Příprava Xenalten je určen k léčbě a prevenci různých forem obezity. Specifický inhibitor gastrointestinálních lipáz. Tvoří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludečních a pankreatických lipáz v lumen žaludku a tenkého střeva. Inaktivovaný enzym ztrácí schopnost štěpit tuky z potravy, které přicházejí ve formě triglyceridů (TG). Neštěpené TG se nevstřebávají a výsledný pokles příjmu kalorií vede ke snížení tělesné hmotnosti. Zvyšuje koncentraci tuku ve stolici 24–48 hodin po podání. Poskytuje účinnou kontrolu tělesné hmotnosti, redukci tukových zásob.
Orlistat při doporučené terapeutické dávce (120 mg 3krát denně) nevyžaduje systémovou absorpci, aby byl aktivní, inhibuje absorpci tuků z potravy přibližně o 30 %.
Farmakokinetika
Absorpce – nízká; 8 hodin po perorálním podání není v plazmě detekován nezměněný orlistat (koncentrace pod 5 ng/ml).
Systémová expozice orlistatu je minimální. Po perorálním podání 360 mg radioaktivně značeného 14C-orlistatu bylo maximální radioaktivity v plazmě dosaženo přibližně za 8 hodin; Koncentrace nezměněného orlistatu byla blízká detekčnímu limitu (méně než 5 ng/ml). V terapeutických studiích, které zahrnovaly monitorování vzorků plazmy pacientů, byl nezměněný orlistat detekován v plazmě sporadicky a jeho koncentrace byly nízké (méně než 10 ng/ml), bez známek akumulace, což odpovídá minimální absorpci léku.
In vitro je orlistat z více než 99 % vázán na plazmatické proteiny, především lipoproteiny a albumin. Orlistat minimálně proniká do červených krvinek. Metabolizuje se především ve stěně gastrointestinálního traktu (GIT) za vzniku farmakologicky neaktivních metabolitů M1 (hydrolyzovaný čtyřčlenný laktonový kruh) a M1 (M14 s odštěpeným N-formylleucinovým zbytkem). Ve studii u obézních pacientů, kterým byl perorálně podáván 1C-orlistat, dva metabolity, M3 a M42, představovaly přibližně 1 % celkové radioaktivity v plazmě. M3 a M1000 mají otevřený beta-laktonový kruh a vykazují extrémně slabou inhibiční aktivitu proti lipázám (2500krát a 26krát slabší než orlistat). Vzhledem k nízké účinnosti a nízkým plazmatickým koncentracím metabolitů (přibližně 108 ng/ml a 1 ng/ml pro M3 a M2 4–XNUMX hodiny po podání orlistatu v terapeutických dávkách) jsou tyto metabolity považovány za farmakologicky nevýznamné.
Hlavní metabolit M1 má krátký poločas (T1/2) (asi 3 hodiny), druhý metabolit je vylučován pomaleji (T1/2 – 13,5 hodiny). U obézních pacientů se rovnovážná koncentrace (Css) metabolitu M1 (ale ne M3) zvyšuje úměrně dávce orlistatu.
Po jednorázové perorální dávce 360 mg 14C-orlistatu subjektům s normální hmotností a obézním subjektům bylo vylučování neabsorbovaného orlistatu stolicí hlavní cestou eliminace. Orlistat a jeho metabolity M1 a M3 jsou také vylučovány žlučí. Přibližně 97 % podané radioaktivně značené látky bylo vyloučeno stolicí, vč. 83 % – beze změny.
Kumulativní renální vylučování celkové radioaktivity po podání 360 mg 14C-orlistatu bylo méně než 2 %. Doba úplného vyloučení stolicí a močí je 3–5 dní. Eliminace orlistatu byla podobná u pacientů s normální hmotností au obézních pacientů. Na základě omezených údajů se poločas absorbovaného orlistatu pohybuje od 1 do 2 hodin.
Indikace pro použití
Léčba obezity vč. hubnutí a udržování hmotnosti v kombinaci s hypokalorickou dietou. Orlistat je také indikován ke snížení rizika opětovného zvýšení hmotnosti po počátečním snížení hmotnosti. Orlistat je indikován u obézních pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥30 kg/m2 nebo ≥27 kg/m2 za přítomnosti dalších rizikových faktorů (diabetes mellitus (DM), arteriální hypertenze (AH), dyslipidémie).
(Výpočet BMI: BMI = M/P2, kde M je tělesná hmotnost, kg; P je výška, m.)
Způsob aplikace:
Xenalten perorálně, 120 mg 3x denně během každého jídla nebo nejpozději 1 hodinu po jídle (pokud jídlo neobsahuje tuk, lze dávku vynechat).
Opatření pro použití
Používejte opatrně během těhotenství a kojení, pokud máte v anamnéze hyperoxalurii nebo nefrolitiázu (kameny z oxalátu vápenatého).
V průběhu léčby je nutné dodržovat vyváženou nízkokalorickou dietu obsahující maximálně 30 % kalorií ve formě tuku a obohacenou ovocem a zeleninou (pro kompenzaci poklesu vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích lze předepsat doplňkové multivitaminy).
Před předepsáním orlistatu je třeba vyloučit organickou příčinu obezity, jako je hypotyreóza. Pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu se zvyšuje s vysokým obsahem tuku v potravinách (více než 30 % denních kalorií).
Denní příjem tuků, sacharidů a bílkovin by měl být rozdělen mezi tři hlavní jídla. Protože orlistat snižuje vstřebávání některých vitamínů rozpustných v tucích, měli by pacienti užívat multivitamin obsahující vitamíny rozpustné v tucích, aby byl zajištěn dostatečný příjem. Kromě toho může být hladina vitaminu D a beta-karotenu u obézních pacientů nižší než u neobézních lidí. Multivitaminy by se měly užívat 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití orlistatu, například před spaním. Užívání orlistatu v dávkách přesahujících 120 mg 3krát denně nepřináší další účinek. U pacientů užívajících současně orlistat a cyklosporin je nutné častější monitorování plazmatických hladin cyklosporinu.
U pacientů, kteří nedostávali profylaktické vitamínové doplňky, se hladiny vitamínů v plazmě snížily při dvou nebo více po sobě jdoucích návštěvách během prvního a druhého roku léčby orlistatem. U některých pacientů může orlistat zvýšit hladiny oxalátu v moči. Stejně jako u jiných léků na hubnutí existuje u některých skupin pacientů (např. u pacientů s mentální anorexií nebo bulimií) možnost zneužití orlistatu.
Vzhledem k tomu, že absorpce vitaminu K může být orlistatem snížena, je třeba u pacientů užívajících orlistat a dlouhodobou léčbu warfarinem pečlivě sledovat koagulační parametry.
Indukce úbytku hmotnosti orlistatem může být kombinována se zlepšenou metabolickou kontrolou diabetes mellitus, což bude vyžadovat snížení dávek perorálních hypoglykemických látek (deriváty sulfonylmočoviny, metforminu atd.) nebo inzulínu.
Léčba by neměla trvat déle než 2 roky. Xenalten není určeno pro použití v pediatrické praxi.
Kontraindikace
Hypersenzitivita, malabsorpční syndrom, cholestáza.
Předávkování:
Případy předávkování nejsou popsány.
Jednorázová dávka 800 mg orlistatu nebo opakované dávky až 400 mg 3krát denně po dobu 15 dnů u subjektů s normální hmotností a obézních nebyly spojeny s významnými nežádoucími účinky.
Pokud je zjištěno významné předávkování orlistatem, pacient by měl být sledován po dobu 24 hodin. Na základě studií na zvířatech a u lidí by systémové účinky spojené s vlastnostmi orlistatu inhibujícími lipázu měly být rychle reverzibilní.
Nežádoucí účinky
Z trávicího traktu: mastný výtok, plynatost, imperativní nutkání na stolici, tuková/mastná stolice, zvýšená frekvence vyprazdňování, fekální inkontinence, bolesti/nepohodlí břicha, nevolnost, infekční průjem, bolest/nepohodlí v konečníku, zvracení.
Z nervového systému a smyslových orgánů: bolest hlavy, závratě, únava, poruchy spánku, úzkost, deprese.
