Pomocné látky : minerální olej, propylenglykol, sorbitan seskvioleát, mikrokrystalický vosk.
Dávková forma
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: homogenní průsvitná mast bílé nebo téměř bílé barvy.
Farmakologická skupina
Kortikosteroidy pro použití v dermatologii. Aktivní kortikosteroidy (skupina iii). ATX kód D07A C17.
Farmakologické vlastnosti
Flutikason propionát je glukokortikoidní léčivo s vysokou protizánětlivou aktivitou a velmi nízkou úrovní suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny při lokální aplikaci, takže jeho terapeutický index je jeden z nejširších ze všech v současnosti dostupných GCS.
Flutikason propionát má vysokou systémovou aktivitu po subkutánním podání, ale velmi nízkou aktivitu při perorálním podání, pravděpodobně v důsledku metabolické inaktivace. Výzkum in vitro ukázal svou vysokou afinitu k lidským GCS receptorům.
Flutikason propionát nevykazuje nepředvídatelné hormonální účinky a nemá znatelný účinek na centrální a periferní nervový systém, gastrointestinální, kardiovaskulární nebo respirační systém.
Při místním nebo perorálním podání je biologická dostupnost velmi nízká v důsledku omezené absorpce léčiva kůží nebo z gastrointestinálního traktu a v důsledku rozsáhlého metabolismu při prvním průchodu játry. Perorální biologická dostupnost se blíží nule, takže systémová expozice flutikason propionátu při jakékoli perorální aplikaci masti bude nízká.
Studie ukázaly, že velmi málo perorálně podávaného flutikason propionátu se dostává do systémového oběhu a je rychle vylučováno žlučí a eliminováno stolicí. Flutikason propionát se nezadržuje v žádných tkáních a neváže se na melanin.
Na základě farmakokinetických studií na zvířatech je flutikason-propionát rychle eliminován a podléhá rozsáhlé metabolické clearance. U lidí je metabolická clearance široká, a proto je eliminace rychlá. Pokud lék vstoupí do systémového oběhu přes kůži, rychle se inaktivuje. Hlavním mechanismem metabolismu je hydrolýza na karboxylovou kyselinu, která má velmi nízkou glukokortikoidní a protizánětlivou aktivitu.
Na základě studií na zvířatech není cesta eliminace ovlivněna způsobem podání flutikason-propionátu. Vylučuje se převážně stolicí a tento proces je zcela dokončen do 48 hodin.
Indikace
Dospělí.
Dermatózy citlivé na léčbu kortikosteroidy, jako jsou:
- Atopická dermatitida;
- numulární dermatitida (diskoidní ekzém)
- nodulární svědění
- psoriáza (kromě rozšířené plakové psoriázy)
- jednoduchý chronický lichen (neurodermatitida), lichen planus;
- seboroická dermatitida
- dráždivá nebo alergická kontaktní dermatitida
- diskoidní lupus erythematodes,
- generalizovaná erytrodermie (jako doplněk)
- reakce na kousnutí hmyzem;
- červené ostnaté teplo.
Děti.
Léčba atopické dermatitidy u dětí ve věku 3 měsíců a starších, kdy léčba méně účinnými kortikosteroidy nereagovala.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli složku léčiva.
Neléčené kožní infekce.
Perianální a genitální svědění.
Svědění bez zánětu.
Dermatózy u dětí do 3 měsíců věku, včetně dermatitidy a plenkové vyrážky.
Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Bylo prokázáno, že současné podávání s léky, které mohou inhibovat CYP3A4 (např. ritonavir, itrakonazol), inhibuje metabolismus kortikosteroidů a může vést ke zvýšení systémových účinků. Míra, do jaké je taková interakce klinicky významná, závisí na dávce léku, cestě podání glukokortikosteroidu a účinnosti inhibitoru CYP3A4.
Funkce aplikace
Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou lokální hypersenzitivní reakce na kortikosteroidy nebo kteroukoli pomocnou látku. Lokální hypersenzitivní reakce (viz bod „Nežádoucí účinky“) mohou připomínat příznaky léčeného onemocnění.
Projev hyperkorticismu (Cushingův syndrom) a reverzní suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny s potlačením funkce nadledvin u některých jedinců může být důsledkem zvýšené systémové absorpce GCS. Pokud se objeví některý z výše uvedených příznaků, je třeba lék postupně vysadit snížením frekvence aplikace nebo jeho nahrazením méně účinným GCS. Náhlé přerušení léčby může vést k insuficienci GCS (viz bod „Nežádoucí účinky“).
