Informace jsou poskytovány pouze pro informační účely a neměly by být používány jako návod k samoléčbě.
Samoléčba může být zdraví nebezpečná! Před použitím se poraďte se svým lékařem!
Návod
Pro lékařské použití léčivého přípravku
Kopbaltab.
Corvaltab.
Есто хранения:
Účinné látky: kyselina ethyl a-bromizovalerová, fenobarbital, mátový olej;
1 tableta obsahuje kyselinu ethyl α-bromovalerovou – 8,2 mg;
fenobarbital – 7,5 mg; Mátový olej – 0,58 mg;
Pomocné látky: β-cyklodextrin, bramborový škrob, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát.
Léková forma. Tablety
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: tablety jsou bílé nebo téměř bílé s postříkáním, kulatým, plochým povrchem a oddílem, s určitým zápachem.
Farmakoterapeutická skupina.
Hypnotika a sedativa.
ATC kód N05C B02.
Farmakologické vlastnosti.
Sedativum, vazodilatační, antispasmodikum. Pomáhá snižovat excitabilitu centrálního nervového systému, vykazuje sedativní účinek a usnadňuje nástup spánku. Ethylester kyseliny α-bromovalerové, který je součástí drogy, vykazuje uklidňující a antispasmodický účinek podobný účinku extraktu z kozlíku lékařského; Ve velkých dávkách vyvolává mírný hypnotický účinek. Fenobarbital vykazuje mírné sedativní a antispasmodické účinky. Mátový olej má reflexní vazodilatační a antispasmodický účinek.
Klinické vlastnosti.
Indikace.
Neurózy se zvýšenou podrážděností;
nespavost;
při léčbě hypertenze a vegetativně-vaskulární dystonie;
výrazné křeče měkkých koronárních tepen, tachykardie;
Střevní křeče způsobené neurovegetativními poruchami (např. léky proti křečím).
Kontraindikace.
Přecitlivělost na složky léčiva;
těžká dysfunkce jater a/nebo ledvin;
jaterní porfyrie;
závažné srdeční selhání.
Léky s obsahem fenobarbitalu jsou kontraindikovány u těžké hypotenze, infarktu myokardu, cukrovky, deprese, myastenie, alkoholismu, drogové a drogové závislosti, respiračních onemocnění s dušností, obstrukčního syndromu.
Interakce s jinými léky a jinými typy intersticiální.
Při současném použití s jinými léky, které tlumí centrální nervový systém, může lék interagovat s jinými léky. Účinek léku se zvyšuje při léčbě kyselinou valproovou a alkoholem. Fenobarbital indukuje jaterní enzymy, a proto může urychlit metabolismus některých léků, které jsou metabolizovány jaterními enzymy (včetně nepřímých antikoagulancií, srdečních glykosidů, antimikrobiálních látek, anti-hasicích, antimykotických, antipyretických, antikonvulzivních, psychotropních, perorálních hypoglykemických, hormonálních, imunosupresivních, cytotoxických, antiarytmik atd.).
Fenobarbital zvyšuje účinky analgetik a lokálních anestetik.
Předpokládá se, že inhibitory MAO zvyšují účinek fenobarbitalu. Rifampicin může snížit účinky fenobarbitalu.
Současné podávání léků Fenobarbital zlato zvyšuje riziko poškození ledvin.
Dlouhodobé současné užívání fenobarbitalových NSAID může zvýšit riziko žaludečních vředů a krvácení.
Současné užívání fenobarbitalu se zidovudinem zvyšuje toxicitu obou léků.
Lék zvyšuje toxicitu methotrexátu.
Vlastnosti aplikace.
Když se lék nedoporučuje účastnit se činností, které vyžadují pozornost, rychlé mentální a motorické reakce.
Při užívání drogy je třeba se vyhnout alkoholu.