Z dýchacího systému: infekce horních cest dýchacích, infekce dolních cest dýchacích, příznaky ORL, záněty středního ucha.
Z urogenitálního systému: nepravidelný menstruační cyklus, vaginitida, infekce močových cest.
Z pohybového aparátu: bolesti zad, dolních končetin, artralgie, myalgie, dysfunkce kloubů, zánět šlach.
Z kůže: vyrážka, suchá kůže.
Ostatní: chřipka, otoky nohou, alergické reakce.
Interakce s jinými léky:
Orlistat neovlivňuje farmakokinetiku alkoholu, digoxinu (podávaný v jedné dávce) a fenytoinu (podávaný v jedné dávce 300 mg), biologickou dostupnost nifedipinu (tablety s prodlouženým uvolňováním), ovulační potlačující aktivitu perorálních kontraceptiv, farmakokinetiku a čas a farmakokinetiku faktoru S-prorombin VII. warfarinu.
Alkohol neovlivnil farmakodynamiku (vylučování tuku stolicí) a systémovou expozici orlistatu.
Podle předběžných údajů se při současném užívání orlistatu a cyklosporinu jejich plazmatická hladina snižuje (orlistat a cyklosporin by neměly být užívány současně; pro snížení pravděpodobnosti lékových interakcí by se měl cyklosporin užívat 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití orlistatu). Orlistat snižuje vstřebávání beta-karotenu obsaženého v doplňcích stravy o 30 % a inhibuje vstřebávání vitaminu E (ve formě tokoferolacetátu) přibližně o 60 %.
Zvyšuje biologickou dostupnost a hypolipidemický účinek pravastatinu, zvyšuje jeho koncentraci v plazmě o 30 %. Snižuje vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích. Vliv orlistatu na vstřebávání vitamínů D a A obsažených v doplňcích není v současné době znám. Přestože hladiny karboxylovaného osteokalcinu, markeru příjmu vitaminu K v potravě, nebyly léčbou orlistatem změněny, u lidí užívajících orlistat byl trend ke snížení stavu vitaminu K.
Hubnutí může zlepšit metabolismus u pacientů s diabetem, což vyžaduje snížení dávky perorálních hypoglykemických léků. Klinicky významné interakce s digoxinem, fenytoinem, perorálními kontraceptivy, nifedipinem, glibenklamidem, furosemidem, kaptoprilem, atenololem a ethanolem nebyly zaznamenány.
Těhotenství a kojení:
1) Těhotné a kojící ženy
Používejte opatrně během těhotenství a kojení.
2) Pro děti
Xenalten není určeno pro použití v pediatrické praxi.
3) Dospělí s chronickými nemocemi
Kontraindikace:
Použití léku je kontraindikováno v přítomnosti malabsorpčního syndromu a cholestázy. Užívání léku déle než 2 roky není indikováno.
Informace o možném vlivu léčivého přípravku pro lékařské použití na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Lék neovlivňuje schopnost řídit auto a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí při obsluze strojů.
Forma vydání
Kapsle 120 mg.
7 nebo 21 tobolek v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1, 2, 3, 4, 6, 12 blistrových balení s návodem k použití v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Na suchém místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.
Pokyny k nutnosti uchovávat léčivý přípravek na místech nepřístupných dětem
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Lék Xenalten je indikován k léčbě obezity, včetně: snížení a udržení tělesné hmotnosti v kombinaci s hypokalorickou dietou. Orlistat je také indikován ke snížení rizika opětovného zvýšení hmotnosti po počátečním snížení hmotnosti. Orlistat je indikován u obézních pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥30 kg/m2 nebo ≥27 kg/m2 za přítomnosti dalších rizikových faktorů (diabetes mellitus (DM), arteriální hypertenze (AH), dyslipidémie).
