Návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití KURANTIL® 25
Registrační číslo
P N013897/01 ze dne 26.09.2014.
Obchodní název léku
Mezinárodní nechráněný název nebo generický název
Chemický název
Dávková forma
Tablety potahované filmem.
Složení na 1 tabletu
Jádro:
Aktivní složka: dipyridamol – 25,00 mg.
Pomocné látky: kukuřičný škrob – 11,750 mg, monohydrát laktózy – 11,00 mg, stearát hořečnatý – 1,250 mg, mastek – 0,50 mg, želatina – 1,00 mg, koloidní oxid křemičitý – 0,50 mg.
Shell: sacharóza – 24,314 mg, uhličitan vápenatý – 3,796 mg, hydroxyuhličitan hořečnatý – 1,322 mg, mastek – 1,322 mg, makrogol 6000 – 1,536 mg, tekutá dextróza (sušina) – 1,456 mg, oxid titaničitý – 1,024K.25 mg vosk – 0,213 mg, barvivo chinolinová žluť, E 0,011 – 104 mg.
popis
Potahované tablety, kulaté, žluté až zelenožluté barvy, s hladkým, jednotným povrchem.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Dipyridamol je antagonista endogenního agregátoru adenosindifosfát (ADP), inhibuje fosfodiesterázu, čímž snižuje uvolňování aktivátorů agregace z krevních destiček – tromboxanu, ADP, serotoninu aj., zvyšuje syntézu prostacyklinu PgI2 endotelem cévní tkáně, což zabraňuje agregaci krevních destiček. Snižuje adhezi krevních destiček, zabraňuje tvorbě krevních sraženin v cévách, stabilizuje průtok krve v ischemické oblasti. V závislosti na dávce prodlužuje patologicky zkrácenou životnost krevních destiček.
Má vazodilatační účinek, zlepšuje mikrocirkulaci a angiogenezi. Normalizuje žilní odtok, snižuje výskyt hluboké žilní trombózy v pooperačním období. Zlepšuje mikrocirkulaci v sítnici a ledvinových glomerulech. Snižuje tonus mozkových cév, účinný při dynamických poruchách mozkové cirkulace.
V porodnické praxi se používá ke korekci prokrvení placentou, prevenci degenerativních změn v placentě, odstranění hypoxie tkání plodu a podpoře akumulace glykogenu v nich.
Jako pyrimidinový derivát je dipyridamol induktorem interferonu a má modulační účinek na funkční aktivitu interferonového systému, zvyšuje sníženou produkci interferonu alfa (a) a gama (y) krevními leukocyty. in vitro. Dipyridamol zvyšuje nespecifickou antivirovou odolnost vůči virovým infekcím.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se dipyridamol rychle vstřebává v žaludku (většinou) a částečně v tenkém střevě. Maximální koncentrace (Cmax) dipyridamolu v krevní plazmě je dosaženo do 1 hodiny po perorálním podání. Dipyridamol je téměř úplně vázán na krevní bílkoviny.
Ve velkém množství se hromadí v srdci a v červených krvinkách. Poločas (T1/2) je 20-30 minut. Dipyridamol je metabolizován v játrech na monoglukuronid, který je vylučován žlučí.
Indikace pro použití
- léčba a prevence ischemických poruch cerebrální cirkulace, cerebrovaskulární insuficience;
- prevence arteriální a žilní trombózy a jejích komplikací, prevence tromboembolie po operaci náhrady srdeční chlopně;
- prevence placentární insuficience u komplikovaných těhotenství;
- jako součást komplexní terapie jakýchkoli poruch mikrocirkulace;
- jako interferonový induktor a imunomodulátor pro prevenci chřipky a akutních respiračních virových infekcí (ARVI).
Kontraindikace
- akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, rozšířená stenózní ateroskleróza koronárních tepen;
- subaortální stenóza;
- dekompenzované srdeční selhání;
- arteriální hypotenze, kolaps;
- těžká arteriální hypertenze;
- těžké arytmie;
- hemoragická diatéza;
- onemocnění se sklonem ke krvácení (peptický vřed žaludku a dvanáctníku atd.);
- chronická obstrukční plicní nemoc (COPD);
- selhání jater a/nebo ledvin;
- přecitlivělost na léčivo;
- nedostatek sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce;
- děti do 12 let (účinnost a bezpečnost léku nebyla stanovena).
Aplikace během těhotenství a kojení
Použití léku během těhotenství a kojení je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro plod a dítě.
Dávkování a podávání
Pokud lékař neurčí jinak, doporučují se následující dávkovací režimy: pro snížení agregace krevních destiček se doporučuje užívat Curantil® 25 v dávce 75-225 mg/den v několika dávkách. V závažných případech může být dávka zvýšena na 600 mg/den.