Přítomnost léku fenobarbital může vést k riziku Stevens-Johnsonova syndromu a Lyellova syndromu, s největší pravděpodobností v prvních týdnech léčby. Nedoporučuje se užívat dlouhodobě kvůli riziku drogové závislosti, možnému hromadění bromu v těle a otravě bromem. Pokud bolest srdce po užití léku nezmizí, měli byste se poradit s lékařem, abyste vyloučili akutní koronární syndrom. Lék by měl být pečlivě předepsán u arteriální hypotenze, hyperkineze, hypertyreózy, hypotyreózy nadledvin, akutní a konstantní bolesti, akutní intoxikace drogami.
Penapam obsahuje laktóza , proto se pacientům s dědičnou intolerancí galaktózy na laktózu-Korvaltab nedoporučuje.
Užívejte během těhotenství nebo kojení.
Lék se nepodává těhotným ženám a během laktace.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení automobilů nebo jiných mechanismů.
Korvaltab může způsobit ospalost a závratě, protože pacientům se během léčby nedoporučuje pracovat s nebezpečnými stroji a řízenými vozidly.
Způsob podání a dávkování.
Dávkování a trvání léčby určuje lékař individuálně pro každého pacienta.
Dospělí obvykle užívají 1-2 tablety léku 2-3x denně před jídlem.
Pokud se objeví tachykardie a spazmus koronárních tepen, může být jednotlivá dávka zvýšena na 3 tablety.
Děti.
Zkušenosti s léčbou dětí nejsou známy;
Předávkování.
Předávkování je možné při častém nebo dlouhodobém užívání léku v důsledku akumulace jeho složek. Dlouhodobé a nepřetržité užívání může vést k závislosti, abstinenčním příznakům, psychomotorické agitovanosti.
Symptomy předávkování: respirační deprese, dokud se nezastaví; deprese CNS v takovém rozsahu; Inhibice kardiovaskulárních aktivit, včetně arytmie, snížení krevního tlaku až do stavu kolaptoidů; Nevolnost, slabost, ztráta tělesné teploty, snížený výdej moči.
Léčba: symptomatická.
Nežádoucí reakce.
Korvaltab je obecně dobře snášen.
V některých případech můžete zaznamenat následující nežádoucí účinky:
trávicí soustava: zácpa, pocit těžkosti v epigastrické oblasti, při dlouhodobém používání – abnormální funkce jater, nevolnost, zvracení;
Centrální nervový systém: slabost, ataxie, ztráta motorické koordinace, nystagmus, halucinace, paradoxní neklid, snížená koncentrace, únava, pomalé reakce, bolest hlavy, kognitivní poruchy, zmatenost, ospalost, závratě;
ze strany krve: anémie, trombocytopenie, agranulocytóza;
kardiovaskulární systém: hypotenze, bradykardie;
Imunitní systém: hypersenzitivní reakce, včetně angioedému, alergické reakce (včetně kožní vyrážky, svědění, kopřivky);
Kůže a sliznice: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
muskuloskeletální systémy, dlouhodobé užívání přípravků obsahujících fenobarbital riziko zneužití osteogeneze;
Dlouhodobé užívání přípravků obsahujících brom, může vést k otravě bromem, která se vyznačuje následujícími příznaky: deprese CNS, depresivní nálada, zmatenost, ataxie, letargie, zánět spojivek, rýma, slzení očí, akné nebo fialová.
Tyto příhody byly dávkovány snížením nebo vysazením.
Datum vypršení platnosti. Roky 2.
Podmínky skladování Uchovávejte mimo dosah dětí v původním obalu při teplotách pod 25°C.
Pomocné látky: β-cyklodextrin, bramborový škrob, tabletóza (monohydrát laktózy), mikrokrystalická celulóza, magnesium-stearát.
Tablety jsou bílé nebo téměř bílé, kulaté, s plochým povrchem, zkosené a s inkluzemi.
Farmakoterapeutická skupina
Prášky na spaní a sedativa.
Barbituráty v kombinaci s jinými léky.
