ATC kód: Trávicí trakt a metabolismus (A) > Protiprůjmové, střevní protizánětlivé a antimikrobiální látky (A07) > Protiprůjmové látky biologického původu regulující rovnováhu střevní mikroflóry (A07F) > Protiprůjmové látky biologického původu regulující rovnováhu střevní mikroflóry (A07FA) > Saccharomyces Boulardii (A07FA)
Forma uvolnění, složení a balení
čepice. 250 mg: 10 nebo 30 ks.
Reg. č.: 2439/97/2000/02/06/11/13/16/18 ze dne 21.12.2016 — Doba platnosti reg.č. ud. neomezená
Tobolky jsou bílé, hladké, neprůhledné, č. 0; obsahují světle hnědý prášek s charakteristickou kvasnicovou vůní.
| 1 Caps. | |
| Lyofilizát Saccharomyces boulardii | 250 mg |
Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnesium-stearát.
Složení obalu: oxid titaničitý (E 171), želatina.
10 ks. – skleněné lahve (1) – kartonové krabice.
30 ks. – skleněné lahve (1) – kartonové krabice.
Popis léčivého přípravku ENTEROL vytvořeno v roce 2013 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky. Datum aktualizace: 05.03.2014
Farmakologický účinek
Saccharomyces boulardii má antimikrobiální účinek díky antagonistickému účinku na patogenní a oportunní mikroorganismy: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Eyocolitia typhimurium, Dysoocolitia, Yysenteri cus aureus a další, stejně jako Entamoeba histolitica a Lambliae. Saccharomyces boulardii má antitoxinový účinek proti bakteriálním, cyto- a enterotoxinům a zvyšuje enzymatickou funkci střeva. Saccharomyces boulardii je přirozeně odolný vůči antibiotikům.
Farmakokinetika
Po požití léku Saccharomyces boulardii prochází trávicím traktem v nezměněné podobě bez kolonizace. Lék je zcela vyloučen z těla během 2-5 dnů po ukončení podávání.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba průjmu, kromě rehydratace.
Dávkovací režim
Pro děti starší 2 let a dospělé – 1 (250 mg) 1krát denně. Délka léčby průjmu u dětí do 3 let je 5 dní; pro děti od 3 let a dospělé – 7-10 dní. Užívání této lékové formy (kapslí) u dětí do 6 let se nedoporučuje. Při předepisování Enterolu dětem do 6 let je nutné obsah tobolky rozpustit v malém objemu (asi 50 ml) studené nebo mírně teplé tekutiny, zamíchat a dát dítěti vypít. Užívání Enterolu k léčbě akutního průjmu musí být doprovázeno orální nebo intravenózní (v nemocničním prostředí) rehydratací, kterou je nutné upravit v závislosti na intenzitě průjmu, věku a stavu pacienta (přítomnost doprovodných onemocnění).
Nežádoucí účinky
Ve vzácných případech se mohou objevit alergické reakce (až do Quinckeho edému včetně), zarudnutí, svědění kůže a kopřivka. Individuální citlivost na složky léčiva je také možná.
Kontraindikace pro použití
- přecitlivělost na jednu ze složek;
- přítomnost centrálního žilního katetru, protože u pacientů s centrálním žilním katetrem v nemocničním prostředí byly popsány vzácné případy fungémie.
Použití v těhotenství a laktaci
Použití během těhotenství a kojení se nedoporučuje.
Použití u dětí
Používá se pro děti od 2 let.
Zvláštní instrukce
Pokud po dvou dnech používání Enterolu k léčbě akutního průjmu nedojde ke zlepšení nebo pokud se teplota zvýší nebo se ve stolici objeví krev nebo hlen, měli byste okamžitě kontaktovat svého lékaře. Pocit žízně a sucho v ústech svědčí o nedostatečné rehydrataci.
Při léčbě průjmu je nutné dodržovat dietu, vyhýbat se konzumaci syrové zeleniny, ovoce, bylinek, kořeněných jídel, ale i mražených potravin či nápojů. Lék by se neměl míchat s horkými, mraženými potravinami a alkoholem.
V případě porušení integrity kapsle existuje u pacientů s centrálním žilním katetrem riziko fungémie.
Lék obsahuje laktózu. V tomto ohledu se lék nedoporučuje pacientům s intolerancí laktózy, intolerancí galaktózy, nedostatkem Lapp laktázy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy (vzácná dědičná onemocnění).
