Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2021.09.03
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
ATX kód: A07BC30 (Střevní adsorbenty v kombinaci s jinými léky)
Formy dávkování
Volně prodejný lék
Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání 60 mg + 177.5 mg: bal. 325 mg 10, 20, 30 nebo 50 ks.
Prášek pro přípravu perorální suspenze s kakaovou příchutí 60 mg + 177.5 mg: bal. 325 mg 10, 20, 30 nebo 50 ks.
Prášek pro přípravu perorální suspenze s kakaovou příchutí 120 mg + 355 mg: bal. 650 mg 10, 20, 30 nebo 50 ks.
Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání 120 mg + 355 mg: bal. 650 mg 10, 20, 30 nebo 50 ks.
Prášek pro přípravu perorální suspenze s kakaovou příchutí 240 mg + 710 mg: bal. 1300 mg 10, 20, 30 nebo 50 ks.
Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání 240 mg + 710 mg: bal. 1300 mg 10, 20, 30 nebo 50 ks.
Prášek pro přípravu perorální suspenze s kakaovou příchutí 360 mg + 1065 mg: bal. 1950 mg 10, 20, 30 nebo 50 ks.
Prášek pro přípravu suspenze k perorálnímu podání 360 mg + 1065 mg: bal. 1950 mg 10, 20, 30 nebo 50 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Lactofiltrum ®
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání od světle hnědé po tmavě hnědou s inkluzemi od bílé po hnědou. Hotová suspenze má světle hnědou až tmavě hnědou barvu.
| 1 sáček | |
| laktulóza (ve smyslu 100% látky) | 60 mg |
| hydrolytický lignin (ve smyslu 100% látky) | 177.5 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 35.75 mg, polysorbát 80 – 6.555 mg, mastek – 5.44 mg, koloidní oxid křemičitý – 3.275 mg, sukralóza – 0.05 mg, mannitol do hmotnosti 325 mg.
325 mg – jednorázové sáčky (10) – kartonové balení (1).
325 mg – jednorázové sáčky (20) – kartonové balení (1).
325 mg – jednorázové sáčky (30) – kartonové balení (1).
325 mg – jednorázové sáčky (50) – kartonové balení (1).
Prášek pro přípravu perorální suspenze s kakaovou příchutí, světle hnědé až tmavě hnědé s bílými až hnědými inkluzemi. Hotová suspenze má světle hnědou až tmavě hnědou barvu.
| 1 sáček | |
| laktulóza (ve smyslu 100% látky) | 60 mg |
| hydrolytický lignin (ve smyslu 100% látky) | 177.5 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 35.75 mg, kakaové aroma – 9.75 mg, polysorbát 80 – 6.555 mg, mastek – 5.44 mg, koloidní oxid křemičitý – 3.275 mg, sukralóza – 0.05 mg, mannitol do hmotnosti 325 mg.
325 mg – jednorázové sáčky (10) – kartonové balení (1).
325 mg – jednorázové sáčky (20) – kartonové balení (1).
325 mg – jednorázové sáčky (30) – kartonové balení (1).
325 mg – jednorázové sáčky (50) – kartonové balení (1).
Prášek pro přípravu perorální suspenze s kakaovou příchutí, světle hnědé až tmavě hnědé s bílými až hnědými inkluzemi. Hotová suspenze má světle hnědou až tmavě hnědou barvu.
| 1 sáček | |
| laktulóza (ve smyslu 100% látky) | 120 mg |
| hydrolytický lignin (ve smyslu 100% látky) | 355 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 71.5 mg, kakaové aroma – 19.5 mg, polysorbát 80 – 13.11 mg, mastek – 10.88 mg, koloidní oxid křemičitý – 6.55 mg, sukralóza – 0.1 mg, mannitol do hmotnosti 650 mg.
650 mg – jednorázové sáčky (10) – kartonové balení (1).
650 mg – jednorázové sáčky (20) – kartonové balení (1).
650 mg – jednorázové sáčky (30) – kartonové balení (1).
650 mg – jednorázové sáčky (50) – kartonové balení (1).
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání od světle hnědé po tmavě hnědou s inkluzemi od bílé po hnědou. Hotová suspenze má světle hnědou až tmavě hnědou barvu.
| 1 sáček | |
| laktulóza (ve smyslu 100% látky) | 120 mg |
| hydrolytický lignin (ve smyslu 100% látky) | 355 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 71.5 mg, polysorbát 80 – 13.11 mg, mastek – 10.88 mg, koloidní oxid křemičitý – 6.55 mg, sukralóza – 0.1 mg, mannitol do hmotnosti 650 mg.