Rizikové faktory pro výskyt systémových účinků jsou:
- kapacita a složení GCS;
- doba používání;
- aplikace na velkou plochu pokožky;
- aplikace na kožní povrchy, jako jsou oblasti s vyrážkou plen nebo tam, kde je aplikován okluzivní obvaz (u kojenců mohou plenky fungovat jako okluzivní obvaz)
- zvýšená hydratace stratum corneum;
- aplikace na oblasti s tenkou pokožkou, jako je obličej;
- aplikace na místa poškozené kůže nebo jiných stavů, kde dochází k narušení kožní bariéry.
Ve srovnání s dospělými mohou děti a dospívající absorbovat úměrně větší množství kortikosteroidů, a jsou proto náchylnější k systémovým nežádoucím účinkům. Je to proto, že děti mají nedostatečně vyvinutou kožní bariéru a větší povrch kůže v poměru k tělesné hmotě než dospělí.
Pokud je to možné, je třeba se vyhnout dlouhodobému každodennímu užívání kortikosteroidů u kojenců a dětí mladších 12 let, protože je u nich vyšší pravděpodobnost rozvoje suprese nadledvin.
Lokální kortikosteroidy by měly být při léčbě psoriázy používány s opatrností, protože v některých případech byly hlášeny relapsy, rozvoj tolerance, riziko generalizace pustulózní psoriázy a rozvoj příznaků lokální nebo systémové toxicity v důsledku narušení funkce kožní bariéry. Při použití k léčbě psoriázy by měl být pacient pod přísným lékařským dohledem.
Nanášení masti na obličej.
Dlouhodobá aplikace masti na pokožku obličeje je nežádoucí, protože tato oblast je náchylná k atrofickým změnám.
Aplikace na oční víčka.
Při aplikaci masti na oční víčka se vyvarujte vniknutí léku do očí, protože opakované použití může způsobit šedý zákal a glaukom.
Pokaždé při léčbě zánětlivých lézí, infikovaných, je nutné předepsat vhodné antibakteriální léky. Pokud se infekce rozšíří, je třeba vysadit topické kortikosteroidy a zahájit vhodnou antibakteriální léčbu.
Riziko infekce při aplikaci okluzivního obvazu
Riziko bakteriálních infekcí se zvyšuje v teplých, vlhkých podmínkách v kožních záhybech nebo pod okluzivním obvazem, takže před každým použitím nového obvazu by měla být kůže důkladně očištěna.
Chronické bércové vředy.
Lokální kortikosteroidy se někdy používají k léčbě dermatitidy, která se vyskytuje kolem chronických bércových vředů. Takové použití je však spojeno se zvýšeným výskytem lokálních hypersenzitivních reakcí a zvýšeným rizikem lokálních infekcí.
Zjevné potlačení funkce kůry nadledvin (ranní plazmatické hladiny kortizolu nižší než 5 mcg/dl) je nepravděpodobné při terapeutických dávkách masti Cutivate, pokud není u dospělých léčeno více než 50 % plochy povrchu těla a není užíváno více než 20 g léku denně.
Použití během těhotenství nebo kojení.
Těhotenství.
Údaje o použití flutikason-propionátu u těhotných žen jsou omezené.
Lokální podávání kortikosteroidů březím zvířatům může vést k malformacím plodu, i když význam těchto zjištění pro těhotné ženy nebyl stanoven. Flutikason propionát by však měl být předepisován těhotným ženám pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a dítě. Používejte minimální účinnou dávku léku po co nejkratší dobu.
Kojení.
Bezpečnost používání GCS během kojení nebyla stanovena. Není známo, zda použití kortikosteroidů může vést k systémové absorpci tak, že by se měřitelná množství léku nacházela v mateřském mléce. Ve studii na laboratorních potkanech, kdy bylo po subkutánním podání dosaženo určité hladiny v krevní plazmě, byl nalezen důkaz o přítomnosti flutikason-propionátu v mateřském mléce.
Flutikason-propionátová mast by měla být předepisována během kojení pouze tehdy, pokud očekávaný přínos užívání léku pro matku převáží potenciální riziko pro dítě. Při předepisování během kojení by se mast neměla aplikovat na prsa, aby nedošlo k náhodnému požití masti ústy dítěte.
