monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, bramborový škrob, kyselina stearová, monohydrát glukózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý.
Shell: uhličitan vápenatý, ricinový olej, dextrin, glukózový sirup, hlinitý lak indigokarmínu (E 132), kukuřičný škrob, glykolový vosk, povidon K 25, povidon K 30, sacharóza, šelak, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, oxid titaničitý (E 171 ).
popis
Kulaté, bikonvexní, světle modré, potahované tablety.
Farmakoterapeutická skupina
Antiseptický prostředek rostlinného původu.
ATX kód: R02AA20
Farmakologické vlastnosti
Farmakologické vlastnosti jsou určeny biologicky aktivními látkami obsaženými v léčivu. Tonsilgon® N má protizánětlivé a antiseptické účinky. Aktivní složky přípravku – heřmánek, proskurník a přeslička napomáhají zvyšovat aktivitu nespecifických faktorů chránících organismus. Polysacharidy, silice a flavonoidy z heřmánku, proskurníku a řebříčku, třísloviny z dubové kůry působí protizánětlivě a pomáhají snižovat otoky sliznice dýchacích cest.
Indikace pro použití
Akutní a chronická onemocnění horních cest dýchacích (tonzilitida, faryngitida, laryngitida).
Prevence komplikací u respiračních virových infekcí a jako doplněk antibiotické terapie u bakteriálních infekcí.
Kontraindikace
Přecitlivělost na některou ze složek drogy, na rostliny z čeledi hvězdnicovitých.
Pacienti se vzácnými dědičnými formami intolerance galaktózy, intolerance fruktózy, deficitu laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy nebo deficitu sacharázy-izomaltázy by neměli přípravek užívat (kvůli obsahu laktózy, glukózy a sacharózy).
Aplikace během těhotenství a kojení
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití léku u těhotných žen. Použití léku v případech, kdy potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě, je možné pouze po konzultaci s lékařem.
Dávkování a podávání
Uvnitř. Tablety se polykají celé, bez žvýkání, s malým množstvím vody.
Pokud vám lékař nepředepsal jiný dávkovací režim, je třeba dodržovat následující dávkovací režimy:
Během akutního období onemocnění:
Dospělí a děti od 12 let – 2 tablety 5–6krát denně.
Děti od 6 do 12 let – 1 tableta 5-6krát denně.
Po vymizení akutních příznaků onemocnění (bolest v krku) je třeba v léčbě přípravkem pokračovat ještě 1 týden.
Po vymizení akutních příznaků:
Dospělí a děti od 12 let – 2 tablety 3x denně.
Děti od 6 do 12 let – 1 tableta 3x denně.
Pokud během užívání léku příznaky onemocnění přetrvávají bez zlepšení po dobu 7 dnů, měli byste se poradit s lékařem. Pokud se po absolvování léčby tímto lékem potíže opakují, měli byste se poradit s lékařem. Používejte lék pouze podle indikací, způsobu podání a v dávkách uvedených v návodu.
Nežádoucí účinek
Následující nežádoucí reakce jsou uvedeny v souladu s následujícím stupněm četnosti jejich výskytu:
Velmi časté (≥1/10)
Méně časté (≥1/1000 až
Četnost neznámá (na základě dostupných údajů nelze určit četnost výskytu).
Vzácné: jsou možné alergické reakce (jako je kožní vyrážka, kopřivka) a gastrointestinální poruchy.
Pokud zaznamenáte některý z nežádoucích účinků uvedených v návodu nebo pokud se zhorší, nebo pokud zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v návodu, přestaňte přípravek užívat a informujte svého lékaře.
Nadměrná dávka
Dosud nebyly zaznamenány žádné případy předávkování. V případě předávkování se mohou zvýšit nežádoucí účinky z gastrointestinálního traktu. Léčba je symptomatická.
Interakce s jinými léky
Kombinace s antibakteriálními léky je možná a vhodná. Interakce s jinými léky nebyla v současné době popsána.
Zvláštní instrukce
Pokud po užívání léku po dobu 7 dnů přetrvávají příznaky onemocnění nebo se stav pacienta zhorší, měli byste se poradit s lékařem.
Informace pro pacienty s diabetem: jedna tableta obsahuje méně než 0,03 počitatelných „chlebových jednotek“ (BU).
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy
Užívání léku neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení vozidel, práce s pohyblivými mechanismy, práce dispečera nebo operátora).