650 mg – jednorázové sáčky (10) – kartonové balení (1).
650 mg – jednorázové sáčky (20) – kartonové balení (1).
650 mg – jednorázové sáčky (30) – kartonové balení (1).
650 mg – jednorázové sáčky (50) – kartonové balení (1).
Prášek pro přípravu perorální suspenze s kakaovou příchutí, světle hnědé až tmavě hnědé s bílými až hnědými inkluzemi. Hotová suspenze má světle hnědou až tmavě hnědou barvu.
| 1 sáček | |
| laktulóza (ve smyslu 100% látky) | 240 mg |
| hydrolytický lignin (ve smyslu 100% látky) | 710 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 143 mg, kakaové aroma – 39 mg, polysorbát 80 – 26.22 mg, mastek – 21.76 mg, koloidní oxid křemičitý – 13.1 mg, sukralóza 0.2 mg, mannitol do hmotnosti 1300 mg.
1300 mg – jednorázové sáčky (10) – kartonové balení (1).
1300 mg – jednorázové sáčky (20) – kartonové balení (1).
1300 mg – jednorázové sáčky (30) – kartonové balení (1).
1300 mg – jednorázové sáčky (50) – kartonové balení (1).
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání od světle hnědé po tmavě hnědou s inkluzemi od bílé po hnědou. Hotová suspenze má světle hnědou až tmavě hnědou barvu.
| 1 sáček | |
| laktulóza (ve smyslu 100% látky) | 240 mg |
| hydrolytický lignin (ve smyslu 100% látky) | 710 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 143 mg, polysorbát 80 – 26.22 mg, mastek – 21.76 mg, koloidní oxid křemičitý – 13.1 mg, sukralóza 0.2 mg, mannitol do hmotnosti 1300 mg.
1300 mg – jednorázové sáčky (10) – kartonové balení (1).
1300 mg – jednorázové sáčky (20) – kartonové balení (1).
1300 mg – jednorázové sáčky (30) – kartonové balení (1).
1300 mg – jednorázové sáčky (50) – kartonové balení (1).
Prášek pro přípravu perorální suspenze s kakaovou příchutí, světle hnědé až tmavě hnědé s bílými až hnědými inkluzemi. Hotová suspenze má světle hnědou až tmavě hnědou barvu.
| 1 sáček | |
| laktulóza (ve smyslu 100% látky) | 360 mg |
| hydrolytický lignin (ve smyslu 100% látky) | 1065 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 214.5 mg, kakaové aroma – 58.5 mg, polysorbát 80 – 39.33 mg, mastek – 32.64 mg, koloidní oxid křemičitý – 19.65 mg, sukralóza – 0.3 mg, mannitol do hmotnosti 1950 mg.
1950 mg – jednorázové sáčky (10) – kartonové balení (1).
1950 mg – jednorázové sáčky (20) – kartonové balení (1).
1950 mg – jednorázové sáčky (30) – kartonové balení (1).
1950 mg – jednorázové sáčky (50) – kartonové balení (1).
Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání od světle hnědé po tmavě hnědou s inkluzemi od bílé po hnědou. Hotová suspenze má světle hnědou až tmavě hnědou barvu.
| 1 sáček | |
| laktulóza (ve smyslu 100% látky) | 360 mg |
| hydrolytický lignin (ve smyslu 100% látky) | 1065 mg |
Pomocné látky: bramborový škrob – 214.5 mg, polysorbát 80 – 39.33 mg, mastek – 32.64 mg, koloidní oxid křemičitý – 19.65 mg, sukralóza – 0.3 mg, mannitol do hmotnosti 1950 mg.
1950 mg – jednorázové sáčky (10) – kartonové balení (1).
1950 mg – jednorázové sáčky (20) – kartonové balení (1).
1950 mg – jednorázové sáčky (30) – kartonové balení (1).
1950 mg – jednorázové sáčky (50) – kartonové balení (1).
Klinická a farmakologická skupina: Enterosorbent regulující rovnováhu střevní mikroflóry
Farmakoterapeutická skupina: Enterosorbent
Farmakologický účinek
Farmakologický účinek je způsoben vlastnostmi aktivních složek obsažených v kompozici – ligninu a laktulózy.
Hydrolytický lignin je enterosorbent přírodního původu, skládající se z produktů hydrolýzy dřevěných složek, má vysokou sorbční aktivitu a nespecifický detoxikační účinek. Váže se ve střevech a odstraňuje z těla patogenní bakterie a bakteriální toxiny, léky, soli těžkých kovů, etanol, alergeny a také přebytek některých metabolických produktů, vč. bilirubin, cholesterol, histamin, serotonin, močovina a další metabolity odpovědné za rozvoj endogenní toxikózy.
