L-optic je roztok očních kapek obsahující širokospektrální fluorochinolonové antibiotikum. V oftalmologii se používá k léčbě a prevenci zánětů předního segmentu oka způsobených mikroorganismy na něj citlivými.
Složení a forma uvolnění
- Účinná látka: hemihydrát levofloxacinu – 5 mg.
- Další látky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, benzalkoniumchlorid, voda.
Balík. Polymerové lahvičky se šroubovacím uzávěrem a kapátkem o objemu 5 ml v kartonové krabičce s návodem.
Farmakologické vlastnosti
L-Optic je roztok očních kapek s antimikrobiálním účinkem díky vlastnostem fluorochinolonového antibiotika levofloxacinu obsaženého v jeho složení. Má baktericidní účinek tím, že blokuje DNA gyrázu, která potlačuje syntézu DNA a způsobuje nevratné morfologické změny v cytoplazmě bakteriálních buněk.
Levofloxacin je účinný proti velkému počtu grampozitivních a gramnegativních bakterií. Působí dlouhodobě, zůstává dlouho v slzném filmu oka.
Indikace pro použití
- Zánětlivá onemocnění předního segmentu oka způsobená mikroflórou citlivou na levofloxacin.
Dávkování a podávání
L-Optic se používá lokálně zavedením roztoku do postiženého oka.
Standardní dávkování pro dospělé i děti starší jednoho roku je 1-2 kapky do postiženého oka až 8x denně (tj. každé 2 hodiny). Tato frekvence instilací se doporučuje během prvních dvou dnů užívání léku. Následující 4 dny se frekvence aplikací snižuje na 4x.
Obecný průběh terapie L-Optic obvykle netrvá déle než týden.
Kontraindikace
- Individuální přecitlivělost na fluorochinolony a jakékoli složky léčiva.
- Děti do jednoho roku.
- Těhotenství, kojení.
U dětí a dospívajících do 18 let by měl být roztok L-Optic předepisován se zvláštní opatrností.
Nežádoucí účinky
- Krátkodobý (ihned po aplikaci roztoku) pocit pálení v oku a jeho hyperémie.
- Zhoršení zrakové ostrosti.
- Vzhled slizničních pramenů v slzném filmu.
- Blefaritida, chemóza, výskyt folikulů na spojivce, papilární výrůstky.
- Syndrom suchého oka, svědění nebo bolest oka, erytém očních víček, fotofobie.
- Alergické reakce, rýma, bolest hlavy.
Vzhledem k přítomnosti benzalkoniumchloridu v přípravku L-Optic je možné podráždění oka a rozvoj kontaktní dermatitidy.
Nadměrná dávka
Množství levofloxacinu v jedné lahvičce je tak malé, že nezpůsobuje toxické reakce, ani když je lék užíván perorálně. Po lokální aplikaci velké dávky roztoku L-Optic nezapomeňte oko vypláchnout teplou tekoucí vodou.
Příznaky předávkování při perorálním podání: nauzea, eroze gastrointestinální sliznice, velmi vzácně prodloužení QT intervalu, závratě, zmatenost, křeče.
Léčba: symptomatická terapie.
Lékové interakce
Koncentrace účinné látky v plazmě po lokální aplikaci L-opticu je tak nízká, že interakce léčiva s jinými léčivy je prakticky nemožná.
Zvláštní instrukce
Roztok L-OPTIC není určen pro injekci nebo přímou aplikaci do přední komory.
Abyste zabránili kontaminaci sterilního roztoku, nedotýkejte se špičkou dávkovače pokožky očních víček nebo oblasti kolem očí.
Při léčbě fluorochinolony, stejně jako u jiných antibiotik, může jejich dlouhodobé užívání způsobit nadměrný růst mikroflóry a plísní rezistentních na léky.
Pokud se stav během léčby tímto lékem zhorší nebo nedojde k žádnému zlepšení během několika dnů, je třeba léčbu přerušit a předepsat alternativní léčbu.
Při ošetření L-Optic je nutné se vyvarovat používání měkkých kontaktních čoček, protože konzervační látka benzalkoniumchlorid obsažená v přípravku je adsorbována materiálem čočky a může způsobit podráždění oka a změnit barvu kontaktních korekčních přípravků. V případě bakteriální konjunktivitidy je nošení jakéhokoli typu čoček kontraindikováno.
Při současném lokálním předepisování řady oftalmologických léků se doporučuje dodržet 15minutový interval mezi jejich instilacemi.
Pokud po aplikaci roztoku L-Optic dojde ke krátkodobému zhoršení zraku, je v tomto období zakázáno řídit auto nebo pracovat s potenciálně nebezpečnými stroji.
Skladujte L-Optic při pokojové teplotě na tmavém místě. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti neotevřeného roztoku je 3 roky. Po otevření je lék platný 4 týdny.
Cena léku L-Optic
Náklady na lék “L-Optic” v moskevských lékárnách začínají od 175 rublů.
Analogy L-Optika
Toradex
Garazon
Maxitrol
Tsipromed
Kontaktováním moskevské oční kliniky budete moci podstoupit vyšetření pomocí nejmodernějšího diagnostického zařízení a na základě jeho výsledků získat individuální doporučení od předních specialistů na léčbu zjištěných patologií.
Klinika je otevřena sedm dní v týdnu, sedm dní v týdnu, od 9:21 do XNUMX:XNUMX hod. Můžete si domluvit schůzku a zeptat se specialistů na všechny své otázky na tel. 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 nebo online pomocí příslušného formuláře na webových stránkách.
Návod k lékařskému použití L-Optik Rompharm
- Forma vydání
- popis
- ATX kódy
- Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
- Účinná látka
- Farmakoterapeutická skupina
- Podmínky skladování
- Datum vypršení platnosti
- Farmakologický účinek
- Indikace
- Návod k použití, průběh a dávkování
- Nadměrná dávka
- Lékové interakce
- Použití v těhotenství a laktaci
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Podmínky implementace
- Použití u dětí
- Nozologie (kódy ICD)
- Indikace
- Kontraindikace pro použití
- Návod k použití, průběh a dávkování
- Nadměrná dávka
- Držitel osvědčení o registraci
Ruský název produktu
Anglický název produktu
Forma vydání
popis
Oční kapky ve formě průhledného roztoku od světle žluté po světle žlutou se nazelenalým odstínem.
| 1 ml | |
| Levofloxacin (jako hemihydrát) | 5 mg |
Pomocné látky: chlorid sodný – 8.75 mg, benzalkoniumchlorid – 0.05 mg, 10% roztok kyseliny chlorovodíkové nebo 1M roztok hydroxidu sodného – do pH 6.5±0.05, čištěná voda – do 1 ml.
5 ml – polymerové lahvičky s kapátkem (1) – kartonové obaly.
ATX kódy
Klinické a farmakologické skupiny / Skupinová příslušnost
Antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů pro topické použití v oftalmologii
Účinná látka
Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální činidlo – fluorochinolon
Podmínky skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti: 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Po otevření lahvičky je třeba kapky spotřebovat do 4 týdnů.
Farmakologický účinek
Levofloxacin je syntetické širokospektrální antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů. Léčivá látka obsahuje levofloxacin, levotočivý izomer ofloxacinu.
Levofloxacin blokuje DNA gyrázu (topoizomerázu II) a topoizomerázu IV, narušuje supercoiling a zesíťování zlomů DNA, potlačuje syntézu DNA a způsobuje hluboké morfologické změny v cytoplazmě, buněčné stěně a membránách mikrobiálních buněk.
Levofloxacin je účinný proti většině kmenů mikroorganismů in vitro a in vivo.
Citlivé mikroorganismy (minimální inhibiční koncentrace (MIC) 17 mm):
Středně citlivé mikroorganismy (MIC=4 mg/l; inhibiční zóna 16-14 mm):
Rezistentní mikroorganismy (MIC>8 mg/l; inhibiční zóna
Rezistence k levofloxacinu se vyvíjí prostřednictvím postupného procesu mutací v genech kódujících obě topoizomerázy typu II: DNA gyrázu a topoizomerázu IV. Citlivost mikroorganismů mohou snížit i další mechanismy rezistence, jako je mechanismus ovlivnění penetračních bariér mikrobiální buňky (mechanismus charakteristický pro Pseudomonas aeruginosa) a efluxní mechanismus (aktivní odstranění antimikrobiální látky z mikrobiální buňky). na levofloxacin.
Vzhledem ke zvláštnostem mechanismu účinku levofloxacinu není obvykle pozorována zkřížená rezistence mezi levofloxacinem a jinými antimikrobiálními látkami.
Indikace
Při použití léku je třeba vzít v úvahu oficiální národní doporučení pro vhodné použití antibakteriálních léků a také citlivost patogenních mikroorganismů v konkrétní zemi.
Návod k použití, průběh a dávkování
Aplikujte lokálně na postižené oko.
Vkapávejte 1-2 kapky do postiženého oka (očí) každé 2 hodiny až 8krát denně během období bdění během prvních 2 dnů, poté 4krát denně od 3. do 5. dne.
Doba trvání léčby je určena závažností stavu, klinickými projevy a bakteriologickými charakteristikami. Průměrná doba trvání kurzu je 5 dní.
Při použití několika léků by interval mezi jejich instilacemi měl být alespoň 15 minut.
Nadměrná dávka
Množství levofloxacinu obsažené v jedné lahvičce očních kapek je příliš malé na to, aby vyvolalo toxické reakce i po náhodném požití. Po lokální aplikaci nadměrné dávky očních kapek je třeba oko vypláchnout čistou vodou (z kohoutku) o pokojové teplotě.
Lékové interakce
Protože C max levofloxacinu v plazmě po topické aplikaci je 1000krát nižší než po perorálním podání, účinky interakce s jinými léky jsou nepravděpodobné.
Použití v těhotenství a laktaci
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití levofloxacinu u těhotných žen. Preklinické studie nenaznačují přímé ani nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na toxické účinky na reprodukční funkci a nitroděložní vývoj. Potenciální riziko léku pro člověka není známo. Levofloxacin oční kapky lze používat během těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod.
Levofloxacin přechází do mateřského mléka. Pokud se však levofloxacin používá v terapeutických dávkách, neočekávají se žádné účinky na kojené dítě. Levofloxacin oční kapky lze používat během kojení, pokud potenciální přínos pro matku převáží jakékoli možné riziko pro kojené dítě.
Po místním podání levofloxacin nezhoršil fertilitu u potkanů při expozicích významně vyšších, než je maximální dávka pro člověka.
Nežádoucí účinek
Výskyt nežádoucích účinků během léčby levofloxacinem byl přibližně 10 %. Nežádoucí účinky mírné až střední závažnosti byly pozorovány především ve zrakovém orgánu.
Z imunitního systému: zřídka – systémové alergické reakce, vč. kožní vyrážka; velmi zřídka – anafylaktický šok.
Z nervového systému: méně časté – bolest hlavy.
Z orgánu vidění: často – pálení v oku, snížené vidění, nitkovitý hlenovitý výtok ve spojivkové dutině; méně časté – chemóza, konjunktivální injekce, papilární konjunktivitida, edém očních víček, erytém očních víček, oční diskomfort, svědění oka, bolest oka, syndrom suchého oka, fotofobie.
Z dýchacího systému: méně časté – rýma, velmi vzácné – laryngeální edém.
Pokud se u pacienta objeví jakékoli nežádoucí účinky uvedené v pokynech, nebo pokud se zhorší, nebo pokud jsou pozorovány jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, musí být informován lékař.
Kontraindikace pro použití
Zvláštní instrukce
Abyste zabránili kontaminaci roztoku, nedotýkejte se špičkou kapátka očních víček nebo tkání kolem oka.
L-Optik Rompharm, oční kapky 0.5%, by neměl být podáván subkonjunktiválně nebo do přední komory oka.
