Likferr: návod k použití roztoku

Článek: 10006545 Účinné látky: Komplex hydroxid železitý a sacharóza Výrobce: SAMRUDH PHARMACEUTICALS PVT.LTD. Zástupce: Sotex Značka: LIKFERR Datum spotřeby: 30.04.2026 Forma uvolnění: roztok k intravenóznímu podání Spotřebitelská kategorie: Antianemické přípravky železa V balení: 5 ks. / 366.2 ₽ za 1 kus.

Dodávka do 105 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 3. února – zdarma
Dodávka do 105 lékáren v Moskvě a Moskevské oblasti
Přijato 3. února – zdarma
Vzhled produktu se může lišit od vyobrazení na fotografii.
Existují kontraindikace, poraďte se se svým lékařem
Nutný předpis
Venofer roztok pro intravenózní podání 20 mg/ml 5 ml č. 5 Přidat k oblíbeným

Venofer roztok pro intravenózní podání 20 mg/ml 5 ml č. 5

Návod k použití
otevřeno
Účinná látka: železo III (ve formě komplexu hydroxidu sacharózy) 20 mg.
Farmakokinetika

Po jednorázovém intravenózním podání dávky obsahující 100 mg železa Cmax železa, v průměru 538 μmol, je dosaženo 10 minut po injekci. PROTId Centrální komora téměř zcela odpovídá objemu séra – asi 3 litry. PROTId v rovnováze je přibližně 8 l (což svědčí o nízké distribuci železa v tělních tekutinách). Vzhledem k nízké stabilitě železité sacharózy ve srovnání s transferinem je pozorována konkurenční výměna železa ve prospěch transferinu. Výsledkem je přenos asi 24 mg železa (III) za 31 hodin. T1/2 — přibližně 6 hodin Během prvních 4 hodin se ledvinami vyloučí méně než 5 % celkové clearance železa. Po 24 hodinách se hladina železa v séru vrátí na výchozí hodnotu (před podáním) a přibližně 75 % sacharózy opustí cévní řečiště.

Indikace pro použití

  • pokud potřebujete rychle doplnit železo;
  • s nesnášenlivostí perorálních doplňků železa nebo nedodržováním léčebného režimu;
  • v přítomnosti aktivních zánětlivých onemocnění střev, kdy jsou perorální doplňky železa neúčinné.
  • anémie, která není spojena s nedostatkem železa;
  • známky přetížení železem (hemosideróza, hemochromatóza);
  • narušení procesu využití železa;
  • I trimestr těhotenství;
  • přecitlivělost na účinnou látku.

Dávkování a podávání

Podává se pouze nitrožilně (pomalu kapáním nebo proudem) nebo do žilního úseku dialyzačního systému. Není určeno pro intramuskulární podání. Jednorázové podání celé terapeutické dávky není povoleno.

Před podáním první terapeutické dávky by měla být podána zkušební dávka. Pokud se během období pozorování objeví jev nesnášenlivosti, podávání by mělo být okamžitě ukončeno.

Dávka se vypočítá individuálně v souladu s obecným nedostatkem železa v těle pomocí speciálního vzorce.

Při teplotě nepřesahující 25 °C (nezmrazovat). Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Používejte opatrně u pacientů s bronchiálním astmatem, ekzémy, polyvalentními alergiemi, alergickými reakcemi na jiné parenterální přípravky železa; u pacientů s nízkou sérovou kapacitou vázat železo a/nebo nedostatkem folátu; pacienti s jaterním selháním, akutními nebo chronickými infekčními onemocněními, se zvýšenými hladinami sérového feritinu v důsledku skutečnosti, že železo podávané parenterálně může mít nepříznivý účinek v přítomnosti bakteriální nebo virové infekce.

Používá se pouze v případě, že je diagnóza anémie potvrzena příslušnými laboratorními údaji (například výsledky stanovení sérového feritinu nebo hladiny hemoglobinu a hematokritu, počtu červených krvinek a jejich parametrů – středního korpuskulárního objemu, průměrného obsahu hemoglobinu v červené krvince).