Nadměrná dávka
Případy předávkování Enterolem nebyly popsány.
Lékové interakce
Enterol by neměl být užíván současně s antimykotiky.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.
Podmínky skladování léku
Přípravek uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 15 až 25°C.
Popis platí na 28.04.2019
- Latinský název: Enterol
- ATX kód: A07FA02
- Aktivní složka: Saccharomyces boulardii
- Výrobce: Biokód (Francie)
Struktura
1 kapsle obsahuje 250 mg účinné látky, lyofilizovaná Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Pomocné látky: monohydrát laktózy, magnesium-stearát, želatina, oxid titaničitý.
1 sáček prášku pro přípravu suspenze obsahuje 100 mg nebo 250 mg lyofilizovaného Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Pomocné látky: monohydrát laktózy, fruktóza, koloidní oxid křemičitý, příchuť tutti-frutti.
Forma vydání
Kapsle obsahují 250 mg účinné látky.
- 10/20/30/50 kapslí v jedné průhledné skleněné lahvičce s víčkem a ochrannou fólií.
- 5 tobolek v 2/4/6 blistrech vyrobených z hliníku/PVC/PA a fólie.
- 6 tobolek v 5 blistrech vyrobených z hliníku/PVC/PA a fólie.
Enterol prášek 250 mg nebo 100 mg: jedna krabička obsahuje 20 balíčků prášku.
Farmakologický účinek
Enterol má protiprůjmové, antimikrobiální účinky, zvyšuje IgA a další imunoglobuliny. Zvyšuje se aktivita laktázy, sacharázy a maltázy.
Saccharomyces boulardii má antimikrobiální účinek, který je způsoben jeho antagonistickým účinkem proti následujícím mikroorganismům: Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Clostridium difficile,Candida kruesei, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Yersinia enterocolitica, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Úplavice Shigella, lambliae, Entamoeba histolitica.
Hlavní látka zvyšuje enzymatickou funkci střev a působí antitoxinově proti bakteriálním cyto- a enterotoxinům. Je odolný vůči antibiotikům. Po konzumaci látka prochází jícnem bez kolonizace v nezměněném stavu. Zcela se eliminuje 2-5 dní po ukončení podávání.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Díky tomuto léku se střevní mikroflóra vrátí do normálu. Po podání se Saccharomycetes boulardii objeví v gastrointestinálním traktu v téměř nezměněné formě bez rozkladu a je vylučován 2-5 dní po užití léku.
Indikace pro použití Enterolu
Kontraindikace
- Toto probiotikum by neměli užívat lidé s vysokou citlivostí na složky obsažené v léku, stejně jako lidé s centrální žilní katétr (může nastat fungémie);
- Enterol by měl být během těhotenství užíván s opatrností;
- Lék je kontraindikován u kojenců mladších jednoho roku.
Nežádoucí účinky
- alergie;
- bolest v žaludku;
- individuální nesnášenlivost ke složkám obsaženým ve složení.
Návod k použití Enterolu (metoda a dávkování)
Dospělí by měli užívat jednu kapsli 1-2x denně po dobu jednoho týdne nebo maximálně 10 dnů, totéž platí pro prášek. Doporučuje se konzumovat 1 hodinu před jídlem a zapít tekutinou. Při užívání kapslí je nezapíjejte horkými nápoji nebo alkoholem.
pro léčení průjem v akutní formě je podávání nutně doprovázeno rehydratací.
Pokyny pro Enterol 250 pro děti (jak užívat do 3 let a později)
Od jednoho roku do 3 let – jedna kapsle dvakrát denně po dobu 5 celých dnů. Prášek pro děti od 3 let lze ředit ve vodě nebo ovocné směsi.
U malých dětí a v případech, kdy je polykání obtížné, lze kapsli léku rozbalit a její vnitřní obsah smíchat s chladnou tekutinou.
Nadměrná dávka
V současné době nejsou případy předávkování drogami popsány.
Interakce
Neslučitelné s antimykotiky (antimykotiky) užívanými vnitřně.
Podmínky prodeje
K dostání v lékárnách bez lékařského předpisu.
Podmínky skladování
Doporučuje se skladovat v suchu a temnu, mimo dosah malých dětí, při teplotě 15-25°C.
Datum vypršení platnosti
Doba použitelnosti léku je 3 roky od data výroby.