Plodnost.
Neexistují žádné údaje pro posouzení účinku GCS na lidskou fertilitu.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo ovládání jiných mechanismů.
Nebyly provedeny žádné studie, které by takové účinky zkoumaly. Vzhledem k profilu nežádoucích účinků se neočekává žádný vliv na rychlost reakce při řízení vozidel nebo obsluze jiných strojů.
Dávkování a podávání
Dospělí a děti od 3 měsíců věku.
Mast je vhodná zejména k ošetření suchých kožních povrchů, ale i pokožky s lišejníky nebo strupovitostí.
Lék se aplikuje v tenké vrstvě na postižené oblasti pokožky 1 nebo 2krát denně. Délka léčby při každodenním používání je až 4 týdny do zlepšení stavu, poté snižte frekvenci aplikace masti nebo přejděte na léčbu méně účinným lékem. Po aplikaci masti je třeba nechat dostatek času na vstřebání před následnou aplikací změkčovadla.
Jakmile je dosaženo kontroly onemocnění, frekvence používání GCS by měla být postupně snižována až do úplného vysazení a jako udržovací léčba by měla být používána změkčovadla.
Obnovení příznaků stávajícího onemocnění je možné při náhlém ukončení příjmu GCS, zejména těch silných.
Délka léčby u dospělých a starších pacientů.
Pokud se stav zhorší nebo se nezlepší do 2-4 týdnů, je třeba přehodnotit diagnózu a léčbu.
Děti od 3 měsíců věku.
U dětí je větší pravděpodobnost výskytu lokálních nebo systémových nežádoucích reakcí při používání GCS, takže jim jsou obecně podávány kratší léčebné kúry a méně účinné léky než dospělým.
Cutivate mast by měla být používána s opatrností, aby bylo zajištěno, že bude aplikováno minimální účinné množství léku.
Délka léčby pro děti.
Pokud nedojde ke zlepšení po použití masti pro děti do 7-14 dnů, je třeba léčbu přerušit a dítěti podat další léčbu. Pokud je dosaženo kontroly onemocnění během 7-14 dnů léčby, měla by se pak používat minimální účinná dávka po co nejkratší možnou dobu. Délka léčby při každodenním používání by neměla přesáhnout 4 týdny.
Na základě klinických studií nebyl mezi staršími a mladšími pacienty pozorován žádný rozdíl v odpovědi na léčbu. Vzhledem k tomu, že u starších pacientů může dojít ke zhoršení funkce ledvin nebo jater, což může způsobit zpoždění vylučování léčiva během systémové absorpce, měla by být k dosažení požadovaného výsledku použita minimální účinná dávka léčiva a po co nejkratší možnou dobu léčby.
V případě systémové absorpce (při aplikaci na velkou plochu a po dlouhou dobu) může dojít ke zpomalení metabolismu a eliminace léčiva a zvýšení rizika systémové toxicity. Pro dosažení požadovaného výsledku by proto měly být používány minimální účinné dávky po co nejkratší dobu.
Děti. Používejte k léčbě dětí ve věku 3 měsíců a více.
Nadměrná dávka
Flutikason propionát, pokud je aplikován topicky, může být absorbován v dostatečném množství, aby vyvolal systémové účinky. Akutní předávkování je nepravděpodobné. V případě chronického předávkování nebo zneužívání se mohou objevit známky hyperkorticismu (viz bod „Nežádoucí účinky“).
V případě předávkování by mělo být používání masti postupně přerušeno snížením frekvence aplikace nebo nahrazením méně účinným GCS s ohledem na riziko rozvoje deficitu GCS. Další léčba se provádí v souladu s klinickým stavem pacienta.
Nežádoucí reakce
Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle orgánů a systémů a četnosti výskytu. Četnost výskytu nežádoucích účinků je určena následujícími kritérii: velmi často ( > 1/10), často ( > 1/100, > 1/1000, > 1/10000,
Infekce a invaze.
Velmi vzácné oportunní infekce.
Na druhé straně imunitní systém.
Velmi vzácná přecitlivělost.
Z endokrinního systému.
