Účinná látka enoxaparin sodný, obsažená v léku Clexane, je látka zabraňující tvorbě krevních sraženin a srážení krve, s přímým cíleným účinkem. Tato složka se získává na bázi heparinu, který je zase derivátem výstelky prasečího střeva. Lék Clexane může být použit pro profylaktické účely. V tomto případě má minimální dopad na proces akumulace krevních destiček. Klinicky bylo prokázáno, že antikoagulační účinek v krevní plazmě je výrazně nižší než účinek protidestičkový. Maximálního účinku v plazmě dosahuje za tři až pět hodin po subkutánním podání. Chemická koncentrace s opakovanou injekcí nastává druhý den. Lék má téměř 100% biologickou dostupnost. K rozkladu dochází v játrech, vylučování se provádí ledvinami.
Složení a forma uvolnění
Složení Clexane je souborem následujících složek: • účinná látka enoxaparin sodný; • přídavná složka ve formě vody na injekci. Lék se vyrábí ve formě roztoku, který může být průhledný nebo mít světle žluté odstíny. Primárním balením látky jsou injekční stříkačky, vyráběné v objemech 0,2; 0,4; 0,6; 0,8; 1 mililitr, které jsou zase umístěny v PVC blistrových deskách v množství dvou kusů. Prodává se v lékárnách v kartonových krabicích. Obsahují spolu s návodem k použití od jednoho do pěti blistrových balení v závislosti na dávkování.
Indikace pro použití
Lék Clexane je předepisován v následujících případech: • prevence žilní trombózy; • prevence poruch krevního toku v důsledku výskytu patologických procesů; • prevence onemocnění spojených s tvorbou krevních destiček po operaci; • prevence krevních sraženin při léčbě umělým ledvinovým aparátem; • léčba patologií spojených s tvorbou krevních sraženin v hlubokých žilách dolních končetin; • léčba infarktu myokardu, anginy pectoris.
Nežádoucí účinky
Během klinických zkoušek byly provedeny testy na občanech s různými nemocemi, na které je předepisován lék Clexane. V tomto případě bylo dávkování předepsané pokyny dodrženo v závislosti na typu onemocnění. Nežádoucí účinky se mohou objevit v různých orgánech a systémech těla. Níže jsou uvedeny podle četnosti výskytu. Velmi často může dojít k náhlému zvýšení přípustné normy jaterních transamináz. Často se vyskytují následující nežádoucí účinky: • alergické reakce, včetně kopřivky, svědění; • podráždění, otok, hematomy, modřiny v místě infuze. Vzácně se mohou vyskytnout následující: • anafylaktické reakce; • nadměrný obsah draslíku v krevní plazmě; • těžké krvácení, při kterém se hladina hemoglobinu sníží v průměru o dva gramy na litr krve, což může vést ke smrti. Existuje řada vedlejších účinků, o kterých se výrobce dozvěděl až poté, co byl lék Clexane k dispozici v lékárnách, a proto není frekvence jejich výskytu s jistotou známa. Patří mezi ně: • bolesti hlavy; • neurologické poruchy; • anémie způsobená velkou ztrátou krve; • zvýšení počtu eozinofilů v krvi; • kožní nekróza, lokální zánět; • plešatost; • dysfunkce jater; • nedostatek vápníku a rozvoj osteoporózy na tomto pozadí.
Kontraindikace
Lék Clexane by se neměl používat, pokud je přítomna jedna z následujících kontraindikací: – přecitlivělost na jednotlivé složky léku; – rizika závažného krvácení; – věk pod osmnáct let z důvodu nedostatku spolehlivých klinických informací; – těhotenství u žen s protézami srdeční chlopně. Pacienti s následujícím seznamem onemocnění by měli užívat lék s opatrností: • špatná srážlivost krve; • snížené hladiny krevních destiček; • zánět stěn krevních cév; • ulcerózní léze gastrointestinálního traktu; • cévní mozková příhoda utrpěná krátce před zahájením léčby; • vysoký krevní tlak; • diabetes mellitus; • oční operace provedené bezprostředně před zahájením léčby nebo plánované v jejím průběhu; • dokončení procesu těhotenství krátce před zahájením léčby; • zánět vnitřní srdeční tkáně; • akutní onemocnění jater a ledvin; • těžká poranění centrálního nervového systému.
