Tvrdé želatinové kapsle č. 2, bílé tělo a uzávěr. Obsah tobolek je bílý nebo téměř bílý prášek. Přítomnost zhutněné hmoty kapslí ve formě sloupce nebo tablety, která se při stlačení skleněnou tyčinkou rozpadá, je povolena.
Farmakoterapeutická skupina
ATX kód
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Antialergické činidlo, má membránově stabilizující účinek, zabraňuje degranulaci žírných buněk a uvolňování histaminu, bradykininu, leukotrienů a dalších biologicky aktivních látek z nich. Zabraňuje rozvoji, ale neodstraňuje příznaky alergických reakcí okamžitého typu.
Při perorálním podání u pacientů s mastocytózou je pozorováno zmírnění příznaků z gastrointestinálního traktu (průjem, bolesti břicha) a kůže (kopřivka, svědění) po 2–6 týdnech léčby a přetrvává 2–3 týdny.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je absorpce kromoglykátu sodného z gastrointestinálního traktu nízká (méně než 1 % dávky), ale jeho systémová clearance je vysoká (plazmatická clearance je 7,9 ± 0,9 ml/min/kg), takže nedochází k akumulaci léčiva. Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 65 %. Není metabolizován. Je vylučován v nezměněné podobě střevy a ledvinami v přibližně stejném poměru.
Indikace
- Potravinová alergie (s prokázanou přítomností alergenu) jako monoterapie nebo v kombinaci s dietou, která omezuje příjem alergenu;
- Nespecifická ulcerózní kolitida (jako adjuvans v kombinaci s glukokortikosteroidy (GCS) nebo sulfasalazinem a také jako lék volby u pacientů s přecitlivělostí na sulfasalazin).
Kontraindikace
- Přecitlivělost na kromoglykát sodný nebo na kteroukoli jinou složku léčiva;
- Děti do 2 let.
Aplikace během těhotenství a kojení
V těhotenství (zejména v prvním trimestru) je třeba při předepisování léku postupovat opatrně, stejně jako u jiných léků. Nashromážděné zkušenosti s užíváním léku během těhotenství potvrzují nepřítomnost nežádoucích účinků léku na vývoj plodu. Během těhotenství by měl být lék předepisován pouze v případech, kdy je zjevná potřeba jeho použití. Není známo, zda kromoglykát sodný přechází do mateřského mléka, ale na základě jeho fyzikálně-chemických vlastností je to nepravděpodobné. Nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky na kojence při užívání kromoglykátu sodného kojícími matkami.
Dávkování a podávání
Droga se užívá perorálně ve formě tobolek nebo roztoku připraveného z obsahu tobolek (kapsli otevřete, obsah nasypte do sklenice, do sklenice zalijte 1 lžičku horké převařené vody, vzniklý roztok zřeďte 2 lžičkami studené vody).
U potravinových alergií je 15–20 minut před jídlem, dospělým a dětem starším 14 let předepsána úvodní dávka 200 mg 4krát denně; děti ve věku 2 až 14 let – 100 mg 4krát denně. Maximální denní dávka by neměla překročit 40 mg/kg.
Když je dosaženo stabilního terapeutického účinku, může být dávka snížena na minimum, které zajistí absenci příznaků onemocnění.
Pacienti, kteří se z nějakého důvodu nemohou vyhnout konzumaci potravin obsahujících alergeny, by měli užít 1 dávku 15 minut před jídlem. Optimální dávka se volí individuálně, ale v rozmezí 100 až 500 mg.
Pokud náhodou vynecháte dávku, vezměte si ji co nejdříve. Pokud se tato doba shoduje s dobou užití další dávky, pak se vynechaná dávka neužívá.
Nežádoucí účinek
Nevolnost, zvracení, průjem, břišní diskomfort, kožní vyrážka, bolest kloubů. Alergické reakce jsou extrémně vzácné.
Nadměrná dávka
Vzhledem k tomu, že lék Cromoglycic acid je absorbován velmi málo, předávkování je nepravděpodobné. V případě předávkování je indikován lékařský dohled a v případě potřeby symptomatická léčba.
Interakce s jinými léky
Kombinované použití kromoglykátu sodného a GCS umožňuje snížení dávky GCS a v některých případech jejich úplné zrušení. Během snižování dávky GCS by měl být pacient pod pečlivým lékařským dohledem. Rychlost snižování dávky GCS by neměla překročit 10 % týdně.
Zvláštní instrukce
Pacienti s anamnézou anafylaktického šoku nebo jinými život ohrožujícími reakcemi vyvolanými jídlem by neměli používat kyselinu kromoglicovou jako adjuvans.