Forma vydání
Tablety potahované filmem. 25 potahovaných tablet je umístěno v blistru vyrobeném z PVC/PVDC filmu a hliníkové fólie. 1, 2 nebo 4 blistry jsou umístěny spolu s návodem k lékařskému použití v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Uchovávejte v původním obalu (blistr, karton) při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Prázdninové podmínky
Vydáno bez lékařského předpisu.
Držitel rozhodnutí o registraci
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318, Neumarkt, Německo
Držitel rozhodnutí o registraci
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318, Neumarkt, Německo
Výroba hotové lékové formy
Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerlo, Německo
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318, Neumarkt, Německo
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318, Neumarkt, Německo
Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů
Společnost s ručením omezeným „Bionorica“
119619 Moskva, 6. sv. Nové zahrady, č. 2, bldg. 1,
tel./fax (495) 502-90-19,
e-mailová adresa: [email protected]
Производитель
Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerlo, Německo
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2
Bionorica SE, Kerschensteinerstrasse 11-15, 92318 Neumarkt in der Oberpfalz, Německo
Bionorica Pharmaceuticals LLC, 396333, Rusko, Voroněžská oblast, okres Novousmanskij, venkovská osada Nikolskoye, ter. Průmyslový park Maslovský, ul. 1. Parkovaya, budova 2
Organizace, která přijímá stížnosti spotřebitelů
119619, Moskva, 6. sv. Nové zahrady, č. 2, bldg. 1
Tel./fax: +7 495 502-90-19
E-mailová adresa: [email protected]
V akutním období onemocnění: 1. Dospělí: 2 tablety 5-6x denně. 2. Děti školního věku (nad 6 let): 1 tableta 5-6x denně. Po vymizení akutních příznaků onemocnění (bolest v krku) je třeba v léčbě přípravkem pokračovat ještě 1 týden. Po vymizení akutních příznaků: 1. Dospělí: 2 tablety 3x denně. 2. Děti školního věku (nad 6 let): 1 tableta 3x denně.
Dávkování a podávání
Potahované tablety. Polykejte celé bez žvýkání, v případě potřeby zapijte vodou.
Během akutního období onemocnění: dospělí a děti ve věku 12 let a starší – 2 tablety. 5-6krát denně; děti od 6 do 12 let – 1 tableta. 5-6x denně.
Po vymizení akutních příznaků onemocnění (bolest v krku). Léčba lékem by měla pokračovat další 1 týden: dospělí a děti ve věku 12 let a starší – 2 tablety. 3krát denně; děti od 6 do 12 let – 1 tableta. 3x denně.
Kapky. Užívejte neředěný, před polknutím chvíli podržte v ústech.
Během akutního období onemocnění: dospělí a děti starší 12 let – 25 kapek 5-6krát denně; děti od 6 do 12 let – 15 kapek 5-6krát denně; děti od 1 roku do 6 let – 10 kapek 5-6krát denně.
Po vymizení akutních příznaků onemocnění (bolest v krku). léčba lékem by měla pokračovat další týden: dospělí a děti starší 1 let – 12 kapek 25krát denně; děti od 3 do 6 let – 12 kapek 15krát denně; děti od 3 roku do 1 let – 6 kapek 10x denně.
popis
Imunostimulační činidlo rostlinného původu
Struktura
| Potahované tablety | Tabulka 1. |
| účinné látky: | |
| drcené léčivé rostlinné suroviny (prášek): | |
| kořen proskurníku | 8 mg |
| květy heřmánku | 6 mg |
| přeslička tráva | 10 mg |
| ořechové listy | 12 mg |
| bylina řebříčku | 4 mg |
| dubová kůra | 4 mg |
| pampeliška bylina | 4 mg |
| Pomocné látky: monohydrát laktózy; kukuřičný škrob; bramborový škrob; kyselina stearová; monohydrát glukózy; bezvodý koloidní oxid křemičitý | |
| skořápka: uhličitan vápenatý; mastný olej ze semen ricinového oleje (ricinový olej); dextrin; glukózový sirup; hlinitý lak indigokarmínu (E132); kukuřičný škrob; horský glykolový vosk; povidon (K25); povidon K30; sacharóza; šelak; bezvodý koloidní oxid křemičitý; mastek; oxid titaničitý (E171) |
| Kapky pro perorální podání | 100 g |
| aktivní složka: | |
| hydroalkoholový extrakt z 2,6 g směsi léčivých rostlinných materiálů (4:3:5:4:4:2:4): kořen proskurníku lékařského; květy heřmánku; přeslička bylina; listy vlašského ořechu; bylina řebříčku; dubová kůra; pampeliška bylina – 29 g | |
| pomocná látka: čištěná voda – 71 g | |
| extraktanty: 1. frakce: ethanol 59 % (v/v) (= 51 % (m/m), 2.–4. frakce: čištěná voda | |
| obsah ethanolu: 16,0 – 19,5 % (objemově) |
Farmakoterapeutická skupina
Antiseptikum rostlinného původu (jiné imunomodulátory v kombinacích)
Farmakodynamika
Farmakologické vlastnosti jsou určeny biologicky aktivními látkami obsaženými v léčivu. Tonsilgon® N má protizánětlivé a antiseptické účinky. Aktivní složky přípravku – heřmánek, proskurník a přeslička napomáhají zvyšovat aktivitu nespecifických faktorů chránících organismus. Polysacharidy, silice a flavonoidy z heřmánku, proskurníku a řebříčku, třísloviny z dubové kůry působí protizánětlivě a pomáhají snižovat otoky sliznice dýchacích cest.
