Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelóza, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, glycerol, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000.
15 ks. – obal s komůrkovým obrysem (2) – obaly z lepenky.
sirup 200 mg/100 ml: fl. 150 ml na sadu. s odměrkou
Reg. č.: 471/94/99/04/09/15/16 ze dne 03.02.2015 — Platné
Sirup je hnědožluté barvy, průhledný, občas se může vytvořit sediment dochucovadel, který zatřepáním zmizí.
| 100 ml | |
| fenspirid hydrochlorid | 200 mg |
Pomocné látky: aroma složení medu (med, rum, alkoholová tinktura, alkoholáty růže a neroli), přírodní koncentrovaný extrakt z kořene lékořice (koncentrát tinktury z lékořice, cukrový sirup, anýzový olej), vanilková tinktura (vodoalkoholový extrakt z vanilkových lusků), glycerol, methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, sacharin, sorbát draselný, sacharóza
150 ml – lahvičky (1) s odměrkou – kartonové obaly.
Popis léčivého přípravku ERESPAL na základě oficiálně schváleného návodu k použití léku a vyrobeného v roce 2011. Datum aktualizace: 17.01.2011
Farmakologický účinek
Fenspirid působí proti bronchokonstrikci a působí protizánětlivě.
Tato akce je výsledkem interakce různých vzájemně propojených mechanismů:
— antagonistická aktivita na úrovni histaminových H1-receptorů a papaverinový (myotropní) antispasmodický účinek;
— protizánětlivý účinek je výsledkem snížení produkce různých prozánětlivých faktorů (cytokiny, TNF-α, deriváty kyseliny arachidonové a volné radikály), z nichž některé mají také bronchokonstrikční účinek. Tyto účinky však byly pozorovány pouze při velmi vysokých dávkách nebo koncentracích.
Farmakokinetika
Po perorálním podání tablet je C max dosaženo po 6 hodinách, po užití sirupu – po 2.3 ± 2.5 hodinách (od 0.5 do 8 hodin).
T 1/2 je 12 hodin Vylučuje se převážně močí.
Indikace pro použití
- symptomatická léčba respiračních onemocnění (kašel, sputum a další příznaky).
Léčba fenspiridem nenahrazuje antibakteriální léčbu a nemůže sloužit jako důvod k odložení adekvátního podání antibakteriálních léků.
Dávkovací režim
Tablety se předepisují dospělým v dávce 80 mg (1 tableta) 2krát denně ráno a večer. Pro silnější účinek a/nebo u akutních forem onemocnění – 3 tablety/den (ráno, odpoledne, večer). Sirup se předepisuje dospělým v dávce 3-6 polévkových lžic (45-90 ml)/den. 1 polévková lžíce obsahuje 30 mg fenspirid hydrochloridu.
Pro děti se používá pouze sirup.
Pro děti a dospívající je lék předepisován rychlostí 4 mg/kg tělesné hmotnosti/den. Pro děti do 10 kg – 2-4 čajové lžičky sirupu (10-20 ml)/den, lze přidat do lahvičky s příkrmem. Pro děti s hmotností nad 10 kg – 2–4 polévkové lžíce sirupu (30–60 ml)/den.
Nežádoucí účinky
Z kardiovaskulárního systému: zřídka – střední tachykardie, která zmizí, když se dávka léku sníží.
Z trávicího systému: často – dyspepsie, nevolnost, bolest žaludku.
Z centrálního nervového systému: zřídka – ospalost.
Alergické reakce: zřídka – erytém, vyrážka, kopřivka, angioedém, fixovaný erytém; velmi vzácné – případy potíží s dýcháním; Rozvoj alergických reakcí je možný díky přítomnosti oranžovožlutého barviva S (E110) v sirupu.
Kontraindikace pro použití
- děti do 14 let (pro tablety);
- těhotenství;
- období laktace;
- přecitlivělost na kteroukoli složku léku.
Použití v těhotenství a laktaci
Užívání tohoto léku během těhotenství se nedoporučuje.
V experimentálních studiích byly pozorovány rozštěpy patra u plodů u dvou živočišných druhů (potkani a králíci). V současné době neexistují žádné klinické důkazy, které by naznačovaly, že fenspirid může způsobit toxicitu nebo abnormální vývoj plodu, pokud je užíván během těhotenství. Proto se užívání fenspiridu během těhotenství nedoporučuje, ačkoli potvrzení těhotenství při užívání fenspiridu nevyžaduje ukončení těhotenství.
V současné době neexistují žádné spolehlivé informace o vylučování fenspiridu do mateřského mléka. Proto se užívání fenspiridu u kojících žen nedoporučuje.
Zvláštní instrukce
Užívání tohoto léku by nemělo oddalovat zahájení antibakteriální terapie.
U nízkokalorických diet nebo cukrovky je důležité mít na paměti, že 1 čajová lžička obsahuje 3 g sacharózy (lžíce obsahuje 9 g sacharózy).
Vzhledem k přítomnosti sacharózy by Erespal sirup neměl být podáván pacientům s intolerancí fruktózy, syndromem glukózo-galaktózové malabsorpce nebo deficitem sacharázy-izomaltázy (vzácná metabolická porucha).
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Lék neovlivňuje schopnost řídit auto nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje.
Nadměrná dávka
Příznaky: ospalost nebo neklid, nevolnost, zvracení, sinusová tachykardie.
Léčba: výplach žaludku, monitorování EKG.
Lékové interakce
Dosud nejsou k dispozici žádné údaje o klinicky významných interakcích fenspiridu s jinými léky.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Podmínky skladování léku
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 °C.
Doba použitelnosti léku
Doba použitelnosti tablet je 2 roky, sirup – 3 roky.
Po otevření se lahvička použije v rámci jedné léčebné kúry. Nedoporučuje se znovu použít stejnou lahvičku po určité době.
Kontakty pro odvolání
Le Laboratoire SERVIER, zastoupení, (Francie)
Zastoupení v Běloruské republice
Laboratoires Servier Bělorusko
220030 Minsk, st. Myasnikova 70, pokoj. 303
Тел.: (375-17) 306-54-55
Факс: (375-17) 306-54-50
Léky a přísně kontrolované léky jsou k vyzvednutí v lékárně pouze s řádně vyplněným receptem.
| Jméno | Cena | |
|---|---|---|
| ERESPAL 0,002/ML 150ML SIRUP | 280.60 rublů. | na objednávku |
| ERESPAL 0,002/ML 250ML SIRUP | 465.70 rublů. | na objednávku |
| ERESPAL 0,08 N30 TABLETY P/PLEN/SHELL | 388.90 rublů. | na objednávku |
| Erespal 2mg/ml 250ml sirup les laboratoires servier industry | 463.60 rublů. | na objednávku |
| Erespal 2 mg/ml 150 ml sirup | 219.20 rublů. | na objednávku |
| Erespal 80 mg 30 ks. | 347.40 rublů. | na objednávku |
| Erespal potahované tablety 80 mg č. 30 | 373.70 rublů. | na objednávku |
| Láhev na sirup Erespal 250ml | 481.80 rublů. | na objednávku |
| Láhev na sirup Erespal 150ml | 276.70 rublů. | na objednávku |
Lék na předpis. Recept zůstává v lékárně
Návod k použití
- Производитель
- Země původu
- Skupina produktů
- popis
- Formy uvolnění
- Popis dávkové formy
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Zvláštní podmínky
- Struktura
- Indikace k použití Erespal
- Kontraindikace
- Dávkování
- Nežádoucí účinky
- Lékové interakce
- Nadměrná dávka
- Podmínky skladování
Производитель
Laboratoře Servier Industry Laboratories Servier Industry Laboratories/ Serdix, LLC Servier Laboratories/Servier Industry Laboratories Serdix, LLC Pharmstandard-Leksredstva OJSC
Země původu
Rusko Francie Francie/Rusko
Skupina produktů
Lék s protizánětlivým a antibronchokonstrikčním účinkem
Formy uvolnění
- 15 – blistry (2) – kartonové obaly. balení 30 tablet, lahvička 150 ml, lahvička 250 ml v kartičce. nahoru
Popis dávkové formy
- Sirup Sirup je oranžové barvy, průhledný; Je možný vznik sedimentu, který po protřepání zmizí. Potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní. potahované tablety
Farmakologický účinek
Protizánětlivá a antibronchokonstrikční aktivita fenspiridu je dána poklesem produkce řady biologicky aktivních látek (cytokiny, zejména tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa), deriváty kyseliny arachidonové, volné radikály), které hrají důležitou roli při vzniku zánětu a bronchospasmu. Inhibice metabolismu kyseliny arachidonové fenspiridem je potencována jeho H1-antihistaminovým účinkem, protože Histamin stimuluje metabolismus kyseliny arachidonové za vzniku prostaglandinů a leukotrienů. Fenspirid blokuje alfa-adrenergní receptory, jejichž stimulace je doprovázena zvýšením sekrece bronchiálních žláz. Fenspirid tedy snižuje účinek řady faktorů, které přispívají k hypersekreci prozánětlivých faktorů, rozvoji zánětu a bronchiální obstrukci. Fenspirid má také antispasmodický účinek.
Farmakokinetika
Dobře se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v krevní plazmě po perorálním podání je dosaženo po 2,3 ± 2,5 hodinách (od 0,5 do 8 hodin). Poločas rozpadu je 12 hodin. Vylučuje se převážně ledvinami (90 %), 10 % střevy.
Zvláštní podmínky
Složení léku ve formě sirupu zahrnuje parabeny (parahydroxybenzoáty), v důsledku čehož může užívání tohoto léku vyvolat vývoj alergických reakcí, včetně: odložený. Při předepisování léku pacientům s diabetes mellitus je třeba vzít v úvahu, že sirup Erespal® obsahuje sacharózu (1 čajová lžička – 3 g sacharózy = 0.3 XE; 1 polévková lžíce – 9 g sacharózy = 0.9 XE). Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje Nebyly provedeny žádné studie sledující účinek přípravku Erespal® na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. Pacienti by si měli být vědomi možného rozvoje ospalosti při užívání přípravku Erespal®, zejména na začátku léčby nebo v kombinaci s alkoholem, a měli by být opatrní při řízení vozidel a při práci, která vyžaduje vysokou rychlost psychomotorických reakcí. Předávkování V případě předávkování lékem (při užívání léku v dávce vyšší než 2320 mg byly hlášeny případy předávkování) by měl pacient okamžitě vyhledat lékařskou pomoc. Příznaky: ospalost nebo neklid, nevolnost, zvracení, sinusová tachykardie. Léčba: výplach žaludku, monitorování EKG, udržování vitálních funkcí těla.
Struktura
- 1 karta. Fenspirid-hydrochlorid 80 mg Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý, hypromelóza, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Potahová kompozice: oxid titaničitý, glycerol, hypromelóza, makrogol 6000, magnesium-stearát. 100 ml fenspirid hydrochlorid 200 mg Pomocné látky: aromatizující složení s nádechem medové vůně – 500 mg, extrakt z kořene lékořice – 200 mg, vanilková tinktura – 400 mg, glycerol – 22.5 g, barvivo oranžová žluť (sunset yellow S) – 10 mg, sacharát – methylparaben – hydroxybenzoát – methyl para 90 mg 35 mg, sacharóza – 45 mg, sorban draselný – 60 mg, čištěná voda – až 190 ml. g fenspirid hydrochlorid – 100 g Pomocné látky: aromatizační kompozice s tóny medové vůně 0,2 g, extrakt z kořene lékořice 0,500 g, vanilková tinktura 0,200 g, glycerol 0,400 g, barvivo oranžová žluť (Sunset Yellow S) 22,5 g, methyl parabenzoát 0,01 g parahydroxybenzoát. sacharin 0,09 g, sacharóza 0,035 g, sorban draselný 0,045 g; čištěná voda do 60,0 ml
Indikace k použití Erespal
- Onemocnění horních a dolních cest dýchacích: – nazofaryngitida a laryngitida; – tracheobronchitida; – bronchitida (s chronickým respiračním selháním nebo bez něj); – bronchiální astma (jako součást komplexní terapie); — respirační příznaky (kašel, chrapot, bolest v krku) se spalničkami, černým kašlem, chřipkou; – infekční onemocnění dýchacích cest provázená kašlem, kdy je indikována standardní antibiotická terapie. Otitis a sinusitida různé etiologie.
Kontraindikace Erespal
- – děti do 18 let (pro tablety); — přecitlivělost na léčivou látku a/nebo kteroukoli složku léčiva.
Dávkování Erespalu
- 2 mg/ml 2 mg/ml 80 mg
Erespal vedlejší účinky
- Nejběžnější vedlejší účinky přípravku Erespal® jsou pozorovány v trávicím systému. Četnost nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout během léčby, je uvedena v následujícím stupni: velmi časté (>1/10); běžné (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Lékové interakce
Nebyly provedeny žádné zvláštní studie o interakci fenspiridu s jinými léky. Vzhledem k možnému sedativnímu účinku při užívání blokátorů histaminových H1-receptorů se nedoporučuje užívat sirup Erespal® v kombinaci s léky, které mají sedativní účinek, nebo s alkoholem.
Nadměrná dávka
Příznaky: ospalost nebo neklid, nevolnost, zvracení, sinusová tachykardie. Léčba: výplach žaludku, monitorování EKG, udržování vitálních funkcí těla.
Podmínky skladování
- skladujte při pokojové teplotě 15-25 stupňů
- uchovávejte mimo dosah dětí