Při vnější aplikaci léčivo rychle proniká dermální vrstvou kůže a hromadí se v lipofilní stratum corneum. Při zevní aplikaci je absorpce méně než 5 % dávky léčiva a má malý systémový účinek.
Farmakodynamika
Antimykotikum pro vnější použití se širokým spektrem antimykotické aktivity. Působí fungicidně proti dermatofytům (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), kvasinkám podobným houbám (hlavně Candida albicans nebo Pitybicular dimorphoporum). Účinnost proti kvasinkovitým houbám může být v závislosti na jejich typu fungicidní nebo fungistatická.
Terbinafin specificky mění časný krok biosyntézy sterolů, který se vyskytuje u hub. To vede k nedostatku ergosterolu a k intracelulární akumulaci skvalenu, což způsobuje smrt houbové buňky. Terbinafin působí inhibicí enzymu skvalenepoxidázy, který se nachází na buněčné membráně houby.
Terbinafin neovlivňuje systém cytochromu P. 450 u lidí a v souladu s tím na metabolismus hormonů nebo jiných léků.
Indikace
— Prevence a léčba plísňových kožních infekcí, včetně mykózy nohou (plísně na nohou), mozolů, prasklin, svědění a olupování kůže způsobené plísní nohou; inguinální epidermofytóza (tinea cruris), plísňové infekce hladké kůže těla (tinea corporis) způsobené dermatofyty, jako je Trichophyton (včetně Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis a Epiderfloccosumphyton.
– Kvasinkové infekce kůže, zejména ty způsobené rodem Candida (např. Candida albicans), zejména plenková vyrážka.
— Pityriasis versicolor, způsobený Pityrosporum orbiculare (také známý jako Malassezia furfur).
Kontraindikace
Přecitlivělost na terbinafin nebo kteroukoli složku léku, období kojení, děti do 12 let.
S opatrností
Selhání jater a/nebo ledvin, alkoholismus, útlum krvetvorby kostní dřeně, nádory, metabolická onemocnění, okluzivní onemocnění cév končetin.
Použití v těhotenství a laktaci
V experimentálních studiích nebyly identifikovány žádné teratogenní vlastnosti terbinafinu.
Dosud nebyly hlášeny žádné malformace při užívání terbinafinu. Nicméně, protože klinické zkušenosti s terbinafinem u těhotných žen jsou velmi omezené, neměl by být používán, pokud to není nezbytně nutné. Používejte během těhotenství pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Je nutné se poradit s lékařem.
Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka, takže lék by neměl být podáván kojícím matkám. Kojenci by se nemělo dovolit přijít do kontaktu s povrchem kůže ošetřeným krémem Terbinafin-MFF.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Dospělí a děti starší 12 let:
Před aplikací krému je nutné postižené oblasti pokožky očistit a osušit. Krém se nanáší jednou až dvakrát denně v tenké vrstvě na postiženou kůži a přilehlá místa, lehce se vtírá. U infekcí provázených plenkovou vyrážkou (pod mléčnými žlázami, v prostorech mezi prsty, mezi hýžděmi, v oblasti třísel) lze místa nanášení krému překrýt gázovým obvazem, zejména na noc. Délka léčby závisí na indikacích a závažnosti onemocnění.
Průměrná délka léčby:
Dermatomykóza trupu, bérce: 1 týden, 1krát denně.
Dermatomykóza nohou: 1 týden, 1krát denně; mozoly, praskliny, svědění a olupování kůže způsobené plísní nohou – 2 týdny 1-2x denně.
Kožní kandidóza: 1-2 týdny 1x nebo 2x denně.
Versicolor lišejník: 2 týdny 1 nebo 2 krát denně.
Snížení závažnosti klinických projevů je obvykle zaznamenáno v prvních dnech léčby. Pokud není léčba podávána pravidelně nebo je předčasně ukončena, existuje riziko opakování infekce. Pokud po dvou týdnech léčby nejsou žádné známky zlepšení, je třeba diagnózu ověřit.
Dávkovací režim pro krém Terbinafin-MFF u starších lidí se neliší od výše popsaného.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Klasifikace četnosti výskytu nežádoucích účinků dle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO): velmi často (≥1/10); běžné (≥1/100 –
Z imunitního systému:
Jednotlivé zprávy: hypersenzitivní reakce (vyrážka).
Ze strany orgánu zraku
Zřídka: podráždění očí.
