Mast pro vnější použití od světle žluté až po hnědožlutou barvu.
| 1 g | |
| erythromycin | 10 000 jednotek |
Pomocné látky: bezvodý lanolin, disiřičitan sodný, vazelína.
15 g – hliníkové trubky (1) – balení z lepenky.
Popis léčivého přípravku ERYTHROMYCIN mast vytvořeno v roce 2013 na základě pokynů zveřejněných na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Běloruské republiky. Datum aktualizace: 26.02.2014
Farmakologický účinek
Bakteriostatické antibiotikum ze skupiny makrolidů. Při vnější aplikaci působí antibakteriálně a proti akné. Reverzibilně se váže na podjednotku 50S ribozomů, čímž narušuje tvorbu peptidových vazeb mezi molekulami aminokyselin a blokuje syntézu proteinů mikroorganismů (neovlivňuje syntézu nukleových kyselin). Při použití ve vysokých dávkách může v závislosti na typu patogenu vykazovat baktericidní účinek.
Spektrum účinku zahrnuje grampozitivní (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae) a gramnegativní (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetell apertussis, Brucella spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Legionella spp Treponema spp., Rickettsia spp. Lék je odolný vůči gramnegativním bakteriím Escherichia coli, Preudomonas aeruginosa, stejně jako Shigella spp., Bacteroides fragilis, Enterobacter spp. a další.
Farmakokinetika
Údaje o farmakokinetice léčiva nejsou k dispozici.
Indikace pro použití
Infekce kůže a měkkých tkání (pustulózní kožní onemocnění, včetně acne vulgaris, infikované rány, proleženiny, popáleniny stupně II-III, trofické vředy).
Dávkovací režim
Zevně: mast se aplikuje na postižená místa kůže 2-3x denně, doba léčby je 1.5-2 měsíce.
U hnisavých onemocnění kůže a měkkých tkání se mast aplikuje na postiženou oblast kůže v tenké vrstvě 1-2krát denně po odstranění nekrotických hmot a hnisu na popáleniny, 2-3krát týdně; Délka léčby závisí na formě a závažnosti onemocnění a pohybuje se od několika dnů do 2 týdnů.
Nežádoucí účinky
Mohou se vyvinout alergické reakce a dráždivé účinky (zarudnutí, svědění).
Při dlouhodobém užívání se může vyvinout sekundární infekce způsobená mikroorganismy rezistentními na erythromycin.
Kontraindikace pro použití
Zvláštní instrukce
Před použitím jakéhokoli jiného lokálního léku proti akné by měla uplynout alespoň 1 hodina.
Pokud se akné do 3-4 týdnů nezlepší, poraďte se s lékařem (dosažení plného terapeutického účinku může trvat 2-3 měsíce).
Při dlouhodobém užívání se může vyvinout superinfekce.
Schopnost drogy ovlivňovat chování nebo funkční ukazatele těla, interakci s tabákem, alkoholem, potravinářskými výrobky nebyla zjištěna.
Nadměrná dávka
Neexistují žádné údaje o předávkování drogami.
Lékové interakce
Lék je inkompatibilní s linkomycinem, klindamycinem, chloramfenikolem (antagonismus).
Snižuje baktericidní účinek beta-laktamových antibiotik (peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy).
Při současném použití topických forem erythromycinu s abrazivními látkami, které způsobují nadměrné podráždění kůže, stejně jako s léky, které způsobují olupování kůže, je možný kumulativní dráždivý nebo vysušující účinek.
Podmínky dovolené z lékáren
Lék je k dispozici na lékařský předpis.
Podmínky skladování léku
Seznam B. Lék uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 15 až 25°C.
Doba použitelnosti léku
Doba použitelnosti je 3 roky. Po otevření tuby spotřebujte do 30 dnů. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Smyslové orgány. Oční léky. Antimikrobiální léky. Antibiotika. Erythromycin.
ATX kód S 01 AA 17
Indikace pro použití
Lék je indikován k použití u dospělých a dětí.
– konjunktivitida (včetně novorozenců)
– bakteriální blefaritida, blefarokonjunktivitida, meibomitida
– keratitida, chlamydie, trachom v komplexní terapii
– prevence novorozenecké blenorrhey
Lék by měl být předepsán v souladu s oficiálními doporučeními pro použití antibakteriálních léků.
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
– přecitlivělost na erythromycin nebo na kteroukoli z nich
pomocné látky nebo na jiná makrolidová antibiotika
– závažná dysfunkce jater a ledvin
– onemocnění jater v anamnéze doprovázené žloutenkou
– virové nebo plísňové oční infekce
Nezbytná opatření pro použití
Používejte opatrně u starších lidí, pacientů s poruchou funkce ledvin a jater.
Při prevenci oftalmie neonatorum nesmývejte erythromycinovou oční mast z oka.
U dětí, jejichž matky mají klinicky zjevnou kapavku, se erythromycin jako oční lék používá současně s vodným roztokem penicilinu G pro parenterální použití.