Laktulóza je syntetický disacharid, jehož molekula se skládá ze zbytků galaktózy a fruktózy. V tlustém střevě je laktulóza jako substrát fermentována normální střevní mikroflórou, čímž se stimuluje růst bifido- a laktobacilů. V důsledku hydrolýzy laktulózy v tlustém střevě vznikají organické kyseliny – mléčná, octová a mravenčí, které potlačují růst patogenních mikroorganismů a v důsledku toho snižují produkci toxických látek obsahujících dusík. Popsaný proces vede ke zvýšení osmotického tlaku v lumen tlustého střeva a stimulaci peristaltiky.
Komplexní účinek léku je zaměřen na normalizaci mikrobiocenózy tlustého střeva a snížení intenzity endogenních toxických stavů.
Farmakokinetika
Hydrolytický lignin se nevstřebává a během 24 hodin je zcela vyloučen ze střev.
Laktulóza se neabsorbuje ani nehydrolyzuje v žaludku a horní části střeva. V tlustém střevě dochází k hydrolýze laktulózy.
Indikace účinných látek léku Lactofiltrum ®
Poruchy střevní mikroflóry vč. v důsledku antibiotické terapie; jako součást komplexní terapie syndromu dráždivého tračníku, hepatitidy, cirhózy jater, alergických onemocnění (atopická dermatitida, kopřivka).
| Kód ICD-10 | čtení |
| K58 | Syndrom dráždivého střeva |
| K63.8 | Jiná specifikovaná onemocnění střev |
| K73 | Chronická hepatitida, jinde nezařazená |
| K74 | Fibróza a cirhóza jater |
| L20.8 | Jiná atopická dermatitida (neurodermatitida, ekzém) |
| L50 | kopřivka |
| Y40 | Systémová antibiotika |
Trávicí trakt a metabolismus. Protiprůjmové, střevní, protizánětlivé/antimikrobiální léky. Střevní adsorbenty. Jiné střevní adsorbenty.
ATX kód: A 07 BC
Indikace pro použití
Léčivý přípravek Lactofiltrum je indikován k použití u dospělých, dospívajících a dětí starších 1 roku.
– poruchy střevní mikroflóry (střevní dysbakterióza), včetně následků antibiotické terapie
V rámci komplexní terapie:
– syndrom dráždivého tračníku
– hepatitida a cirhóza jater
– alergická onemocnění (atopická dermatitida, kopřivka)
– bakteriální vaginóza (vaginální dysbióza)
Seznam informací požadovaných před podáním žádosti
Kontraindikace
– individuální nesnášenlivost ke složkám léku
– exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů
Nezbytná opatření pro použití
Při použití léku Lactofiltrum nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Interakce s jinými léky
Terapeutický účinek některých léků užívaných perorálně může být snížen.
Zvláštní upozornění
Lék může být použit v komplexní terapii spolu s jinými léky, s výhradou pravidla odděleného podávání.
Starší pacienti
Léčivý přípravek Lactofiltrum nemá systémový účinek, protože po perorálním podání se nevstřebává v gastrointestinálním traktu, proto existuje riziko nežádoucích účinků, které mohou být zvláště nebezpečné pro starší pacienty (například závratě nebo účinky na centrální nervový systém ) je nepravděpodobné. Přítomnost více souběžných patologických stavů a vícesložková léková terapie, které mají současný účinek, který může modifikovat bezpečnostní profil léku, také pravděpodobně neovlivní riziko nežádoucích reakcí, vzhledem k nedostatku systémového účinku.
Pacienti s jaterním selháním
Lék Lactofiltrum nemá systémový účinek, protože po perorálním podání se neabsorbuje v gastrointestinálním traktu, takže riziko nežádoucích účinků, které mohou být zvláště nebezpečné pro pacienty s poruchou funkce jater, je nepravděpodobné.
Pacienti se selháním ledvin
Léčivý přípravek Lactofiltrum nemá systémový účinek, protože po perorálním podání se nevstřebává v gastrointestinálním traktu, proto je riziko nežádoucích účinků, které mohou být zvláště nebezpečné pro pacienty s poruchou funkce ledvin, nepravděpodobné.
Pediatrické použití
Léčivý přípravek Lactofiltrum je schválen k použití u dětí od 1 roku a dospívajících.
