Poskytnuté vědecké informace jsou obecné a nelze je použít k rozhodování o možnosti použití konkrétního léčivého přípravku.
Datum aktualizace: 2022.11.14
- Forma uvolnění, balení a složení
- Klinicko-farmakologické skupina
- Farmakoterapeutická skupina
- Farmakologický účinek
- Farmakokinetika
- Indikace léku
- Dávkovací režim
- Nežádoucí účinek
- Kontraindikace pro použití
- Zvláštní instrukce
- Lékové interakce
- Kontakty
Držitel osvědčení o registraci:
Vyrobeno:
MERCK HEALTHCARE, KGaA (Německo) nebo NANOLEK, OOO (Rusko)
ATX kód: C07AB07 (Bisoprolol)
Účinná látka: bisoprolol
Rec.INN registrované WHO
Formy dávkování
Lék je dostupný na lékařský předpis
Potahované tablety, 2.5 mg: 30, 50 nebo 60 ks.
Potahované tablety, 2.5 mg: 14, 30, 50 nebo 60 ks.
Forma uvolňování, balení a složení léku Concor ® Cor
Potahované tablety jsou bílé, bikonvexní, ve tvaru srdce, s půlicí rýhou na obou stranách.
| Tabulka 1. | |
| bisoprolol fumarát | 2.5 mg |
Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý – 134 mg, kukuřičný škrob, jemný prášek – 15 mg, koloidní oxid křemičitý, bezvodý – 1.5 mg, mikrokrystalická celulóza – 10 mg, krospovidon – 5.5 mg, stearát hořečnatý – 1.5 mg.
Složení obalu filmu: hypromelosa 2910/15 – 2.2 mg, makrogol 400 – 0.53 mg, dimethikon 100 – 0.11 mg, oxid titaničitý (E171) – 1.22 mg.
25 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
30 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
30 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
Potahované tablety jsou bílé, bikonvexní, ve tvaru srdce, s půlicí rýhou na obou stranách.
| Tabulka 1. | |
| bisoprolol fumarát | 2.5 mg |
Pomocné látky: hydrogenfosforečnan vápenatý, bezvodý – 134 mg, kukuřičný škrob, jemný prášek – 15 mg, koloidní oxid křemičitý, bezvodý – 1.5 mg, mikrokrystalická celulóza – 10 mg, krospovidon – 5.5 mg, stearát hořečnatý – 1.5 mg.
Složení obalu filmu: hypromelosa 2910/15 – 2.2 mg, makrogol 400 – 0.53 mg, dimethikon 100 – 0.11 mg, oxid titaničitý (E171) – 1.22 mg.
10 ks – blistry (3) – kartonové obaly.
14 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
25 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
30 ks – blistry (1) – kartonové obaly.
Klinická a farmakologická skupina: Selektivní beta 1 -adrenoblokátor
Farmakoterapeutická skupina: selektivní beta1-adrenoblokátor
Farmakologický účinek
Selektivní beta 1-adrenoblokátor bez vnitřní sympatomimetické aktivity, nemá membránu stabilizující aktivitu. Snižuje aktivitu plazmatického reninu, snižuje spotřebu kyslíku myokardem, snižuje srdeční frekvenci (v klidu a při zátěži) a srdeční výdej, přičemž tepový objem se významně nesnižuje. Inhibuje AV vedení. Má antianginózní a hypotenzní účinky. Ve vysokých dávkách (200 mg a více) může způsobit blokádu β 2 -adrenergních receptorů především v průduškách a v hladkých svalech cév.
Hypotenzní účinek je spojen se snížením minutového objemu krve, sympatickou stimulací periferních cév, snížením aktivity renin-angiotenzinového systému (větší význam pro pacienty s počáteční hypersekrecí reninu), obnovením citlivosti v reakci na snížení krevního tlaku a vliv na centrální nervový systém.
Antianginózní účinek je způsoben snížením potřeby myokardu kyslíkem v důsledku snížení srdeční frekvence a snížení kontraktility, zvýšení diastoly a zlepšení perfuze myokardu.
Antiarytmický účinek je dán eliminací arytmogenních faktorů (tachykardie, zvýšená aktivita sympatiku, zvýšený obsah cAMP, arteriální hypertenze), snížením rychlosti spontánní excitace sinusových a ektopických kardiostimulátorů a zpomalením AV vedení. (hlavně v antegrádních a v menší míře i v retrográdních směrech přes AV uzel) a další cesty.
Farmakokinetika
Absorpce je 80-90 %, příjem potravy absorpci neovlivňuje.
