V současné době není lék uveden ve Státním registru léčiv nebo bylo uvedené registrační číslo z registru vyřazeno.
Osvědčení o registraci:
Obchodní název léku: CROMOGLIN®
Mezinárodní nechráněný název (INN): kyselina kromoglicová, disodná sůl
Forma dávkování:
Složení léčivého přípravku:
15 ml roztoku obsahuje:
kyselina kromoglicová, disodná sůl 300,00 mg
Pomocné látky: edetát sodný, hydroxid sodný, voda na injekci.
Farmakoterapeutická skupina:
antialergické činidlo (ATC kód R03BC01).
Farmakologický účinek:
Kromoglykát sodný je antialergické činidlo, jehož základem je schopnost blokovat tok vápenatých iontů do žírných buněk, čímž zabraňuje degranulaci buněk a uvolňování mediátorů alergie a zánětu: histamin, bradykinin, „pomalu reagující látka“ anafylaxe a dalších biologicky aktivních látek.
Po intranazálním podání je absorpce léčiva ze sliznic asi 7 % a závisí na množství vylučovaného hlenu. Se zvyšující se sekrecí hlenu se míra absorpce snižuje.
Při náhodném požití se lék absorbuje z gastrointestinálního traktu v minimálních množstvích (méně než 1 %). Z těla se vylučuje v nezměněné podobě močí a žlučí v přibližně stejném množství.
Indikace:
CROMOGLIN ® se používá k prevenci a léčbě sezónní nebo celoroční rýmy alergického původu.
Kontraindikace:
Lék CROMOGLIN® je kontraindikován v případě přecitlivělosti na kromoglykát sodný nebo jiné složky hotové lékové formy.
Upozornění: Pokud existuje podezření na alergickou reakci na použití přípravku CROMOGLIN®, je třeba se vyhnout opakovanému použití léku.
POUŽÍVEJTE V TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ:
Teratogenní účinky u lidí nebyly pozorovány ani při dlouhodobém užívání kromoglykátu sodného. Přesto je použití léku CROMOGLIN® v prvním trimestru těhotenství možné pouze po důkladném zhodnocení poměru přínos/riziko ošetřujícím lékařem. Totéž platí pro možnost použití léku v pozdějších fázích těhotenství. Kromoglykát sodný přechází do mateřského mléka ve velmi malých množstvích, které pravděpodobně nepředstavují riziko pro kojence. Užívání léku CROMOGLIN® při kojení je však možné pouze po důkladném posouzení poměru přínos/riziko ošetřujícím lékařem.
Dávkování a aplikace:
Obvykle se dospělým a dětem doporučuje užívat 1 dávku do každé nosní dírky 4krát denně. Frekvenci aplikací lze zvýšit až na 6x denně (1 dávka). Tato dávka by neměla být překročena. 1 dávka (množství tekutiny vstupující do nosního průchodu pacienta) se rovná 0,14 ml roztoku (=2,8 mg kromoglykátu sodného).
Pro co nejrychlejší dosažení léčebného účinku je vhodné v prvních 1-2 dnech užívání léku CROMOGLIN® dodatečně užívat nosní kapky, které snižují otok sliznice. V některých případech je vhodné dodatečně krátkodobě předepsat antihistaminika.
Jakmile je dosaženo terapeutického účinku, lze intervaly mezi dávkami prodloužit. Pokud přetrvává kontakt s alergenními látkami, doporučuje se v léčbě pokračovat, i když příznaky rýmy vymizí.
Při dlouhodobé léčbě (déle než 2-4 týdny) je nutná konzultace lékaře.
Nežádoucí účinky:
Někdy se může objevit mírné přechodné podráždění nosní sliznice, vzácně bolesti hlavy a změny chuťových vjemů.
V některých případech bylo pozorováno krvácení z nosu, ulcerace nosní sliznice, otok jazyka, kašel a dušení. Kromě toho nelze v jednotlivých případech vyloučit výskyt laryngeálního edému, chrapotu a Quinckeho edému.
Interakce s jinými léky:
Dosud nebyly popsány interakce s jinými léky. Proto je současné užívání léku CROMOGLIN® s jinými léky považováno za bezpečné.
Předávkování:
Dosud nebyly popsány žádné případy předávkování. Neexistuje žádná specifická léčba předávkování. Proto nejsou nutná žádná zvláštní opatření kromě běžného lékařského dohledu.
Forma vydání:
Plastová lahvička s kónickou rozprašovací tryskou a víčkem, obsahující 15 ml přípravku; 1 lahvička spolu s informacemi pro spotřebitele v krabičce.
Skladovací podmínky:
Skladujte za normálních podmínek v uzavřené lahvičce.
Uchovávejte mimo dosah dětí!
Doba použitelnosti:
Roky 3.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti!
Podmínky pro výdej z lékáren:
Vydáno bez lékařského předpisu.
Návod k použití:
1. Odstraňte ochranný kryt.
2. Před prvním použitím několikrát stiskněte pístové zařízení, dokud nezískáte rovnoměrný proud aerosolu.
3. Vložte sprejovou hlavu do nosního průchodu a stiskněte pístové zařízení (1 dávka). Zařízení zůstává připraveno pro následnou aplikaci dávky.
4. Nasaďte ochranný kryt na stříkací hlavu.
Distributor:
ratiopharm gmbh, ulm, německo
Výrobce:
Merkle GmbH, Blaubeuren, Německo
Zástupce společnosti:
103001 Moskva, Vspolny lane, 19/20, budova 2
15 září 2020 město
Sprej Cromolyn – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit sprej Cromolyn v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: