Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2020.04.27
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
ATX kód: S01EE01 (latanoprost)
Účinná látka: latanoprost
Rec.INN registrované WHO
Dávková forma
Lék je dostupný na lékařský předpis
Oční kapky 0.005 %: fl. 2.5 ml 1 nebo 3 ks. s dávkovačem pipet
Forma uvolňování, balení a složení léku Xalatamax ®
Oční kapky 0.005% průhledné, bezbarvé.
| 1 ml | |
| latanoprost | 0.05 mg |
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid – 0.2 mg, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného – 4.6 mg, hydrogenfosforečnan sodný – 4.74 mg, chlorid sodný – 4.1 mg, čištěná voda – 996.31 mg.
2.5 ml – lahvičky (1) s dávkovačem pipet – kartonové obaly.
2.5 ml – lahvičky (3) s dávkovačem pipet – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Antiglaukomatikum
Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatikum – prostaglandin
Farmakologický účinek
Antiglaukomatika. Analog prostaglandinu F 2α je selektivním antagonistou FP receptoru. Snižuje nitrooční tlak zvýšením uveosklerálního odtoku komorové vody. Nemá významný vliv na tvorbu komorové vody a hematooftalmickou bariéru.
Jde o isopropylether, neaktivní prekurzor, jehož hydrolýza vede ke vzniku farmakologicky aktivní kyseliny latanoprostu.
Farmakokinetika
Latanoprost je proléčivo esterifikované isopropylovou skupinou a je neaktivní; po hydrolýze na kyselou formu se stává biologicky aktivní.
Proléčivo je dobře absorbováno rohovkou a po vstupu do komorové vody je zcela hydrolyzováno. Cmax latanoprostu v komorové vodě je dosaženo 2 hodiny po instilaci.
Aktivní forma latanoprostu se v oku prakticky nemetabolizuje, ale podléhá biotransformaci v játrech.
T 1/2 z plazmy je 17 min.
Indikace účinných látek léku Xalatamax®
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých a dětí (starších než 1 rok) s glaukomem s otevřeným úhlem nebo zvýšeným oftalmotonusem.
| Kód ICD-10 | čtení |
| H40.0 | Podezření na glaukom (oční hypertenze) |
| H40.1 | Primární glaukom s otevřeným úhlem |
| H40.3 | Sekundární posttraumatický glaukom |
| H40.5 | Glaukom sekundární k jiným očním onemocněním |
Dávkovací režim
Způsob aplikace a režim dávkování konkrétního léku závisí na jeho formě uvolňování a dalších faktorech. Optimální dávkovací režim určuje lékař. Je třeba přísně dodržovat soulad lékové formy konkrétního léku s indikacemi pro použití a dávkovacím režimem.
Lokálně. 1 kapka do postiženého oka jednou denně, nejlépe večer.
Nežádoucí účinek
Infekce a infestace: Frekvence není známa – herpetická keratitida.
Ze zrakového orgánu: velmi často – hyperpigmentace duhovky, překrvení spojivek, mírné až střední podráždění očí (pocit pálení, pocit písku v očích, svědění, brnění a pocit cizího tělesa), změny řas (zvětšení délky, tloušťka, počet a pigmentace); často – přechodné bodové eroze epitelu (většinou asymptomatické), blefaritida, bolest oka; méně časté – edém očních víček, suchá sliznice oka, keratitida, rozmazané vidění, konjunktivitida; vzácné – iritida/uveitida (hlavně u predisponovaných pacientů), makulární edém, edém očních víček, edém rohovky, eroze rohovky, periorbitální edém, ztmavnutí kůže očních víček, reakce z kůže očních víček, změna směru růstu řas , zahušťování, ztmavnutí a prodloužení řas, distichiáza, fotofobie; velmi zřídka – změny v periorbitální oblasti a v oblasti řas, což vede k prohloubení brázdy horního víčka; frekvence neznámá – cysta duhovky, konjunktivální pseudopemfigoid.