Často: olupování kůže, svědění.
Zřídka: poškození kůže, tvorba krust, kožní léze, porucha pigmentace, erytém, pocit pálení kůže.
Zřídka: pocit suché kůže, kontaktní dermatitida, ekzém.
Jednotlivé zprávy: vyrážka.
Místní reakce
Zřídka: bolest, bolest v místě aplikace, podráždění v místě aplikace.
Zřídka: exacerbace příznaků onemocnění.
V místě aplikace léku může být pozorováno svědění, olupování kůže, bolest, podráždění, změny pigmentace kůže, pálení, erytém a tvorba krust. Tyto drobné příznaky je třeba odlišit od reakcí z přecitlivělosti, jako je vyrážka, které se vyskytují ve vzácných případech a vyžadují přerušení léčby. Ve vzácných případech se může průběh plísňové infekce zhoršit.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Interakce
Lékové interakce s terbinafinovým krémem nebyly popsány.
Nadměrná dávka
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování lékem při zevní aplikaci. V případě úmyslného nebo náhodného požití krému Terbinafin-MFF lze očekávat nevolnost, bolest hlavy, bolest v epigastriu a závratě.
Léčba: výplach žaludku, podání aktivního uhlí a v případě potřeby symptomatická podpůrná léčba.
Zvláštní instrukce
Snížení závažnosti klinických projevů je obvykle zaznamenáno v prvních dnech léčby. Při nepravidelné léčbě nebo předčasném ukončení léčby hrozí opakování infekce.
Krém Terbinafin-MFF je určen pouze pro vnější použití. Vyhněte se kontaktu léku se sliznicemi očí, nosu a úst, protože může způsobit podráždění. Pokud se vám krém náhodou dostane do očí, okamžitě je vypláchněte tekoucí vodou, a pokud se objeví přetrvávající podráždění, vyhledejte lékaře.
Pokud se vyvinou alergické reakce, musí být lék vysazen.
Během léčby je nutné dodržovat pravidla osobní hygieny, aby nedošlo k opětovné infekci přes spodní prádlo nebo obuv. Během a na konci léčby je nutné provést antimykotické ošetření obuvi, ponožek a spodního prádla.
Pro zvýšení účinnosti léčby se doporučuje vyhnout se kontaktu s možnými vnějšími zdroji houbové infekce.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Forma vydání
Krém pro vnější použití, 1%. 25 g každá ve sklenicích z tmavého skla s trojúhelníkovým okrajem, utěsněných polymerovými strečovými víčky vyrobenými z vysokohustotního polyetylenu nebo nízkohustotního polyethylenu nebo směsi vysokohustotního a nízkohustotního polyethylenu. 10 nebo 15 g v hliníkových tubách.
Každá sklenice nebo tuba spolu s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.
Podmínky dovolené z lékáren
Vydáno bez lékařského předpisu.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Производитель
Držitel rozhodnutí o registraci/výrobce/organizace přijímající stížnosti od spotřebitelů
CJSC “Moskevská farmaceutická továrna”
Rusko, 125239, Moskva, Farmaceutický proezd, 1
tel. (495) 956-05-71, fax (495) 459-41-12
Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 30.09.2024
Analogy (synonyma) léku Terbinafin-MFF
Terbinafin
Terbized-Adgio
Fungoterbin®
Terbinafin-VERTEX
Objednávejte v lékárnách
Moskva Petrohrad Všechny regiony
Výběr regionu:
Uvedené informace o cenách léků nejsou nabídkou k prodeji či koupi zboží.
Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 federálního zákona „O oběhu léčiv“ ze dne 12.04.2010. dubna 61 č. XNUMX-FZ.
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Reklama: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF
Inzerát: IP Vyshkovsky Evgeny Gennadievich, INN 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Materiály stránek jsou určeny výhradně lékařským a farmaceutickým pracovníkům, mají referenční a informační charakter a neměly by být používány pacienty k nezávislému rozhodování o užívání léků.
Oficiální stránky referenčního systému RLS ® jsou encyklopedií léků a farmaceutických produktů. Adresář léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k návodům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických produktů, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolňování, farmakologickém působení, indikacích k použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu použití léků, farmaceutických společnostech. Lékařská referenční kniha obsahuje ceny léků a farmaceutických tržních produktů v Moskvě a dalších městech Ruska.
