Benzylalkohol, kyselina deoxycholová, chlorid sodný, hydroxid sodný, riboflavinfosfát sodný, ethanol, voda na injekci.
Popis dávkové formy
Průhledný nebo téměř průhledný roztok žluté barvy.
Farmakokinetika
Fosfatidylcholin se primárně váže na lipoproteiny s vysokou hustotou a vstupuje zejména do jaterních buněk.
Poločas rozpadu cholinové složky je 66 hodin a nenasycených mastných kyselin 32 hodin.
Farmakodynamika
Esenciální fosfolipidy jsou hlavními prvky struktury buněčné membrány a buněčných organel. U onemocnění jater vždy dochází k poškození membrán jaterních buněk a jejich organel, což vede k poruchám aktivity přidružených enzymů a receptorových systémů, zhoršení funkční aktivity jaterních buněk a snížení schopnosti regenerace.
Fosfolipidy obsažené v přípravku odpovídají svou chemickou strukturou endogenním fosfolipidům, ale svou aktivitou převyšují endogenní fosfolipidy díky vyššímu obsahu polynenasycených (esenciálních) mastných kyselin. Integrace těchto vysokoenergetických molekul do poškozených oblastí buněčných membrán hepatocytů obnovuje integritu jaterních buněk a podporuje jejich regeneraci. Cis-dvojné vazby jejich polynenasycených mastných kyselin brání paralelnímu uspořádání uhlovodíkových řetězců ve fosfolipidech buněčných membrán, fosfolipidová struktura buněčných membrán hepatocytů se „uvolňuje“, což způsobuje zvýšení jejich tekutosti a elasticity a zlepšuje metabolismus. Výsledné funkční bloky zvyšují aktivitu membránově fixovaných enzymů a podporují normální fyziologickou dráhu nejdůležitějších metabolických procesů.
Fosfolipidy, které jsou součástí léku Esenciální fosfolipidy, regulují metabolismus lipoproteinů, přenášejí neutrální tuky a cholesterol na oxidační místa, a to především díky zvýšení schopnosti lipoproteinů s vysokou hustotou vázat se na cholesterol.
Tak se uplatňuje normalizační účinek na metabolismus lipidů a proteinů; na detoxikační funkci jater; k obnově a zachování buněčné struktury jater a enzymatických systémů závislých na fosfolipidech, což v konečném důsledku zabraňuje tvorbě pojivové tkáně v játrech.
S vylučováním fosfolipidů do žluči se litogenní index snižuje a žluč je stabilizována.
Indikace
— ztukovatění jater (včetně cukrovky);
– akutní a chronická hepatitida, cirhóza jater, nekróza jaterních buněk, jaterní kóma a prekoma, toxické poškození jater;
— předoperační a pooperační léčba, zejména při operacích v hepatobiliární zóně;
– psoriáza (jako adjuvantní terapie);
Kontraindikace
— Přecitlivělost na složky léku;
— děti do 3 let (lék obsahuje benzylalkohol);
S opatrností
— Děti starší 3 let;
Použití v těhotenství a laktaci
Během těhotenství, vzhledem k přítomnosti benzylalkoholu v léku, který může proniknout placentární bariérou (užití léků obsahujících benzylalkohol u donošených nebo předčasně narozených dětí bylo spojeno s rozvojem dušnosti s fatálním koncem), bylo použití tzv. lék je možný pouze v případech, kdy očekávaný přínos terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Nedoporučuje se užívat během kojení kvůli nedostatku údajů o bezpečnosti léku.
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Lék je určen k intravenóznímu podání, neměl by být podáván subkutánně ani intramuskulárně z důvodu možných lokálních dráždivých reakcí.
Při absenci jiných doporučení by měl být lék podáván intravenózně proudem pomalu v dávce 5-10 ml (1-2 ampule) denně, v těžkých případech – od 10 do 20 ml (2-4 ampule) denně. Najednou je přípustné podat až 10 ml (2 ampulky) léku.
Doporučuje se ředit lék s krví pacienta v poměru 1:1. Pokud není možné použít pacientovu vlastní krev, měl by být k naředění léku v poměru 5:10 použit 1% nebo 1% roztok dextrózy pro infuzi, neobsahující žádné elektrolyty.
Délka léčby je stanovena individuálně lékařem a může se pohybovat od 2–5 dnů do 10–20 dnů.
Léčba psoriázy začíná užíváním tobolek (600 mg 3krát denně) po dobu 2 týdnů. Poté se podá 10 intravenózních injekcí 5 ml léčiva se současným podáváním terapie PUVA. Po dokončení injekce pokračujte v užívání tobolek po dobu 2 měsíců.
Dle pokynů lékaře lze lék podávat po kapkách rychlostí 40–50 kapek/min, rozpuštěných ve 250–300 ml 5% dextrózy.
Roztok naředěného léku by měl zůstat čirý po celou dobu podávání.
Doporučuje se co nejdříve nahradit parenterální podání perorálním podáním léku.
Nemíchejte s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.
Neředit v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo Ringerově roztoku!