IV doplňky železa mohou způsobit alergické nebo anafylaktoidní reakce, které mohou být potenciálně život ohrožující.

Se zvýšenými dávkami je spojen vyšší výskyt nežádoucích účinků (zejména snížení krevního tlaku), které mohou být i závažné.

Lék pro léčbu stavů nedostatku železa.

Roztok pro intravenózní podání, koloidní, od červenohnědé po hnědou barvu.

V kontextu studií existuje mírné množství údajů o užívání drogy u dětí. V případě klinické nutnosti použití se nedoporučuje překračovat dávku 0,15 ml Likferr100® (3 mg železa) na 1 kg maximálně 3x týdně.

Lék pro léčbu stavů nedostatku železa. Vícejaderná centra hydroxidu železitého jsou zvenčí obklopena množstvím nekovalentně vázaných molekul sacharózy. V důsledku toho vzniká komplex, jehož molekulová hmotnost je přibližně 43 kDa, v důsledku čehož je nemožné jeho vylučování ledvinami v nezměněné formě. Tento komplex je stabilní a za fyziologických podmínek neuvolňuje ionty železa. Železo v tomto komplexu je vázáno na struktury podobné přírodnímu feritinu.

Z nervového systému: velmi vzácné – závratě, bolest hlavy, ztráta vědomí, parestézie.

Z kardiovaskulárního systému: velmi vzácně – palpitace, tachykardie, pokles krevního tlaku, kolapsové stavy, pocit horka, návaly krve do obličeje.

Ze strany dýchacího systému: velmi zřídka – bronchospasmus, dušnost.

Z trávicího systému: velmi vzácné – difuzní bolest břicha, bolest v epigastrické oblasti, průjem, chuťová porucha, nevolnost, zvracení.

Ze strany kůže: velmi vzácné – erytém, svědění, vyrážka, poruchy pigmentace, zvýšené pocení.

Z pohybového aparátu: velmi vzácné – artralgie, bolesti zad, otoky kloubů, myalgie, bolesti končetin.

Alergické reakce: velmi vzácné – anafylaktoidní reakce, edém obličeje, laryngeální edém.

Obecné reakce: velmi vzácné – astenie, bolest na hrudi, pocit tíhy na hrudi, slabost, periferní edém, pocit nevolnosti, bledost, horečka, zimnice.

Místní reakce: velmi vzácné – bolest a otok v místě vpichu.

Použití v těhotenství a laktaci

Kontraindikováno v prvním trimestru těhotenství.

Omezené zkušenosti s užíváním během těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky sacharózy železa na průběh těhotenství a zdraví plodu/novorozence. Dosud nebyly provedeny žádné dobře kontrolované studie u těhotných žen.

Reprodukční studie na zvířatech neodhalily přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.

Je nepravděpodobné, že by se nemetabolizované železo sacharóza dostalo do mateřského mléka. Tento léčivý přípravek nepředstavuje riziko pro kojené děti.

Neměl by být používán současně s perorálními dávkovými formami železa, protože vstřebávání železa z gastrointestinálního traktu se snižuje. Léčba perorálními přípravky obsahujícími železo by neměla být zahájena dříve než 5 dní po poslední injekci.

Příznaky: přetížení železem, které se může projevit příznaky hemosiderózy.

Léčba: použití chelátoru železa nebo v souladu se standardní lékařskou praxí.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Neexistují žádné údaje o vlivu na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné mechanismy. Některé nežádoucí účinky (včetně závratí, zmatenosti) však mohou mít negativní dopad na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje.

Pacientům, kteří zaznamenají tyto nežádoucí účinky, se doporučuje, aby se zdrželi řízení vozidel nebo obsluhy jiných strojů, dokud tyto příznaky zcela nevymizí.

  • Státní registr léčiv
  • Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
  • Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
  • Oficiální pokyny od výrobce

Napsat komentář