Je zakázáno přenášet, kopírovat, distribuovat informace bez povolení správce stránek, stejně jako komerční využití materiálů. Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách webu www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.
Online publikace „Register of Medicines of Russia RLS“ (název domény webu: rlsnet.ru) je registrována Federální službou pro dohled nad komunikacemi, informačními technologiemi a hromadnými komunikacemi (Roskomnadzor), registrační číslo a datum rozhodnutí o registraci: série El č. FS77- 85156 25. dubna 2023
Pomocné látky: benzinový alkohol – 1,0 g, polysorbát 60 (TVNI 60) – 5,0 g, sorbitanmonostearát – 2,4 g, cetylalkohol – 6.0 g, isopropylmyristát – 6,0 g, cetylpalmitát – 3,0 g, hydroxid sodný – 0,12 g, čištěná voda – 75,48 g.
popis
Homogenní bílý krém se slabým charakteristickým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakodynamika:
Terbinafin je allylamin se širokým spektrem antifungální aktivity. Terbipafin je účinný proti dermatofytům (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), kvasinkovým houbám rodu Candida (zejména C. albicans) a některým dimorfním houbám z rodu rosporum nebo P. Účinek proti kvasinkovým houbám může být v závislosti na jejich typu fungicidní nebo fungistatický.
Terbinafin specificky mění časný krok biosyntézy sterolů, který se vyskytuje u hub. To vede k nedostatku ergostrolu a k intracelulární akumulaci equalenu, což způsobuje smrt houbové buňky. Terbinafin působí inhibicí enzymu skvalenepoxidázy, který se nachází na buněčné membráně houby.
Terbinafin neovlivňuje systém cytochromu P450 u lidí, a tudíž ani metabolismus hormonů nebo jiných léků.
Farmakokinetika:
Při vnější aplikaci je absorpce nižší než 5 %. má malý systémový účinek.
indikace:
— prevence a léčba plísňových infekcí kůže, včetně mykózy nohou (plísně na nohou), mozolů, prasklin, svědění a odlupování kůže způsobených atletickou nohou, tinea cruris, plísňových infekcí hladké kůže těla (tinea corporis) způsobených dermatofyty, jako je Trichophyton (např. T.I ), Microsporum canis a Epidermophyton floccosum;
– kvasinkové infekce kůže, způsobené hlavně rodem Candida (např. Candida albicans), zejména plenková vyrážka;
– Pityriasis versicolor, způsobená Pityrosporum orbiculare (také známá jako Malassezia furfur).
Kontraindikace:
– přecitlivělost na terbinafin nebo jakoukoli jinou složku léčiva;
– dětský věk (do 12 let).
S opatrností:
– selhání jater a/nebo ledvin;
– inhibice hematopoézy kostní dřeně;
– okluzivní onemocnění cév končetin.
Těhotenství a kojení:
V experimentálních studiích nebyly identifikovány žádné teratogenní vlastnosti terbinafinu. Dosud nebyly hlášeny žádné vrozené vady při používání krému Terbinafin. Protože jsou však zkušenosti s používáním krému Terbinafin u těhotných žen velmi omezené, neměl by být používán, pokud to není nezbytně nutné. Během těhotenství se používá pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod. Je nutné se poradit s lékařem.
Terbinafin se vylučuje do mateřského mléka, takže lék by neměl být předepisován během kojení. Pokud je nutné použít terbinafin, kojení by mělo být přerušeno.
Kojenci by se nemělo dovolit přijít do kontaktu s povrchem kůže ošetřeným krémem Terbinafin.
Dávkování a aplikace:
Dospělí a děti od 12 let.
Před aplikací krému je nutné postižené oblasti pokožky očistit a osušit. Krém se nanáší jednou až dvakrát denně v tenké vrstvě na postižená místa pokožky a přilehlé oblasti, lehce se vtírá.
Při infekcích doprovázených plenkovou vyrážkou (pod mléčnými žlázami, v prostorech mezi prsty, mezi hýžděmi, v oblasti třísel) lze místa nanášení krému překrýt gázou, zejména na noc.
Délka léčby závisí na indikacích a závažnosti onemocnění.