Velmi vzácné: suprese systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny:
- přírůstek hmotnosti/obezita;
- opožděný přírůstek hmotnosti/zpomalení růstu u dětí
- Cushingoidní rysy (např. měsíční obličej, centrální obezita);
- snížení hladiny endogenního kortizolu;
- hyperglykémie/glykosurie;
- arteriální hypertenze;
- osteoporóza
- katarakta
- glaukom.
Z druhé strany podšívková látka.
Méně časté: místní pocit pálení na kůži.
Velmi vzácné: ztenčení kůže, atrofie kůže, teleangiektázie, změny pigmentace, hypertrichóza, alergická kontaktní dermatitida, exacerbace hlavních příznaků, pustulózní psoriáza, erytém, vyrážka, kopřivka.
Léčba akutních a chronických dermatóz Lék Cutivate obsahuje účinný glukokortikosteroid flutikason. Používá se u dospělých a dětí ve věku 6 měsíců a starších ke zmírnění zánětu a svědění u dermatóz citlivých na léčbu glukokortikosteroidy, jako jsou: atopická dermatitida (včetně atopické dermatitidy u dětí ve věku 6 měsíců a starších); numulární dermatitida (diskoidní ekzém); seboroická dermatitida; psoriáza (kromě rozšířené plakové psoriázy); jednoduchý chronický lišejník; lichen planus; kontaktní nebo alergická kontaktní dermatitida; diskoidní lupus erythematodes; erytrodermie (jako doplněk k systémové terapii GCS); zánětlivé reakce na bodnutí hmyzem. Snížení rizika relapsů onemocnění Lék Cutivate se používá ke snížení rizika relapsů u chronické formy atopické dermatitidy, pokud byl pozorován terapeutický efekt při léčbě akutní fáze onemocnění.
| Производитель | GlaxoSmithKline, Francie |
| Účinná látka | flutikason |
| kategorie | Hormonální léky na kožní onemocnění |
| Nemoci | Alergická kontaktní dermatitida, Atopická dermatitida, Lichen planus, Numulární dermatitida, Lichen simplex chronicus, Psoriáza, Seboroická dermatitida, Erytroderma |
Snižte ceny v lékárnách Náklady na Cutivate mohou záviset na lokalitě
Internetová lékárna A-Pharm
Datum aktualizace
před 19 hodinami 22 minutami
Dodání od sedmi dnů
GlaxoSmithKline Export (UK)
Celosvětové doručení
GlaxoSmithKline Export (UK)
Celosvětové doručení
Levná drogerie
Datum aktualizace
před více než týdnem
ulice. 40. výročí vítězství, 33
Internetová lékárna “Pharm39”
Datum aktualizace
před více než týdnem
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kaliningrad
ulice. Concords, 14A
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Kaliningrad
ulice. Concords, 14A
ElixirPharm
Datum aktualizace
před více než týdnem
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
2. ulice Baumanskaja, 38
Lékárna Curych
Datum aktualizace
před více než týdnem
Mira Ave., 180
5663.47 rublů
Kupte si Cutivate levně v lékárnách vašeho města
Hledáte lékárnu, kde si koupíte Cutivate levně? Prohlédněte si náš seznam lékáren, které skladují Cutivate. Léky můžete najít také podle kritérií, jako je bezplatná dodávka nebo rychlé dodání léků, když navštívíte web lékárny a vyberete si pro vás nejvhodnější podmínky nákupu.
Potřebujete více výsledků vyhledávání? Stačí kliknout na odkaz Zobrazit všechny nabídky, kde Cutivate najdete v lékárně poblíž nebo specifikujte své město. Najít to, co hledáte, je velmi snadné a nezabere to mnoho času. Chcete-li získat více informací, přečtěte si skutečné recenze Cutivate, které zanechali uživatelé – to vám pomůže při rozhodování o nákupu, ale nejprve se musíte poradit s lékařem a je nesmírně důležité přečíst si pokyny k používání Cutivate. Naše webová stránka Vyhledávání léků obsahuje mnoho recenzí léků v různých cenových kategoriích, které vám pomohou najít analogy Cutivate bez ohledu na váš rozpočet.
Slevy na Cutivate v lékárnách lze poskytovat prostřednictvím slevových karet nebo podle akcí pořádaných v různých lékárnách, proto si podrobnosti nákupu ověřte přímo v lékárnách nebo sledujte aktualizace cen Cutivate na webu Vyhledávání léků. Ceny léků pravidelně aktualizujeme a máme vždy aktuální informace.