Bílé bikonvexní tablety s hladkým povrchem, podlouhlého tvaru, zaoblené na jednom konci a ploché na druhém konci.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Mechanismus účinku
Clotrimazol inhibuje růst a dělení mikroorganismů a v závislosti na koncentraci může mít fungistatický nebo fungicidní účinek. Mechanismus účinku klotrimazolu je spojen se změnami permeability buněčných membrán v důsledku vlivu na syntézu ergosterolu a vazby na fosfolipidy buněčné stěny hub. Clotrimazol inhibuje syntézu bílkovin, tuků, DNA, polysacharidů, poškozuje nukleové kyseliny v buňkách hub a urychluje vylučování draslíku. Může také potlačit aktivitu oxidačních a peroxidačních enzymů a biosyntézu triglyceridů a fosfolipidů v buňkách hub. Ve vyšších koncentracích klotrimazol způsobuje poškození buněčných membrán mechanismy nezávislými na syntéze sterolů. Clotrimazol zabraňuje přeměně blastospor Candida albicans do invazivních forem mycelia. Změny v aktivitě buněčné membrány vedou k buněčné smrti a tento proces závisí na kontaktu léku s mikroby.
Spektrum aktivity
Klotrimazol se vyznačuje širokým spektrem antifungální a antibakteriální aktivity. Je aktivní proti:
- dermatofyty (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum);
- kvasnice (Candida sp., Cryptococcus neoformans);
- dimorfní houby (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum. Paracoccidioides brasiliensis);
- prvoci (Trichomonas vaginalis).
Clotrimazol také vykazuje aktivitu proti některým grampozitivním bakteriím.
In vitro Klotrimazol se vyznačuje širokým spektrem fungistatické a fungicidní aktivity. Ovlivňuje mycelium dermatofytů (např.Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) podobně jako griseofulvin působí na pučící kvasinky podobné houbám (Candida) podobné působení polyenů (amfotericin B a nystatin).
Při koncentracích pod 1 μg/ml klotrimazol inhibuje vývoj většiny kmenů Trichophyton rubrum, Trichophyton mentcigrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.
V koncentraci 3 mcg/ml klotrimazol inhibuje vývoj většiny dalších mikroorganismů: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, druh CandidaVčetně Candida albicans, některé kmeny Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, stejně jako některé kmeny Proteus vulgaris и Salmonella. Clotrimazol je účinný proti houbám následujících rodů: Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium. Při koncentracích nad 100 μg/ml je účinný proti Trichomonas vaginalis.
Plísně odolné vůči klotrimazolu jsou extrémně vzácné; Bylo popsáno pouze několik rezistentních kmenů Candida guilliermondii.
Po pasáži nebyl hlášen žádný vývoj rezistence u hub citlivých na klotrimazol Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Nejsou hlášeny žádné případy vývoje rezistence na klotrimazol u kmenů Candida albicans rezistentních na polyenová antibiotika v důsledku chemické mutace.
Farmakokinetika
Sání a distribuce
Farmakokinetické studie klotrimazolu podávaného intravaginálně prokázaly, že absorpce je 3–10 % podané dávky. V játrech je klotrimazol metabolizován na farmakologicky neaktivní metabolity, a proto je jeho koncentrace v krevní plazmě po intravaginálním podání v dávce 500 mg nižší než 10 ng/ml, což potvrzuje skutečnost, že klotrimazol nevede při intravaginálním podání k významným systémovým účinkům ani nežádoucím účinkům.
Метаболизм
Klotrimazol je metabolizován hlavně v játrech na metabolity vylučované ledvinami a střevy.
Indikace
- Vaginitida způsobená houbami Candida;
- genitální infekce způsobené houbami Candida, včetně infekcí způsobených kmeny rezistentními na nystatin;
- superinfekce pohlavních orgánů způsobené jinými patogeny citlivými na klotrimazol;
- sanitace porodních cest před porodem.
Kontraindikace
- Přecitlivělost na klotrimazol nebo jiné složky léčiva;
- věk do 12 let;
- období menstruace.
S opatrností
Pokud se u vás objeví kandidózní vaginitida poprvé, měli byste se poradit s lékařem.