ATC kód N05C B02
Farmakologické vlastnosti
Fenobarbital se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Distribuce fenobarbitalu je pomalejší než u jiných barbiturátů kvůli jeho nižší lipofilitě. Částečně se váže na bílkoviny krevní plazmy (hlavně albuminy). Metabolizuje se v játrech za účasti mikrozomálních enzymů hydroxylací. Poločas (T 1/2) u dospělých je 2-4 dny. Při opakovaném použití je typické hromadění materiálu. Kontinuální dlouhodobé užívání barbiturátů vede k rozvoji závislosti. Vylučuje se ledvinami.
Mátový olej se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Hlavní složka mátového oleje, mentol, se v játrech přeměňuje na konjugát s kyselinou glukuronovou, který se vylučuje z těla ledvinami.
Ethylester kyseliny α-bromisovalerové je metabolizován deesterifikací za vzniku kyseliny izovalerové.
Corvaltab pomáhá snižovat excitabilitu centrálního nervového systému, má uklidňující účinek a usnadňuje nástup přirozeného spánku. Ethylester kyseliny a-bromisovalerové obsažený v přípravku má sedativní a antispasmodický účinek, podobný účinku extraktu z kozlíku lékařského; ve velkých dávkách má i mírný hypnotický účinek. Fenobarbital má vazodilatační a sedativní účinek a ve vhodných dávkách je hypnotikem. Mátový olej má reflexní vazodilatační a antispasmodický účinek.
Indikace pro použití
– neurózy se zvýšenou dráždivostí
– nespavost, včetně potíží s usínáním
– neurocirkulační dystonie (včetně tachykardie, koronárního vaskulárního spasmu)
– I. stupeň arteriální hypertenze
– křeče trávicího traktu způsobené neurovegetativními poruchami
Způsob podání a dávka.
Droga se užívá perorálně. Dávkování a trvání léčby určuje lékař individuálně pro každého pacienta. Dospělým se obvykle předepisuje 1-2 tablety léku 2-3krát denně před jídlem. V případě tachykardie a koronárních cévních spazmů lze jednotlivou dávku zvýšit na 3 tablety.
Nežádoucí účinky
– kožní alergické reakce, které vymizí po snížení dávky popř
přestat brát drogu
Kontraindikace
– přecitlivělost na složky léku
– těžká dysfunkce ledvin a jater
– období těhotenství a kojení
Lékové interakce
Při současném užívání se sedativy se účinek léku zvyšuje.
Lék může zvýšit toxicitu methotrexátu.
Současné užívání s neuroleptiky a anxiolytiky zesiluje, se stimulancii centrálního nervového systému účinek léku zeslabuje.
Ethanol (alkohol) zesiluje účinky drogy a může zvýšit její toxicitu. Fenobarbital snižuje antibakteriální aktivitu antibiotik a sulfonamidů, antimykotický účinek griseofulvinu (snižuje absorpci), účinnost nepřímých antikoagulancií, GSK, doxycyklinu, estrogenů metabolizovaných v játrech oxidací (urychluje jejich destrukci).
Zvláštní instrukce
Lék obsahuje laktózu, proto se pacientům s dědičnou intolerancí laktózy a galaktózy nedoporučuje užívat Corvaltab.
Během užívání tohoto léku byste neměli pít alkohol.
Neexistují žádné zkušenosti s použitím pro léčbu dětí, proto se lék nepoužívá v pediatrické praxi.
Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Během léčby lékem se nedoporučuje věnovat se činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost, rychlé psychické a motorické reakce.
Nadměrná dávka
Příznaky: ospalost, slabost, závratě.
Léčba: vysadit lék, výplach žaludku a symptomatickou terapii.
Neexistuje žádné specifické antidotum.
Uvolněte formulář a obal
10 tablet v blistru vyrobeném z oranžové PVC fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.
2 nebo 10 blistrových balení spolu s letákem a/nebo návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 ºС.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti
Prázdninové podmínky
Производитель
LLC “Pharma Start”
Ukrajina, Kyjev, blvd. I. Lepse, 8
Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán:
LLC “Pharma Start” Ukrajina, 03124. Kyjev, blvd. I. Lepse, 8
Тел/факс: 404-58-36, 404-85-05