C max v krevní plazmě je dosaženo po 2-4 hodinách Vazba na plazmatické proteiny je 26-33%. Bisoprolol v malé míře proniká hematoencefalickou bariérou a placentární bariérou; se vylučuje do mateřského mléka.
Metabolizováno v játrech.
T 1/2 — 9-12 hodin Vylučuje se ledvinami — 50 % nezměněno, méně než 2 % — žlučí.
Produkty z kategorie – Léky na srdce a cévy
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
+ 1 ks. Překontrolovat
EGIS Pharmaceuticals [EGIS Pharmaceuticals]
+ 1 ks. Překontrolovat
EGIS Pharmaceuticals [EGIS Pharmaceuticals]
+ 1 ks. Překontrolovat
Pár faktů o produktu:
Návod k použití
Cena v internetové lékárně WER.RU: od 175
Statistiky a fakta
Lék Concor Cor je inovativní činidlo, které selektivně blokuje beta1-adrenergní receptory s prokázanou účinností antianginózního a antihypertenzního účinku. Mezinárodní nechráněný název: Bisoprolol. Vyrábí ho německá farmaceutická společnost Merck KGaA, která má zastoupení i v Rusku. Výrobce také vyrábí léky pro léčbu rakoviny, roztroušené sklerózy, neplodnosti a endokrinních poruch. Dvě hlavní onemocnění, u kterých je antihypertenzivní a antianginózní lék Concor předepisován, jsou primární arteriální hypertenze a chronické poškození myokardu, ke kterému dochází v důsledku sníženého prokrvení srdce v důsledku patologických procesů v koronárních tepnách.
Podle Světové zdravotnické organizace zůstávají kardiovaskulární onemocnění hlavní příčinou úmrtí na světě. Prevalence arteriální hypertenze je extrémně vysoká, trpí jí třetina dospělé populace a ve stáří více než polovina. Do jisté míry je to způsobeno tím, že vysoký krevní tlak je snadno diagnostikovatelný a mnoho rodin má domácí tonometry, které umožňují včasné podezření na tuto patologii. U hypertenze je systolický tlak nutně vyšší nebo roven 140 milimetrům rtuťového sloupce a diastolický tlak je 90 nebo vyšší, pokud pacient nebere antihypertenzní léky. Hypertenze může být odhalena i u těch, kteří trpěli hypotenzí celý život. Hypertenze je nebezpečná jak sama o sobě, tak kvůli riziku hypertenzní krize a dalších závažných komplikací, proto vyžaduje celoživotní korekci a dodržování zdravého životního stylu. Pacienti se zdráhají přistoupit na podmínky doživotní léčby, která je však nezbytná pro orgánově ochranný efekt, prodloužení života a zlepšení jeho kvality. Vysoká prevalence kardiovaskulárních onemocnění je spojena s nedostatečnou prevencí a zároveň s vysokým rizikem vzniku takových patologií u každého člověka. Kontrola životního stylu je na prvním místě v opatřeních k prevenci kardiovaskulárních onemocnění, má větší dopad než léková profylaxe. Existují prokázané rizikové faktory, které je třeba regulovat v každém věku: – špatná výživa: konzumace velkého množství tučných, smažených jídel, zvyk přisolovat pokrmy, nedostatek mořských plodů ve stravě, která obsahuje nenasycené mastné kyseliny ovlivňující metabolismus lipidů, ale i zeleninu a ovoce denně; — nedostatek fyzické aktivity, adynamie, sedavý způsob života, kancelářská práce, nedostatek každodenních procházek; — kouření: zvyšuje riziko kardiovaskulárních onemocnění, včetně ischemické choroby srdeční, 4krát; – nadváha, obezita: vede k dyslipidémii, aterosklerotickému poškození cév. Kromě toho existují neovlivnitelné rizikové faktory: – věk: muži nad 55 let, ženy po 65 letech; – genetická predispozice: rodinná anamnéza časných onemocnění srdce a cév; – pohlaví: muži jsou náchylnější.
Všechny ostatní rizikové faktory jsou ovlivnitelné a zdraví je z velké části v rukou samotných lidí a nejlepší léčbou je vždy prevence.
Farmakologická skupina
Concor Cor je antihypertenzní a antianginózní lék, který selektivně blokuje beta1-adrenergní receptory, ovlivňuje přežití a odpovídá standardům a doporučením pro léčbu pacientů s hypertenzí a ischemickou chorobou srdeční. Používá se v terapii v ambulantní i lůžkové fázi léčby. Je také známý pod názvem Bisoprolol, který je na seznamu základních léků Světové zdravotnické organizace.
