Antimikrobiální léčivo ze skupiny nitrofuranů. Má široké spektrum účinku proti různým typům bakterií, houbám Candida a prvokům (Trichomonas, Giardia).
Používá se v pediatrické i dospělé praxi.
Netoxický, dobře snášen. Lze použít u těhotných žen (posouzení přínosu/rizika).
Návod
Jedna tableta obsahuje:
Účinné látky: nifuratel 200,00 mg;
Pomocné látky (jádro): kukuřičný škrob; rýžový škrob; makrogol-6000 (polyethylenglykol-6000); mastek; stearát hořečnatý; želatina; akáciová guma (arabská guma).
Pomocné látky (skořápka): sacharóza; uhličitan hořečnatý; oxid titaničitý; vosk.
Kulaté, bikonvexní, potahované tablety bílé barvy.
antimikrobiální a antiprotozoální činidlo – nitrofuran.
antimikrobiální činidla a antiseptika používaná v gynekologii; antimikrobiální činidla a antiseptika, s výjimkou kombinace s kortikosteroidy; další antimikrobiální látky a antiseptika.
ATX kód: G01AX05
Vstřebávání
Při perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu.
Distribuce
Proniká hematoplacentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka.
Biotransformace
Metabolizován v játrech a svalové tkáni.
Odstranění
Je zcela vylučován z těla ledvinami (30-50% nezměněn), má silný antibakteriální účinek v močových cestách.
Indikace pro použití
- Vulvovaginální infekce, včetně bakteriální vaginózy, způsobené patogeny citlivými na léčivo (patogenní mikroorganismy, houby Candida, Trichomonas, bakterie, včetně Atopobium vaginae, chlamydie).
- Pyelonefritida, uretritida, cystitida, pyelitida a další onemocnění močového systému.
- Střevní amebiáza a giardiáza.
- Chronická zánětlivá onemocnění horní části gastrointestinálního traktu spojená s infekcí Helicobacter pylori.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na nifuratel nebo na kteroukoli pomocnou látku v přípravku
Použití během těhotenství a kojení
Nifuratel proniká hematoplacentární bariérou, takže použití léku je možné pouze v případě, že očekávaný účinek terapie převyšuje potenciální riziko pro plod.
Nifuratel se vylučuje do mateřského mléka, proto, pokud je nutné předepsat lék během kojení, je třeba rozhodnout o přerušení kojení.
Dávkování a podávání
Lék se užívá perorálně po jídle s velkým množstvím tekutiny.
1 tableta 3x denně po dobu 7 dnů (lék by měli užívat oba sexuální partneři).
Při léčbě vaginálních infekcí pouze pomocí perorální terapie Macmirorem se doporučuje zvýšit denní dávku léku na 4-6 tablet.
Infekce močového ústrojí:
V závislosti na závažnosti onemocnění 1-2 tablety 3x denně po dobu 7-14 dnů. Na doporučení lékaře průběh léčby
Infekce močových cest se mohou prodloužit nebo opakovat.
2 tablety 2-3x denně po dobu 10 dnů.
2 tablety 2-3x denně po dobu 7 dnů.
Zánětlivá onemocnění horního gastrointestinálního traktu spojená s Helicobacter pylori:
2 tablety 2-3x denně po dobu 7 dnů.
Doporučená dávka je 10 mg/kg tělesné hmotnosti denně po dobu 10 dnů. Doporučená dávka se má užívat ve dvou dávkách.
Infekce močového ústrojí:
Doporučená dávka je 30-60 mg/kg tělesné hmotnosti. Doporučená dávka se má užívat ve dvou dávkách. Na doporučení lékaře může být léčba infekcí močových cest prodloužena nebo opakována.
Doporučená dávka je 10 mg/kg tělesné hmotnosti 3krát denně.
Doporučená dávka je 15 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně po dobu 7 dnů. Zánětlivá onemocnění horního gastrointestinálního traktu spojená s Helicobacter pylori:
Doporučená dávka je 15 mg/kg tělesné hmotnosti 2krát denně po dobu 7 dnů.
Lék Macmiror by neměl být předepisován (užíván) dětem ve věku 0 až 3 roky (pro tuto lékovou formu).
Dyspeptické poruchy: nevolnost, zvracení, hořkost v ústech, průjem, pálení žáhy.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění.
Nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.
Interakce s jinými léky
Zvyšuje antifungální účinek nystatinu. Současné užívání alkoholu může způsobit reakce podobné disulfiramu.
Před užitím Macmiror® se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Během léčby vaginálních infekcí přípravkem Macmiror® byste se měla zdržet pohlavního styku nebo používat bariérové metody antikoncepce. Váš lékař může také Vašemu partnerovi předepsat léčbu Macmiror®, aby se předešlo riziku reinfekce.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Lék neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo se zapojit do potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Potahované tablety 200 mg.
10 tablet v blistru z PVC/hliníkové fólie.
2 blistry s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.
Datum vypršení platnosti
5 let.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Na místě chráněném před světlem, při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno na předpis.
Držitel osvědčení o registraci
Polichem Srl, Itálie.
Adresa: Via Giuseppe Marcora, 11, 20121, Milano, Itálie.
“Doppel Farmaceutici Srl”, Itálie
Adresa místa výroby: Via Volturno, 48 – Quinto De` Stampi – 20089 Rozzano (MI), Itálie