Pacient by měl být upozorněn na nutnost pravidelného užívání léku.
Popis platí na 19.02.2017
- Latinský název: Cromoglin
- ATX kód: R01AC01
- Aktivní složka: Kyselina kromoglycová
- Výrobce: Merkle GmbH (Německo)
Struktura
1 mililitr kapek a sprej obsahuje 20 mg kyselina kromoglycová.
Dále: injekční voda, benzalkoniumchlorid, edetát sodný (na kapky); injekční voda, hydroxid sodný, edetát sodný (pro sprej).
Forma vydání
Léčivý přípravek Cromolyn se prodává ve formě očních kapek v 10ml lahvičkách s kapátkem a ve formě nosního odměrného spreje v 15ml lahvičkách s rozprašovačem.
Farmakologický účinek
Antialergické (stabilizující membrány žírných buněk).
Farmakodynamika a farmakokinetika
Cromolyn je antialergický léčivý přípravek, který vykazuje membránově stabilizační účinnost tím, že blokuje vstup do žírných buněk vápenaté ionty, čímž se zabrání degranulaci těchto buněk a jejich uvolnění alergických mediátorů – bradykinin, histaminu, leukotrieny (včetně jejich pomalu reagující látky), stejně jako další aktivní biologické látky. Účinná látka léku je nejúčinnější – kyselina kromoglycová (kromoglykát sodný) je prokázán v jeho profylaktickém použití.
Znatelný klinický účinek při léčbě očních alergických onemocnění kapkami je pozorován po několika dnech nebo týdnech. Množství absorbovaného kromoglykát sodný přes sliznici oka je nevýznamná, zatímco systémová biologická dostupnost léčiva je alespoň 0,03 %. T1/2 je 5-10 minut.
Při intranazálním podání léčiva závisí jeho absorpce z nosních sliznic na objemu sekretovaného hlenu (se zvýšením jeho množství klesá) a je přibližně rovna 7 %. V případě náhodného požití léčivého přípravku je podíl jeho účinné látky absorbovaný z gastrointestinálního traktu menší než 1 %. Lék je vylučován z těla nezměněný žlučí a močí v přibližně stejném množství.
Indikace pro použití
Oční kapky jsou indikovány k použití v alergická keratitida и zánět spojivek; keratokonjunktivitida; namáhání očí/únava; syndrom”suché oči«; podráždění sliznice oka způsobené expozicí alergeny (látky životního prostředí, škodlivé profesionální faktory, chemické složky domácí chemie, oční přípravky, kosmetika, domácí zvířata, různé rostliny atd.).
Nosní sprej je určen k profylaktickému a terapeutickému použití v případě negativních alergických reakcí sezónní nebo celoroční rýma.
Kontraindikace
Léčivý přípravek Cromolyn je kontraindikován v případě osobní anamnézy přecitlivělost na složky kapek nebo spreje.
Opatrné používání místních léků kromoglykát sodný ve formě očních kapek, které vyžadují těhotné/kojící ženy a děti do 4 let.
Nežádoucí účinky
Při použití očních kapek bylo v některých případech pozorováno následující:
Použití spreje může někdy vést k:
Návod k použití Cromolyn
Cromolyn oční kapky, návod k použití
Oční kapky jsou indikovány k lokálnímu použití ve formě instilace léčivého přípravku do spojivkových očních váčků (pravý a levý). Na začátku terapeutické kúry se oční kapky aplikují 4krát (každých 4-6 hodin) denně s použitím 1-2 kapek do každého spojivkového vaku. V případě naléhavé potřeby lze počet instilací zvýšit na 6-8krát denně.
Nosní sprej Cromolyn, návod k použití
Lék ve formě spreje s odměřenou dávkou se obvykle používá 4krát denně s intranazální aplikací jedné dávky léku do každého nosního průchodu. V případě naléhavé potřeby je možné zvýšit počet intranazálních podání na maximální přípustnou mez, což je 6x za 24 hodin.
Po dosažení terapeutické účinnosti je možné prodloužit intervaly mezi intranazálními podáními. Při neustálém kontaktu s alergeny Doporučuje se pokračovat v terapii, i když negativní příznaky zcela vymizí rýma.
Pokud potřebujete sprej používat déle než 2-4 týdny, měli byste se navíc poradit s lékařem.
Nadměrná dávka
Dosud neexistují žádné zdokumentované důkazy o významných nežádoucích účincích předávkování topickými léky. kromoglykát sodný neexistuje.
Interakce
Paralelní aplikace kyselina kromoglycová s antihistaminiky, inhalačními a perorálními beta-adrenergními agonisty a glukokortikoidy, Theofylin a další deriváty methylxanthin může způsobit potencující účinek.