Průměrná délka léčby:
— dermatomykóza trupu, bérce: 1x denně po dobu XNUMX týdne;
– dermatomykóza nohou: 1krát denně po dobu 1 týdne;
– mozoly, praskliny, svědění a odlupování způsobené plísní nohou – 1-2krát denně po dobu 2 týdnů;
– kožní kandidóza: 1-2x denně po dobu 1-2 týdnů;
– lišejník versicolor: 1-2x denně po dobu 2 týdnů.
Snížení závažnosti klinických projevů je obvykle zaznamenáno v prvních dnech léčby. Pokud není léčba podávána pravidelně nebo je předčasně ukončena, existuje riziko opakování infekce. Pokud se po 1-2 týdnech léčby neobjeví známky zlepšení, je třeba diagnózu ověřit.
Dávkovací režim terbinafinu u starších pacientů se neliší od výše popsaného.
Použití drogy u dětí
Tento lék se nedoporučuje používat u dětí mladších 12 let.
Pokud jste zapomněli použít lék
Pokud zapomenete lék znovu použít, měli byste jej použít co nejdříve. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte vynechanou dávku a pokračujte v užívání podle pokynů. Neužívejte dvojnásobnou dávku, abyste nahradili vynechanou dávku, nebo více než 2krát denně.
Nežádoucí účinky:
Klasifikace četnosti rozvoje nežádoucích účinků podle doporučení
Světová zdravotnická organizace (WHO):
velmi časté >1/10;
často od > 1/100 do < 1/10;
méně časté od > 1/1000 do < 1/100;
zřídka od > 1/10000 do < 1/1000;
četnost neznámá – na základě dostupných údajů nelze určit četnost výskytu.
Z imunitního systému:
velmi vzácné – reakce přecitlivělosti (vyrážka).
Ze zrakového orgánu: zřídka – podráždění očí.
Z kůže: často – svědění, olupování kůže;
méně časté – poškození kůže, tvorba krust, kožní léze, porucha
pigmentace, erytém, pocit pálení kůže;
zřídka – pocit suché kůže, kontaktní dermatitida, ekzém;
velmi zřídka – vyrážka.
méně časté – bolest, bolest v místě aplikace, podráždění v místě aplikace; zřídka – exacerbace příznaků onemocnění.
V místě aplikace léku může být pozorováno svědění, olupování kůže, bolest, podráždění, změny pigmentace kůže, pálení, erytém a tvorba krust. Tyto mírné příznaky je třeba odlišit od reakcí přecitlivělosti, jako je vyrážka, která se vyskytuje ve vzácných případech a vyžaduje přerušení léčby.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo pokud se objeví jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, měli byste okamžitě informovat svého lékaře.
Předávkování:
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami.
Pokud je lék náhodně užíván perorálně, mohou se objevit systémové nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu (nevolnost, gastralgie, ztráta chuti k jídlu, průjem), stejně jako bolesti hlavy, závratě, časté močení, vyrážka.
Léčba: aktivní uhlí; v případě potřeby – symptomatická podpůrná terapie.
Interakce:
V současné době nejsou známy žádné lékové interakce s terbinafinem v krémové lékové formě pro vnější použití.
Zvláštní pokyny:
Snížení závažnosti klinických projevů je obvykle zaznamenáno v prvních dnech léčby. Při nepravidelné léčbě nebo předčasném ukončení léčby hrozí opakování infekce.
Terbinafinový krém je určen pouze pro vnější použití. Vyhněte se kontaktu se sliznicemi očí, nosu a úst, protože může způsobit podráždění. Pokud se vám přípravek náhodou dostane do očí, okamžitě je vypláchněte tekoucí vodou a při přetrvávajícím podráždění vyhledejte lékaře. Pokud se vyvinou alergické reakce, musí být lék vysazen.
Přípravek obsahuje cetylalkohol, který může způsobit lokální alergické reakce (kontaktní dermatitidu) v místě aplikace.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:
Droga neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo se zapojit do jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Uvolňovací forma / dávkování:
Krém pro vnější použití I%.
15 nebo 30 g v hliníkových tubách. Každý rt je spolu s návodem k použití umístěn v kartonové krabici.
Balení:
hliníkové trubky (1) – kartonové obaly
Skladovací podmínky:
Při teplotě ne vyšší než 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti:
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Производитель
Uzavřená akciová společnost “VERTEX” (ZAO “VERTEX”), Petrohrad, silnice do Kamence, 62, lit. Ach, Rusko
Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:
28 září 2015 město
Krém Terbinafine – Vertex – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit krém Terbinafine – Vertex v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: