Informace o lécích na předpis jsou určeny pouze pro odborné použití. Pacienti by neměli používat pokyny jako plán samoléčby. Před použitím se poraďte se svým lékařem.
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Účinná látka
Složení a forma léčiva
Farmakologický účinek
Farmakokinetika
Kontraindikace
Nežádoucí účinky
Lékové interakce
Zvláštní instrukce
Těhotenství a laktemie
Pro zhoršenou funkci ledvin
Pro zhoršenou funkci jater
Použití u starších osob
Účinná látka
Složení a forma léčiva
| Potahované tablety s prodlouženým uvolňováním | Tabulka 1. |
| nifedipin | 20 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, glycerylpalmitostearát, mastek, koloidní bezvodý oxid křemičitý, laurylsulfát sodný, magnesium-stearát, povidon.
Složení pláště:
kopolymer kyseliny methakrylové, mastek, oxid titaničitý, makrogol, barvivo chinolinová žluť (E104).
15 ks – blistry (2) – kartonové obaly.
Farmakologický účinek
Selektivní blokátor kalciového kanálu II. třídy, derivát dihydropyridinu. Inhibuje tok vápníku do kardiomyocytů a buněk hladkého svalstva cév. Má antianginózní a hypotenzní účinky. Snižuje tonus hladkého svalstva cév. Rozšiřuje koronární a periferní tepny, snižuje periferní vaskulární odpor, krevní tlak a mírně snižuje kontraktilitu myokardu, snižuje afterload a potřebu myokardu kyslíkem. Zlepšuje koronární průtok krve. Nemá prakticky žádnou antiarytmickou aktivitu. Neinhibuje vodivost myokardu.
Farmakokinetika
Při perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Podstupuje metabolismus prvního průchodu játry. Vazba na bílkoviny je 92-98%. Metabolizuje se v játrech za vzniku neaktivních metabolitů. T
— asi 2 hodiny Vylučuje se převážně ledvinami ve formě metabolitů a ve stopovém množství nezměněn; 20 % se vylučuje střevy ve formě metabolitů.
Indikace
Prevence záchvatů anginy pectoris (včetně vazospastické anginy pectoris), v některých případech – úleva od záchvatů anginy pectoris; arteriální hypertenze, hypertenzní krize; Raynaudova nemoc.
Kontraindikace
Arteriální hypotenze (systolický krevní tlak pod 90 mm Hg), kolaps, kardiogenní šok, těžké srdeční selhání, těžká aortální stenóza; přecitlivělost na nifedipin.
Dávkování
Individuální. Pro perorální podání je počáteční dávka 10 mg 3-4krát denně. V případě potřeby se dávka postupně zvyšuje na 20 mg 3-4krát denně. Ve zvláštních případech (variantní angina pectoris, těžká arteriální hypertenze) lze krátkodobě dávku zvýšit na 30 mg 3–4krát denně. Ke zmírnění hypertenzní krize a záchvatu anginy pectoris lze sublingválně použít 10-20 mg (zřídka 30 mg).
IV pro zmírnění záchvatu anginy pectoris nebo hypertenzní krize – 5 mg po dobu 4-8 hodin.
Intrakoronární k uvolnění akutních spazmů koronárních tepen se podává bolus 100-200 mcg. U stenózy velkých koronárních cév je počáteční dávka 50-100 mcg.
Maximální denní dávky:
při perorálním podání – 120 mg, při intravenózním podání – 30 mg.
Nežádoucí účinky
Z kardiovaskulárního systému:
hyperémie kůže, pocit tepla, tachykardie, arteriální hypotenze, periferní edém; zřídka – bradykardie, ventrikulární tachykardie, asystolie, zvýšené záchvaty anginy pectoris.
Z trávicího systému:
nevolnost, pálení žáhy, průjem; zřídka – zhoršení funkce jater; v ojedinělých případech – gingivální hyperplazie. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách jsou možné dyspeptické příznaky, zvýšená aktivita jaterních transamináz a intrahepatální cholestáza.
Z centrálního nervového systému a periferního nervového systému:
bolest hlavy. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách jsou možné parestézie, bolesti svalů, třes, mírné poruchy vidění a poruchy spánku.
Z hematopoetického systému:
v ojedinělých případech – leukopenie, trombocytopenie.
Z močového systému:
zvýšení denní diurézy. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek může dojít k poškození funkce ledvin.
Z endokrinního systému:
v ojedinělých případech – gynekomastie.
Alergické reakce:
vyrážka.
Místní reakce:
Při intravenózním podání je možný pocit pálení v místě vpichu.
Během 1 minuty po intrakoronární aplikaci se může objevit negativně inotropní účinek nifedipinu, zvýšení srdeční frekvence a arteriální hypotenze; tyto příznaky postupně mizí po 5-15 minutách.
Lékové interakce
Při současném použití s antihypertenzivy, diuretiky, deriváty fenothiazinu se zvyšuje antihypertenzní účinek nifedipinu.
Při současném užívání s anticholinergními léky se mohou u starších pacientů objevit problémy s pamětí a pozorností.
Při současném použití s beta-blokátory se může vyvinout těžká arteriální hypotenze; v některých případech – vývoj srdečního selhání.
Při současném použití s nitráty se zvyšuje antianginózní účinek nifedipinu.
Při současném použití s přípravky obsahujícími vápník se účinnost nifedipinu snižuje v důsledku antagonistické interakce způsobené zvýšením koncentrace iontů vápníku v extracelulární tekutině.
Byly popsány případy rozvoje svalové slabosti při současném použití se solemi hořčíku.
Při současném použití s digoxinem je možné zpomalit vylučování digoxinu z těla a následně zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě.
Při současném použití s diltiazemem se zvyšuje antihypertenzní účinek.
Při současném použití s theofylinem jsou možné změny koncentrace theofylinu v krevní plazmě.
Rifampin indukuje aktivitu jaterních enzymů, urychluje metabolismus nifedipinu, což vede ke snížení jeho účinnosti.
Při současném použití s fenobarbitalem, fenytoinem, karbamazepinem se koncentrace nifedipinu v krevní plazmě snižuje.
Existují zprávy o zvýšení koncentrace nifedipinu v krevní plazmě a zvýšení jeho AUC při současném použití s flukonazolem a itrakonazolem.
Při současném užívání s fluoxetinem se mohou nežádoucí účinky nifedipinu zvýšit.
V některých případech, při současném použití s chinidinem, je možný pokles koncentrace chinidinu v krevní plazmě a po vysazení nifedipinu je možné výrazné zvýšení koncentrace chinidinu, které je doprovázeno prodloužením QT interval na EKG.
Cimetidin a v menší míře ranitidin zvyšují koncentraci nifedipinu v krevní plazmě a tím zvyšují jeho antihypertenzní účinek.
Ethanol může zvýšit účinek nifedipinu (nadměrná hypotenze), který způsobuje závratě a další nežádoucí reakce.
Zvláštní instrukce
Nifedipin by měl být používán pouze v klinickém prostředí pod přísným dohledem lékaře pro akutní infarkt myokardu, těžké cerebrovaskulární příhody, diabetes mellitus, dysfunkci jater a ledvin, maligní arteriální hypertenzi a hypovolémii, stejně jako u pacientů na hemodialýze. U pacientů s poruchou funkce jater a/nebo ledvin je třeba se vyhnout použití nifedipinu ve vysokých dávkách. U starších pacientů je pravděpodobnější snížený průtok krve mozkem v důsledku akutní periferní vazodilatace.
Při perorálním podání lze nifedipin žvýkat pro urychlení účinku.
Pokud se během léčby objeví bolest na hrudi, nifedipin by měl být vysazen. Nifedipin by měl být vysazován postupně, protože při náhlém vysazení (zejména po dlouhodobé léčbě) se může rozvinout abstinenční syndrom.
Při intrakoronárním podání v přítomnosti stenózy dvou cév nelze nifedipin podat do třetí otevřené cévy z důvodu nebezpečí výrazného negativně inotropního účinku.
V průběhu léčby se vyvarujte pití alkoholu kvůli riziku nadměrného snížení krevního tlaku.
Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy
Na začátku léčby byste se měli vyvarovat řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlé psychomotorické reakce. V procesu další léčby je míra omezení stanovena v závislosti na individuální toleranci nifedipinu.
Těhotenství a laktemie
Adekvátní a přísně kontrolované studie bezpečnosti nifedipinu během těhotenství nebyly provedeny. Užívání nifedipinu během těhotenství se nedoporučuje.
Vzhledem k tomu, že se nifedipin vylučuje do mateřského mléka, je třeba se vyvarovat jeho užívání během kojení nebo by mělo být kojení během léčby přerušeno.
experimentální studie
Byly odhaleny embryotoxické, fetotoxické a teratogenní účinky nifedipinu.
Pro zhoršenou funkci ledvin
V případě poruchy funkce ledvin by měl být nifedipin používán pouze v klinickém prostředí pod přísným dohledem lékaře. U pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba se vyhnout vysokým dávkám nifedipinu.
Pro zhoršenou funkci jater
V případě jaterní dysfunkce by měl být nifedipin používán pouze v klinickém prostředí pod přísným dohledem lékaře. U pacientů s poruchou funkce jater je třeba se vyhnout vysokým dávkám nifedipinu.
Použití u starších osob
U starších pacientů je pravděpodobnější snížený průtok krve mozkem v důsledku akutní periferní vazodilatace.
Popis léku CORDIPIN RETARD vychází z oficiálně schváleného návodu k použití a schváleného výrobcem. CORDIPIN RETARD – popis a pokyny uvedené v referenční knize léků Vidal. Uvedené informace o cenách léků nepředstavují nabídku k prodeji nebo koupi produktu. Informace jsou určeny výhradně pro srovnání cen ve stacionárních lékárnách provozovaných v souladu s článkem 55 spolkového zákona „o oběhu léčiv“. Našli jste chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl+Enter.