Pomocné látky: glycerol, ethanol 96%, čištěná voda.
popis
Průhledná nebo mírně zakalená kapalina červenohnědé barvy s charakteristickou specifickou vůní kvasinek. Během skladování se může vytvořit sediment, který se při protřepání rozpustí.
Farmakoterapeutická skupina
Angioprotektory. Léky, které snižují propustnost kapilár. Další léky, které snižují propustnost kapilár.
Farmakologické vlastnosti.
Farmakokinetika
Po perorálním podání escusanu je maximální koncentrace escinu v krevní plazmě dosaženo po 2,35 hodinách. Vazba escinu na plazmatické proteiny je 84 %. Poločas rozpadu
T1/2 je 19,87 hodin. 0,11 % orálně podaného extraktu ze semen jírovce se vylučuje močí jako escin.
Hlavní složkou je extrakt ze semen jírovce, triterpenový glykosid escin, který má antiexsudativní a venotonický účinek. Extrakt snižuje koncentraci lysozomálních enzymů, v důsledku čehož je zabráněno rozkladu glykokalys (mukopolysacharidů) ve stěnách kapilár. Aescusan výrazně snižuje transkapilární filtraci a snižuje příznaky chronické žilní nedostatečnosti (pocit únavy, tíhy a napětí, svědění, bolest a otoky nohou).
Indikace pro použití
– chronická žilní insuficience (varikózní a posttrombotická geneze) a její komplikace
— onemocnění spojená s funkční poruchou prokrvení (otoky, křeče v lýtkových svalech, bolest a tíha v nohou, křečové žíly)
Dávkování a podávání
Užívejte 2 kapek dvakrát denně před jídlem s malým množstvím tekutiny. Lék se užívá po dobu 10-2 týdnů.
Před použitím protřepat!
Nežádoucí účinky
– podráždění gastrointestinální sliznice, nevolnost
V ojedinělých případech:
– reakce z přecitlivělosti (svědění, alergické reakce)
– bolest hlavy, závratě
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku
– těhotenství a kojení
– děti a mladiství do 18 let.
Lékové interakce
Dosud nejsou známy interakce s jinými léky (studie o interakci léku Aescusan N s jinými léky nebyly provedeny).
Zvláštní instrukce
Pokud dojde k podráždění gastrointestinálního traktu, lék by měl být užíván po jídle.
Přípravky získané z rostlin mají při dlouhodobém skladování, zejména při výkyvech teplot, tendenci k zákalu roztoku a srážení, což neovlivňuje působení přípravku.
Pokud se u Vás objeví známky žilní trombózy nebo křečových žil na dolních končetinách (rychle se zvětšující otoky, namodralá barva, pocit napětí nebo pálení v nohou), měli byste se poradit s lékařem.
Pokud se nedostaví žádný účinek nebo se objeví nežádoucí účinky, měli byste se poradit se svým lékařem. Pokud zaznamenáte problémy s játry nebo ledvinami, dušnost nebo bolest na hrudi, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.
Tento léčivý přípravek obsahuje 44 % objemových alkoholu, což odpovídá 107 mg (0.107 g) alkoholu v jedné dávce.
Těhotenství a laktemie
Nedoporučuje se užívat lék během těhotenství a kojení.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Droga obsahuje alkohol, s čímž musí počítat řidiči vozidel a pracovníci obsluhující potenciálně nebezpečné pohybující se stroje.
Nadměrná dávka
Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, úzkost.
Uvolněte formulář a obal
20 ml v lahvičkách z tmavého skla, uzavřených zátkou z polyethylenu s nízkou hustotou a šroubovacím uzávěrem z polyethylenu s vysokou hustotou.