Z nervového systému: frekvence neznámá – závratě, bolest hlavy.
Z kardiovaskulárního systému: méně časté – angina pectoris, palpitace; frekvence neznámá – nestabilní angina pectoris.
Z dýchacího systému: zřídka – bronchospasmus (včetně exacerbace onemocnění u pacientů s bronchiálním astmatem v anamnéze), dušnost.
Z kůže a podkoží: méně časté – vyrážka; zřídka – svědění kůže.
Z muskuloskeletálního systému: frekvence neznámá – myalgie, artralgie.
Ostatní: velmi vzácné – bolest na hrudi.
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita na latanoprost; děti mladší 1 roku (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).
S opatrností: afakie, pseudoafakie s rupturou zadního pouzdra čočky; pacienti s rizikovými faktory pro makulární edém; zánětlivý, neovaskulární glaukom; bronchiální astma; herpetické keratitidy v anamnéze.
U pacientů s aktivní herpetickou keratitidou a rekurentní herpetickou keratitidou, zvláště spojenou s analogy prostaglandinu F2α, je třeba se vyhnout použití latanoprostu.
Použití v těhotenství a laktaci
Kontraindikováno použití během těhotenství a kojení (kojení). Pokud je nutné jej používat během laktace, je třeba rozhodnout o otázce ukončení kojení.
Použití u dětí
Kontraindikováno pro použití u dětí mladších 1 roku (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).
Zvláštní instrukce
Latanoprost by měl být používán s opatrností u pacientů s rizikovými faktory pro iritidu/uveitidu. K dispozici jsou omezené údaje o použití latanoprostu u pacientů, u nichž je plánována operace katarakty. Proto by měl být latanoprost u této skupiny pacientů používán s opatrností.
Latanoprost může způsobit postupnou změnu barvy oka zvýšením hnědého pigmentu v duhovce. Je pozorována převážně u pacientů se smíšeným zbarvením duhovky a není doprovázena žádnými klinickými příznaky nebo patologickými změnami, ale může být ireverzibilní.
Latanoprost nemá žádný účinek na névy a lentiginy duhovky. Nebyla pozorována žádná akumulace pigmentu ve sklerokorneální trabekulární síťovině nebo jiných částech přední komory oka. Bylo prokázáno, že ztmavnutí duhovky nemá nepříznivé klinické následky, takže pokud k takovému ztmavení dojde, lze v léčbě latanoprostem pokračovat. Tito pacienti by však měli být pravidelně sledováni a v závislosti na klinické situaci může být léčba přerušena.
Zkušenosti s použitím latanoprostu v léčbě glaukomu s uzavřeným úhlem a kongenitálního glaukomu, pigmentového glaukomu a glaukomu s otevřeným úhlem u pacientů s pseudoafakií jsou omezené. Neexistují žádné údaje o použití latanoprostu v léčbě sekundárního glaukomu způsobeného zánětlivými očními onemocněními a neovaskulárního glaukomu.
Latanoprost neovlivňuje velikost zornice.
Vzhledem k tomu, že údaje o použití latanoprostu v pooperačním období extrakce katarakty jsou omezené, je třeba opatrnosti při použití tohoto léku u této kategorie pacientů.
Při použití latanoprostu u pacientů s anamnézou herpetické keratitidy je třeba postupovat opatrně. U akutní herpetické keratitidy, stejně jako v případech anamnézy chronické rekurentní herpetické keratitidy, je třeba se latanoprostu vyhnout.
Makulární edém, vč. Cystický byl během léčby latanoprostem pozorován zejména u pacientů s afakií, pseudoafakií, rupturou zadního pouzdra čočky nebo u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj cystoidního makulárního edému (zejména s diabetickou retinopatií a okluzí retinální žíly). Při podávání latanoprostu pacientům s afakií, pseudoafakií s rupturou zadního pouzdra nebo předními komorovými nitroočními čočkami a pacientům se známými rizikovými faktory pro cystoidní makulární edém je třeba opatrnosti.