Fluorochinolony pro systémové použití mohou způsobit alergické reakce i po jednorázovém použití. Pokud se během léčby levofloxacinem vyskytnou alergické reakce, je třeba lék okamžitě vysadit.
Při dlouhodobé léčbě levofloxacinem (stejně jako u jiných antibiotik) je možný nadměrný růst necitlivých mikroorganismů, včetně: houbová flóra.
V případě zhoršení onemocnění nebo absence zlepšení užíváním léku je nutné léčbu levofloxacinem přerušit a přejít na léčbu antibakteriálními léky jiných skupin s rozšířeným oftalmologickým vyšetřením včetně biomikroskopie a fluoresceinového testu.
Neexistují žádné informace o účinnosti a bezpečnosti levofloxacinu při léčbě vředů rohovky. Během klinických studií nebyla pozorována žádná tvorba precipitátu rohovky.
Kapky by se neměly používat při nošení měkkých kontaktních čoček z důvodu přítomnosti benzalkoniumchloridu v kapkách, který může být absorbován kontaktními čočkami a nepříznivě působí na oční tkáň a způsobuje změnu barvy kontaktních čoček.
Kontaktní čočky jakéhokoli typu byste neměli nosit, pokud máte příznaky bakteriální konjunktivitidy.
Při současném použití více očních přípravků k topické aplikaci je nutné dodržet 15minutový interval mezi instilacemi.
Prevalence získané rezistence u kultivovaných mikrobiálních kmenů se může lišit podle geografické oblasti a v průběhu času. Proto jsou vyžadovány informace o rezistenci na levofloxacin specifické pro danou zemi. Při léčbě závažných infekcí nebo při neúčinnosti léčby by měla být provedena mikrobiologická diagnóza s izolací patogenu a stanovením jeho citlivosti na levofloxacin.
Pokud je lék užíván u dětí, je nutné se před užitím léku poradit s lékařem.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Lék nemá významný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Ihned po instilaci se může objevit dočasné rozmazané vidění. Dokud se neobnoví jasnost zrakového vnímání, nedoporučuje se řídit vozidla nebo se věnovat jiným potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Podmínky implementace
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Použití u dětí
Kontraindikováno pro děti do 1 roku.
Nozologie (kódy ICD)
H01.0 Blefaritida H04.3 Akutní a blíže neurčený zánět slzných cest H04.4 Chronický zánět slzných cest H10.0 Mukopurulentní konjunktivitida H10.4 Chronická konjunktivitida H10.5 Blefarokonjunktivitida H15.0 Scleritida A i16ri.20.0 Keratitida ) H20.1 Chronická iridocyklitida Z29.2 Jiná profylaktická chemoterapie (profylaktické podávání antibiotik) Z98.8 Jiné stanovené pooperační stavy
Indikace
Při použití léku je třeba vzít v úvahu oficiální národní doporučení pro vhodné použití antibakteriálních léků a také citlivost patogenních mikroorganismů v konkrétní zemi.
Kontraindikace pro použití
Návod k použití, průběh a dávkování
Aplikujte lokálně na postižené oko.
Vkapávejte 1-2 kapky do postiženého oka (očí) každé 2 hodiny až 8krát denně během období bdění během prvních 2 dnů, poté 4krát denně od 3. do 5. dne.
Doba trvání léčby je určena závažností stavu, klinickými projevy a bakteriologickými charakteristikami. Průměrná doba trvání kurzu je 5 dní.
Při použití několika léků by interval mezi jejich instilacemi měl být alespoň 15 minut.
Nadměrná dávka
Množství levofloxacinu obsažené v jedné lahvičce očních kapek je příliš malé na to, aby vyvolalo toxické reakce i po náhodném požití. Po lokální aplikaci nadměrné dávky očních kapek je třeba oko vypláchnout čistou vodou (z kohoutku) o pokojové teplotě.
Držitel osvědčení o registraci
SC ROMPHARM Company SRL (Rumunsko)
EXISTUJÍ KONTRAINDIKACE, PŘED POUŽITÍM BYSTE SE MĚLI PORADIT SE ODBORNÍKEM