K prevenci placentární insuficience se doporučuje užívat Curantil® 25 v dávce 25 mg (1 tableta) 3x denně. Maximální denní dávka je 225 mg.
Délku průběhu terapie a možnost opakování kurzu určuje lékař.
K prevenci chřipky a dalších akutních respiračních virových infekcí, zejména během epidemií, užívejte Curantil® 25 podle následujícího schématu: 50 mg denně (2 tablety po 25 mg) jednou za 1 dní po dobu 7-4 týdnů.
K prevenci relapsů u pacientů, kteří často trpí respiračními virovými infekcemi, se doporučuje užívat Curantil® 25 podle následujícího schématu: 100 mg denně (2 tablety 2x s odstupem 2 hodin) 1x týdně po dobu 8-10 týdnů. Curantil® 25 se doporučuje užívat nalačno, bez žvýkání, s malým množstvím tekutiny.
Nežádoucí účinky
Při použití terapeutických dávek nejsou vedlejší účinky obvykle výrazné a jsou přechodné. Obvykle tyto nežádoucí účinky vymizí při delším užívání Curantilu® 25.
Z kardiovaskulárního systému: méně časté: palpitace, tachykardie, bradykardie, návaly krve do obličeje, koronární steal syndrom (při použití dávek vyšších než 225 mg/den), snížení krevního tlaku.
Z trávicího systému: méně časté: nauzea, zvracení, průjem, bolest v epigastriu.
Ze strany krve a systému homeostázy: méně časté: trombocytopenie, změny funkčních vlastností krevních destiček; vzácné: krvácení; velmi vzácné: zvýšené krvácení.
Ostatní: vzácné: slabost, závratě, pocit ucpaného ucha, tinitus, bolest hlavy, zčervenání obličeje, artritida, myalgie, rýma, alergické reakce.
Nadměrná dávka
Příznaky: celková vazodilatace doprovázená hypotenzí; angina pectoris, tachykardie, slabost, závratě, zčervenání obličeje.
Léčba: symptomatická terapie.
Při předávkování je nutné vyvolat zvracení a vypláchnout žaludek.
Dilatační účinek léku Curantil® 25 lze zastavit pomalým intravenózním podáním aminofylinu (50-100 mg během 60 s). Pokud poté příznaky anginy pectoris přetrvávají, lze pod jazyk aplikovat nitroglycerin.
Interakce s jinými léky
Deriváty xantinu (kofeinové přípravky, káva, čaj) mohou oslabit vazodilatační účinek Curantilu® 25. Současné užívání Curantilu® 25 s antikoagulancii (heparin) nebo kyselinou acetylsalicylovou zvyšuje riziko rozvoje hemoragických komplikací, které je nutné brát v úvahu při společném užívání.
Curantil® 25 může zvýšit účinek antihypertenziv.
Curantil® 25 může oslabit účinek inhibitorů cholinesterázy. Protidestičkový účinek léku Curantil® 25 se zvyšuje při současném užívání s antibiotiky řady penicilin, cefalosporin, tetracyklin a chloramfenikol.
Antacida snižují maximální koncentraci léčiva Curantil® 25 v důsledku snížené absorpce.
Zvláštní instrukce
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Vzhledem k možným závratím, slabosti a sníženému krevnímu tlaku v období užívání Curantilu® 25 se může u pacientů snížit schopnost koncentrace a rychlost psychomotorických reakcí. Proto je třeba během léčby přípravkem Curantil® 25 dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlé psychomotorické reakce.
Forma vydání
Potahované tablety, 25 mg.
100 potahovaných tablet v bezbarvé skleněné lahvičce s polyethylenovou zátkou.
1 lahvička v kartonové krabici spolu s návodem k použití.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 stupňů C. Lék uchovávejte mimo dosah dětí!
Datum vypršení platnosti
5 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Prázdninové podmínky
Držitel osvědčení o registraci
ZAO Berlin-Pharma, Rusko.
Производитель
Berlin-Chemie AG, Tempelhofer Weg 83, 12347 Berlín, Německo.
Při balení a balení v ZAO Berlin-Pharma:
Baleno a baleno: ZAO Berlin-Pharma, Rusko, 248926, Kaluga, 2. Avtomobilny proezd, budova 5.
Adresa pro uplatnění reklamací
123317, Moskva, nábřeží Presnenskaya, budova 10, obchodní centrum “Věž na nábřeží”, blok B, tel. (495) 785-01-00, fax (495) 785-01-01.
- Státní registr léčiv Ministerstva zdravotnictví Ruské federace. Návod k lékařskému použití léku Curantil® 25 ze dne 26.09.2014.
Aktualizováno redakcí: 01. prosince 2016
© Dr. John. Všechna práva vyhrazena. Informace jsou poskytovány pro vzdělávací účely a nepředstavují lékařskou radu, diagnózu nebo návod pro akci nebo léčbu. Viz další informace.