Jedna lahvička spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Skladujte na mrazuvzdorném místě při teplotě 8°C až 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti po prvním otevření balení je 4 měsíce.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené z lékáren
Производитель
Pharma Wernigerode GmbH, Dornbergsweg 35
Držitel osvědčení o registraci
Pharma Wernigerode GmbH, Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Německo
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků na území Republiky Kazachstán
Zastoupení společnosti “Pharma Garant GmbH”
Zhibek Zholy 64, kancelář 305 Almaty, Kazachstán, 050002
tel./fax: (727) 2 73 62 78, e-mail: [email protected]
Přiložené soubory
| 223408601477976749_cs.doc | 51.5 kb |
| 062333751477977915_kz.doc | 61 kb |
Kapky pro perorální podání od žluté po červenohnědou barvu, průhledné nebo mírně zakalené, s charakteristickým zápachem po kvasnicích. Během skladování se může vytvořit sediment.
| 1 g | |
| suchý extrakt ze semen jírovce (5-7:1) | 47.25 mg |
| thiaminchlorid | 5 mg |
Pomocné látky: ethanol 96%, monohydrát laktózy, vysoce disperzní oxid křemičitý, čištěná voda.
Extrakční činidlo: ethanol 60% (V/V)
20 ml – lahvičky (1) – balení.
Popis léčivého přípravku ESCUZAN® vytvořeno v roce 2013 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky. Datum aktualizace: 24.02.2014
Farmakologický účinek
Má venotonický a antiexsudativní účinek. Snižuje koncentraci lysozomálních enzymů a inhibuje degradaci mukopolysacharidů ve stěně kapilár. Snižuje vaskulární permeabilitu, zabraňuje filtraci nízkomolekulárních proteinů, elektrolytů a vody do mezibuněčného prostoru.
Snižuje transkapilární filtraci a snižuje periferní edém, pocit tíhy v nohou, únavu, napětí, svědění, bolest.
Předklinické údaje o bezpečnosti
K dispozici jsou předběžné studie o toxicitě suchého extraktu ze semen jírovce. LD50 extraktu ze semen jírovce kaštanu orálně je 990 mg/kg KG u myší, 2150 mg/kg KG u potkanů, 1520 mg/kg KG u králíků a 130 mg/kg KG u psů. Po podávání extraktu ze semen jírovce krysám po dobu 8 týdnů byla dávka “bez účinku” 30 mg/kg kg. Kontinuální podávání léku po dobu 34 týdnů způsobilo podráždění žaludku u psů po dávce 80 mg/kg KG. U potkanů nebyly ve stejném časovém období pozorovány žádné toxické změny při dávkách až 400 mg/kg KG.
Indikace pro použití
Chronická žilní insuficience (varikózní a posttrombotická geneze) a její komplikace vč. funkční poruchy prokrvení (otoky, křeče v lýtkových svalech, bolesti a pocit tíhy v nohou, křečové žíly a hemoroidy).
Dávkovací režim
Perorálně, před jídlem, 12-15 kapek s malým množstvím tekutiny 3x denně.
29 kapek odpovídá 0.978 g (1 ml) tekutiny.
Před použitím protřepejte.
Léčba pokračuje, dokud potíže nezmizí.
Nežádoucí účinky
Při užívání léku může ve vzácných případech dojít k podráždění gastrointestinální sliznice a v některých případech k reakcím přecitlivělosti.
Kontraindikace pro použití
- přecitlivělost na léčivo;
- těhotenství;
- děti do 12 let.
Tento léčivý přípravek vzhledem k obsahu laktózy není určen pro pacienty trpící dědičnou intolerancí galaktózy, genetickým nedostatkem laktózy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí.
Použití v těhotenství a laktaci
Použití během těhotenství a kojení nebylo dostatečně studováno. Obsahuje alkohol.
Zvláštní instrukce
Přípravek na bázi rostlinného extraktu má při dlouhodobém skladování a zejména při změnách teplot sklon k zakalení a tvorbě sedimentů, což však nemá vliv na působení přípravku.
Obsahuje nejméně 28 % objemových ethanolu, který může ovlivnit psychomotorické reakce při řízení vozidel a obsluze strojů.
Nadměrná dávka
Těžká intoxikace by se neměla očekávat. Významné předávkování při perorálním podání může způsobit gastrointestinální potíže. Léčba je symptomatická.
Lékové interakce
Účinek thiaminu je oslaben současným použitím infuzních roztoků obsahujících síran.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Podmínky skladování léku
Lék uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 8 až 25°C. Chraňte před mrazem.