Těhotenství a laktemie
V současnosti neexistují spolehlivé klinické údaje o účinku léčivé látky na embryonální vývoj. Pokusy na zvířatech nemohou plně obnovit obraz účinku na lidský plod, a proto je použití léku během těhotenství povoleno pouze v případě, že existují doporučení kompetentního odborníka. Neexistují ani informace o tom, že hlavní složka vstupuje do mateřského mléka, a proto se doporučuje během léčby přerušit kojení.
Aplikace: metoda a vlastnosti
Clexane se podává subkutánně do těla a jeho použití pro intramuskulární injekce je přísně zakázáno. Lék se doporučuje podávat pacientovi ve vodorovné poloze. Před vlastní injekcí je nutné vyjmout injekční stříkačku z obalu, sejmout ochranné víčko (z malých injekčních stříkaček není vhodné mechanicky odstraňovat vzduchové bubliny z důvodu možné ztráty roztoku), prsty sebrat záhyb kůži na břiše a zapíchnutím jehly pod úhlem devadesáti vstříkněte roztok. Dávkování, stejně jako délka léčby lékem, se liší v závislosti na onemocnění. Pro prevenci žilní trombózy a poruch krevního toku je doporučené dávkování 0,2 a 0,4 mililitru léku jednou za 0,4 hodin s průměrnou dobou léčby deset dní. Terapeutický kurz lze zároveň dle uvážení ošetřujícího lékaře prodloužit. K prevenci žilní trombózy a poruch krevního oběhu u pacientů, kteří jsou v klidu na lůžku podle pokynů svého lékaře, se doporučuje užívat Clexane v dávce XNUMX mililitru po dobu dvaceti čtyř hodin s délkou léčby šest až čtrnáct dní. Při léčbě patologických stavů spojených s tvorbou krevních sraženin v hlubokých žilách dolních končetin by měl být lék podáván v objemu rovném jednom a půl miligramu na kilogram tělesné hmotnosti jednou za dvacet čtyři hodin po dobu deseti dnů. Nestabilní angina pectoris, stejně jako infarkt myokardu, se léčí jedním gramem léků na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou. Léčba trvá dva až osm dní.
Kompatibilita s alkoholem
Nedoporučuje se doprovázet terapeutickou kúru konzumací alkoholických nápojů z důvodu možné intoxikace.
Interakce s jinými léky
Riziko krvácení bylo zaznamenáno při interakci s léky, které ovlivňují hemostázu.
Nadměrná dávka
V případech předávkování přípravkem Clexane bylo pozorováno krvácení. Neutralizace účinku léku by měla být provedena injekcí protamin sulfátu.
Zvláštní instrukce
U starších pacientů není nutná žádná změna dávkování stanoveného výrobcem. Pacienti s těžkým onemocněním ledvin by měli užívat léky podle individuálních předpisů. Pacienti s nízkou tělesnou hmotností, stejně jako ti, kteří jsou obézní, by měli podstoupit léčbu lékem pod přísným dohledem ošetřujícího lékaře. Použití roztoku u pacientů s umělými srdečními chlopněmi nebylo plně prozkoumáno. Těhotné ženy s umělými srdečními chlopněmi mají vyšší míru trombózy.
Analogy
Následující léky mají farmakologické vlastnosti a složení podobné roztoku Clexane: Axparin, Novoparin, Flenoks, Ekleksiya, Enoksan, Enoksarin.
Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
Podle Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10) mají diagnózy, pro které se tento lék používá, následující kódování: • embolie a trombóza jiných žil (I82); • nestabilní angina pectoris (I20.0).
Podmínky prodeje
V lékárnách se lék prodává přísně podle pokynů lékaře.
Pravidla skladování, datum vypršení platnosti
Lék by měl být skladován na místě chráněném před slunečním zářením při teplotě nižší než 25 stupňů Celsia po dobu nejvýše tří let.
Hodnocení drog
Droga Clexane má většinou pozitivní recenze. Mnoho lidí, kteří jej užívali během těhotenství kvůli trombofilii k ředění krve a prevenci krevních sraženin, zaznamenalo pozitivní účinek.
Ceny za Clexane v Moskvě
Cena: od 169 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal