Stránka neprovádí vzdálený maloobchod a platby za zboží a také neposkytuje služby pro dodání zboží.
- Návod k použití kombinilu
- Jak nakupovat
- Recenze spojené
- Certifikáty
Návod k použití kombinilu
Struktura
Účinné látky: dexamethason 1 mg, ciprofloxacin (jako hydrochlorid) 3 mg,
Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, hydroxypropylbetadex, edetát disodný, mannitol, kyselina chlorovodíková (do pH 4.0), voda d/i.
Popis dávkové formy
Transparentní roztok od bezbarvého po světle žlutý
Farmakodynamika Combinil oční/ušní kapky 5 ml (kapsle)
Combinil® je určen k lokálnímu použití v oftalmologické a otolaryngologické praxi. Terapeutický účinek léku Combinil® je způsoben antimikrobiálním účinkem ciprofloxacinu a protizánětlivým účinkem dexamethasonu.
Ciprofloxacin je antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorochinolonů, má široké spektrum antibakteriálního účinku a má baktericidní účinek. Lék inhibuje bakteriální enzym DNA gyrázu, který narušuje replikaci DNA a syntézu bakteriálních buněčných proteinů. Ciprofloxacin působí jak na množící se mikroorganismy, tak na ty v klidovém stavu.
Spektrum antibakteriálního účinku ciprofloxacinu zahrnuje gramnegativní mikroorganismy: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp. (indol-pozitivní a indol-negativní), Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella P multoppona s pneumophila. Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.
Na ciprofloxacin jsou citlivé i grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Droga je málo toxická.
Dexamethason je syntetický glukokortikosteroid používaný především jako protizánětlivé a imunosupresivní činidlo. Při lokální aplikaci je terapeutická aktivita dexametazonu dána jeho protizánětlivými, antialergickými a antiproliferativními účinky. Snižuje kapilární permeabilitu a proliferaci, lokální exsudaci, buněčnou infiltraci, fagocytární aktivitu, ukládání kolagenu a aktivitu fibroblastů a inhibuje tvorbu jizevnaté tkáně. Dexamethason tedy snižuje hlavní příznaky zánětu.
Farmakokinetika
Při použití v oftalmologii ciprofloxacin dobře proniká do různých tkání oka, s výjimkou čočky. Cmax dojde do 30 minut, nejvyšší koncentrace je pozorována v tekutině přední komory. Dochází k systémové reabsorpci. Dosažená koncentrace léčiva v krvi je však výrazně pod detekčním limitem a nemá klinický význam.
Dexamethason po nakapání do spojivkového vaku dobře proniká do rohovkového epitelu a spojivky; v tomto případě jsou terapeutické koncentrace dosaženy v komorové vodě oka; Při zánětu nebo poškození sliznice se rychlost průniku zvyšuje.
Při použití v otolaryngologické praxi při zavádění fixní kombinace ciprofloxacinu a dexametazonu do zvukovodu Cmax pro ciprofloxacin je to 1.55 ng/l a pro dexamethason je to 0.86 ng/l. T1/2 ciprofloxacin – 2.9 hodiny, dexamethason – 2.8 hodiny, resp.
Hydroxypropyl betacyklodextrin, který je součástí léčiva jako pomocná složka, pomáhá udržovat účinnou látku na předním povrchu oka po dlouhou dobu, čímž zvyšuje účinnost a trvání léčiva.
Indikace
Bakteriální zánětlivá onemocnění oka a jeho příloh:
- Akutní a subakutní konjunktivitida.
- Keratitida.
- Přední uveitida.
- Blefaritida a další zánětlivá onemocnění očních víček.
- Prevence a léčba infekčních komplikací po úrazech oka a jeho přívěsků a při operacích oční bulvy.
Bakteriální zánětlivá onemocnění ucha:
- Akutní otitis externa.
- Akutní zánět středního ucha se zkratem bubínku.
- Akutní zánět středního ucha s granulací a otoreou v přítomnosti zkratu bubínku.
Kontraindikace
- herpetická keratitida a jiné virové léze rohovky a spojivky,
- tuberkulóza oka,
- plísňové oční infekce,
- virové infekce zvukovodu,
- perforace ušního bubínku,
- věk dětí do 18 let,
- těhotenství
- období laktace (kojení),
- přecitlivělost na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.
Nežádoucí účinky
Ze zrakového orgánu: rohovkové infiltráty, pálení, zarudnutí, svědění očí, konjunktivitida, keratitida, periokulární edém, pocit cizího tělesa v oku, fotofobie, rozmazané vidění, suché oko, edém očních víček, překrvení spojivek, glaukom a poškození zrakového nervu, snížená zraková ostrost a infekce koček, zúžení zrakových polí, zúžení a/nebo perforace oční bulvy.
Z orgánu sluchu: nepohodlí a bolest v uchu, svědění v uchu, ucpané ucho.
Ostatní: otok obličeje, opožděné hojení ran, chuťové perverze, kožní vyrážka.
Interakce kombinovaných očních/ušních kapek 5 ml (fl-cap)
Systémová absorpce z topické aplikace je zanedbatelná, takže pravděpodobnost lékových interakcí je extrémně nízká.
Induktory, inhibitory a substráty jaterních enzymů
Léky, které indukují aktivitu cytochromu P450 4A4 (CYP XNUMXAXNUMX) (barbituráty, fenytoin, karbamazepin, rifampicin), mohou zvýšit metabolismus kortikosteroidů.
Léky, které indukují aktivitu CYP3A4 (ketokonazol, makrolidy), mohou potenciálně způsobit zvýšení plazmatických hladin kortikosteroidů.
Dexamethason je středně silný induktor CYP3A4. Současné podávání s léky metabolizovanými CYP3A4 (erythromycinem) může zvýšit jejich clearance a snížit jejich plazmatickou koncentraci.
Kombinace ciprofloxacinu s jinými antimikrobiálními léky
Při kombinaci ciprofloxacinu s jinými antimikrobiálními léky (beta-laktamová antibiotika, aminoglykosidy, klindamycin, metronidazol) je obvykle pozorován synergismus.
Může být úspěšně použit v kombinaci s azlocilinem a ceftazidimem pro infekce způsobené Pseudomonas spp.
S mezlocilinem a dalšími beta-laktamovými antibiotiky – na streptokokové infekce.
S isoxazolylpeniciliny a vankomycinem – na stafylokokové infekce.
S metronidazolem a klindamycinem – pro anaerobní infekce.
Dávkování a podávání
Bakteriální zánětlivá onemocnění oka a jeho přívěsků
Dospělým a dětem starším 2 let se instilují 1-2 kapky do spojivkového vaku každých 4-6 hodin Během prvních 24-48 hodin lze instilaci provádět každé 2 hodiny.
- pro akutní bakteriální konjunktivitidu, blefaritidu – od 5 do 14 dnů,
- u keratitidy – 2 – 4 týdny,
- pro prevenci zánětlivých onemocnění po chirurgických zákrocích s perforací oční bulvy – od 5 dnů do 1 měsíce.
Pokud se lék užívá déle než 10 dní, je třeba monitorovat nitrooční tlak pacienta.
Bakteriální zánětlivá onemocnění ucha
Dospělí a děti starší 1 roku: 4 kapky do zevního zvukovodu postiženého ucha 2x denně po dobu 7 dnů. Neměli byste měnit polohu hlavy po dobu 60 sekund, abyste zajistili, že lék plně pronikne do zvukovodu.
Před použitím ušních kapek byste měli dezinfikovat vnější zvukovod (vypláchnout a osušit vnější zvukovod).
Před instilací do vnějšího zvukovodu je třeba lék zahřát na tělesnou teplotu tak, že lahvičku držíte v rukou po dobu 1-2 minut.
Pro usnadnění instilace je nutné ležet na boku nebo naklonit hlavu dozadu. Umístěte stanovený počet kapek do vnějšího zvukovodu. Nechte kapky stékat do vnějšího zvukovodu tahem za ušní boltec dolů a dozadu. Držte hlavu zakloněnou dozadu asi 2 minuty. Do vnějšího zvukovodu můžete umístit vatový tampon.
Nadměrná dávka
Příznaky: lokální – výskyt tečkovité keratitidy, erytém, zvýšené slzení, otoky a svědění očních víček. Neexistují žádné údaje o systémových projevech předávkování.
Léčba: Neexistuje žádné specifické antidotum. Oči by měly být vypláchnuty vodou, lék by měl být vysazen a měla by být předepsána symptomatická léčba.
Zvláštní instrukce
Při bakteriálních zánětlivých onemocněních ucha
Před použitím ušních kapek byste měli dezinfikovat vnější zvukovod (vypláchnout a osušit vnější zvukovod).
Před nakapáním léku do vnějšího zvukovodu jej zahřejte na tělesnou teplotu tak, že jej budete držet v rukou po dobu 1-2 minut.
Pro usnadnění instilace musíte ležet na boku nebo zaklonit hlavu dozadu. Umístěte stanovený počet kapek do vnějšího zvukovodu. Nechte kapky stékat do vnějšího zvukovodu tahem za ušní boltec dolů a dozadu. Držte hlavu v zakloněné poloze asi 2 minuty. Do vnějšího zvukovodu můžete umístit vatový tampon.
Na bakteriální zánětlivá onemocnění oka a jeho příloh
Dlouhodobé užívání může vést ke zvýšení nitroočního tlaku s následným poškozením zrakového nervu, snížením zrakové ostrosti a polí a ke vzniku zadní subkapsulární katarakty.
Při používání Combinil-Duo déle než 10 dní je nutné monitorovat nitrooční tlak.
Při akutních hnisavých očních infekcích mohou kortikosteroidy zhoršit nebo maskovat příznaky onemocnění.
Dlouhodobé užívání léku může snížit imunitní odpověď a vést k rozvoji sekundární oční infekce.
Pacienti používající kontaktní čočky by si je měli před nakapáním léku vyjmout a znovu nasadit až po 20 minutách, protože konzervační látka obsažená v léku může mít nepříznivý účinek na oční tkáň.
Po každém použití musí být lahvička uzavřena.
Nedotýkejte se špičkou pipety oka.
Podmínky výdeje z lékáren kombinil oční/ušní kapky 5 ml (fl-cap)
Lék je dostupný na lékařský předpis.