Forma uvolňování a složení složek
Vyrábí se v nejvhodnější formě pro použití v jakékoli situaci – ve formě bikonvexních tablet pro perorální podání, potažených filmem, v množství 30 kusů. Krabička s lékem obsahuje návod k použití.
Concor Cor je jednosložkový lék. Obsahuje léčivou účinnou látku patřící do třídy beta1-adrenergních blokátorů – Bisoprololum 2,5 miligramů, obsaženou v léčivu ve formě fumarátové soli. Kromě toho lék obsahuje další látky nezbytné k tomu, aby lék získal formu tablety, stejně jako složky filmového potahu.
Farmakologické působení a farmakokinetické parametry antihypertenziva
Concor obsahuje hlavní složku, která selektivně blokuje specifické beta1-adrenergní receptory na cílových buňkách, čímž zajišťuje regulaci krevního tlaku a antianginózní účinek. Beta1-adrenergní receptory v lidském těle jsou lokalizovány především v buňkách myokardu a také v ledvinách. Fyziologicky aktivní látky katecholaminy stimulují tyto receptory a podporují tvorbu cAMP z ATP. Bisoprolol selektivně blokuje beta1-adrenoreceptory, snižuje výše uvedenou funkci katecholaminů, pomáhá snižovat srdeční frekvenci, inhibuje schopnost srdce přenášet vzruchy z místa vzniku do kontraktilního myokardu (antiarytmický efekt), snižuje potřebu cílových buněk na kyslík a snižuje schopnost reagovat na vzruch kontrakcí. Prodlužuje se diastola, zlepšuje se prokrvení srdce (antianginózní účinek). Působením na beta1-adrenergní receptory v ledvinách snižuje aktivitu důležitého faktoru regulace krevního tlaku – systému renin-angiotenzin-aldosteron (hypotenzní účinek). Lék má tedy tři důležité a nenahraditelné farmaceutické účinky. Při perorálním podání se rychle a téměř úplně vstřebává v gastrointestinálním traktu. Příjem potravy neovlivňuje absorpci. Maximální koncentrace účinné látky je dosaženo tři hodiny po užití tablety. V krvi se váže na plazmatické bílkoviny. V nízkých koncentracích proniká hematoencefalickou bariérou. Doba potřebná ke ztrátě poloviny farmakologických vlastností je přibližně deset hodin.
Spektrum indikací pro použití, MKN-10
Lék je účinný u esenciální hypertenze (kód I10 v Mezinárodní klasifikaci nemocí, desátá revize) prvního, druhého a třetího stupně. Jedná se tedy o mírnou hypertenzi s hodnotami tonometru 140-159/90-99 milimetrů rtuti, střední – s hodnotami tlaku 160-179/100-109 a těžkou, když je krevní tlak 180 a vyšší / 110 a vyšší. Navíc, s antiarytmickými a antianginózními účinky, lze Concor Cor použít při léčbě ischemické choroby srdeční (kód I20-I25), charakterizované nesouladem mezi potřebou srdečního svalu po kyslíku a jeho dodáním, stejně jako chronického srdečního selhání (kód I50), s výjimkou stadia dekompenzace, a to jak v monoterapii (zřídka) tak jako součást kombinované terapie.
Spektrum kontraindikací pro použití v léčbě
— Zvýšená individuální citlivost na hlavní složky, další látky nezbytné pro vytvoření lékové formy a zvýšení účinku účinné látky, složky filmového potahu. — AHF v důsledku poruchy kontraktility myokardu a poklesu systolického a srdečního výdeje. — CHF ve stádiu narušení adaptačních mechanismů a vyčerpání jejich schopností, doprovázené narušením normální činnosti srdce. — Extrémní stupeň akutního selhání levé komory s prudkým poklesem kontraktilní funkce myokardu, selhání kompenzace, nedostatečná perfuze všech orgánů. — Náhlé život ohrožující kardiovaskulární selhání se ztrátou vědomí.
— Porucha vedení vzruchů ze síní do komor druhého a třetího stupně závažnosti. – Shortův syndrom. — Porušení tvorby impulsu nebo jeho síly v sinusovém uzlu. — Tepová frekvence je nižší než padesát tepů za minutu. – Variantní angina pectoris. — Příliš nízký krevní tlak na stěnách cév během systoly, méně než 90 milimetrů rtuti. — Angiotrophoneuróza s převládajícím poškozením malých terminálních tepen a arteriol. — Zvýšená kyselost krve v důsledku snížení hladiny bikarbonátů.
Concor: vedlejší účinky
– závratě a polohové vertigo; — obrazy, které vznikají ve vědomí bez vnějších podnětů; – bolesti hlavy různé závažnosti a lokalizace;
– funkční porucha trávení; — alergické reakce ve formě zarudnutí kůže, vyrážka, se svěděním nebo bez svědění, Quinckeho edém; – depresivní, potlačený psychický stav; – slabost, únava, poruchy spánku: nespavost; – snížená srdeční frekvence; — narušení vedení vzruchu ze síní do komor; — zhoršení syndromu angiotrofoneurózy s převládajícím poškozením malých terminálních arterií a arteriol; – zánět spojivek oka; – myastenie, bolest svalů; – snížení krevního tlaku; – dušnost;
– pocit tepla šířícího se po celém těle; – hyperhidróza.
Použití tablet Concor: způsob, vlastnosti, dávkování
Dávkování je předepsáno individuálně během schůzky s ošetřujícím specialistou. Jednou denně je možné užívat jednu až čtyři tablety.
Zvláštní instrukce
V pediatrii se nepoužívá; jeho účinky na dětský organismus nebyly plně prozkoumány. U starších pacientů není nutné snížení dávky. V případě poruchy funkce ledvin, kdy rychlost glomerulární filtrace zůstává vyšší než 20 mililitrů za minutu, není nutná úprava dávky. V případě jaterních patologií třídy A podle Child-Pughovy škály není nutná žádná úprava. Je nutná pravidelná laboratorní diagnostika jaterních funkcí, hodnocení hladin jaterních enzymů a glomerulární filtrace. Pokud se indikátory výrazně liší od normy, zrušte léčbu. Krevní tlak by měl být pravidelně měřen a měl by si vést deník, aby nedošlo k nadměrnému poklesu jeho hladiny a dokonce k ortostatické hypotenzi. Concor používejte opatrně, přesně podle návodu k použití, při souběžné psoriáze, endokrinním onemocnění – diabetes mellitus s poruchou kompenzace, při provádění činností vyžadujících zvýšenou pozornost.
Během těhotenství a do konce kojení
Tablety nejsou předepsány, jejich použití je kontraindikováno.
Nadměrná dávka
Jsou možné příznaky podobné těm, které jsou uvedeny v části nežádoucí účinky. Časté: snížení srdeční frekvence, krevní tlak, bronchospasmus. Léčba je symptomatická. Konkrétní lék, který by zastavil nebo oslabil účinek vysokých dávek užívaných, nebyl vyvinut. Existuje vysoké riziko ortostatické hypotenze, která vyžaduje urgentní terapii – zvýšení krevního tlaku, udržení činnosti srdce, plic a ledvin. Při bronchospasmu je nutné použít lék s reverzibilním účinkem, například Salbuamol.
Současné užívání s jinými léky a kompatibilita s alkoholickými nápoji
Kontraindikováno pro použití s biologicky aktivními látkami schopnými inhibovat enzym monoaminooxidázu. Současné užívání několika antihypertenziv zvyšuje hypotenzní účinek, což může vést k nadměrnému snížení krevního tlaku. Při užívání s antagonisty vápníku a jinými antianginózními léky je účinek podobný výše uvedenému. Úplný seznam léků, které se nedoporučují používat spolu s Concor, je uveden v oficiálních pokynech. Během léčby je zakázána konzumace alkoholu.
Podmínky skladování
Concor Cor vyžaduje optimální podmínky skladování, včetně následujících bodů: udržování suchého teplotního režimu do 25 stupňů, použití do 3 let, nepřístupnost dětem.
Dovolená z lékáren
Oficiálně lze tento lék zakoupit v lékárenském řetězci poskytnutím receptu od specialisty lékárníkovi.
Analogy
Antihypertenziva, antiarytmika a antianginózní léky s podobným složením, spektrem účinku, určením nebo farmakologií: Bidop, Bikard, Biprolol, Bisocard, Bisoprovel, Bisoprolol Hexal, Bisoprolol Krka, Bisoprolol Sandoz, Bisoprolol-Apotex, Bisoprolol, Crownedo, Corbis, Corbis enobene a další.
Ceny za Concor Cor v Moskvě
Cena: od 175 rublů.
Certifikáty a licence
Reference
- Státní registr léčiv
- Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (MKN-10)
- Adresář léků Vidal