| Производитель | Obolenskoe (OBL Pharm), Rusko |
| Účinná látka | orlistat |
| kategorie | Léky |
Ceny xenaltenu v lékárnách Náklady na Xenalten mohou záviset na lokalitě
Zdravsiti (Moskva)
Datum aktualizace
před více než týdnem
JSC Obolenskoye Pharm. podnik, Ruská federace
Stavropolskaja, 20 let, bldg. 2
Yuteka
Datum aktualizace
před 7 hodinami 59 minutami
Alium, Rusko
CENY YUTEKA
Alium, Rusko
CENY YUTEKA
Zdravsiti (Orel)
Datum aktualizace
před více než týdnem
JSC Obolenskoye Pharm. podnik, Ruská federace
Lev Tolstoj, 10
Zdravsiti (Mordovia)
Datum aktualizace
před více než týdnem
JSC Obolenskoye Pharm. podnik, Ruská federace
Polezhaeva, 68 let
Zdravsiti (Ivanovo)
Datum aktualizace
před více než týdnem
JSC Obolenskoye Pharm. podnik, Ruská federace
Gavrilov Posad
Sovětské náměstí, 17
Zdravsiti (Smolensk)
Datum aktualizace
před více než týdnem
JSC Obolenskoye Pharm. podnik, Ruská federace
Školnaja, 4
Zdravsiti (Kostroma)
Datum aktualizace
před více než týdnem
JSC Obolenskoye Pharm. podnik, Ruská federace
Říjnová revoluce, 84
Zdravsiti (Jekatěrinburg)
Datum aktualizace
před více než týdnem
JSC Obolenskoye Pharm. podnik, Ruská federace
Jekatěrinburg
Amundsen, 61
Zdravsiti (Omsk)
Datum aktualizace
před více než týdnem
JSC Obolenskoye Pharm. podnik, Ruská federace
Amurskaya 21., 20., nar
zdravsiti (Komi)
Datum aktualizace
před více než týdnem
JSC Obolenskoye Pharm. podnik, Ruská federace
Oktyabrskaya, 23
Kupte si Xenalten levně v lékárnách vašeho města
Hledáte lékárnu, kde si můžete Xenalten levně koupit? Prohlédněte si náš seznam lékáren, které skladují Xenalten. Léky můžete najít také podle kritérií, jako je bezplatná dodávka nebo rychlé dodání léků, když navštívíte web lékárny a vyberete si pro vás nejvhodnější podmínky nákupu.
Potřebujete více výsledků vyhledávání? Stačí kliknout na odkaz Zobrazit všechny nabídky, kde Xenalten najdete v lékárně poblíž nebo uveďte své město. Najít to, co hledáte, je velmi snadné a nezabere to mnoho času. Chcete-li získat více informací, přečtěte si skutečné recenze Xenaltenu, které zanechali uživatelé – to vám pomůže při rozhodování o nákupu, ale nejprve se musíte poradit s lékařem a je nesmírně důležité přečíst si pokyny k používání Xenaltenu. Naše webová stránka Drug Search obsahuje mnoho recenzí léků v různých cenových kategoriích, které vám pomohou najít analogy Xenaltenu bez ohledu na váš rozpočet.
Slevy na Xenalten v lékárnách lze poskytovat slevovými kartami nebo podle akcí pořádaných v různých lékárnách, proto si podrobnosti o nákupu ověřte přímo v lékárnách nebo sledujte aktualizace cen Xenaltenu na webu Vyhledávání léků. Ceny léků pravidelně aktualizujeme a máme vždy aktuální informace.
Analogy xenaltenu
Xenical
Aktivní složka: orlistat
Orsoten
Aktivní složka: orlistat
Listata
Aktivní složka: orlistat
Orsoten Slim
Aktivní složka: orlistat
Listata Mini
Aktivní složka: orlistat
Orlistat
Aktivní složka: orlistat
Reduxin
Aktivní složka: sibutramin
Meridia
Aktivní složka: Sibutramin hydrochlorid monohydrát
Zlatá linie
Aktivní složka: Sibutramin
Goldline Plus
Aktivní složka: Sibutramin hydrochlorid monohydrát, mikrokrystalická celulóza
Recenze
V tuto chvíli uživatelé nezanechali žádné recenze na Xenalten. Pokud máte osobní zkušenost s jeho používáním, podělte se o svůj názor.
Že Napište recenzi na Xenalten, musíte se přihlásit na stránky
Návod k použití Xenalten
POKYN
o používání produktu
Xenalten
Mezinárodní nechráněný název: orlistat
Forma dávkování: tobolky.