Zkušenosti s použitím latanoprostu u pacientů s bronchiálním astmatem jsou omezené, ale v některých případech byla zaznamenána exacerbace astmatu a/nebo rozvoj dušnosti. Při použití latanoprostu u této populace je třeba postupovat opatrně.
Vyskytly se případy ztmavnutí kůže v periorbitální oblasti, které bylo u některých pacientů reverzibilní při pokračující léčbě latanoprostem.
Latanoprost může způsobit postupné změny řas a vellusových chloupků, jako je prodloužení, zhuštění, zvýšená pigmentace, zvýšená hustota a změny směru růstu řas. Změny řas byly reverzibilní a vymizely po přerušení léčby.
Při dlouhodobém užívání latanoprostu je nutné pečlivé sledování pacientů se syndromem suchého oka nebo jinými onemocněními rohovky.
Před použitím latanoprostu je třeba kontaktní čočky vyjmout a znovu nasadit nejdříve 15 minut po nakapání.
Latanoprost by neměl být instilován častěji než jednou denně, protože bylo prokázáno, že častější podávání snižuje hypotenzní účinek.
Při vynechání jedné dávky pokračuje léčba jako obvykle. Stejně jako u jiných očních kapek se ke snížení potenciálních systémových účinků latanoprostu doporučuje vyvíjet tlak na dolní slzný bod, který se nachází ve vnitřním koutku oka na spodním víčku, po dobu 1 minuty bezprostředně po nakapání každé kapky. Tento postup je nutné provést ihned po instilaci.
Pokud je třeba současně použít jiné oční kapky, je třeba jejich použití oddělit 5minutovým intervalem.
Informace o účinnosti a bezpečnosti latanoprostu u dětí mladších 1 roku jsou omezené. Nejsou žádné zkušenosti s používáním léku u předčasně narozených dětí (gestační věk méně než 36 týdnů).
Neexistují žádné informace o dlouhodobé bezpečnosti latanoprostu u dětí. U primárního kongenitálního glaukomu u dětí ve věku 0 až 3 let zůstává standardní léčebnou metodou chirurgická intervence (goniotomie/trabekulotomie).
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Stejně jako u jiných očních léků se mohou vyskytnout dočasné poruchy vidění; Dokud nebude obnovena, nedoporučuje se řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Lékové interakce
Při současném vkapání dvou analogů prostaglandinů do očí bylo popsáno paradoxní zvýšení nitroočního tlaku, proto se současné použití dvou nebo více prostaglandinů, jejich analogů nebo derivátů nedoporučuje.
Farmaceuticky nekompatibilní s očními kapkami obsahujícími thiomersal – precipitace.
Testováno odbornou lékařkou Tatyanou Viktorovnou Barkovou, kandidátkou lékařských věd, 42 let praxe
Xalatamax – roztok očních kapek ke snížení nitroočního tlaku. Používá se v oftalmologii k léčbě glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze.
Složení a forma uvolnění
Xalatamax je 0,05% průhledný, bezbarvý roztok očních kapek, který obsahuje:
Účinná látka: latanoprost – 0,05 mg;
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, voda.
Balíček. Polymerové lahvičky 2,5 ml v kartonovém obalu s návodem.
Farmakologický účinek
Latanoprost v roztoku Xalatamaxu je syntetický analog prostaglandinu F2 se schopností snižovat nitrooční tlak zvýšením odtoku nitrooční tekutiny a má celkový antiglaukomový účinek. Latanoprost působí zvýšením uveosklerálního odtoku bez ovlivnění tvorby komorové vody nebo hemato-oftalmologické bariéry. Nitrooční tlak začíná klesat 3-4 hodiny po podání léku, maximální účinek nastává po 8-12 hodinách a účinek trvá až 24 hodin.
Indikace pro použití
Terapie glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze.
Dávkování a podávání
Roztok Xalatamaxu se instiluje do spojivek, 1 kapka, jednou denně na noc. Pokud vynecháte pravidelnou dávku, další dávka se má užít jako obvykle (večer následujícího dne). Při častějším používání se účinnost roztoku snižuje. Délku průběhu terapie určuje lékař.
Kontraindikace
- Hypersenzitivní reakce na složky přípravku.
- Věk do 18 let.
- Opatrně se používá u pacientů s rizikem makulárního edému (afakie, pseudoafakie, poškození zadního pouzdra čočky), dále u zánětlivých a vrozených glaukomů.
- Xalatamax lze předepisovat těhotným a kojícím ženám pouze pod přísným lékařským dohledem.
Nežádoucí účinky
- Podráždění očí nebo nepříjemné pocity (pocit pálení, „písek“ v očích, svědění a brnění), blefaritida, bolest, zarudnutí spojivek.
- Zvýšená pigmentace duhovky, otoky očních víček a rohovky, zánět spojivek, zvýšení počtu, délky a tloušťky řas, stejně jako vellus vlasy.
- Keratitida, iritida/uveitida, makulární edém (včetně cystoidu), rozmazané vidění, změna směru růstu řas.
- Ztmavnutí kůže očních víček, vyrážka, lokální kožní reakce.
- Závratě, bolest hlavy.
- Bronchospasmus, dušnost.
- Bolesti kloubů a svalů, nespecifické bolesti v oblasti hrudníku.
Nadměrná dávka
Příznaky předávkování roztokem Xalatamaxu zahrnují podráždění sliznice, zarudnutí episklery oka a spojivky, což vyžaduje symptomatickou léčbu.
Interakce s jinými léky
Latanoprost vykazuje kumulativní účinek na snížení IOP, pokud je použit v kombinaci s adrenergními látkami, beta-blokátory, inhibitory karboanhydrázy a m-cholinomimetiky.
Oční kapky obsahující teomersal by měly být aplikovány do oka v intervalu 5 minut po roztoku Xalatamaxu kvůli možnému precipitačnímu efektu. Současné užívání dvou analogů prostaglandinu může způsobit paradoxní zvýšení NOT.
Zvláštní instrukce
Před zahájením léčby roztokem Xalatamax by měl být pacient upozorněn na možnou hyperpigmentaci duhovky a očních víček, abnormální růst řas a jemného ochlupení. To platí zejména pro lidi, kterým je lék předepsán pouze na jedno oko, protože změna barvy je po vysazení léku nevratná.
Přípravek obsahuje benzalkoniumchlorid, konzervační látku, která je absorbována kontaktními čočkami. Před aplikací do oka je proto nutné čočky vyjmout a znovu nasadit pouze 20 minut po nakapání.
Pacienti, u kterých se po nakapání roztoku vyskytne přechodně rozmazané vidění, by se měli zdržet řízení vozidel a práce se složitými stroji.
Po použití musí být lahvička pevně uzavřena. Nedotýkejte se špičkou dávkovače oka.
Roztok Xalatamaxu by měl být uchováván na tmavém místě při pokojové teplotě. Uchovávejte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti uvedená na obalu je 2 roky. Roztok v otevřené lahvičce je platný nejdéle 4 týdny.
Analogy “Xalatamax”
Analogy léku jsou Duoprost, Azopt, Betoptic a Ganfort.
Ceny v lékárnách
Náklady na lék v lékárnách jsou od 500 rublů.
Hodnocení drog
Pokud máte vy nebo někdo z vašich blízkých zkušenosti s používáním očních kapek Xalatamax, můžete se níže podělit o svůj názor nebo si přečíst recenze ostatních.
Pokud potřebujete oftalmologické vyšetření a kompetentní odborné poradenství, využijte služeb profesionálů Moskevského oftalmologického centra
Klinika je otevřena v době, která vyhovuje pacientům. Pracujeme sedm dní v týdnu.