Erythromycinová mast, oko může být použita jako empirická antibakteriální terapie, to znamená, dokud nejsou získány informace o patogenu a jeho citlivosti na léčivo. V případech, kdy je akutní konjunktivitida refrakterní na úvodní empirickou lokální léčbu, nebo ve všech případech, kdy je podezření na infekční konjunktivitidu novorozence, gonokokovou nebo chlamydiovou konjunktivitidu, je třeba provést rekurentní, závažnou nebo chronickou hnisavou konjunktivitidu, barvení in vitro a/nebo bakteriální kultivaci spojivkového materiálu.
U těžké bakteriální konjunktivitidy a v případech, kdy se infekce neomezuje pouze na spojivku, by měl být lokální erytromycin doplněn vhodnou systémovou léčbou.
Při použití erytromycinové oční masti jsou možné alergické reakce, které se mohou projevit příznaky jako kopřivka, potíže s dýcháním, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, silné pálení, svědění, brnění. Měli byste přestat užívat lék a okamžitě kontaktovat svého lékaře pro naléhavou lékařskou péči v nemocničním prostředí.
Ve vzácných případech, během prodloužené nebo opakované léčby, zejména při současném užívání s jinými antibakteriálními látkami, se může vyvinout superinfekce způsobená přemnožením necitlivých bakterií nebo plísní.
Příznaky oční infekce mohou zahrnovat: bolest, otok, silné nepohodlí, výtok nebo krustu z oka, citlivost na světlo. V takových případech by měl pacient přestat užívat lék a v případě potřeby se poradit s lékařem o úpravě léčby.
Během léčby erytromycinovou oční mastí by se neměly používat kontaktní čočky. Po ukončení léčby byste se měli poradit se svým oftalmologem, než začnete čočky znovu používat.
Pokud je v průběhu léčby nutné použít jiný typ léku určeného k léčbě očí, neměly by se používat současně. Oční kapky by se měly aplikovat přibližně 15 minut před aplikací masti.
Kvůli riziku přenosu infekce lze jednu tubu léku použít pouze k léčbě jednoho pacienta.
ERYTHROMYCIN, oční mast, která není určena k léčbě virových nebo plísňových očních infekcí.
Během léčby lékem ERYTHROMYCIN, oční masti, pacienti by neměli používat jiné léky k léčbě očí bez lékařského předpisu.
Interakce s jinými léky
Lék je inkompatibilní s linkomycinem, klindamycinem, chloramfenikolem (mají antagonistický účinek).
Erythromycin snižuje baktericidní účinek beta-laktamových antibiotik (peniciliny, cefalosporiny, karbapenemy).
Farmaceuticky inkompatibilní s aminoglykosidy.
Při použití s kortikosteroidy zvyšuje jejich účinek.
Zvláštní upozornění
Výrobek obsahuje lanolin, který může způsobit místní kožní reakce, jako je kontaktní dermatitida.
Během těhotenství nebo kojení
Pokud žena plánuje těhotenství nebo je těhotná, měla by o tom informovat svého lékaře. Erythromycin prochází placentou. Studie na zvířatech neprokázaly žádné škodlivé účinky na plod, nicméně nebyly provedeny žádné studie zahrnující těhotné ženy, takže neexistují žádné údaje o účincích na plod u lidí. Při předepisování erytromycinu během těhotenství je proto třeba pečlivě posoudit očekávaný přínos pro matku a potenciální riziko pro plod. Lék by měl být předepsán pouze v případech krajní nutnosti.
Erythromycin se vylučuje do mateřského mléka. Pokud je použití během kojení nezbytné, je třeba rozhodnout o zastavení kojení.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Po aplikaci masti může být vidění na krátkou dobu rozmazané. Během léčby byste se měli zdržet řízení vozidel a obsluhy potenciálně nebezpečných strojů, které vyžadují jasné vidění bezprostředně po použití léku.
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Léčba ophthalmia neonatorum, bakteriální konjunktivitidy, blefaritidy, blefarokonjunktivitidy, meibomitidy a komplexní terapie keratitidy závisí na závažnosti onemocnění a odpovědi na terapii, proto je dávkovací režim zvolen individuálně. Mast by měla být aplikována za spodní víčko ve formě proužku dlouhého 1-1,3 cm 3 až 6krát denně. Délka empirické terapie akutní bakteriální konjunktivitidy je 7 dní a neměla by přesáhnout 14 dní.
Při léčbě trachomu je frekvence aplikace 4-5krát denně léčba by měla být kombinována s otevřením folikulů. Když zánětlivý proces ustoupí, lék se používá 2-3krát denně. Délka léčby trachomu je až 4 měsíce.
Při léčbě chlamydiové konjunktivitidy je frekvence aplikace 4-5x denně. Mast by měla být umístěna do spojivkového vaku Délka léčby závisí na závažnosti onemocnění a může být až 3 měsíce.
K prevenci blenorrhey u novorozenců se těsně po porodu (tj. do hodiny po porodu) jednou za spodní víčko každého oka umístí proužek masti o délce 0,5–1 cm.
