 62,5 mg/den; od 20 do 40 kg – 125 mg/den; více než 40 kg – 250 mg/den. Neexistují žádné údaje o použití léku u dětí mladších 2 let (s hmotností nižší než 12 kg).
Podmínky skladování
Na suchém místě, chráněném před světlem, při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.