Složení na kapsli:
Léčivou látkou orlistatu je 120 mg.
Pomocné látky: – 59,6 mg.
popis
Kapsle č. 1 s modrým tělem a uzávěrem. Obsah tobolek jsou bílé nebo téměř bílé granule.
Farmakoterapeutická skupina léčiva: inhibitor gastrointestinální lipázy
ATX kód: A08AB01
Farmakodynamika
Specifický inhibitor gastrointestinálních lipáz. Tvoří kovalentní vazbu s aktivním serinovým místem žaludečních a pankreatických lipáz v lumen žaludku a tenkého střeva. Inaktivovaný enzym ztrácí schopnost štěpit tuky z potravy, které přicházejí ve formě triglyceridů (TG). Neštěpené TG se nevstřebávají a výsledný pokles příjmu kalorií vede ke snížení tělesné hmotnosti. Zvyšuje koncentraci tuku ve stolici 24–48 hodin po podání. Poskytuje účinnou kontrolu tělesné hmotnosti, redukci tukových zásob.
Orlistat při doporučené terapeutické dávce (120 mg 3krát denně) nevyžaduje systémovou absorpci, aby byl aktivní, inhibuje absorpci tuků z potravy přibližně o 30 %.
Farmakokinetika
Absorpce – nízká; 8 hodin po perorálním podání není v plazmě detekován nezměněný orlistat (koncentrace pod 5 ng/ml).
Systémová expozice orlistatu je minimální. Po perorálním podání 360 mg radioaktivně značeného 14C-orlistatu bylo maximální radioaktivity v plazmě dosaženo přibližně za 8 hodin; Koncentrace nezměněného orlistatu byla blízká detekčnímu limitu (méně než 5 ng/ml). V terapeutických studiích, které zahrnovaly monitorování vzorků plazmy pacientů, byl nezměněný orlistat detekován v plazmě sporadicky a jeho koncentrace byly nízké (méně než 10 ng/ml), bez známek akumulace, což odpovídá minimální absorpci léku.
In vitro je orlistat z více než 99 % vázán na plazmatické proteiny, především lipoproteiny a albumin. Orlistat minimálně proniká do červených krvinek. Metabolizuje se především ve stěně gastrointestinálního traktu (GIT) za vzniku farmakologicky neaktivních metabolitů M1 (hydrolyzovaný čtyřčlenný laktonový kruh) a M1 (M14 s odštěpeným N-formylleucinovým zbytkem). Ve studii u obézních pacientů, kterým byl perorálně podáván 1C-orlistat, dva metabolity, M3 a M42, představovaly přibližně 1 % celkové radioaktivity v plazmě. M3 a M1000 mají otevřený beta-laktonový kruh a vykazují extrémně slabou inhibiční aktivitu proti lipázám (2500krát a 26krát slabší než orlistat). Vzhledem k nízké účinnosti a nízkým plazmatickým koncentracím metabolitů (přibližně 108 ng/ml a 1 ng/ml pro M3 a M2 4–1 hodiny po podání orlistatu v terapeutických dávkách) jsou tyto metabolity považovány za farmakologicky nevýznamné. Hlavní metabolit M1 má krátký poločas (T2/3) (asi 1 hodiny), druhý metabolit je vylučován pomaleji (T2/13,5 – 1 hodiny). U obézních pacientů se rovnovážná koncentrace (Css) metabolitu M3 (ale ne MXNUMX) zvyšuje úměrně dávce orlistatu.
Po jednorázové perorální dávce 360 mg 14C-orlistatu subjektům s normální hmotností a obézním subjektům bylo vylučování neabsorbovaného orlistatu stolicí hlavní cestou eliminace. Orlistat a jeho metabolity M1 a M3 jsou také vylučovány žlučí. Přibližně 97 % podané radioaktivně značené látky bylo vyloučeno stolicí, vč. 83 % – beze změny.
Kumulativní renální vylučování celkové radioaktivity po podání 360 mg 14C-orlistatu bylo méně než 2 %. Doba úplného vyloučení stolicí a močí je 3–5 dní. Eliminace orlistatu byla podobná u pacientů s normální hmotností au obézních pacientů. Na základě omezených údajů se poločas absorbovaného orlistatu pohybuje od 1 do 2 hodin.