Provádění terapie s kombinovaným použitím kyselina kromoglycová и glukokortikoidy umožňuje výrazně snížit jejich dávkování a v některých případech je úplně zrušit. Snížení dávky glukokortikoidy musí být prováděny pod stálým lékařským dohledem. Rychlost snižování dávky za týden by neměla překročit 10 %.
Použití očních kapek snižuje potřebu oftalmologických léků kortikosteroidy léčivé přípravky.
Podmínky prodeje
Oční kapky a nosní sprej jsou volně prodejné.
Podmínky skladování
Oba léky nevyžadují zvláštní teplotní podmínky skladování.
Datum vypršení platnosti
3 roky pro obě lékové formy.
Zvláštní instrukce
Po celou dobu užívání Cromolynu ve formě očních kapek by pacient neměl nosit měkké kontaktní čočky kvůli konzervační látce, kterou obsahují. Pokud používáte tvrdé kontaktní čočky, je nutné je vyjmout 15 minut před instilací.
V případě ztráty zrakové ostrosti, k níž někdy dochází po nakapání kapek, by pacient neměl řídit vozidlo ani se věnovat činnostem, které vyžadují vysoké zrakové kvality.
Při kapání kapek se vyhněte kontaktu špičky pipety s okem.
Po použití musí být lahvička s kapkami pevně uzavřena.
Je třeba si uvědomit, že 1 dávka spreje se rovná 0,14 ml a zahrnuje 2,8 mg kromoglykát sodný.
Pro co nejrychlejší dosažení terapeutické účinnosti spreje se doporučuje dodatečně použít kapky, které redukují otok nosní sliznice. V některých případech může být vhodná krátkodobá schůzka. antihistaminika léčivé přípravky.
Pokud existuje podezření, že se pacient vyvinul alergické reakce na kyselina kromoglycová je třeba se vyvarovat dalšího užívání těchto léků.
Analogy
Kód ATX úrovně 4 odpovídá:
Analogy cromolynu jsou reprezentovány léčivými přípravky, které jsou jim podobné ve svých hlavních vlastnostech:
Synonyma
Synonyma drogy jsou:
pro děti
Děti do 4 let vyžadují pečlivé podávání. kromoglykát sodný ve formě očních kapek.
Dávkování kyselina kromoglycová ve formě nosního spreje není schváleno pro použití u dětí do 5 let.
Během těhotenství (a kojení)
I dlouhodobé užívání lidmi kromoglykát sodný žádné neprozradil teratogenní působení. Navzdory tomu předepište Cromolyn těhotné ženy (zejména v prvním trimestru) je možné pouze po pečlivém posouzení terapeutického poměru přínos/riziko prováděné léčby.
Kyselina kromoglycová přechází do mateřského mléka kojící matky ve velmi malých množstvích, což se vší pravděpodobností nepředstavuje pro kojence vážné riziko. Nicméně, stejně jako v předchozím případě, použití Cromolyn kojící ženy To je možné pouze po pečlivém posouzení terapeutického poměru přínos/riziko pro kojence.
Recenze
Recenze nosního spreje a očních kapek Cromolyn jsou smíšené a nejsou příliš časté. Někteří pacienti hodnotí tento lék pouze z pozitivní stránky, zatímco jiní naopak hovoří o jeho naprosté zbytečnosti a dokonce o některých vedlejších účincích, které objevili. S ohledem na to volba antialergický lék Je lepší nechat to na uvážení alergologa, jehož kvalifikace a zkušenosti budou schopny určit nejvhodnější lék pro konkrétního pacienta.
Cena Cromolyn, kde koupit
Cena očních kapek Cromolyn by se měla pohybovat v rozmezí 80–100 rublů a cena nosního spreje by se měla pohybovat kolem 150–180 rublů.
Autor-kompilátor: Pavel Selezněv – lékárník, lékařský novinář Specializace: Lékárník více
Vzdělání: Vystudoval Národní lékařskou univerzitu Vinnytsia pojmenovanou po. N.I. Pirogova, Farmaceutická fakulta, Vyšší farmaceutické vzdělání – obor „Farmaceut“.
Pracovní zkušenosti: Práce v řetězcích lékáren “Koneks” a “Bios-Media” v oboru “Lékárník”. Pracujte jako lékárník v lékárenském řetězci “Avicenna”.
Dávejte pozor!
Informace o lécích na stránce jsou referenční a obecné, shromážděné z veřejně dostupných zdrojů a nemohou sloužit jako základ pro rozhodování o použití léků v průběhu léčby. Před použitím léku Cromolyn se nezapomeňte poradit se svým lékařem.