Pokud zjistíte některý z následujících stavů, měli byste se před předepsáním vaginálních tablet Clotrimazolu poradit se svým lékařem:
- více než dvě epizody kandidové vaginitidy v předchozích šesti měsících;
- anamnéza sexuálně přenosných chorob nebo kontakt s partnerem, který má pohlavně přenosnou chorobu;
- prokázané nebo předpokládané těhotenství;
- věk nad 60 let;
- anamnéza přecitlivělosti na imidazoly nebo jiná vaginální antimykotika.
Aplikace během těhotenství a kojení
Plodnost
Nejsou k dispozici žádné údaje.
Těhotenství
Clotrimazol lze během těhotenství užívat pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
V provedených epidemiologických studiích, včetně retrospektivní analýzy, při užívání klotrimazolu během těhotenství (i v Ⅰ trimestru) nebyly zjištěny žádné nepříznivé účinky na organismus těhotné ženy, stejně jako vrozené vady a nežádoucí účinky na plod.
období kojení
Užívání klotrimazolu u žen během kojení je povoleno pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.
Dávkování a podávání
Pro intravaginální použití.
1 tableta 2x denně po dobu 3 dnů nebo 1 tableta 1x denně po dobu 6-7 dnů, nejlépe před spaním.
Pokud nedojde k žádnému účinku do 3 dnů, měla by být diagnóza potvrzena.
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní, je nutný lékařský dohled.
V případě potřeby lze léčbu opakovat, ale opakující se infekce mohou naznačovat základní patologii, včetně diabetes mellitus nebo infekce HIV.
Pokud se příznaky opakují do 2 měsíců, pacient by se měl poradit s lékařem.
Při současné infekci vulvy a přilehlých oblastí je nutné vnější ošetření krémem.
Aby se vaginální tablety úplně rozpustily, je nutná normální vlhkost vaginální sliznice. U žen s vaginální suchostí se mohou uvolnit nerozpuštěné části tablety. Abyste tomu zabránili, vložte tabletu před spaním co nejhlouběji do pochvy.
Léčba během menstruace se nedoporučuje kvůli riziku vyplavení tablet a měla by být dokončena před menstruací.
Pro dezinfekci porodních cest užijte 1 tabletu těsně před porodem.
Speciální skupiny pacientů
Děti
U dětí nad 12 let je způsob použití stejný jako u dospělých.
Přípravek Clotrimazol vaginální tablety se nedoporučuje používat u dětí do 12 let.
Opakovaný průběh terapie je možný podle lékařských indikací.
Nežádoucí účinek
Nežádoucí účinky uvedené níže jsou uvedeny podle postižení orgánů a orgánových systémů a četnosti výskytu. Četnost výskytu se určuje takto: velmi často (> 1/10), často (> 1/100 a méně časté (> 1/1 000 a vzácné (> 1/10 000 a velmi vzácné) (neznámé (z dostupných údajů nelze určit). Kategorie četnosti byly vytvořeny na základě postmarketingového sledování).
Četnost nežádoucích příhod
Poruchy imunitního systému
Neznámý: alergické reakce (kopřivka, mdloby, arteriální hypotenze, dušnost).
Gastrointestinální poruchy
Neznámý: bolest břicha.
Poruchy pohlavních orgánů a prsu
Neznámý: nepohodlí v vulvě a pochvě, hyperémie a otok vaginální sliznice, vaginální výtok, pálení, olupování, podráždění, svědění, bolest v pánevní oblasti, pocit pálení v penisu sexuálního partnera, bolest při pohlavním styku, vyrážka. Pokud se tyto příznaky objeví, léčba klotrimazolem by měla být přerušena.
Poruchy nervového systému
Neznámý: bolesti hlavy.
Poruchy ledvin a močových cest
Neznámý: časté močení, interkurentní cystitida.
U těhotných žen se často vyskytuje soor, nepříjemný stav, který se může objevit kdykoli. Léčba tohoto onemocnění však může začít až po dvanácti týdnech těhotenství. Jakmile se objeví známky drozdů, musíte kontaktovat lékařskou instituci, abyste podstoupili testy a dostali vhodnou léčbu. Čím dříve je diagnóza stanovena, tím snazší a rychlejší je zbavit se kandidózy. Koneckonců, toto onemocnění může ovlivnit normální průběh těhotenství a zdraví dítěte po narození, a nejen způsobit nepohodlí nastávající matce, jak se běžně věří. Pro účinnou léčbu afty by měl Clotrimazol užívat nejen žena, ale také její sexuální partner. Zdraví rodiče jsou klíčem ke zdravému dítěti.
Hlavní příznaky vaginální kandidózy:
- hojný výtok z genitálií, podobný tvarohu, obvykle bílé nebo nažloutlé barvy;
- otok nebo dermatitida sliznic vnějších genitálií;
- svědění nebo pálení;
- vyrážky;
- ve vzácných případech nepříjemný zápach výtoku.
Samoléčba je během těhotenství přísně zakázána. Je důležité poradit se s gynekologem, i když se zdá, že zvolený lék je bezpečný a neškodný.
Co je Clotrimazol?
Tento lék má antimikrobiální a antibakteriální účinek, jehož hlavní složkou je -imidazol. Jeho působení je zaměřeno na ničení mnoha druhů plísní i kvasinkových hub. Nízká koncentrace léku neničí, ale zpomaluje aktivní růst a negativní dopad na tělo. Síla účinku léku přímo závisí na jeho koncentraci.
Jak správně užívat lék?
Clotrimazol je poměrně cenově dostupný lék pro boj s vaginální kandidózou, takže jeho nákup bude nejoptimálnější volbou.
Clotrimazol je dostupný v různých formách, od vaginálních čípků až po topické roztoky. Každá žena si může spolu se svým lékařem vybrat nejvhodnější a individuální způsob léčby.
Kromě toho je Clotrimazol široce používán v boji proti jiným onemocněním, zejména houbového původu. Vaginální kandidóza není jediné onemocnění, které lze tímto lékem léčit. Patří sem: lišejníky, kožní onemocnění způsobená houbami, mykóza, trichomoniáza, kandidální vulvovaginitida, stomatitida způsobená houbami Candida.
Klotrimazolová mast je také předepsána pro léze způsobené pityriasis versicolor, dermatomykóza, erythrasma, kandidální vulvovaginitida a balanitida. Dobře se vyrovná s kožním onemocněním, stomatitidou u těhotných žen a také s kožními onemocněními způsobenými houbami.
Lék se používá jako antimikrobiální činidlo k léčbě genitálního traktu před porodem. Vykazuje také aktivní účinek proti bakteroidům, streptokokům, stafylokokům, trichomonádám, gardnerelám a dalším mikroorganismům.
Při kontaktu s houbami Candida se uvolňují tkáně ženských genitálií, což může vést k prasknutí během porodu a způsobit infekci dítěte přes genitální trakt. Před porodem se proto doporučuje dezinfikovat porodní cesty ženy Clotrimazolem.
Pokyny pro klotrimazol pro těhotné ženy
Popis léku neobsahuje jasné údaje potvrzující možnost jeho použití těhotnými ženami. Je však třeba poznamenat, že použití Clotrimazolu v časných stádiích těhotenství je přísně zakázáno. Pokud jde o užívání tohoto léku ve druhém a třetím trimestru, je důležité zvážit, že jej lze použít po konzultaci s lékařem, pokud přínos pro matku převáží riziko možného poškození dítěte. Pokyny doporučují vyhledat lékařskou pomoc k určení další léčby Clotrimazolem a ne samoléčbu během těhotenství.
Clotrimazol ve formě čípků a vaginálních tablet
Tento lék se používá výhradně lokálně, nejčastěji se používají čípky s Clotrimazolem. Tato forma drogy je nejpohodlnější k použití a je dostupná za ceny, které jsou dostupné i pro lidi s nízkými příjmy.
U plísňových infekcí pochvy jsou také široce používány vaginální tablety obsahující Clotrimazol.
Pro úplné zotavení se tyto formy léku vkládají v noci co nejhlouběji do pochvy.
Lék je dodáván s aplikátorem, je důležité vědět, že jeho použití je pro nastávající maminky přísně zakázáno.
Při zkoumání závažnosti onemocnění může lékař předepsat léčbu v různých dávkách.
Například ke zmírnění zánětu u těhotných žen se používají vaginální tablety nebo čípky. V časném stadiu onemocnění použijte 1 čípek 500 mg; U středně těžké kandidózy je předepsána 1 tableta 200 mg pro třídenní kúru. Pokud se onemocnění zhoršilo, užívá se 100 mg – 1 vaginální pilulka po dobu asi sedmi dnů. Pro úplné zotavení se lék užívá před spaním a vkládá se co nejhlouběji do pochvy, bez použití speciálního aplikátoru.
Clotrimazolový krém pro vnější použití
Infekce může bohužel postihnout ženské genitálie, které se nacházejí zevně, takže léčba musí být prováděna nejen v pochvě, ale také na kůži hráze a vulvy. Klotrimazolová mast je určena právě pro tyto účely a mohou ji nastávající maminky používat zevně i intravaginálně. Tento lék používají i muži k lokální léčbě. Pro úspěšné uzdravení páru, který čeká dítě, je nutné léčit oba sexuální partnery, protože mužský penis nemusí vykazovat známky infekce, ale to neznamená, že jeho mužské zdraví je normální. I při jediném pohlavním styku se muž může nakazit od své partnerky.
K prevenci reinfekce u těhotných žen je mužům předepsán Clotrimazol ve formě krému. Prevence recidivy závisí na léčbě obou partnerů současně. Pokud jste měli alespoň jeden pohlavní styk s mužem infikovaným kandidózou, infekce se může po nějaké době vrátit.
Mnoho těhotných žen se uchýlí k užívání Clotrimazolu ve formě čípků, vaginálních tablet nebo krému. Jejich recenze o výhodách nebo škodách této drogy však nedávají úplnou důvěru v její bezpečné použití. Tělo každého člověka je individuální, takže pokud Clotrimazol pozitivně ovlivnil jednu těhotnou ženu, nezaručuje to, že to bude stejné i u druhé. Pouze lékař sledující těhotenství může posoudit poškození nebo přínos léku pro každý jednotlivý případ.
Kontraindikace a vedlejší účinky
Nejdůležitější stavební procesy ve vývoji budoucího dítěte probíhají v prvním trimestru. Proto je během tohoto důležitého období užívání Clotrimazolu kontraindikováno. Na začátku těhotenství se orgány a systémy teprve začínají tvořit, takže zásah může negativně ovlivnit vývoj plodu.
Placenta, která funguje jako bariéra a brání infekci dostat se k plodu, se dále tvoří a plně fungovat bude až od druhého trimestru.
To je důvod, proč lze drozd léčit pouze klotrimazolem ve druhém a třetím trimestru.
V porodnické praxi se Clotrimazol používá bezprostředně před porodem, na konci třetího trimestru. To pomáhá zabránit tomu, aby se vaše dítě při narození nakazilo drozdem.
Mezi kontraindikace patří:
- první trimestr těhotenství;
- přecitlivělost na lék nad normou nebo intolerance na složky léku.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:
- pálení kůže a sliznic;
- výskyt svědění, otoku a zarudnutí tkání;
- zvýšená frekvence močení;
- zvýšené množství vaginálního výtoku;
- tahání nebo křečovité bolesti v břiše.
Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste přestat užívat lék a poradit se s gynekologem, aby upravil metody léčby.
Ženské recenze léku nejsou důvodem pro samoléčbu
Často kladené dotazy
Jaké jsou obecné pokyny pro používání klotrimazolu během těhotenství?
Mezi hlavní doporučení pro užívání klotrimazolu během těhotenství patří konzultace s lékařem před zahájením užívání, dodržování doporučeného dávkování a pravidelné sledování vašeho zdravotního stavu.
Jaké jsou možné vedlejší účinky užívání klotrimazolu během těhotenství?
Při užívání klotrimazolu během těhotenství se mohou objevit vzácné nežádoucí účinky, jako je podráždění kůže, pálení nebo zarudnutí. Pokud zaznamenáte jakékoli nepohodlí, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.
Užitečné tipy
TIP #1
Před použitím klotrimazolu během těhotenství se nezapomeňte poradit se svým lékařem. Pouze odborník může posoudit přínos léku pro vás a možná rizika pro dítě.
TIP #2
Při použití klotrimazolu jako vaginálního čípku nebo krému dodržujte pokyny pro použití uvedené v balení. Nepřekračujte doporučené dávkování a dobu užívání.