Speciální skupiny pacientů
П starší pacienti
U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování.
Pacienti s jaterním selháním
Lék je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Pacienti se selháním ledvin
Lék je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Způsob a cesta podání
Drog ERYTHROMYCIN, mast, určená pouze k místnímu použití – na oči.
Před aplikací masti si důkladně umyjte ruce.
- Mírně zakloňte hlavu dozadu a stáhněte spodní víčko, abyste vytvořili malou kapsičku. Uchopte tubu masti tak, aby špička tuby směřovala do této kapsy. Podívejte se nahoru a pryč od špičky.
- Vymáčkněte proužek masti do kapsy spodního víčka, aniž byste se špičkou tuby dotkli oka.
- Jemně zavřete oko a otáčejte oční bulvou všemi směry, aby se lék distribuoval. Nechte oči zavřené po dobu 1-2 minut, během kterých se snažte nemrkat a nemnout si oko.
- Opakujte tyto kroky pro druhé oko, pokud je nařízeno.
- Pomocí ubrousku jemně odstraňte přebytečnou mast z vašich řas.
- Mast se po aplikaci nesmí smývat vodou.
- Přebytečná mast na špičce by měla být odstraněna čistým ubrouskem nebo hadříkem.
- Zkumavka by měla být skladována s pevně uzavřeným víkem.
Kontaminovaný hrot zkumavky může infikovat oko, což může vést k vážným problémům se zrakem, takže aby nedošlo ke kontaminaci zkumavky, je třeba při jejím používání postupovat opatrně: nedotýkejte se hrotu zkumavky rukama, nedotýkejte se hrotem zkumavky oka nebo očního víčka ani jiného povrchu.
Frekvence použití s uvedením doby podávání
Pro maximální účinnost by měl být lék užíván pravidelně, ve stejnou dobu. Pokud užíváte lék nepravidelně nebo vynecháte dávku, může se zvýšit riziko vzniku infekce, která je vůči léku odolná.
Nezvyšujte dávku ani nepoužívejte mast častěji, než Vám předepsal lékař.
Opatření v případě předávkování
Dosud nebyly hlášeny žádné případy předávkování drogami.
V případě předávkování lékem, včetně požití, by měl pacient vyhledat lékařskou pomoc pro neodkladnou lékařskou péči v nemocničním prostředí, i když nejsou žádné příznaky.
Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku
Pokud dojde k vynechání dávky, lék by měl být použit co nejdříve, ale pokud je téměř čas na aplikaci léku, vynechaná dávka by se neměla použít. Nepoužívejte dvě dávky současně.
Indikace rizika abstinenčních příznaků
Pokračujte v léčbě po celou dobu předepsanou lékařem, i když se vaše příznaky rychle zlepší. Příliš časné vysazení medikace může způsobit množení bakterií, což může vést k relapsu, tzn. v recidivách onemocnění
Pokud se po 2-3 dnech léčby stav nezmění nebo se zhorší, měli byste se poradit s lékařem.
Pro objasnění způsobu použití léku se doporučuje konzultovat se zdravotnickým pracovníkem.
Popis nežádoucích účinků, které se objevují při standardním užívání drog a opatření, která by měla být v tomto případě přijata
– mírné podráždění oční sliznice
– alergická reakce s příznaky jako:
otok obličeje, úst, hrdla, rtů, očí, potíže s dýcháním, pálení a/nebo bolestivé zarudnutí očí, slzení očí, kožní reakce (vyrážka, puchýře a kopřivka).
– rozmazané vidění, které zmizí během několika minut po použití léku
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku
RSE on the Right of Economic Management Výbor pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
http://www. ndda. kz
Pro více informací
Složení léku
100 g masti obsahuje
účinná látka — erythromycin (pokud jde o účinnou látku) —
Pomocné látky: bezvodý lanolin, disiřičitan sodný, bílý měkký parafín
Popis vzhledu, vůně, chuti
Mast je nažloutlé nebo hnědožluté barvy.
Uvolněte formulář a obal
10 g v hliníkových tubách.
Každá tuba s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině je umístěna v kartonové krabici.
Doba použitelnosti
5 let. Po otevření tuby lze mast použít do 30 dnů. Poté by měl být nepoužitý lék zlikvidován.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!
Podmínky skladování
Skladujte v suchu a temnu při teplotě do 25 ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
oblast Kurgan, město Kurgan,
Constitution Avenue, 7.
tel./fax (3522) 48-16-89
držák registrační certifikát
oblast Kurgan, město Kurgan,
Constitution Avenue, 7.
tel./fax (3522) 48-16-89
Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, přijímání tvrzení (návrhů) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a о odpovědný za monitorování bezpečnosti léčiv po registraci
050050, Republika Kazachstán,
Almaty, sv. Glazunov, 41 A-4
tel.: +7(727) 2944221, tel.: +7 (701) 7315218
E-mail: de с alog @ nur . kz
Přiložené soubory
| Erythromycinová mast_KAZ.doc | 0.11 kb |
| Erythromycin_ointment_RUS.docx | 0.05 kb |