Indikace
akutní a chronická onemocnění horních cest dýchacích (tonzilitida, faryngitida, laryngitida);
prevence komplikací u respiračních virových infekcí;
jako doplněk antibiotické terapie při bakteriálních infekcích.
Kontraindikace
přecitlivělost na složky léčiva, vč. rostliny z čeledi Asteraceae;
intolerance laktózy, intolerance fruktózy, nedostatek laktázy, nedostatek sacharázy-izomaltázy, malabsorpce glukózy-galaktózy (pro potahované tablety);
dětství (pro kapky – do 1 roku, pro potahované tablety – do 6 let);
alkoholismu, vč. stav po protialkoholní léčbě (na kapky).
S opatrností (pro kapky): onemocnění jater, traumatické poranění mozku, onemocnění mozku, děti starší 1 roku (užívání je možné pouze po konzultaci s lékařem vzhledem k obsahu etylalkoholu v droze).
Těhotenství a kojení
Použití léku je možné, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Je nutná konzultace s lékařem.
Nežádoucí účinek
Vzácně – alergické reakce (jako je kožní vyrážka, kopřivka) a gastrointestinální poruchy.
Pokud se u pacienta objeví některý z nežádoucích účinků uvedených v návodu nebo pokud se zhorší, nebo pokud si všimnete jakýchkoli jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v pokynech, pacient by měl přestat užívat lék a informovat lékaře.
Nadměrná dávka
Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Příznaky: možné zvýšení nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.
Léčba: symptomatická.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Kombinace s antibakteriálními léky je možná a vhodná. Interakce s jinými léky nebyla popsána.
Zvláštní instrukce
Pokud po užívání léku po dobu 7 dnů přetrvávají příznaky onemocnění nebo se stav pacienta zhorší, měli byste se poradit s lékařem.
1 stůl. obsahuje méně než 0,03 XE; 10 kapek – méně než 0,1 XE.
Obsah ethylalkoholu v přípravku (kapky) je od 16 do 19,5 % objemových. V maximální jednotlivé dávce (25 kapek) je obsah absolutního etylalkoholu 0,21 g; v maximální denní dávce (25 kapek 6krát denně) – 1,26 g.
Při skladování léčiva ve formě kapek je možný mírný zákal nebo vysrážení malého množství sedimentu, což neovlivňuje účinnost léčiva. Před použitím přípravek protřepejte! Při používání lahvičku držte svisle s kapátkem směřujícím dolů.
Vliv na schopnost řídit auto nebo vykonávat práci vyžadující zvýšenou rychlost fyzických a psychických reakcí
Potahované tablety. Užívání léku neovlivňuje schopnost vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Kapky. Během období užívání léku je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, kvůli obsahu ethylalkoholu v něm.
Podmínky skladování
Při teplotě do 25 °C, v originálním balení (blistr v balení)
Datum vypršení platnosti
Uchováváno v lednici
Držitel osvědčení o registraci
P N014245/01 (27.12.2023) – Bionorica CE (Německo) – platné
Popis dávkové formy
Tablety: kulaté, bikonvexní, světle modré barvy, pokryté lasturou.
Kapky pro perorální podání: průhledná nebo mírně zakalená kapalina žlutohnědé barvy s charakteristickým zápachem; Je možná opalescence (zakalení) a tvorba slabého sedimentu během skladování.
Forma vydání
Upozorňujeme, že pokyny k produktu se mohou změnit. Aktuální informace naleznete v původním návodu.