Indikace pro použití
Léčba obezity vč. hubnutí a udržování hmotnosti v kombinaci s hypokalorickou dietou. Orlistat je také indikován ke snížení rizika opětovného zvýšení hmotnosti po počátečním snížení hmotnosti. Orlistat je indikován u obézních pacientů s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥30 kg/m2 nebo ≥27 kg/m2 za přítomnosti dalších rizikových faktorů (diabetes mellitus (DM), arteriální hypertenze (AH), dyslipidémie).
(Výpočet BMI: BMI = M/P2, kde M je tělesná hmotnost, kg; P je výška, m.)
Kontraindikace pro použití
Hypersenzitivita, malabsorpční syndrom, cholestáza.
Dávkovací režim, způsob podání
Perorálně 120 mg 3x denně během každého jídla nebo nejpozději 1 hodinu po jídle (pokud jídlo neobsahuje tuk, lze dávku vynechat).
Opatření pro použití
Používejte opatrně během těhotenství a kojení, pokud máte v anamnéze hyperoxalurii nebo nefrolitiázu (kameny z oxalátu vápenatého).
V průběhu léčby je nutné dodržovat vyváženou nízkokalorickou dietu obsahující maximálně 30 % kalorií ve formě tuku a obohacenou ovocem a zeleninou (pro kompenzaci poklesu vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích lze předepsat doplňkové multivitaminy).
Před předepsáním orlistatu je třeba vyloučit organickou příčinu obezity, jako je hypotyreóza. Pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu se zvyšuje s vysokým obsahem tuku v potravinách (více než 30 % denních kalorií). Denní příjem tuků, sacharidů a bílkovin by měl být rozdělen mezi tři hlavní jídla. Protože orlistat snižuje vstřebávání některých vitamínů rozpustných v tucích, měli by pacienti užívat multivitamin obsahující vitamíny rozpustné v tucích, aby byl zajištěn dostatečný příjem. Kromě toho může být hladina vitaminu D a beta-karotenu u obézních pacientů nižší než u neobézních lidí. Multivitaminy by se měly užívat 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití orlistatu, například před spaním. Užívání orlistatu v dávkách přesahujících 120 mg 3krát denně nepřináší další účinek. U pacientů užívajících současně orlistat a cyklosporin je nutné častější monitorování plazmatických hladin cyklosporinu.
U pacientů, kteří nedostávali profylaktické vitamínové doplňky, se hladiny vitamínů v plazmě snížily při dvou nebo více po sobě jdoucích návštěvách během prvního a druhého roku léčby orlistatem. U některých pacientů může orlistat zvýšit hladiny oxalátu v moči. Stejně jako u jiných léků na hubnutí existuje u některých skupin pacientů (např. u pacientů s mentální anorexií nebo bulimií) možnost zneužití orlistatu.
Vzhledem k tomu, že absorpce vitaminu K může být orlistatem snížena, je třeba u pacientů užívajících orlistat a dlouhodobou léčbu warfarinem pečlivě sledovat koagulační parametry.
Indukce úbytku hmotnosti orlistatem může být kombinována se zlepšenou metabolickou kontrolou diabetes mellitus, což bude vyžadovat snížení dávek perorálních hypoglykemických látek (deriváty sulfonylmočoviny, metforminu atd.) nebo inzulínu.
Léčba by neměla trvat déle než 2 roky. Xenalten není určen pro použití v pediatrické praxi.
Příznaky předávkování, opatření na pomoc při předávkování
Případy předávkování nejsou popsány.
Jednorázová dávka 800 mg orlistatu nebo opakované dávky až 400 mg 3krát denně po dobu 15 dnů u subjektů s normální hmotností a obézních nebyly spojeny s významnými nežádoucími účinky.
Pokud je zjištěno významné předávkování orlistatem, pacient by měl být sledován po dobu 24 hodin. Na základě studií na zvířatech a u lidí by systémové účinky spojené s vlastnostmi orlistatu inhibujícími lipázu měly být rychle reverzibilní.