Během těhotenství nebo kojení
Neexistují žádné údaje o použití léku během těhotenství a kojení.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Lék nemá negativní vliv na schopnost řídit vozidla a/nebo jiné mechanismy.
Doporučení k použití
Dávkovací režim
Pro střevní dysbiózu:
– dospělí a děti od 12 let – 2-3 tablety 3x denně
– děti od 8 do 12 let – 1-2 tablety 3x denně
– děti od 3 do 7 let – 1 tableta 3x denně
– děti od 1 roku do 3 let – 1/2 tablety 3x denně
Pro bakteriální vaginózu (vaginální dysbiózu):
2 tablety 3x denně.
Způsob a cesta podání
Uvnitř. Pokud je to nutné, po předběžném rozdrcení omyjte vodou jednu hodinu před jídlem a užíváním jiných léků.
Frekvence použití s uvedením doby podávání
Pro dospělé a děti starší jednoho roku – jednu hodinu před jídlem a užíváním jiných léků je frekvence užívání léku Lactofiltrum 3krát denně.
Doba léčby
Průměrná délka léčby je 2-3 týdny.
Dlouhodobé užívání léku a opakované léčebné cykly by měly být prováděny pouze na doporučení lékaře.
Opatření v případě předávkování
Příznaky: zácpa, bolest břicha.
Léčba: vysazení léku Lactofiltrum.
Opatření, která je třeba přijmout v případě vynechání jedné nebo více dávek léčivého přípravku
Pokud vynecháte jednu nebo více dávek Lactofiltrum, neměli byste užít dvojnásobnou dávku léku, abyste nahradili vynechanou dávku.
Pokud má pacient další dotazy ohledně užívání léku, měl by se poradit s ošetřujícím lékařem.
Indikace rizika abstinenčních příznaků
Po vysazení léku Lactofiltrum se nepředpokládá rozvoj jakýchkoliv abstinenčních příznaků.
Doporučení pro vyhledání rady zdravotnického pracovníka o tom, jak lék užívat
Doporučení pro způsob použití léčivého přípravku Lactofiltrum jsou podrobně popsána v části „Doporučení k použití“ příbalové informace.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání léku, měli byste vyhledat pomoc svého lékaře.
Popis nežádoucích účinků, které se vyskytují při standardním užívání drogy, a opatření, která by měla být v tomto případě přijata
Frekvence neznámá
– alergické reakce (kožní vyrážka, kopřivka)
Pokud se vyskytnou nežádoucí účinky léku, kontaktujte zdravotnického pracovníka, lékárníka nebo přímo informační databázi o nežádoucích účincích (akcích) léků, včetně hlášení o selhání léku RSE on REM „Národní centrum pro expertizu léčiv a zdravotnických prostředků“ Výbor pro lékařskou a farmaceutickou kontrolu Ministerstva zdravotnictví Republiky Kazachstán
Pro více informací
Složení léku
Jedna tableta obsahuje
účinné látky: hydrolytický lignin (v sušině), 355.0 mg, laktulóza (v přepočtu na 100 % látky), 120.0 mg.
Pomocné látky: sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza.
Popis vzhledu, vůně, chuti
Bikonvexní tablety ve tvaru tobolky tmavě hnědé barvy s bílo-šedými inkluzemi s rýhou.
Uvolněte formulář a obal
15 tablet je umístěno v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
2 nebo 4 blistrové balení spolu s návodem k lékařskému použití v kazaštině a ruštině jsou umístěny v kartonové krabici.
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě do 30 °C. Uchovávejte mimo dosah dětí!
Podmínky dovolené z lékáren
Informace o výrobci
JSC “AVVA RUS”, Rusko
610044, Kirov region, Kirov, st. Luganskaya, 53A
Tel.: +7 (8332) 25-12-29; + 7 (495) 956-75-54
držák registrační certifikát
JSC “AVVA RUS”, Rusko
121614, Moskva, st. Krylatskie Hills, 30, bldg. 9
Тел .: +7 (495) 956-75-54
info @ avva — rus . en
Název, adresa a kontaktní údaje (telefon, fax, e-mail) organizace na území Republiky Kazachstán, přijímání tvrzení (návrhů) na kvalitu léčiv od spotřebitelů a odpovědný za poregistrační dohled nad bezpečností léčivého přípravku
AVVA Kazakhstan LLP, Republika Kazachstán
050008, Almaty, Almalinsky district, Abay Avenue, 109V, n.p. 501, Tel.: +7 (727) 355-11-27
Přiložené soubory
| Lactofiltrum_kaz.docx | 0.05 kb |
| Lactofiltrum_rus.docx | 0.04 kb |