Možné vedlejší účinky při užívání léku
Z trávicího traktu: mastný výtok, plynatost, imperativní nutkání na stolici, tuková/mastná stolice, zvýšená frekvence vyprazdňování, fekální inkontinence, bolesti/nepohodlí břicha, nevolnost, infekční průjem, bolest/nepohodlí v konečníku, zvracení.
Z nervového systému a smyslových orgánů: bolest hlavy, závratě, únava, poruchy spánku, úzkost, deprese.
Z dýchacího systému: infekce horních cest dýchacích, infekce dolních cest dýchacích, příznaky ORL, záněty středního ucha.
Z urogenitálního systému: nepravidelný menstruační cyklus, vaginitida, infekce močových cest.
Z pohybového aparátu: bolesti zad, dolních končetin, artralgie, myalgie, dysfunkce kloubů, zánět šlach.
Z kůže: vyrážka, suchá kůže.
Ostatní: chřipka, otoky nohou, alergické reakce.
Interakce s jinými léčivými přípravky
Orlistat neovlivňuje farmakokinetiku alkoholu, digoxinu (podávaný v jedné dávce) a fenytoinu (podávaný v jedné dávce 300 mg), biologickou dostupnost nifedipinu (tablety s prodlouženým uvolňováním), ovulační potlačující aktivitu perorálních kontraceptiv, farmakokinetiku a čas a farmakokinetiku faktoru S-prorombin VII. warfarinu. Alkohol neovlivnil farmakodynamiku (vylučování tuku stolicí) a systémovou expozici orlistatu.
Podle předběžných údajů se při současném užívání orlistatu a cyklosporinu jejich plazmatická hladina snižuje (orlistat a cyklosporin by neměly být užívány současně; pro snížení pravděpodobnosti lékových interakcí by se měl cyklosporin užívat 2 hodiny před nebo 2 hodiny po užití orlistatu). Orlistat snižuje vstřebávání beta-karotenu obsaženého v doplňcích stravy o 30 % a inhibuje vstřebávání vitaminu E (ve formě tokoferolacetátu) přibližně o 60 %.
Zvyšuje biologickou dostupnost a hypolipidemický účinek pravastatinu, zvyšuje jeho koncentraci v plazmě o 30 %. Snižuje vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích. Vliv orlistatu na vstřebávání vitamínů D a A obsažených v doplňcích není v současné době znám. Přestože hladiny karboxylovaného osteokalcinu, markeru příjmu vitaminu K v potravě, nebyly léčbou orlistatem změněny, u lidí užívajících orlistat byl trend ke snížení stavu vitaminu K.
Hubnutí může zlepšit metabolismus u pacientů s diabetem, což vyžaduje snížení dávky perorálních hypoglykemických léků. Klinicky významné interakce s digoxinem, fenytoinem, perorálními kontraceptivy, nifedipinem, glibenklamidem, furosemidem, kaptoprilem, atenololem a ethanolem nebyly zaznamenány.
Indikace možnosti a vlastností lékařského použití léku těhotnými ženami, ženami během kojení, dětmi, dospělými s chronickými onemocněními
1) Těhotné a kojící ženy
Používejte opatrně během těhotenství a kojení.
2) Pro děti
Xenalten není určen pro použití v pediatrické praxi.
3) Dospělí s chronickými nemocemi
Použití léku je kontraindikováno v přítomnosti malabsorpčního syndromu a cholestázy. Užívání léku déle než 2 roky není indikováno.
Informace o možném vlivu léčivého přípravku pro lékařské použití na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Lék neovlivňuje schopnost řídit auto a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí při obsluze strojů.
Datum vypršení platnosti a údaj o zákazu užívání léčivého přípravku po uplynutí doby použitelnosti
Roky 2.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Forma vydání
Kapsle 120 mg.
7 nebo 21 tobolek v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
1, 2, 3, 4, 6, 12 blistrových balení s návodem k použití v kartonové krabici.
Podmínky uchovávání léčivého přípravku
Na suchém místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.
Pokyny k nutnosti uchovávat léčivý přípravek na místech nepřístupných dětem
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Prázdninové podmínky
Podle předpisu.